國辦法文,確定醫(yī)療機(jī)構(gòu)重點(diǎn)監(jiān)控藥物種類
近日,國務(wù)院辦公廳印發(fā)《“十四五”國民健康規(guī)劃》(下稱“規(guī)劃”),提出,要加強(qiáng)醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥事管理,以抗菌藥物、抗腫瘤藥物、其他重點(diǎn)監(jiān)控藥物等為重點(diǎn),加強(qiáng)用藥監(jiān)測(cè)和合理用藥考核,抗菌藥物使用強(qiáng)度符合規(guī)定要求。
人均預(yù)期壽命達(dá)到80歲以上
“規(guī)劃”提出了十四五”期間國民健康總體要求及主要發(fā)展指標(biāo)。
“規(guī)劃”展望,到2035年,人均預(yù)期壽命達(dá)到80歲以上,人均健康預(yù)期壽命逐步提高。
要將肺功能檢查納入40歲以上人群常規(guī)體檢,推行高危人群首診測(cè)量肺功能,提升呼吸系統(tǒng)疾病早期篩查和干預(yù)能力。
要多渠道擴(kuò)大癌癥早診早治覆蓋范圍,指導(dǎo)各地結(jié)合實(shí)際普遍開展重點(diǎn)癌癥機(jī)會(huì)性篩查。
穩(wěn)步實(shí)施醫(yī)療器械唯一標(biāo)識(shí)制度
在保障藥品質(zhì)量安全方面,《規(guī)劃》要求,完善國家藥品標(biāo)準(zhǔn)體系,推進(jìn)仿制藥質(zhì)量和療效一致性評(píng)價(jià)。建立符合中藥特點(diǎn)的質(zhì)量和療效評(píng)價(jià)體系。構(gòu)建藥品和疫苗全生命周期質(zhì)量管理機(jī)制,推動(dòng)信息化追溯體系建設(shè),實(shí)現(xiàn)重點(diǎn)類別來源可溯、去向可追。穩(wěn)步實(shí)施醫(yī)療器械唯一標(biāo)識(shí)制度。
確定醫(yī)療機(jī)構(gòu)重點(diǎn)監(jiān)控藥物種類
在提高合理用藥水平方面,《規(guī)劃》強(qiáng)調(diào),完善覆蓋全國二級(jí)以上醫(yī)院的合理用藥監(jiān)測(cè)系統(tǒng),逐步將基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)納入監(jiān)測(cè)。加強(qiáng)醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥事管理,以抗菌藥物、抗腫瘤藥物、其他重點(diǎn)監(jiān)控藥物等為重點(diǎn),加強(qiáng)用藥監(jiān)測(cè)和合理用藥考核,抗菌藥物使用強(qiáng)度符合規(guī)定要求。以臨床需求為導(dǎo)向,推進(jìn)藥品使用監(jiān)測(cè)和藥品臨床綜合評(píng)價(jià)體系建設(shè)。加強(qiáng)藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)。發(fā)揮臨床藥師作用,開設(shè)合理用藥咨詢或藥物治療管理門診,開展精準(zhǔn)用藥服務(wù)。推動(dòng)醫(yī)療聯(lián)合體內(nèi)藥學(xué)服務(wù)下沉,臨床藥師指導(dǎo)基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)提高合理用藥水平,重點(diǎn)為簽約服務(wù)的慢性病患者提供用藥指導(dǎo)。
加快構(gòu)建藥品快速應(yīng)急研發(fā)生產(chǎn)體系
在推動(dòng)醫(yī)藥工業(yè)創(chuàng)新發(fā)展方面,《規(guī)劃》提出,鼓勵(lì)新藥研發(fā)創(chuàng)新和使用,加快臨床急需重大疾病治療藥物的研發(fā)和產(chǎn)業(yè)化,支持優(yōu)質(zhì)仿制藥研發(fā)。加快構(gòu)建藥品快速應(yīng)急研發(fā)生產(chǎn)體系,針對(duì)新發(fā)突發(fā)傳染病以及其他涉及國家公共衛(wèi)生安全的應(yīng)急需求,加強(qiáng)對(duì)防控所需藥品和醫(yī)療器械應(yīng)急研發(fā)、檢驗(yàn)檢測(cè)、體系核查、審評(píng)審批、監(jiān)測(cè)評(píng)價(jià)等工作的統(tǒng)一指揮與協(xié)調(diào)。建立國家參考品原料樣本和病患信息應(yīng)急調(diào)用機(jī)制,完善藥品緊急研發(fā)攻關(guān)機(jī)制。深化藥品醫(yī)療器械審評(píng)審批制度改革,對(duì)符合要求的創(chuàng)新藥、臨床急需的短缺藥品和醫(yī)療器械、罕見病治療藥品等,加快審評(píng)審批。強(qiáng)化對(duì)經(jīng)濟(jì)實(shí)惠的精神疾病藥物和長效針劑的研發(fā)攻堅(jiān)。
促進(jìn)高端醫(yī)療裝備和健康用品制造生產(chǎn)
在促進(jìn)高端醫(yī)療裝備和健康用品制造生產(chǎn)方面,《規(guī)劃》強(qiáng)調(diào),優(yōu)化創(chuàng)新醫(yī)療(002173)裝備注冊(cè)評(píng)審流程。開展原創(chuàng)性技術(shù)攻關(guān),推出一批融合人工智能等新技術(shù)的高質(zhì)量醫(yī)療裝備。鼓勵(lì)有條件的地方建設(shè)醫(yī)療裝備應(yīng)用推廣基地,打造鏈條完善、特色鮮明的醫(yī)療裝備產(chǎn)業(yè)集群。完善養(yǎng)老托育等相關(guān)用品標(biāo)準(zhǔn)體系,支持前沿技術(shù)和產(chǎn)品研發(fā)應(yīng)用。圍繞健康促進(jìn)、慢病管理、養(yǎng)老服務(wù)等需求,重點(diǎn)發(fā)展健康管理、智能康復(fù)輔助器具、科學(xué)健身、中醫(yī)藥養(yǎng)生保健等新型健康產(chǎn)品,推動(dòng)符合條件的人工智能產(chǎn)品進(jìn)入臨床試驗(yàn)。推進(jìn)智能服務(wù)機(jī)器人發(fā)展,實(shí)施康復(fù)輔助器具、智慧老齡化技術(shù)推廣應(yīng)用工程。
擴(kuò)大藥品和高值醫(yī)用耗材集中采購范圍
《規(guī)劃》再次強(qiáng)調(diào),深化相關(guān)領(lǐng)域聯(lián)動(dòng)改革。完善藥品供應(yīng)保障體系,擴(kuò)大藥品和高值醫(yī)用耗材集中采購范圍,落實(shí)集中采購醫(yī)保資金結(jié)余留用政策,完善短缺藥品監(jiān)測(cè)網(wǎng)絡(luò)和信息直報(bào)制度,保障兒童等特殊人群用藥。
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