醫(yī)療裝備是指醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)中用于醫(yī)療、教學(xué)、科研、預(yù)防、保健等工作，具有衛(wèi)生專業(yè)技術(shù)特征的儀器設(shè)備、器械、耗材和醫(yī)學(xué)信息系統(tǒng)等的總稱。在醫(yī)療衛(wèi)生和健康事業(yè)發(fā)展過程中，醫(yī)療裝備是重要物質(zhì)基礎(chǔ)，與人民群眾的生命安全和身體健康密切相關(guān)。近年來，隨著“健康中國(guó)2030”推進(jìn)，醫(yī)療健康行業(yè)得到快速發(fā)展，我國(guó)醫(yī)療裝備產(chǎn)業(yè)也獲得了不錯(cuò)的發(fā)展機(jī)遇。

　　國(guó)內(nèi)醫(yī)療裝備產(chǎn)業(yè)市場(chǎng)規(guī)模正不斷擴(kuò)大，從2015年的4800億元增至2020年的8400億元，年均復(fù)合增長(zhǎng)率11.8%。制造體系基本健全，形成了22大類1100多個(gè)品類的產(chǎn)品體系，覆蓋了衛(wèi)生健康各個(gè)環(huán)節(jié)。同時(shí)，行業(yè)企業(yè)數(shù)量、規(guī)模也不斷增長(zhǎng)，2020年規(guī)模以上企業(yè)2300余家，實(shí)現(xiàn)主營(yíng)業(yè)務(wù)收入4100多億元?？偟膩砜?，我國(guó)已成為全球重要的醫(yī)療裝備生產(chǎn)制造基地。

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　　政策的春天已至

　　2021年是“十四五”開局之年，也是我國(guó)醫(yī)療裝備產(chǎn)業(yè)朝著高質(zhì)量水平發(fā)展的關(guān)鍵一年。回看這一年，政策的春天正在來臨。

　　例如，2021年6月1日，修訂版《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》實(shí)施，對(duì)新時(shí)代醫(yī)療器械監(jiān)管工作提出了總的要求、指明了總的方向，同時(shí)支持醫(yī)療器械的基礎(chǔ)研究和應(yīng)用研究，助推醫(yī)療器械新技術(shù)的推廣和應(yīng)用。

　　同在6月份，八部門發(fā)布的《關(guān)于開展國(guó)家組織高值醫(yī)用耗材集中帶量采購和使用的指導(dǎo)意見》，明確開展國(guó)家組織高值醫(yī)用耗材集中帶量采購和使用將重點(diǎn)覆蓋臨床用量較大、采購金額較高的產(chǎn)品，釋放出高值醫(yī)用耗材行業(yè)需要“降價(jià)提質(zhì)”的信號(hào)。

　　另外，為加快補(bǔ)齊我國(guó)高端醫(yī)療裝備短板，近日我國(guó)10部門又聯(lián)合發(fā)布《“十四五”醫(yī)療裝備產(chǎn)業(yè)發(fā)展規(guī)劃》，將診斷檢驗(yàn)裝備、治療裝備、監(jiān)護(hù)與生命支持裝備、中醫(yī)診療裝備、婦幼健康裝備、保健康復(fù)裝備、有源植介入器械等將被作為七大重點(diǎn)發(fā)展領(lǐng)域。

　　規(guī)劃明確發(fā)展目標(biāo)：到2025年，醫(yī)療裝備產(chǎn)業(yè)基礎(chǔ)高級(jí)化、產(chǎn)業(yè)鏈現(xiàn)代化水平將明顯提升，主流醫(yī)療裝備基本實(shí)現(xiàn)有效供給，高端醫(yī)療裝備產(chǎn)品性能和質(zhì)量水平明顯提升，初步形成對(duì)公共衛(wèi)生和醫(yī)療健康需求的全面支撐能力。到2035年，醫(yī)療裝備的研發(fā)、制造、應(yīng)用提升至世界先進(jìn)水平。

　　國(guó)產(chǎn)醫(yī)療裝備產(chǎn)業(yè)未來前景光明

　　2020年以來，國(guó)產(chǎn)醫(yī)療器械行業(yè)迎來了迅猛發(fā)展，以邁瑞醫(yī)療等為代表的國(guó)產(chǎn)醫(yī)療器械巨頭逐步崛起，技術(shù)水平穩(wěn)步提升，企業(yè)競(jìng)爭(zhēng)力不斷增強(qiáng)，國(guó)產(chǎn)替代進(jìn)程開始加快。但目前來看，我國(guó)醫(yī)療裝備行業(yè)國(guó)產(chǎn)化率仍處于較低水平，以核磁共振和CT為例，國(guó)內(nèi)市場(chǎng)份額一直以來都被GE、飛利浦、西門子等跨國(guó)企業(yè)壟斷為主，國(guó)產(chǎn)設(shè)備企業(yè)在這些領(lǐng)域分羹的機(jī)會(huì)還比較有限。

　　業(yè)內(nèi)指出，實(shí)現(xiàn)高端設(shè)備自主可控是國(guó)產(chǎn)替代不得不經(jīng)歷的方向，但目前國(guó)產(chǎn)醫(yī)療設(shè)備企業(yè)在核心技術(shù)、研發(fā)能力方面仍存在短板，因此需要不斷提升本土醫(yī)療裝備的創(chuàng)新研發(fā)實(shí)力，同時(shí)加強(qiáng)國(guó)際的跨學(xué)科合作，才能讓高科技產(chǎn)品在國(guó)內(nèi)大放異彩。

　　隨著上述一系列政策尤其是國(guó)家層面的“十四五”規(guī)劃的發(fā)布，我國(guó)醫(yī)療裝備行業(yè)有望加快創(chuàng)新研發(fā)的步伐，同時(shí)加快國(guó)產(chǎn)替代進(jìn)程，整個(gè)產(chǎn)業(yè)前景光明。

　　數(shù)據(jù)顯示，預(yù)計(jì)2021年我國(guó)醫(yī)療器械市場(chǎng)規(guī)?？偭繉⒈平f億。另據(jù)中國(guó)藥監(jiān)局和社會(huì)科學(xué)文獻(xiàn)出版社發(fā)布的《醫(yī)療器械藍(lán)皮書》，到 2025 年，中國(guó)醫(yī)療器械市場(chǎng)規(guī)模估計(jì)將達(dá)到2660億美元。在龐大的市場(chǎng)藍(lán)海面前，預(yù)計(jì)賽道上具備競(jìng)爭(zhēng)力的公司將有望迎接較大機(jī)遇。