日前，工業(yè)和信息化部、國家衛(wèi)生健康委等十部門聯(lián)合印發(fā)了《“十四五”醫(yī)療裝備產(chǎn)業(yè)發(fā)展規(guī)劃》（下稱《規(guī)劃》），這也是中國首次從國家層面出臺的，專門關(guān)于醫(yī)療裝備領(lǐng)域的產(chǎn)業(yè)發(fā)展規(guī)劃。

發(fā)展重點突出，凸顯中國特色

在本次《規(guī)劃》中，提出國產(chǎn)醫(yī)療裝備要在預(yù)防、診斷、治療、康復(fù)、健康促進、公共衛(wèi)生等領(lǐng)域?qū)崿F(xiàn)規(guī)?；瘧?yīng)用，要有體外肺氧合機（ECMO）、腔鏡手術(shù)機器人、7T人體全身磁共振成像系統(tǒng)、質(zhì)子重離子一體治療系統(tǒng)等一批高端產(chǎn)品實現(xiàn)應(yīng)用。力爭涌現(xiàn)出一批細(xì)分領(lǐng)域全球領(lǐng)先的單項冠軍企業(yè)，以及一批掌握核心技術(shù)和獨特工藝的專精特新“小巨人”企業(yè)。

《規(guī)劃》強調(diào)，要初步建立醫(yī)學(xué)＋工業(yè)、醫(yī)院＋工廠、醫(yī)生＋工程師等多維度醫(yī)工協(xié)同模式，實現(xiàn)遠程醫(yī)療、移動醫(yī)療、智慧醫(yī)療、精準(zhǔn)醫(yī)療、中醫(yī)特色醫(yī)療等新業(yè)態(tài)全面創(chuàng)新發(fā)展，要有6-8家企業(yè)躋身全球醫(yī)療器械行業(yè)50強。

《規(guī)劃》闡述了醫(yī)療裝備7個重點發(fā)展領(lǐng)域，分別是新型體外診斷裝備、先進細(xì)胞分析設(shè)備等診斷檢驗裝備；智能手術(shù)機器人、精準(zhǔn)放射治療等治療裝備；大腦新型監(jiān)護裝備、人工器官等監(jiān)護與生命支持裝備；脈診、舌診、康復(fù)等中醫(yī)診療裝備；孕產(chǎn)婦保健、兒童保健等婦幼健康裝備；康復(fù)機器人、智能助行系統(tǒng)等康復(fù)智能化裝備；植入式心臟起搏、3D打印等有源介入器械裝備。

除了一直以來的“高精尖”方向外，《規(guī)劃》中重點凸顯了康養(yǎng)特色，尤其是對于老人居家養(yǎng)老設(shè)備的研制。在中國日益向深度老齡化邁進的過程中，絕大多數(shù)老人還是要居家養(yǎng)老。而智能助行系統(tǒng)、康復(fù)輪椅等設(shè)備，能為老人生活提供極大助力。也促進醫(yī)療服務(wù)從院中診療向院前家庭健康管理、院間資源共享、院后康復(fù)的連續(xù)性服務(wù)方向拓展。在中醫(yī)方面，以經(jīng)絡(luò)檢測儀為代表的一批新型醫(yī)療器械，在診斷治療方面取得了一定成果，也被列為了《規(guī)劃》的重點方向。

飛速發(fā)展背后的隱憂

《規(guī)劃》顯示，在“十三五”期間，我國醫(yī)療裝備產(chǎn)業(yè)高速發(fā)展，產(chǎn)業(yè)市場規(guī)模從2015年的4800億元增長到2020年的8400億元，年均復(fù)合增長率11.8%。

目前，中國醫(yī)療裝備制造體系基本健全，形成了22大類1100多個品類的產(chǎn)品體系，覆蓋衛(wèi)生健康各個環(huán)節(jié)，規(guī)模以上工業(yè)企業(yè)2300多家，成為全球重要的醫(yī)療裝備生產(chǎn)基地。涌現(xiàn)出了邁瑞醫(yī)療、上海聯(lián)影、魚躍醫(yī)療等一大批研發(fā)能力強、技術(shù)含量高的代表性企業(yè)。

據(jù)國家工商總局?jǐn)?shù)據(jù)顯示，僅在2021年，中國就新增了74.8萬家醫(yī)療裝備相關(guān)企業(yè)。隨著人均壽命延長和人口老齡化加劇，以及新興市場人們健康意識的提升，全球?qū)τ卺t(yī)療裝備的需求還會進一步增加。

但要提到的是， 隨著全球醫(yī)療裝備競爭激烈，中國醫(yī)療裝備向產(chǎn)業(yè)鏈、價值鏈中高端邁進面臨的阻力和競爭壓力明顯加大。中國醫(yī)療裝備面臨仿制產(chǎn)品多、研發(fā)創(chuàng)新產(chǎn)品較少，低端產(chǎn)品較多、高端產(chǎn)品較少的困境，另外部分產(chǎn)品同質(zhì)化現(xiàn)象很嚴(yán)重，價格戰(zhàn)頻發(fā)。例如家用血壓計，不少小廠家用非常低廉的價格，添加很多花里胡哨的功能去吸引消費者，卻忽視了對血壓計最重要的指標(biāo)——測量精度。

同時，中國醫(yī)療裝備企業(yè)還存在數(shù)量偏多、規(guī)模偏小的情況，例如《規(guī)劃》中指出，中國2020年規(guī)模以上企業(yè)2300余家，實現(xiàn)主營業(yè)務(wù)收入4100多億元。也就是說，平均每家規(guī)模企業(yè)業(yè)務(wù)收入只有不到2億元。根據(jù)最新發(fā)布的《2020上半年71家A股醫(yī)療器械企業(yè)業(yè)績榜單》顯示，排名第71位（末位）的天智航-U，半年營收只有0.48億元。71家上市企業(yè)中，有17家公布研發(fā)費用不足2000萬元。即使頭部企業(yè)邁瑞醫(yī)療，半年營收也只有105.64億元。

根據(jù)最新公布的《2021全球醫(yī)療器械公司100強榜單》顯示，排名前三位的美敦力（愛爾蘭）、強生（美國）、西門子醫(yī)療（德國），財年營收分別為301.17億美元、229.59億美元，205.17億美元；研發(fā)費用分別是24.93億美元、21.74億美元、17.62億美元。也就是說， 全球前三家醫(yī)療器械企業(yè)總營收，已經(jīng)超過中國所有規(guī)模以上醫(yī)療裝備企業(yè)業(yè)務(wù)收入總和。

缺乏核心競爭力就會導(dǎo)致陷入價格戰(zhàn)、利潤就會低，利潤低就沒錢投入研發(fā)，進而步步落后。例如，美敦力2021年投入研發(fā)費用24.93億美元（158.7億元人民幣），基本等于邁瑞醫(yī)療2019年全年營收總和。中國企業(yè)在研發(fā)領(lǐng)域遠遠落后于對方，就會導(dǎo)致使用效果和對方差距巨大，這樣就很難獲得大型醫(yī)院的等大客戶的青睞。甚至有業(yè)內(nèi)人士指出，未來利潤較高國外高端醫(yī)療裝備，占據(jù)我國三級醫(yī)院的局面仍將長期持續(xù)存在。

更嚴(yán)重的是，由于許多裝備產(chǎn)品同質(zhì)化，這樣銷售人員的作用就更明顯地凸顯出來。很多業(yè)務(wù)員為了達成業(yè)績各出絕招，醫(yī)院和藥店的帶金銷售層出不窮，不僅增加了百姓經(jīng)濟負(fù)擔(dān)，還敗壞了社會風(fēng)氣。

醫(yī)療裝備未來發(fā)展的思考

醫(yī)療裝備關(guān)系人民健康和幸福指數(shù)，必須按照黨和國家的要求，將其創(chuàng)新發(fā)展擺在更重要的位置。首先要加大對于創(chuàng)新性醫(yī)療裝備企業(yè)研發(fā)的投入，政府可以設(shè)立創(chuàng)新發(fā)展基金，對企業(yè)研發(fā)工作進行支持。資本“國家隊”也可以進入，對相關(guān)企業(yè)進行扶持。

對通過一致性評價的國產(chǎn)醫(yī)療裝備，要求公立醫(yī)院在采購時優(yōu)先采用。同時，可以考慮在高校設(shè)立專門的醫(yī)療器械研發(fā)專業(yè)，為企業(yè)發(fā)展提供人才支持。

針對裝備企業(yè)“多小散亂”現(xiàn)狀，可以采取政策、資金等手段，鼓勵研發(fā)能力強、綜合排名靠前的企業(yè)開展并購擴張，形成能和國際化公司抗衡的大型集團。畢竟手里有錢了，投入研發(fā)等方向的動力才更足。

“多頭監(jiān)管”局面要嘗試改進。醫(yī)療裝備行業(yè)涉及的管理部門非常多，從這次由十個部門牽頭成立《“十四五”規(guī)劃》就能看出。在日常工作中，工信部、衛(wèi)健委、市場監(jiān)管總局等都會頒布與行業(yè)相關(guān)的政策法規(guī)，行業(yè)被多頭交叉管理的現(xiàn)象很常見。很多企業(yè)負(fù)責(zé)人表示，部委多頭管理一定程度上影響了行業(yè)管理效率，阻滯了行業(yè)發(fā)展步伐，還增加了企業(yè)負(fù)擔(dān)。所以未來如有可能，可以嘗試成立專門的部門負(fù)責(zé)管理醫(yī)療裝備行業(yè)，這樣既有助于實現(xiàn)行業(yè)綜合治理，也能促進行業(yè)健康發(fā)展。

還有一點，中國醫(yī)療行業(yè)的優(yōu)勢在于患者人數(shù)多，情況復(fù)雜。因此，醫(yī)療裝備行業(yè)研發(fā)人員，可以經(jīng)常與醫(yī)療機構(gòu)、醫(yī)務(wù)人員開展交流，了解他們需要什么樣的裝備，搜集他們的意見建議作為研發(fā)方向。這是在面臨國際先進技術(shù)封鎖的情況下，可以探索的一條新路。而這，也是《規(guī)劃》強調(diào)“醫(yī)工協(xié)同”模式的初衷。