醫(yī)療器械消毒滅菌器械注冊產(chǎn)品是一個偏小眾的產(chǎn)品，對實際臨床一線是離不開這些醫(yī)療器械的，特別是用于對可重復(fù)使用的醫(yī)院物資或器械的消毒、滅菌。近日，藥監(jiān)總局發(fā)布《醫(yī)療器械分類目錄》子目錄11“醫(yī)療器械消毒滅菌器械”相關(guān)產(chǎn)品臨床評價推薦路徑，醫(yī)療器械消毒滅菌器械注冊產(chǎn)品幾乎都是免于醫(yī)療器械臨床試驗醫(yī)療器械。

醫(yī)療器械消毒滅菌器械相關(guān)產(chǎn)品臨床評價推薦路徑