工業(yè)和信息化部、國(guó)家衛(wèi)生健康委、國(guó)家發(fā)展改革委、科技部、財(cái)政部、國(guó)務(wù)院國(guó)資委、市場(chǎng)監(jiān)管總局、國(guó)家醫(yī)保局、國(guó)家中醫(yī)藥局、國(guó)家藥監(jiān)局等十部門(mén)聯(lián)合印發(fā)《“十四五”醫(yī)療裝備產(chǎn)業(yè)發(fā)展規(guī)劃》（以下簡(jiǎn)稱(chēng)《規(guī)劃》），就進(jìn)一步推動(dòng)我國(guó)醫(yī)療裝備產(chǎn)業(yè)發(fā)展做出了全面部署，明確提出了“十四五”時(shí)期的發(fā)展路徑、主要目標(biāo)、重點(diǎn)任務(wù)和保障措施，對(duì)新時(shí)期我國(guó)推進(jìn)醫(yī)療裝備產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展，支撐健康中國(guó)和制造強(qiáng)國(guó)戰(zhàn)略實(shí)施具有重要意義。

筆者結(jié)合多年來(lái)在醫(yī)療裝備領(lǐng)域醫(yī)工交叉協(xié)同創(chuàng)新的經(jīng)驗(yàn)，談幾點(diǎn)對(duì)規(guī)劃關(guān)于“加強(qiáng)原創(chuàng)性引領(lǐng)性醫(yī)療裝備攻關(guān)、加強(qiáng)臨床應(yīng)用創(chuàng)新研究、加快智能醫(yī)療裝備發(fā)展，提升有效供給能力”的認(rèn)識(shí)。

一、醫(yī)工協(xié)同創(chuàng)新驅(qū)動(dòng)醫(yī)療裝備研發(fā)

現(xiàn)代醫(yī)學(xué)的發(fā)展離不開(kāi)工程技術(shù)和裝備的推動(dòng)，現(xiàn)代醫(yī)學(xué)從診斷、治療到康復(fù)，都越來(lái)越依賴(lài)先進(jìn)醫(yī)療裝備的加持，而工程技術(shù)本身的發(fā)展和進(jìn)步，使得創(chuàng)新醫(yī)療裝備不斷涌現(xiàn)，為醫(yī)生提供更豐富更多維度的醫(yī)學(xué)數(shù)據(jù)、更精準(zhǔn)更安全的治療手段、更個(gè)性化更高效的康復(fù)效果。因此“醫(yī)工結(jié)合”協(xié)同創(chuàng)新，已經(jīng)成為推動(dòng)現(xiàn)代醫(yī)療裝備發(fā)展的底層邏輯。“醫(yī)學(xué)+工科”、“醫(yī)生+工程師”、“醫(yī)院+工業(yè)”等多維度醫(yī)工協(xié)同創(chuàng)新模式逐步建立。

“十四五”時(shí)期，我國(guó)已開(kāi)始從“中國(guó)制造”向“中國(guó)創(chuàng)造”轉(zhuǎn)變，從“科技大國(guó)”向“科技強(qiáng)國(guó)”發(fā)展。未來(lái)的醫(yī)療科技領(lǐng)域?qū)殡S醫(yī)學(xué)與工程技術(shù)的結(jié)合而向前發(fā)展。尤其在創(chuàng)新醫(yī)療裝備研發(fā)過(guò)程中，更需要堅(jiān)持醫(yī)工協(xié)同，強(qiáng)化臨床需求與創(chuàng)新技術(shù)雙輪驅(qū)動(dòng)。需要鼓勵(lì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)、科研機(jī)構(gòu)、生產(chǎn)企業(yè)協(xié)同創(chuàng)新資源，積極探索新型合作模式，構(gòu)建研發(fā)生產(chǎn)與推廣應(yīng)用相互促進(jìn)的循環(huán)發(fā)展創(chuàng)新機(jī)制，研發(fā)更多更好具有自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)的原創(chuàng)性引領(lǐng)性醫(yī)療裝備，依靠創(chuàng)新智能的醫(yī)療裝備來(lái)彌合我國(guó)不同地區(qū)間醫(yī)療資源的巨大差距，提升我國(guó)整體醫(yī)療服務(wù)的可及性和均質(zhì)化程度。

全球范圍內(nèi)對(duì)醫(yī)工結(jié)合的探索已有數(shù)十年。從20世紀(jì)70年代開(kāi)始，世界頂尖研究型大學(xué)如哈佛大學(xué)、斯坦福大學(xué)、普林斯頓大學(xué)等紛紛投入巨資開(kāi)展醫(yī)工結(jié)合學(xué)科研究，先后成立交叉學(xué)科研究所或研究中心。20世紀(jì)80年代末，我國(guó)醫(yī)工結(jié)合探索開(kāi)始興起，在新一輪高等院校體制改革下，綜合性大學(xué)或理工科大學(xué)的工程專(zhuān)業(yè)與獨(dú)立設(shè)置的醫(yī)科類(lèi)院校合并，促成了非醫(yī)科院校和醫(yī)科類(lèi)院校的強(qiáng)強(qiáng)聯(lián)合。進(jìn)入21世紀(jì)以來(lái)，醫(yī)工交叉成為學(xué)術(shù)界發(fā)展的重要戰(zhàn)略方向，清華大學(xué)、北京大學(xué)、上海交通大學(xué)、北京航空航天大學(xué)等均建立了以醫(yī)工結(jié)合為特征的交叉學(xué)科研究實(shí)體，推動(dòng)了醫(yī)工交叉研究的快速發(fā)展。

幾十年來(lái)，全球的醫(yī)工結(jié)合實(shí)踐已在醫(yī)療裝備領(lǐng)域取得一系列突破性成果。冷凍電鏡、基因測(cè)序、分子影像等技術(shù)的應(yīng)用使醫(yī)學(xué)研究的深度有了質(zhì)的飛躍；手術(shù)機(jī)器人、質(zhì)子重離子等創(chuàng)新裝備為臨床疾病治療提供了新的手段；5G、云計(jì)算、大數(shù)據(jù)等技術(shù)催生了數(shù)字醫(yī)療的迅速發(fā)展。縱觀現(xiàn)代醫(yī)療技術(shù)的發(fā)展，從基礎(chǔ)研究到轉(zhuǎn)化研究；從臨床治療到衛(wèi)生保?。粡纳镄畔W(xué)的進(jìn)步到醫(yī)療裝備的開(kāi)發(fā)；從生物電磁學(xué)到器官水平上的成像；從基因圖譜到康復(fù)醫(yī)學(xué)等，無(wú)不彰顯醫(yī)學(xué)與工程學(xué)科相互交叉、融合、滲透的必要性。

當(dāng)前，要加快促進(jìn)我國(guó)醫(yī)療高端裝備的高質(zhì)量、可持續(xù)發(fā)展，很重要的一條就是要繼續(xù)加深醫(yī)學(xué)與工程學(xué)科的交叉融合。應(yīng)該鼓勵(lì)探索理工科與醫(yī)科高校、醫(yī)療機(jī)構(gòu)、科研院所以及行業(yè)企業(yè)的多層次、多維度創(chuàng)新合作模式；同時(shí)加強(qiáng) “醫(yī)工交叉”特色人才培養(yǎng)，加快“醫(yī)+X”復(fù)合型高層次醫(yī)學(xué)人才、工程技術(shù)人才的培養(yǎng)。只有當(dāng)中國(guó)擁有一大批既懂醫(yī)、又懂工的復(fù)合人才，我國(guó)的創(chuàng)新醫(yī)療裝備產(chǎn)業(yè)發(fā)展才有了持續(xù)不竭的動(dòng)力。

二、加強(qiáng)原創(chuàng)性引領(lǐng)性醫(yī)療裝備攻關(guān)

“要加強(qiáng)原創(chuàng)性、引領(lǐng)性科技攻關(guān)，堅(jiān)決打贏關(guān)鍵核心技術(shù)攻堅(jiān)戰(zhàn)?！痹谥袊?guó)科學(xué)技術(shù)協(xié)會(huì)第十次全國(guó)代表大會(huì)上，習(xí)近平總書(shū)記發(fā)表重要講話強(qiáng)調(diào)，科技攻關(guān)要堅(jiān)持問(wèn)題導(dǎo)向，奔著最緊急、最緊迫的問(wèn)題去，從國(guó)家急迫需要和長(zhǎng)遠(yuǎn)需求出發(fā)。

自2017年習(xí)近平總書(shū)記在黨的十九大報(bào)告中首次提出“健康中國(guó)”戰(zhàn)略以來(lái)，全民健康被提升到了國(guó)家戰(zhàn)略的高度，提升我國(guó)的醫(yī)療服務(wù)總體水平，也已經(jīng)成為新時(shí)代發(fā)展中最重要、最迫切的問(wèn)題之一。

我國(guó)醫(yī)療資源呈現(xiàn)總體不足，分布嚴(yán)重不均的問(wèn)題。優(yōu)質(zhì)醫(yī)療資源非常集中地分布在一線大城市中。要改善醫(yī)療資源分布的問(wèn)題，最有效的辦法是依靠創(chuàng)新智能的醫(yī)療裝備，降低醫(yī)療服務(wù)過(guò)程中對(duì)專(zhuān)家經(jīng)驗(yàn)的嚴(yán)重依賴(lài)，使得對(duì)于常見(jiàn)、多發(fā)疾病的診斷可以更容易流程化、標(biāo)準(zhǔn)化、規(guī)范化。本次《規(guī)劃》明確指出要“加強(qiáng)原創(chuàng)性引領(lǐng)性醫(yī)療裝備攻關(guān)”，其中很重要的一方面是要加強(qiáng)智能化醫(yī)療裝備的發(fā)展，通過(guò)將少數(shù)專(zhuān)家的經(jīng)驗(yàn)、手法，利用智能化的裝備轉(zhuǎn)化為可以普及的醫(yī)療服務(wù)，才能從根本上解決醫(yī)療資源的可及性和均質(zhì)性問(wèn)題。

手術(shù)機(jī)器人作為最具代表性的高端醫(yī)療裝備，在我國(guó)就走出了一條具有特色的發(fā)展道路。比如我國(guó)自主研發(fā)的骨科手術(shù)機(jī)器人，就是北京航空航天大學(xué)和北京積水潭醫(yī)院醫(yī)工協(xié)同創(chuàng)新轉(zhuǎn)化的成果，后來(lái)由天智航公司完成產(chǎn)業(yè)轉(zhuǎn)化，也使該公司成為國(guó)內(nèi)手術(shù)機(jī)器人領(lǐng)域的首家上市公司。目前該機(jī)器人已經(jīng)在我國(guó)上百家醫(yī)院裝機(jī)應(yīng)用，推動(dòng)了微創(chuàng)骨科技術(shù)在更大范圍的應(yīng)用普及。

同為北京航空航天大學(xué)科技成果轉(zhuǎn)化成果，北京羅森博特自主研發(fā)的骨折復(fù)位機(jī)器人向骨盆骨折閉合復(fù)位這一世界難題邁出了開(kāi)創(chuàng)性的一步，完成了國(guó)際首個(gè)機(jī)器人輔助骨盆骨折閉合復(fù)位的科研臨床試驗(yàn)（22例），閉合復(fù)位優(yōu)良率高達(dá)95%，遠(yuǎn)高于傳統(tǒng)手術(shù)。標(biāo)志著我國(guó)在骨科手術(shù)機(jī)器人發(fā)展方面已經(jīng)達(dá)到了國(guó)際領(lǐng)先的水平。

在內(nèi)窺鏡手術(shù)機(jī)器人發(fā)展方面，經(jīng)過(guò)十多年的研發(fā)攻關(guān)和產(chǎn)品開(kāi)發(fā)，2021年威高的“妙手”機(jī)器人獲得了國(guó)內(nèi)首張注冊(cè)證，另外多家公司的產(chǎn)品也已經(jīng)陸續(xù)進(jìn)入注冊(cè)臨床階段。

手術(shù)機(jī)器人作為目前國(guó)內(nèi)醫(yī)療裝備產(chǎn)業(yè)發(fā)展最熱的賽道之一，吸引了大量的優(yōu)秀人才創(chuàng)新創(chuàng)業(yè)，大量的風(fēng)投資金也紛紛入場(chǎng)。仔細(xì)觀察這一領(lǐng)域的創(chuàng)業(yè)公司，不難發(fā)現(xiàn)主流公司的創(chuàng)始團(tuán)隊(duì)均有扎實(shí)的研發(fā)技術(shù)積累、良好的學(xué)術(shù)背景和強(qiáng)大的醫(yī)工交叉創(chuàng)新團(tuán)隊(duì)。這也是目前典型的原創(chuàng)醫(yī)療裝備的開(kāi)發(fā)模式：依托多年學(xué)術(shù)技術(shù)積累，通過(guò)醫(yī)工協(xié)同創(chuàng)新，在資本的加持下快速完成成果轉(zhuǎn)化，實(shí)現(xiàn)產(chǎn)業(yè)落地。

相信未來(lái)中國(guó)在綜合國(guó)力不斷提升的大背景下，隨著現(xiàn)代制造、新一代信息、人工智能、前沿生物等技術(shù)與醫(yī)療裝備技術(shù)跨學(xué)科、跨領(lǐng)域交融發(fā)展提速，將促進(jìn)我國(guó)原創(chuàng)醫(yī)療裝備產(chǎn)品不斷涌現(xiàn)，構(gòu)建面向全人群、全方位、全生命周期的新型醫(yī)療裝備發(fā)展體系，使我國(guó)原創(chuàng)性引領(lǐng)性醫(yī)療裝備始終處于國(guó)際“領(lǐng)跑”階段。