青島開展醫(yī)療美容器械使用檢查 立案4起涉案貨值50余萬(wàn)元
“全國(guó)醫(yī)療器械安全宣傳周”,今年的宣傳主題是“安全用械,創(chuàng)新發(fā)展”。青島市市場(chǎng)監(jiān)督管理局根據(jù)省藥監(jiān)局《全省藥品執(zhí)法“雷霆行動(dòng)”工作方案》《打擊非法醫(yī)療美容服務(wù)專項(xiàng)整治工作方案》的要求及本次宣傳周活動(dòng)安排,結(jié)合新修訂《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》的宣貫工作,集中組織力量,開展了醫(yī)療美容機(jī)構(gòu)用械安全執(zhí)法檢查。
檢查中,執(zhí)法人員將醫(yī)療機(jī)構(gòu)常用診療儀器、體外診斷試劑、醫(yī)用耗材、醫(yī)療美容用設(shè)備及整形用注射填充物、重復(fù)使用醫(yī)療器械等作為重點(diǎn)檢查品種,聚焦醫(yī)療器械來(lái)源渠道、供貨方及產(chǎn)品資質(zhì)、進(jìn)貨查驗(yàn)及使用維護(hù)等重點(diǎn)環(huán)節(jié)。對(duì)發(fā)現(xiàn)的違法產(chǎn)品及時(shí)采取行政強(qiáng)制措施,防范可能產(chǎn)生的安全風(fēng)險(xiǎn);對(duì)于醫(yī)療機(jī)構(gòu)使用醫(yī)療器械過(guò)程中存在的不規(guī)范行為,現(xiàn)場(chǎng)普法,及時(shí)指出督促改正,引導(dǎo)醫(yī)療器械使用單位進(jìn)一步落實(shí)主體責(zé)任,規(guī)范醫(yī)療器械使用行為,提高質(zhì)量安全風(fēng)險(xiǎn)意識(shí)和守法意識(shí)。
截至目前,共檢查醫(yī)療機(jī)構(gòu)11家,對(duì)涉嫌使用未依法注冊(cè)的醫(yī)療器械、未按規(guī)定對(duì)醫(yī)療器械定期檢查并記錄等違法行為立案查處,目前已立案4起,涉案貨值金額50余萬(wàn)元。
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