根據(jù)《2021中國(guó)醫(yī)療器械行業(yè)發(fā)展藍(lán)皮書》相關(guān)數(shù)據(jù)，中國(guó)已成為全球第二大醫(yī)療器械市場(chǎng)，2022年市場(chǎng)規(guī)模將達(dá)12529億元，未來(lái)5年還將保持2.5倍于全球市場(chǎng)的速度持續(xù)高增長(zhǎng)。而高增長(zhǎng)也意味著競(jìng)爭(zhēng)激烈，特別是全球數(shù)字經(jīng)濟(jì)的發(fā)展，信息化技術(shù)的應(yīng)用，為傳統(tǒng)醫(yī)療器械帶來(lái)新的思路和要求。

“十四五”時(shí)期，信息化與制造業(yè)深度融合，加速信息技術(shù)融入醫(yī)療裝備產(chǎn)業(yè)，推動(dòng)醫(yī)學(xué)服務(wù)模式發(fā)展成為重要方向。在規(guī)劃中，加快智能醫(yī)療裝備發(fā)展是“十四五”產(chǎn)業(yè)發(fā)展的重要方向之一。其中，包括支持醫(yī)療裝備、醫(yī)療機(jī)構(gòu)、電子信息、互聯(lián)網(wǎng)等跨領(lǐng)域、跨行業(yè)深度合作，鼓勵(lì)醫(yī)療裝備集成5G醫(yī)療行業(yè)模組，嵌入人工智能、工業(yè)互聯(lián)網(wǎng)、云計(jì)算等新技術(shù)。

當(dāng)前，在計(jì)算機(jī)軟件下工作的醫(yī)療設(shè)備，已逐漸取代常規(guī)設(shè)備成為臨床設(shè)備主流。醫(yī)療裝備的數(shù)字化轉(zhuǎn)型成為了未來(lái)醫(yī)院發(fā)展的必由之路，這是由當(dāng)前政策支持與技術(shù)進(jìn)步、經(jīng)濟(jì)發(fā)展與社會(huì)挑戰(zhàn)共同決定的。

醫(yī)療裝備數(shù)字化發(fā)展情況

我國(guó)數(shù)字化醫(yī)學(xué)裝備起步比歐美國(guó)家晚，2000年之前屬于萌芽階段，醫(yī)療裝備由政府主導(dǎo)，以質(zhì)量管制為主，按需購(gòu)買。2001至2012年期間屬于發(fā)展階段，醫(yī)療裝備逐漸嘗試市場(chǎng)主導(dǎo)，經(jīng)濟(jì)技術(shù)的發(fā)展、體制的完善、交流合作的加強(qiáng)均促進(jìn)了醫(yī)療器械行業(yè)的發(fā)展。2013至2018年屬于騰飛階段，以政府與市場(chǎng)結(jié)合為主導(dǎo)，隨著醫(yī)療和科技的高速發(fā)展、國(guó)家醫(yī)療管理政策的有效變革及行業(yè)法規(guī)監(jiān)管制度的日趨完善，醫(yī)療器械行業(yè)進(jìn)入了蓬勃發(fā)展的新時(shí)期。

近年來(lái)，我國(guó)已經(jīng)突破了一批數(shù)字化醫(yī)療設(shè)備的核心技術(shù)，如自主研發(fā)的CT掃描機(jī)打破了國(guó)外產(chǎn)品壟斷中國(guó)市場(chǎng)的局面；核磁共振成像裝置在國(guó)內(nèi)成功打開市場(chǎng)；高強(qiáng)度聚集超聲腫瘤治療設(shè)備達(dá)到國(guó)際領(lǐng)先水平并遠(yuǎn)銷海外，但部分?jǐn)?shù)字化醫(yī)療設(shè)備的突破并不能改變依然相對(duì)落后的現(xiàn)狀，從總體水平上看，我國(guó)與發(fā)達(dá)國(guó)家還存在階段性差距。

醫(yī)療裝備數(shù)字化轉(zhuǎn)型機(jī)遇

快速發(fā)展的技術(shù)能力與有力的國(guó)家政策支持、海量的醫(yī)療數(shù)據(jù)資源、巨大的行業(yè)應(yīng)用需求，形成了我國(guó)醫(yī)療裝備數(shù)字化發(fā)展的獨(dú)特優(yōu)勢(shì)。我國(guó)醫(yī)療裝備的數(shù)字化轉(zhuǎn)型面臨歷史性機(jī)遇。

成熟的信息技術(shù)打下堅(jiān)實(shí)基礎(chǔ)：云計(jì)算、大數(shù)據(jù)、物聯(lián)網(wǎng)、新一代互聯(lián)網(wǎng)通訊技術(shù)等新技術(shù)的迅猛發(fā)展，為我國(guó)醫(yī)療裝備數(shù)字化建設(shè)提供了較為完善的技術(shù)基礎(chǔ)。物聯(lián)網(wǎng)使設(shè)備互聯(lián)、互操作成為可能，有助于提高醫(yī)院運(yùn)營(yíng)效率。而大數(shù)據(jù)、云計(jì)算、人工智能的發(fā)展則使得計(jì)算機(jī)處理數(shù)據(jù)的能力得到數(shù)量級(jí)的增長(zhǎng)，使眾多輔助決策、輔助醫(yī)療手段成為可能。

明確的政策支持奠定發(fā)展基石：為促進(jìn)醫(yī)療器械行業(yè)創(chuàng)新發(fā)展，提升國(guó)產(chǎn)醫(yī)療器械的自主研發(fā)能力，逐步打破進(jìn)口企業(yè)在高端器械領(lǐng)域的壟斷地位，國(guó)家密集出臺(tái)了鼓勵(lì)醫(yī)療器械行業(yè)發(fā)展的相關(guān)政策。截至2021年11月9日，國(guó)家藥監(jiān)局依照《創(chuàng)新醫(yī)療器械特別審查程序》批準(zhǔn)上市的產(chǎn)品已達(dá)130個(gè)。

海量的數(shù)據(jù)積累孕育成長(zhǎng)土壤：隨著“互聯(lián)網(wǎng)+醫(yī)療健康”的發(fā)展、智能終端設(shè)備和傳感器的快速普及，產(chǎn)生并存儲(chǔ)的健康數(shù)據(jù)急劇增加，海量的醫(yī)療健康數(shù)據(jù)資源為醫(yī)學(xué)裝備數(shù)字化發(fā)展提供了良好的土壤。此外，我國(guó)逐步實(shí)現(xiàn)區(qū)域醫(yī)療健康數(shù)據(jù)互聯(lián)互通，匯聚形成完整生命周期的健康醫(yī)療大數(shù)據(jù)，進(jìn)一步推動(dòng)了醫(yī)學(xué)裝備數(shù)字化轉(zhuǎn)型的進(jìn)程。

龐大的社會(huì)需求催生創(chuàng)新動(dòng)力：人民群眾日益增長(zhǎng)的優(yōu)質(zhì)醫(yī)療服務(wù)需求對(duì)醫(yī)療服務(wù)水平提出了更高的要求，這些不斷膨脹的需求為醫(yī)學(xué)裝備的數(shù)字化發(fā)展提供了創(chuàng)新動(dòng)力。醫(yī)療裝備的數(shù)字化應(yīng)用，有助于迅速提升醫(yī)療衛(wèi)生行業(yè)整體醫(yī)療服務(wù)水平，實(shí)現(xiàn)更精準(zhǔn)的診斷和治療；也有助于提高慢病管控的質(zhì)量和效率以應(yīng)對(duì)我國(guó)老齡化社會(huì)的現(xiàn)狀。

醫(yī)療裝備數(shù)字化正當(dāng)時(shí)

高端醫(yī)療設(shè)備的國(guó)產(chǎn)化替代正在加速發(fā)展。根據(jù)公開數(shù)據(jù)顯示，2017年，國(guó)內(nèi)僅有518項(xiàng)二級(jí)醫(yī)療器械產(chǎn)品國(guó)產(chǎn)化率超過(guò)50%，到2020年，這一數(shù)字達(dá)到881項(xiàng)，增長(zhǎng)了70%。國(guó)內(nèi)醫(yī)療器械國(guó)產(chǎn)化程度在不斷加深。

同時(shí)，國(guó)內(nèi)高端醫(yī)療設(shè)備呈現(xiàn)出日益增強(qiáng)的數(shù)字化發(fā)展趨勢(shì)。以國(guó)產(chǎn)醫(yī)療影像設(shè)備為例，智能化、數(shù)字化技術(shù)已得到廣泛應(yīng)用。明峰的全數(shù)字化超高端CT裝載了智能引擎，具備了多項(xiàng)智能化功能；東軟醫(yī)療推出了MDaaS平臺(tái)，是基于設(shè)備和醫(yī)學(xué)影像數(shù)據(jù)，結(jié)合互聯(lián)網(wǎng)、人工智能和大數(shù)據(jù)等技術(shù)而構(gòu)建的開放式智能服務(wù)平臺(tái)。