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今日最新醫(yī)療器械資訊包含：

3條政策信息

● 廣東再次開啟省際聯(lián)盟集采！針對(duì)新型冠狀病毒檢測(cè)試劑耗材

● 國家藥監(jiān)局通報(bào)：美敦力一級(jí)召回離心泵血液控制監(jiān)測(cè)系統(tǒng)

● 國采啟動(dòng)骨科脊柱類醫(yī)用耗材部件信息確認(rèn)工作

2條企業(yè)動(dòng)態(tài)

● 微泰醫(yī)療2021年?duì)I收增長101.1%達(dá)1.51億元

● 春立醫(yī)療2021年凈利增長13.76%達(dá)3.22億元

1條新產(chǎn)品

● 新華醫(yī)療“疝修補(bǔ)補(bǔ)片”獲得三類醫(yī)療器械注冊(cè)證

一、政策信息

1、廣東再次開啟省際聯(lián)盟集采！針對(duì)新型冠狀病毒檢測(cè)試劑耗材

今日，廣東省藥品交易中心發(fā)布了《關(guān)于開展廣東聯(lián)盟新型冠狀病毒（2019-nCoV）檢測(cè)試劑耗材相關(guān)品種預(yù)報(bào)名工作的通知》，通知顯示，將開展廣東聯(lián)盟新型冠狀病毒（2019-nCoV）檢測(cè)試劑耗材相關(guān)品種預(yù)報(bào)名工作。（來源：廣東省藥品交易中心）

看點(diǎn)

本次廣東聯(lián)盟采購的擬參與省份包括：廣東、陜西、山西、遼寧、黑龍江、江西、湖南、廣西、海南、重慶、貴州、云南、甘肅、青海、寧夏、內(nèi)蒙古、新疆、新疆生產(chǎn)建設(shè)兵團(tuán)等?。ㄗ灾螀^(qū)、直轄市）。

2、國家藥監(jiān)局通報(bào)：美敦力一級(jí)召回離心泵血液控制監(jiān)測(cè)系統(tǒng)

3月25日，國家藥監(jiān)局發(fā)布公告，通報(bào)美敦力對(duì)其部分違規(guī)產(chǎn)品進(jìn)行主動(dòng)召回情況，其中包括離心泵血液控制監(jiān)測(cè)系統(tǒng)，召回級(jí)別為最高級(jí)：一級(jí)。（來源：國家藥品監(jiān)督管理局）

看點(diǎn)

其召回原因?yàn)椋禾囟ㄐ吞?hào)、特定批次產(chǎn)品，存在備用組件與原裝組件電壓輸入最大值差異導(dǎo)致主機(jī)系統(tǒng)控制器模塊的電壓規(guī)格不足。另外，系統(tǒng)控制器模塊中的瞬態(tài)電壓尖峰會(huì)引起DC-DC轉(zhuǎn)換器和D88二極管故障的問題。

3、國采啟動(dòng)骨科脊柱類醫(yī)用耗材部件信息確認(rèn)工作

3月28日，國家組織高值醫(yī)用耗材聯(lián)合采購辦公室發(fā)布《關(guān)于開展骨科脊柱類醫(yī)用耗材部件信息確認(rèn)工作的通知》，國采骨科脊柱類醫(yī)用耗材部件信息確認(rèn)工作正式啟動(dòng)。（來源：國家組織醫(yī)用耗材聯(lián)合采購平臺(tái)）

看點(diǎn)

此次部件信息確認(rèn)時(shí)間為2022年3月28日至4月6日17:00，確認(rèn)信息公示時(shí)間為2022年4月8日9:00至4月11日12:00。相關(guān)企業(yè)登錄國家組織醫(yī)用耗材聯(lián)合采購平臺(tái)，使用數(shù)字證書進(jìn)入“脊柱類耗材填報(bào)系統(tǒng)”，查看本企業(yè)骨科脊柱類醫(yī)用耗材部件詳細(xì)信息，并進(jìn)行核對(duì)及確認(rèn)。

二、企業(yè)動(dòng)態(tài)

1、微泰醫(yī)療2021年?duì)I收增長101.1%達(dá)1.51億元，

微泰醫(yī)療披露截至2021年12月31日止年度的年度業(yè)績公告，該集團(tuán)收入1.51億元，同比增長101.1%;毛利7088.3萬元，同比增長94.0%;母公司擁有人應(yīng)占虧損4815.3萬元，同比收窄60.2%;基本每股虧損0.13元。（來源：東方財(cái)富網(wǎng)）

看點(diǎn)

2021年，公司在研發(fā)管線方面取得了重大進(jìn)展。商業(yè)化方面，公司的核心產(chǎn)品Equil貼敷式胰島素泵銷售收入在2021年度較2020年度大幅增長111%，銷售網(wǎng)絡(luò)已覆蓋超過800家醫(yī)院。海外市場(chǎng)的業(yè)務(wù)也取得了顯著進(jìn)展，主要產(chǎn)品在2021年獲得多個(gè)歐洲國家的醫(yī)保準(zhǔn)入。2021年度的海外產(chǎn)品收入較2020年度大幅增長191%。

2、春立醫(yī)療2021年凈利增長13.76%達(dá)3.22億元