近日，廣東省藥監(jiān)局正式公布了《廣東省醫(yī)療器械注冊(cè)人制度試點(diǎn)批準(zhǔn)產(chǎn)品名單》（截至2021-8-2），華為拿到了醫(yī)療器械注冊(cè)證，產(chǎn)品名稱為：腕部單導(dǎo)心電采集器。該產(chǎn)品為二類醫(yī)療器械，由主機(jī)、腕帶、充電線、無(wú)線充電底座及移動(dòng)端軟件組成，供成人腕部單導(dǎo)心電數(shù)據(jù)的采集用。記者發(fā)現(xiàn)，在可穿戴醫(yī)療裝備的賽道上，華為等科技企業(yè)普遍積極探索。

今年3月，國(guó)家發(fā)改委等28部門(mén)聯(lián)合印發(fā)的《加快培育新型消費(fèi)實(shí)施方案》強(qiáng)調(diào)，加快以新技術(shù)促進(jìn)新裝備新設(shè)備應(yīng)用，支持相關(guān)企業(yè)持續(xù)提升智能家居、移動(dòng)智能終端和可穿戴設(shè)備開(kāi)發(fā)能力。加強(qiáng)5G數(shù)字流動(dòng)醫(yī)院（巡診車）、5G急救設(shè)施、智能診療包、智能健康檢測(cè)設(shè)備、醫(yī)療機(jī)器人、數(shù)字傳感器等智能化醫(yī)療裝備研發(fā)設(shè)計(jì)和生產(chǎn)，推廣智能診療互聯(lián)互通和一體化服務(wù)。作為融合多種技術(shù)、解決多種需求的產(chǎn)品類型，對(duì)于可穿戴醫(yī)療裝備，政策層面的傾斜已然非常明確。

早在2018年，人工智能科技上市公司科大訊飛就已在智慧醫(yī)療可穿戴設(shè)備領(lǐng)域布局，投資一家致力于開(kāi)發(fā)智能穿戴式文胸插入件、可提供準(zhǔn)確的早期乳腺癌檢測(cè)的公司。智慧醫(yī)療業(yè)務(wù)是科大訊飛重點(diǎn)布局的賽道之一，在科大訊飛的業(yè)務(wù)版圖中增長(zhǎng)迅速：根據(jù)科大訊飛2020年年報(bào)，報(bào)告期內(nèi)的營(yíng)業(yè)收入中，“醫(yī)療業(yè)務(wù)”營(yíng)收的同比增幅僅次于“教育產(chǎn)品和服務(wù)”，高達(dá)69.25%?？拼笥嶏w最新發(fā)布的消息顯示，科大訊飛擬籌劃控股子公司訊飛醫(yī)療分拆上市，并在分拆上市完成后仍維持對(duì)訊飛醫(yī)療的控股權(quán)。同時(shí)，在可穿戴設(shè)備這條路上，科大訊飛并沒(méi)有停止開(kāi)拓的腳步：今年5月舉辦的科大訊飛新品發(fā)布會(huì)上，首個(gè)可穿戴的腕式錄音筆推出。

今年5月，華為消費(fèi)者業(yè)務(wù)手機(jī)產(chǎn)品線總裁何剛微博發(fā)文指出，華為首款可以測(cè)量血壓的智能手表已通過(guò)醫(yī)療器械注冊(cè)檢驗(yàn)，下一步將聯(lián)合專業(yè)醫(yī)療機(jī)構(gòu)開(kāi)啟注冊(cè)臨床試驗(yàn)，預(yù)計(jì)在下半年將正式上市。

此前何剛在2021年的花粉年會(huì)上透露，華為正在研發(fā)可穿戴血壓測(cè)量設(shè)備，并將與國(guó)內(nèi)知名機(jī)構(gòu)啟動(dòng)高血壓管理研究，探索從篩查到早期干預(yù)的血壓創(chuàng)新主動(dòng)健康管理。他提到，未來(lái)華為的數(shù)字健康研究會(huì)逐步覆蓋人體的四大生命體征：脈搏、血壓、體溫和呼吸。

據(jù)介紹，華為突破了基于智能穿戴的體溫連續(xù)檢測(cè)技術(shù)，正在開(kāi)展智能體溫的聯(lián)合研究，實(shí)現(xiàn)體溫異常篩查。華為正在進(jìn)行冠心病智能篩查與預(yù)警的聯(lián)合研究，借助華為智能手表心電采集能力，融合 PPG、ACC 數(shù)據(jù)實(shí)現(xiàn)冠心病智能篩查與預(yù)警。

近日，索思醫(yī)療剛剛完成數(shù)億元C輪融資，其創(chuàng)始人高林明表示：現(xiàn)階段醫(yī)療監(jiān)測(cè)產(chǎn)品存在諸多痛點(diǎn)，如臨床級(jí)產(chǎn)品較為笨重、小巧便捷的監(jiān)測(cè)產(chǎn)品精準(zhǔn)度低、國(guó)內(nèi)具有判讀能力的醫(yī)生資源稀缺。

業(yè)界分析，隨著大數(shù)據(jù)人工智能、新材料、微型傳感器、無(wú)線低功耗傳輸?shù)燃夹g(shù)的迭代發(fā)展，穿戴式智能化臨床級(jí)監(jiān)測(cè)產(chǎn)品已實(shí)現(xiàn)產(chǎn)品形態(tài)、準(zhǔn)確度等多方面的突破。在AI的輔助下，臨床診斷效率得以大幅提高。因此，在技術(shù)創(chuàng)新驅(qū)動(dòng)下，臨床級(jí)監(jiān)測(cè)產(chǎn)品將被迅速推廣應(yīng)用。