在《“十四五”醫(yī)療裝備產業(yè)發(fā)展規(guī)劃》發(fā)布時，工信部裝備工業(yè)一司司長王衛(wèi)明表示，“十四五”時期是推進醫(yī)療裝備產業(yè)高質量發(fā)展的關鍵時期。今年一季度，北京經開區(qū)生物醫(yī)藥與大健康產業(yè)實現(xiàn)產值306.9億元，同比增長5.1%，以醫(yī)療器械為主的醫(yī)療裝備產業(yè)，越來越成為北京經開區(qū)生物醫(yī)藥和大健康產業(yè)不可忽略的一部分，并有望成為新的增長點。

國產替代創(chuàng)下多個第一

近日，“2021醫(yī)療機器人企業(yè)排行榜”發(fā)布，北京12家企業(yè)入選，數(shù)量居全國之首。其中，北京經開區(qū)有4家企業(yè)上榜，創(chuàng)新實力不可小覷。

該榜單是由中國科學院主管的《互聯(lián)網(wǎng)周刊》與德本咨詢、eNet研究院聯(lián)調形成。在各類醫(yī)療機器人中，手術機器人無疑是近年來的熱點，由于精度高、穩(wěn)定性強等特點備受市場關注。相關資料顯示，全球手術機器人市場已超百億美元。

隨著市場規(guī)模不斷擴大，北京經開區(qū)的手術機器人企業(yè)靠自主研發(fā)逐步站穩(wěn)腳跟。此次上榜的企業(yè)中，大艾機器人通過醫(yī)工合作，成為國內第一個拿到醫(yī)療器械注冊證的外骨骼機器人企業(yè)，在2022年冬殘奧會中助力截癱火炬手實現(xiàn)行走夢想；唯邁醫(yī)療在血管介入手術機器人領域的發(fā)明專利數(shù)量位居全球前列，其Etcath血管介入手術機器人在安貞醫(yī)院完成該領域國產自研機器人首例經皮冠狀動脈介入治療手術（PCI）；邁納士是目前全球唯一一家擁有取得國家III類醫(yī)療器械上市許可智能采血設備的公司，其智能穿刺采血機器人已進入國內10余家臨床機構；長木谷自主研發(fā)人工智能輔助關節(jié)置換三維手術解決方案，入選北京市新技術新產品（服務）名單，目前正與多家醫(yī)院合作推進臨床普及。

近年來，北京經開區(qū)不僅手術機器人接連首創(chuàng)，更在醫(yī)療器械的其他細分領域多點開花。在影像設備方面，國產化替代進程加速，GE醫(yī)療建起全球唯一的全智能連續(xù)流生產線，每60分鐘就會出一臺設備；賽諾威盛自主研發(fā)的大孔徑CT填補國內相關領域空白，并在疫情期間為多個地區(qū)支援移動方艙CT。在診斷檢測裝備方面，華科泰生物的新冠抗原檢測產品獲批上市；金豪制藥多款新型冠狀病毒檢測試劑盒獲批三類醫(yī)療器械注冊證；旌準醫(yī)療、求臻醫(yī)學等多家企業(yè)的各類檢測診斷試劑盒獲批……

創(chuàng)新集群逐步走向高端

產品上新為營收賦能。今年一季度，北京經開區(qū)生物醫(yī)藥與大健康產業(yè)實現(xiàn)產值306.9億元，同比增長5.1%，其中，醫(yī)療器械企業(yè)實現(xiàn)產值25.3億元，市場規(guī)模已初步形成。

在一定程度上，這得益于北京經開區(qū)提供的“一站式”創(chuàng)新服務。依托“兩區(qū)”建設，北京經開區(qū)在生物醫(yī)藥和大健康產業(yè)率先搭建“概念驗證平臺-公共技術服務平臺-打樣中心-中試基地”生物醫(yī)藥產業(yè)全環(huán)節(jié)服務體系，解決了產品創(chuàng)新研發(fā)過程中的共性需求。具體到醫(yī)療器械領域，北京經開區(qū)以匯龍森創(chuàng)新醫(yī)療器械公共技術服務平臺、多個打樣中心等為企業(yè)開辟成果轉化的“快車道”。

概念驗證平臺幫科研人員邁出科技成果轉化的“最初一步”。其中，匯龍森創(chuàng)新醫(yī)療器械公共技術服務平臺建設形成基礎研發(fā)實驗室、基礎檢測實驗室、電磁兼容實驗室、成品組裝實驗室等，為企業(yè)提供設備租用、產學研合作、金融對接等服務，康脈科技公司在該平臺孵化下，兩年便實現(xiàn)了從創(chuàng)意到研發(fā)、再到產品落地的目標。

同時，為補齊創(chuàng)新團隊在電子電路設計方面的短板，經開區(qū)培育“家門口”的打樣中心，引導柏瑞安等企業(yè)從傳統(tǒng)的加工代工向有源醫(yī)療器械打樣中心轉型。疫情防控早期階段，誼安醫(yī)療的呼吸機訂單量激增，柏瑞安提供的SMT（表面組裝技術）模組外協(xié)加工服務，保障了該呼吸機的批量生產。此外，科儀邦恩等企業(yè)通過自建智能工廠實現(xiàn)產品落地。

目前，北京經開區(qū)已形成覆蓋影像設備、診斷試劑裝備、手術機器人、中醫(yī)診療設備等各細分領域的醫(yī)療器械產業(yè)集群；聚集起以GE醫(yī)療、瓦里安醫(yī)療等龍頭企業(yè)為引領，賽諾威盛、求臻醫(yī)學、旌準醫(yī)療等“專精特新”企業(yè)為支撐的醫(yī)療器械創(chuàng)新企業(yè)群，同時以軟體機器人為代表的機器人和智能制造企業(yè)也進一步把業(yè)務向高端醫(yī)療器械方向擴展。

政策疊加市場擘畫藍圖

政策紅利疊加市場需求，醫(yī)療器械產業(yè)正迎來發(fā)展的關鍵期。在去年年底通過的《中華人民共和國科學技術進步法》中，鼓勵企業(yè)推動原始創(chuàng)新，政府應加強對國產器械的采購。《“十四五”醫(yī)療裝備產業(yè)發(fā)展規(guī)劃》（簡稱：《規(guī)劃》）指出，將診斷檢驗裝備、治療裝備、監(jiān)護與生命支持裝備、中醫(yī)診療裝備、婦幼健康裝備、保健康復裝備、有源植介入器械設為7個重點領域，基本覆蓋從防、診、治到康、護、養(yǎng)全方位全生命周期的醫(yī)療健康服務裝備需求；實施5個專項行動，包括產業(yè)基礎攻關行動、重點醫(yī)療裝備供給能力提升行動、高端醫(yī)療裝備應用示范基地建設行動、緊急醫(yī)學救援能力提升行動、醫(yī)療裝備產業(yè)與應用標準體系完善行動。

北京經開區(qū)的規(guī)劃與國家頂層規(guī)劃緊密契合。根據(jù)《“十四五”時期北京經濟技術開發(fā)區(qū)發(fā)展建設和二〇三五年遠景目標規(guī)劃》，經開區(qū)明確生物醫(yī)藥和大健康產業(yè)的發(fā)展重點，聚焦壯大生物醫(yī)藥產業(yè)集群、加速創(chuàng)新醫(yī)療器械產業(yè)發(fā)展、積極培育大健康產業(yè)集群三個方面。其中，在醫(yī)療器械產業(yè)方面，重點發(fā)展植介入設備、醫(yī)學影像設備、穿戴醫(yī)療設備等。經開區(qū)2021年度工作報告進一步提出，圍繞新型疫苗、細胞治療藥物、基因治療藥物、腫瘤靶向藥物、高端醫(yī)療器械、智能診療設備等產業(yè)，發(fā)布醫(yī)藥健康產業(yè)支持措施，加速提升生物醫(yī)藥自主創(chuàng)新能力。

今年以來，在新冠檢測業(yè)務刺激下，各類體外檢測產品的研發(fā)和使用也不斷擴容，醫(yī)療器械產業(yè)的應用場景進一步普及。此外，中科尚易自研的中醫(yī)經絡調理機器人，獲批首個創(chuàng)新醫(yī)療器械資質認證；和華外科獲批注冊證并實現(xiàn)落地量產，迎來首批6臺訂單；中科生儀“科技冬奧”專項成果將拓展到海關應用，手持式核酸檢測儀可提速口岸通關；賽諾威盛的CT設備已經出海……北京經開區(qū)醫(yī)療器械產業(yè)不僅成為高精尖產業(yè)的代名詞，也成為“中國智造”的新名片。