骨科主要研究骨骼肌肉系統(tǒng)的解剖、生理與病理，運用藥物、手術(shù)或物理方法保持和發(fā)展其正常形態(tài)與功能。骨科醫(yī)療耗材是醫(yī)療器材領(lǐng)域最大的子行業(yè)之一，骨科植入耗材是其中最重要的門類，是手術(shù)植入人體以替代支撐或修復(fù)骨骼、關(guān)節(jié)和軟骨組織的材料，因其價值高被歸屬為高值醫(yī)療耗材。按治療角度可以分為四大類：創(chuàng)傷類、脊柱類、關(guān)節(jié)類和神經(jīng)外科類。

1. 創(chuàng)傷類主要用于成人及兒童上、下肢、骨盆、髖部、手部及足踝等部位的病理性、創(chuàng)傷性骨折修復(fù)或矯形需要等的外科治療。產(chǎn)品包括髓內(nèi)釘、金屬接骨板及骨針、螺釘?shù)葍?nèi)固定系統(tǒng)及外固定支架等。

2. 脊柱類主要用于由創(chuàng)傷、退變、畸形或其他病理原因造成的各類脊柱疾患的外科治療。產(chǎn)品主要為兩大類，一類為接骨板、固定棒、螺釘?shù)葐为毣蚪M合而成的脊柱內(nèi)固定系統(tǒng)，一類為椎間融合器。

3. 關(guān)節(jié)類主要是用于實現(xiàn)因關(guān)節(jié)周圍骨折、累及關(guān)節(jié)的骨腫瘤及其他原因引起的骨缺損等關(guān)節(jié)功能障礙的關(guān)節(jié)功能重建的治療。產(chǎn)品主要為人工髖關(guān)節(jié)和膝關(guān)節(jié)。

4. 神經(jīng)外科類主要用于顱骨骨塊固定或缺損修復(fù)、頜面部骨折或矯形截骨固定術(shù)等外科治療。產(chǎn)品包括頜面鈦網(wǎng)、頜面接骨板、顱骨鈦網(wǎng)、顱骨接骨板及螺釘?shù)葍?nèi)固定系統(tǒng)。

《中國外科年鑒》數(shù)據(jù)顯示，中國每年骨科創(chuàng)傷病例高達2000萬例，其中79.35%需要進行手術(shù)治療?！吨袊t(yī)療器械藍皮書2019版》數(shù)據(jù)顯示，2018年中國骨科植入物市場銷售規(guī)模約為262億，同比增速為16.44%，2010至2018年年復(fù)合增長率為17.52%。圖表1為細分市場概況，創(chuàng)傷類的生產(chǎn)技術(shù)相對成熟，是骨科植入耗材市場最重要的細分市場，但在2018年脊柱類首次超過創(chuàng)傷類成為第一細分市場。

圖表1. 骨科植入耗材細分市場概況

資料來源：中國醫(yī)療器械藍皮書2019版     SGRCR整理

1. 高端產(chǎn)品技術(shù)落后

從圖表1中可以看出關(guān)節(jié)類市場國產(chǎn)化程度較低，依然依賴進口。關(guān)節(jié)類耗材制造門檻高、工藝難度大，人工關(guān)節(jié)產(chǎn)品預(yù)期使用年限通常在二十年以上，要求植入的關(guān)節(jié)假體應(yīng)能長期穩(wěn)定在被植入的骨床中，屬于永久性植入物，人工關(guān)節(jié)必須具有良好生物相容性及耐疲勞性能。

2. 外企占據(jù)優(yōu)勢地位

全球骨科耗材市場集中，前五大企業(yè)強生、捷邁邦美、史賽克、美敦力和施樂輝占全球市場份額合計約為62%。在中國外資企業(yè)依然占比高，根據(jù)《中國醫(yī)療器械藍皮書2019版》數(shù)據(jù)，這五家企業(yè)2017年在中國的骨科營業(yè)收入分別為92.58億美元、70.84億美元、54.64億美元、26.41億美元和20.78億美元，合計市場占比超過60%；以微創(chuàng)醫(yī)療、威高股份、大博醫(yī)療、凱莉泰和春立醫(yī)療為代表的本土企業(yè)2017年骨科營業(yè)收入分別為15.89億元、8.7億元、5.09億元、4.01億元和3億元。

3. 本土企業(yè)研發(fā)投入低

從圖表2中可以看出，微創(chuàng)醫(yī)療的研發(fā)投入最高，2019年研發(fā)支出1.5億元占營收的20%，但其它企業(yè)都沒超過10%，即便威高股份在2019年的研發(fā)支出達到了4億元，但相比它當年的營收103.6億元，占比較小。這也是本土企業(yè)的一些產(chǎn)品一直無法替代進口高端產(chǎn)品的主要原因之一。

圖表2：2016-2019年骨科耗材企業(yè)研發(fā)營收比（單位:%）