國(guó)家醫(yī)保局辦公室、國(guó)家衛(wèi)生健康委辦公廳發(fā)布關(guān)于國(guó)家組織高值醫(yī)用耗材(人工關(guān)節(jié))集中帶量采購(gòu)(簡(jiǎn)稱(chēng)“人工關(guān)節(jié)集采”)和使用配套措施的意見(jiàn)(以下稱(chēng)“意見(jiàn)”)。

上述人工關(guān)節(jié)集采發(fā)生在2021年9月，涉及髖關(guān)節(jié)和膝關(guān)節(jié)，根據(jù)當(dāng)時(shí)公布的擬中選結(jié)果，此次集采髖關(guān)節(jié)平均價(jià)格從3.5萬(wàn)元下降至7000元左右，膝關(guān)節(jié)平均價(jià)格從3.2萬(wàn)元下降至5000元左右，平均降價(jià)82%。

人工關(guān)節(jié)置換是通過(guò)外科技術(shù)植入人體內(nèi)，代替患病關(guān)節(jié)功能，達(dá)到緩解關(guān)節(jié)疼痛，恢復(fù)關(guān)節(jié)功能的目標(biāo)。隨著老齡化、骨關(guān)節(jié)疾病高發(fā)等情況，人工關(guān)節(jié)置換手術(shù)的人數(shù)呈現(xiàn)增長(zhǎng)趨勢(shì)。

此次人工關(guān)節(jié)集采共5804家醫(yī)療機(jī)構(gòu)參加，首年意向采購(gòu)量共54萬(wàn)套，占全國(guó)醫(yī)療機(jī)構(gòu)總需求量的90%，采購(gòu)周期為2年。此次集采有超過(guò)40家企業(yè)參與報(bào)價(jià)，涉及強(qiáng)生、史賽克、捷邁、微創(chuàng)、大博醫(yī)療、邁瑞等國(guó)內(nèi)外知名醫(yī)療器械企業(yè)。

無(wú)論是從醫(yī)患方，還是企業(yè)端，此次人工集采影響范圍十分廣泛。近期，廣東、海南、陜西、浙江等省官宣了人工關(guān)節(jié)集采中選結(jié)果的執(zhí)行時(shí)間，如廣東自2022年4月15日起執(zhí)行。

此次意見(jiàn)的重要目標(biāo)就是平穩(wěn)實(shí)施人工關(guān)節(jié)集采的中選結(jié)果，確保中選產(chǎn)品及時(shí)供應(yīng)，促進(jìn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)規(guī)范使用集采品種、規(guī)范提供相關(guān)醫(yī)療服務(wù)。

高值醫(yī)用耗材集采提速擴(kuò)面

今年1月10日，國(guó)務(wù)院常務(wù)會(huì)議指出，決定常態(tài)化制度化開(kāi)展藥品和高值醫(yī)用耗材集中帶量采購(gòu)，進(jìn)一步降低患者醫(yī)藥負(fù)擔(dān)。可以看到的是，高值醫(yī)用耗材領(lǐng)域的集采正在提速擴(kuò)面。

首批高值醫(yī)用耗材集采瞄準(zhǔn)的是冠脈支架集采。2020年11月5日，心臟支架集采結(jié)果在天津開(kāi)標(biāo)，中選產(chǎn)品10個(gè)，支架價(jià)格從均價(jià)1.3萬(wàn)元左右下降至700元左右，降幅超90%，2021年1月此次集采中選結(jié)果實(shí)施。

冠脈支架中選結(jié)果出來(lái)后，質(zhì)量、供應(yīng)等問(wèn)題在落地環(huán)節(jié)引發(fā)廣泛關(guān)注。2021年9月6日，國(guó)家組織高值醫(yī)用耗材聯(lián)合采購(gòu)辦公室回應(yīng)心臟支架缺貨的報(bào)道，表示國(guó)家組織冠脈支架集采結(jié)果實(shí)施以來(lái)，總體進(jìn)展平穩(wěn)，價(jià)格顯著下降，中選產(chǎn)品供應(yīng)充足，群眾明顯受益。總體上看，中選企業(yè)根據(jù)醫(yī)療機(jī)構(gòu)需求量認(rèn)真組織生產(chǎn)供應(yīng)，各種型號(hào)的支架總體供應(yīng)大于采購(gòu)需求。

2021年9月，國(guó)家醫(yī)保局組織了人工關(guān)節(jié)集采。根據(jù)公布的擬中選結(jié)果，此次集采髖關(guān)節(jié)平均價(jià)格從3.5萬(wàn)元下降至7000元左右，膝關(guān)節(jié)平均價(jià)格從3.2萬(wàn)元下降至5000元左右，平均降價(jià)82%。

此次兩部門(mén)針對(duì)人工關(guān)節(jié)集采的意見(jiàn)，對(duì)中選結(jié)果落地環(huán)節(jié)的價(jià)格、醫(yī)保支付政策、醫(yī)療機(jī)構(gòu)要求等提出了具體意見(jiàn)，保證人工關(guān)節(jié)集采結(jié)果順利實(shí)施，不僅保證了患者群體受益，也保證了參與集采的企業(yè)積極性。

醫(yī)療機(jī)構(gòu)根據(jù)實(shí)際情況選擇是否需要企業(yè)提供伴隨服務(wù)

與藥物不同，醫(yī)用耗材的價(jià)格往往包括耗材本身價(jià)格和服務(wù)費(fèi)用。

意見(jiàn)明確，人工關(guān)節(jié)集采中選產(chǎn)品按“含伴隨服務(wù)費(fèi)”和“不含伴隨服務(wù)費(fèi)”的中選價(jià)格在各省級(jí)醫(yī)藥集中采購(gòu)平臺(tái)掛網(wǎng)，配送、手術(shù)專(zhuān)用工具等相關(guān)費(fèi)用包含在中選價(jià)格內(nèi)。伴隨服務(wù)包括提供合規(guī)的“跟臺(tái)”服務(wù)、協(xié)助組裝工具、必要的工具使用指導(dǎo)、手術(shù)操作培訓(xùn)等，應(yīng)嚴(yán)格限制非手術(shù)人員進(jìn)入手術(shù)室。醫(yī)療機(jī)構(gòu)根據(jù)實(shí)際情況選擇是否需要企業(yè)提供伴隨服務(wù)，并按相應(yīng)的價(jià)格支付。

意見(jiàn)強(qiáng)調(diào)，公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)(含軍隊(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu))統(tǒng)一按含伴隨服務(wù)費(fèi)的中選價(jià)格零差率收費(fèi)，非專(zhuān)用的動(dòng)力工具、相關(guān)工具的清洗消毒由醫(yī)療機(jī)構(gòu)承擔(dān)，相關(guān)費(fèi)用包含在醫(yī)療服務(wù)費(fèi)用中。醫(yī)療機(jī)構(gòu)和第三方機(jī)構(gòu)不得在進(jìn)院、庫(kù)存等環(huán)節(jié)向中選企業(yè)收取附加費(fèi)用。

對(duì)于非中選人工關(guān)節(jié)產(chǎn)品，意見(jiàn)指出，產(chǎn)品包含中選產(chǎn)品部件的，按該部件的中選價(jià)格掛網(wǎng)，其他部件可結(jié)合實(shí)際交易價(jià)格合理設(shè)定掛網(wǎng)價(jià)格高線，對(duì)超出價(jià)格高線的產(chǎn)品，掛網(wǎng)時(shí)予以一定限制，引導(dǎo)相關(guān)企業(yè)逐步將價(jià)格調(diào)整至合理水平。如非中選人工關(guān)節(jié)產(chǎn)品各部件均由中選產(chǎn)品不同部件組成，則總價(jià)不高于該企業(yè)同類(lèi)別中選產(chǎn)品價(jià)格。

醫(yī)療機(jī)構(gòu)要及時(shí)與企業(yè)結(jié)清貨款

集采中標(biāo)產(chǎn)品都有不同的降幅，對(duì)于參與報(bào)價(jià)企業(yè)而言，則希望實(shí)現(xiàn)“以量換價(jià)”。如何在中標(biāo)后保證中選企業(yè)的利益？

意見(jiàn)要求，各地醫(yī)保部門(mén)要及時(shí)組織醫(yī)療機(jī)構(gòu)與中選企業(yè)簽訂采購(gòu)協(xié)議。各統(tǒng)籌地區(qū)要根據(jù)中選產(chǎn)品的中選價(jià)格、各醫(yī)療機(jī)構(gòu)與企業(yè)協(xié)議約定的采購(gòu)產(chǎn)品及數(shù)量，及時(shí)測(cè)算協(xié)議采購(gòu)金額。

在醫(yī)?；鹂傤~預(yù)算管理基礎(chǔ)上，建立預(yù)付機(jī)制，在醫(yī)療機(jī)構(gòu)與中選企業(yè)簽訂采購(gòu)協(xié)議后，醫(yī)保基金按不低于年度協(xié)議采購(gòu)金額的30%預(yù)付給醫(yī)療機(jī)構(gòu)。

意見(jiàn)要求，醫(yī)療機(jī)構(gòu)要及時(shí)與企業(yè)結(jié)清貨款，結(jié)清時(shí)間不超過(guò)使用耗材的次月底。醫(yī)保經(jīng)辦機(jī)構(gòu)要及時(shí)與醫(yī)療機(jī)構(gòu)結(jié)算，及時(shí)撥付醫(yī)?；?。在落實(shí)醫(yī)療機(jī)構(gòu)貨款支付主體責(zé)任的前提下，鼓勵(lì)醫(yī)?；鹋c醫(yī)藥企業(yè)直接結(jié)算。