2021年12月28日，工信部等十部門聯(lián)合印發(fā)《“十四五”醫(yī)療裝備產(chǎn)業(yè)發(fā)展規(guī)劃》(以下簡稱《規(guī)劃》)，提出2025年醫(yī)療裝備產(chǎn)業(yè)發(fā)展的總體目標及2035年遠景目標，并設置五大分目標為引導，圍繞7個重點領域，部署5項重點任務，實施5個專項行動，采取6項保障措施，推進我國未來五年醫(yī)療裝備產(chǎn)業(yè)發(fā)展目標的實現(xiàn)。

，工信部等十部門聯(lián)合印發(fā)《“十四五”醫(yī)療裝備產(chǎn)業(yè)發(fā)展規(guī)劃》(以下簡稱《規(guī)劃》)，提出2025年醫(yī)療裝備產(chǎn)業(yè)發(fā)展的總體目標及2035年遠景目標，并設置五大分目標為引導，圍繞7個重點領域，部署5項重點任務，實施5個專項行動，采取6項保障措施，推進我國未來五年醫(yī)療裝備產(chǎn)業(yè)發(fā)展目標的實現(xiàn)。

五大目標

首先，在總體目標之下，《規(guī)劃》從全產(chǎn)業(yè)鏈、技術(shù)水平、企業(yè)活力、產(chǎn)業(yè)生態(tài)、品牌影響力等方面設置了5個分目標：

（1）全產(chǎn)業(yè)鏈優(yōu)化升級

醫(yī)療裝備生產(chǎn)所需的基礎零部件及元器件、基礎軟件、基礎材料、基礎工藝和產(chǎn)業(yè)技術(shù)基礎等瓶頸短板基本補齊，建成創(chuàng)新力強、附加值高、安全可靠的產(chǎn)業(yè)鏈供應鏈。

（2）技術(shù)水平不斷提升

醫(yī)療裝備在預防、診斷、治療、康復、健康促進、公共衛(wèi)生等領域?qū)崿F(xiàn)規(guī)模化應用。體外膜肺氧合機（ECMO)、腔鏡手術(shù)機器人、7T人體全身磁共振成像系統(tǒng)、質(zhì)子重離子一體治療系統(tǒng)等一批高端產(chǎn)品實現(xiàn)應用。

（3）企業(yè)活力顯著增強

醫(yī)療裝備龍頭企業(yè)的生態(tài)主導力和核心競爭力大幅提升，涌現(xiàn)一批細分領域全球領先的單項冠軍企業(yè)，以及一批掌握核心技術(shù)和獨特工藝的專精特新“小巨人”企業(yè)，大中小微企業(yè)融通發(fā)展。

（4）產(chǎn)業(yè)生態(tài)逐步完善

醫(yī)學+工業(yè)、醫(yī)院+工廠、醫(yī)生+工程師等多維度醫(yī)工協(xié)同創(chuàng)新模式初步建立，健康醫(yī)學服務快速發(fā)展，遠程醫(yī)療、移動醫(yī)療、智慧醫(yī)療、精準醫(yī)療、中醫(yī)特色醫(yī)療等新業(yè)態(tài)全面創(chuàng)新發(fā)展。

（5）品牌影響力明顯提升

醫(yī)療裝備產(chǎn)品認可度、品牌美譽度及國際影響力快速提升，在全球產(chǎn)業(yè)分工和價值鏈中的地位大幅提高，6-8家企業(yè)躋身全球醫(yī)療器械行業(yè)50強。

七大領域

《規(guī)劃》提出重點發(fā)展診斷檢驗裝備、監(jiān)護與生命支持裝備、有源植介入器械等7個重點領域，基本覆蓋全人群從防、診、治到康、護、養(yǎng)全方位全生命周期醫(yī)療健康服務裝備需求。

（1）診斷檢驗裝備

發(fā)展新一代醫(yī)學影像裝備，推進智能化、遠程化、小型 化、快速化、精準化、多模態(tài)融合、診療一體化發(fā)展。發(fā)展新型體外診斷裝備、新型高通量智能精準用藥檢測裝備，攻關先進細胞分析裝備，提升多功能集成化檢驗分析裝備、即時即地檢驗(POCT)裝備性能品質(zhì)。

（2）治療裝備

攻關精準放射治療裝備，突破多模式高清晰導航、多靶區(qū)腫瘤一次擺位同機治療、高精度定位與劑量引導、自適應 放射治療計劃系統(tǒng)（TPS）等技術(shù)。

攻關智能手術(shù)機器人，加快突破快速圖像配準、高精度定位、智能人機交互、多自 由度精準控制等關鍵技術(shù)。發(fā)展高效能超聲、電流、磁場、激光、介入等治療裝備。推進治療裝備精準化、微創(chuàng)化、快捷化、智能化、可復用化發(fā)展。

（3）監(jiān)護與生命支持裝備

研制腦損傷、腦發(fā)育、腦血氧、腦磁測量等新型監(jiān)護裝備，發(fā)展遠程監(jiān)護裝備，提升裝備智能化、精準化水平。

推動透析設備、呼吸機等產(chǎn)品的升級換代和性能提升。攻關基于新型傳感器、新材料、微型流體控制器、新型專用醫(yī)療芯片、人工智能和大數(shù)據(jù)的醫(yī)療級可穿戴監(jiān)護裝備和人工器官。

（4）中醫(yī)診療裝備

發(fā)揮中醫(yī)在疾病預防、治療、保健康復等方面獨特優(yōu)勢, 在中醫(yī)藥理論指導下，深度挖掘中醫(yī)原創(chuàng)資源，開發(fā)融合大數(shù)據(jù)、人工智能、可穿戴等新技術(shù)的中醫(yī)特色裝備，重點發(fā)展脈診、舌診以及針刺、灸療、康復等中醫(yī)裝備。

促進中醫(yī)臨床診療和健康服務規(guī)范化、遠程化、規(guī)?；?、數(shù)字化發(fā)展。

（5）婦幼健康裝備

發(fā)展面向婦女、兒童特殊需求的疾病預防、診斷、治療、健康促進等裝備。攻關優(yōu)生優(yōu)育診斷分析軟件及裝備。

研制孕產(chǎn)期保健、兒童保健可穿戴裝備，推動危重癥新生兒轉(zhuǎn)運、 救治、生命支持以及嬰幼兒相關疾病早期篩查等裝備應用。促進婦幼健康裝備遠程化、無線化、定制化發(fā)展。

（6）保健康復裝備

發(fā)展基于機器人、智能視覺與語音交互、腦機接口、人機電融合與智能控制技術(shù)的新型護理康復裝備，攻關智能康復機器人、智能助行系統(tǒng)、多模態(tài)康復輪椅、外骨骼機器人系統(tǒng)等智能化裝備。

促進推拿、牽引、光療、電療、磁療、能量治療、運動治療、正脊正骨、康復輔具等傳統(tǒng)保健康復裝備系統(tǒng)化、定制化、智能化發(fā)展。

提升平衡功能檢查訓練、語言評估與訓練、心理調(diào)適等專用康復裝備供給能力。

（7）有源植介入器械

加快植入式心臟起搏、心衰治療介入、神經(jīng)刺激等有源植介入器械研制。發(fā)展生物活性復合材料、人工神經(jīng)、仿生皮膚組織、人體組織體外培養(yǎng)、器官修復和補償?shù)?/strong>。

推動先進材料、3D打印等技術(shù)應用，提升植介入器械生物相容性及性能水平。

五項任務

（1）推進跨界交融，提升技術(shù)創(chuàng)新能力

充分發(fā)揮我國制造業(yè)體系完善的大工業(yè)優(yōu)勢，推進醫(yī)療裝備與智能制造、新一代信息技術(shù)、新材料、生物技術(shù)等領域融合創(chuàng)新，補齊短板、鍛造長板，貫通全產(chǎn)業(yè)鏈，夯實產(chǎn)業(yè)基礎，構(gòu)建持續(xù)創(chuàng)新發(fā)展能力。

（2）強化醫(yī)工協(xié)同，提升有效供給能力

強化需求牽引，深化供給側(cè)結(jié)構(gòu)性改革，搭建醫(yī)企合作平臺，完善醫(yī)療裝備產(chǎn)品創(chuàng)新體系，快速提升安全有效、先進優(yōu)質(zhì)醫(yī)療裝備產(chǎn)品的供給能力。

（3）加強品牌建設，提升國際競爭能力

以質(zhì)量提升為核心、品牌培育為重點，多措并舉，著力打造產(chǎn)業(yè)鏈優(yōu)勢企業(yè)，建立大中小微企業(yè)融通發(fā)展的良好生態(tài)，激發(fā)行業(yè)創(chuàng)新活力，增強全球資源整合和核心技術(shù)掌控能力。

（4）培育新模式新業(yè)態(tài)，提升全方位服務能力

針對“大衛(wèi)生”“大健康”發(fā)展需求，針對突發(fā)傳染病、重大自然災害等緊急醫(yī)學救援需求，加快培育醫(yī)療裝備發(fā)展新模式、新業(yè)態(tài)，織牢國家公共衛(wèi)生防護網(wǎng)，著力提升人口老齡化社會醫(yī)療健康服務保障能力，著力提升為全人群提供全方位全生命期醫(yī)療健康服務的能力。

（5）優(yōu)化產(chǎn)業(yè)生態(tài)，提升基礎支撐能力

加快建立健全醫(yī)療裝備標準體系，健全醫(yī)療裝備本體安全、使用安全以及網(wǎng)絡與信息安全保護體系，健全產(chǎn)業(yè)基礎平臺體系，夯實產(chǎn)業(yè)發(fā)展基礎，推動產(chǎn)業(yè)持續(xù)優(yōu)化升級。

五項行動

為確保任務順利推進，針對每個重點任務分別設立1個專項行動。

（1）產(chǎn)業(yè)基礎攻關行動

包括攻關先進基礎材料、核心元器件、關鍵零部件、診斷檢驗裝備配套件以及基礎工藝，提升技術(shù)水平，強化產(chǎn)品性能、可靠性、穩(wěn)定性和批量生產(chǎn)能力。

（2）重點醫(yī)療裝備供給能力提升行動

包含診斷檢驗裝備、治療裝備、監(jiān)護與生命支持裝備、有源植介入器械、醫(yī)學科研裝備等，突破關鍵技術(shù)，追趕國際水平，提升裝備供給能力。

（3）高端醫(yī)療裝備應用示范基地建設行動

支持知名醫(yī)療機構(gòu)牽頭整合區(qū)域內(nèi)醫(yī)療創(chuàng)新資源，與龍頭企業(yè)合作開展新型產(chǎn)品診療技術(shù)及綜合外科復合手術(shù)室解決方案研究，明確設備配置標準、臨床應用規(guī)范、診療路徑、培訓工具等，促進協(xié)同創(chuàng)新，加快創(chuàng)新產(chǎn)品及解決方案的臨床應用與推廣；建立臨床技術(shù)培訓基地，為新技術(shù)、新產(chǎn)品的改進提升、宣傳推廣提供平臺。

支持地方政府牽頭組織知名醫(yī)療機構(gòu)、科研機構(gòu)、生產(chǎn)企業(yè)等合作，深入梳理智慧醫(yī)療、移動醫(yī)療、遠程醫(yī)療、分級診療等臨床需求，推進醫(yī)療裝備服務與云計算、大數(shù)據(jù)等新技術(shù)融合，探索醫(yī)學影像云、手術(shù)規(guī)劃云、第三方醫(yī)學檢驗、人工智能輔助診斷、康復智能隨訪等規(guī)范化發(fā)展解決方案，加大創(chuàng)新型醫(yī)療裝備示范應用、推進臨床成果轉(zhuǎn)化，營造鼓勵創(chuàng)新、支持創(chuàng)新的良好環(huán)境，提升醫(yī)療裝備臨床轉(zhuǎn)化能力。

（4）緊急醫(yī)學救援能力提升行動

著重建設疫情預測預警能力、應急檢驗檢測能力、疫病防治能力、緊急醫(yī)學救援能力、醫(yī)療裝備應急動員能力5個方面，研發(fā)先進技術(shù)裝備儀器，完善醫(yī)療裝備應急采購儲備機制，提升快速應對緊急公衛(wèi)衛(wèi)生及醫(yī)療應急事件的能力。

（5）醫(yī)療裝備產(chǎn)業(yè)與應用標準體系完善行動

規(guī)范醫(yī)療裝備核心零部件及關鍵基礎材料的設計要求、生產(chǎn)管理要求與測試驗證方法等，為產(chǎn)品制造、產(chǎn)品互換性與一致性、產(chǎn)品質(zhì)量與可靠性保障等有關設計與驗證提供參考。

規(guī)范醫(yī)療裝備集成應用有關的網(wǎng)絡通訊與協(xié)議、裝備的網(wǎng)絡通訊接口、裝備信息描述與數(shù)據(jù)字典、裝備在醫(yī)療流程中的信息模型與表達、系統(tǒng)集成的網(wǎng)絡安全與可靠性等數(shù)字化有關要求。完善醫(yī)療裝備集成系統(tǒng)的設計方法，包括數(shù)字化手術(shù)室的集成與設計要求、數(shù)字化影像中心設計要求、數(shù)字化檢驗系統(tǒng)(IVD)設計要求、放射治療管理系統(tǒng)要求等。

六項保障

包括創(chuàng)新支持模式、促進推廣應用、加強人才培育、強化知識產(chǎn)權(quán)保護、深化開放合作、加強組織協(xié)同。

新一輪科技革命和產(chǎn)業(yè)變革深入推進，制造業(yè)與新一代信息技術(shù)融合提速，給醫(yī)療裝備發(fā)展帶來新的機遇。新冠肺炎疫情則加速了全球產(chǎn)業(yè)鏈供應鏈區(qū)域化、本地化調(diào)整，因此，“十四五”時期將會是推進醫(yī)療裝備產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展的關鍵時期。

為助力醫(yī)療醫(yī)藥行業(yè)建設，推動醫(yī)療醫(yī)藥儀器設備產(chǎn)業(yè)發(fā)展，由中國國際商會廣州商會主辦，市衛(wèi)健委參與支持，并得到貿(mào)促，工信，商務，科技，應急等多個對口部門鼎力支持的“廣州國際公共衛(wèi)生博覽會”與旗下三大主題展會將于2022年6月16~18日在廣州保利世貿(mào)博覽館舉辦，致力于展示產(chǎn)業(yè)最前沿產(chǎn)品與技術(shù)，分享交流行業(yè)經(jīng)驗與市場、政策，建立行業(yè)專家和企業(yè)人士的綜合交流平臺。