醫(yī)學(xué)裝備作為醫(yī)療工作中不可替代的基礎(chǔ)保障，是開展醫(yī)療、教學(xué)、科研活動的必備要素，也是提高醫(yī)療質(zhì)量和加強物資基礎(chǔ)的先決條件，在醫(yī)院的綜合效益中占有重要地位。隨著云計算、大數(shù)據(jù)、物聯(lián)網(wǎng)、區(qū)塊鏈、第五代移動通信（5G）等新技術(shù)的不斷發(fā)展，“新基建”的不斷升級，“新醫(yī)改”的不斷深化，醫(yī)學(xué)裝備的數(shù)字化轉(zhuǎn)型和發(fā)展成為推動我國公立醫(yī)院高質(zhì)量發(fā)展的重要方向。

2020年7月，國家發(fā)改委、中央網(wǎng)信辦等十三部委聯(lián)合發(fā)布《關(guān)于支持新業(yè)態(tài)新模式健康發(fā)展激活消費市場帶動擴(kuò)大就業(yè)的意見》，要求利用新技術(shù)，加快推進(jìn)產(chǎn)業(yè)數(shù)字化轉(zhuǎn)型，壯大實體經(jīng)濟(jì)新動能[1]。

新時代的數(shù)字化是基于新一代信息技術(shù)深度應(yīng)用驅(qū)動下的數(shù)字化，“數(shù)字化轉(zhuǎn)型”的實質(zhì)是推動實體經(jīng)濟(jì)和實體產(chǎn)業(yè)加快信息技術(shù)的應(yīng)用。具體到醫(yī)學(xué)裝備領(lǐng)域，即數(shù)據(jù)采集、處理、存儲與傳輸?shù)冗^程均以新一代信息技術(shù)為基礎(chǔ)，此過程中，數(shù)字化醫(yī)療設(shè)備可自行對所采集信息進(jìn)行存儲、處理及傳送。

當(dāng)前，在計算機(jī)軟件下工作的醫(yī)療設(shè)備，已逐漸取代常規(guī)設(shè)備成為臨床設(shè)備主流。醫(yī)學(xué)裝備的數(shù)字化轉(zhuǎn)型有利于生產(chǎn)并發(fā)揮醫(yī)院數(shù)據(jù)資產(chǎn)的價值，這種轉(zhuǎn)型體現(xiàn)在利用新知識、新技術(shù)來綜合優(yōu)化資源和資本，重新定義醫(yī)學(xué)裝備運行使用的各領(lǐng)域，逐步實現(xiàn)醫(yī)學(xué)裝備信息化、實時化、

自動化、智能化的動態(tài)服務(wù)，從而推動醫(yī)院高質(zhì)量發(fā)展，挽救和撫慰更多的生命。

因此，醫(yī)學(xué)裝備的數(shù)字化轉(zhuǎn)型被認(rèn)為是未來醫(yī)院發(fā)展的必由之路，也是未來醫(yī)院的核心競爭力，這是由當(dāng)前政策支持與技術(shù)進(jìn)步、經(jīng)濟(jì)發(fā)展與社會挑戰(zhàn)共同決定的。

1.醫(yī)學(xué)裝備數(shù)字化發(fā)展歷程

1.1 國外醫(yī)學(xué)裝備數(shù)字化發(fā)展情況

醫(yī)學(xué)裝備行業(yè)是多學(xué)科交叉融合的高精尖領(lǐng)域，是衛(wèi)生健康服務(wù)的重要保障，20世紀(jì)70年代，全球醫(yī)學(xué)裝備行業(yè)開始高速發(fā)展，隨著人口老齡化進(jìn)程加快，醫(yī)學(xué)裝備市場需求激增，超聲、MBI、CT、PETCT、直線加速器、伽馬刀等高精尖醫(yī)學(xué)裝備得到廣泛應(yīng)用。在從傳統(tǒng)醫(yī)學(xué)裝備向數(shù)字化轉(zhuǎn)型過程中，政策指引和技術(shù)革新發(fā)揮了重要的作用。

美國的醫(yī)學(xué)裝備產(chǎn)業(yè)擁有強大的研發(fā)實力，植入式醫(yī)療設(shè)備、大型成像診斷設(shè)備、遠(yuǎn)程診斷設(shè)備和手術(shù)機(jī)器人等技術(shù)水平世界領(lǐng)先。

近年來，美國食品和藥物管理局（FDA）、加拿大衛(wèi)生部、英國藥品和保健品監(jiān)管機(jī)構(gòu)（MHRA）共同確定了10條指導(dǎo)原則（goodmachine learning practice，GMLP）來推廣人工智能和機(jī)器學(xué)習(xí)在安全、有效和高質(zhì)量醫(yī)療裝備發(fā)展中的應(yīng)用。同時，提出軟件預(yù)認(rèn)證（Pre-Cert）試點計劃來對醫(yī)療設(shè)備提供商的產(chǎn)品管理軟件進(jìn)行監(jiān)管，并建立如醫(yī)療設(shè)備和系統(tǒng)的射頻無線共存風(fēng)險管理、電磁兼容性等多項標(biāo)準(zhǔn)來指導(dǎo)和監(jiān)管射頻無線醫(yī)療設(shè)備的發(fā)展。除此之外，美國FDA也始終致力于解決和降低由于醫(yī)學(xué)裝備數(shù)字化轉(zhuǎn)型所帶來的網(wǎng)絡(luò)安全問題[2]。在行業(yè)內(nèi)，美國醫(yī)學(xué)裝備在分子診斷、成像技術(shù)、生物植入物、遠(yuǎn)程慢病管控等領(lǐng)域與物聯(lián)網(wǎng)、人工智能技術(shù)深度結(jié)合，通過各類數(shù)字化醫(yī)學(xué)設(shè)備的創(chuàng)新來促進(jìn)行業(yè)的廣泛應(yīng)用及數(shù)字化發(fā)展。

日本醫(yī)學(xué)裝備市場是僅次于美國的第二大消費市場，內(nèi)窺鏡以及基于超聲波的診斷設(shè)備等領(lǐng)域處于全球領(lǐng)先地位。2003年日本厚生勞動?。∕HLW）宣布了提高日本醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)的國際競爭力的行動計劃，成立醫(yī)學(xué)工程技術(shù)產(chǎn)業(yè)戰(zhàn)略聯(lián)盟（METIS），由產(chǎn)業(yè)界和學(xué)術(shù)界共同組建的，來促進(jìn)醫(yī)學(xué)裝備的發(fā)展和創(chuàng)新[3]。借助在無線傳感技術(shù)方面的優(yōu)勢，日本已將無線傳感技術(shù)，結(jié)合RFID內(nèi)嵌及物聯(lián)網(wǎng)技術(shù)運用到醫(yī)療領(lǐng)域。歐洲藥品管理局（eEuropean medicines agency，EMA）負(fù)責(zé)歐盟醫(yī)學(xué)裝備質(zhì)量、安全性、有效性的評估，通過CE認(rèn)證實現(xiàn)對行業(yè)的監(jiān)管[4]。隨著西歐老齡化社會現(xiàn)象加重，老年人遠(yuǎn)比其他年齡段的人群更需要醫(yī)療服務(wù)，歐洲醫(yī)學(xué)裝備產(chǎn)品得到了迅速的發(fā)展。歐盟高度關(guān)注醫(yī)學(xué)裝備的數(shù)字化應(yīng)用，在醫(yī)院建設(shè)過程中主要將重心位于醫(yī)學(xué)裝備在臨床連接、數(shù)據(jù)采集、患者監(jiān)測、增強患者安全和效率全流程的應(yīng)用，所以歐盟國家的醫(yī)學(xué)裝備產(chǎn)業(yè)規(guī)模較大。

1.2 國內(nèi)醫(yī)學(xué)裝備數(shù)字化發(fā)展情況

中國數(shù)字化醫(yī)學(xué)裝備起步比歐美國家晚，2000年之前屬于萌芽階段，醫(yī)學(xué)裝備由政府主導(dǎo)，以質(zhì)量管制為主，依附于經(jīng)濟(jì)政策改革發(fā)展、采購由配置購買逐漸轉(zhuǎn)變?yōu)榘葱栀徺I。2001年至2012年期間屬于發(fā)展階段，醫(yī)學(xué)裝備逐漸嘗試市場主導(dǎo)，經(jīng)濟(jì)與醫(yī)療技術(shù)的快速發(fā)展、醫(yī)療體制的日趨完善、國內(nèi)外交流合作的加強均促進(jìn)了中國器械行業(yè)的發(fā)展。2013年至2018年屬于騰飛階段，以政府與市場結(jié)合為主導(dǎo)，社會對醫(yī)療技術(shù)和服務(wù)水平要求不斷提高，隨著醫(yī)療和科技的高速發(fā)展、國家醫(yī)療管理政策的有效變革及行業(yè)法規(guī)監(jiān)管制度的日趨完善，醫(yī)療器械行業(yè)進(jìn)入了蓬勃發(fā)展的新時期。

2018年4月9日，國家衛(wèi)生健康委發(fā)布《大型醫(yī)用設(shè)備配置許可管理目錄（2018年）》，將部分設(shè)備配置審批權(quán)限下放，指出無需再經(jīng)審批即可配置，被業(yè)內(nèi)解讀為醫(yī)療機(jī)構(gòu)增加配置大型設(shè)備的機(jī)遇。而隨著醫(yī)改向縱深發(fā)展，分級診療政策也將帶動基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)擴(kuò)容升級，加大醫(yī)療器械的市場需求。與之對應(yīng)的是，醫(yī)療服務(wù)終端也將產(chǎn)生更多的數(shù)據(jù)積累和沉淀，醫(yī)療機(jī)構(gòu)一方面對于醫(yī)療全過程的智能化有著更強烈的需求，另一方面絕大多數(shù)數(shù)據(jù)得不到有效利用和分析，數(shù)字化醫(yī)療需求日益旺盛。近年來，我國已經(jīng)突破了一批數(shù)字化醫(yī)療設(shè)備的核心技術(shù)，如自主研發(fā)的CT掃描機(jī)打破了國外產(chǎn)品壟斷中國市場的局面；核磁共振成像裝置在國內(nèi)成功打開市場；高強度聚集超聲腫瘤治療設(shè)備達(dá)到國際領(lǐng)先水平并遠(yuǎn)銷海外，但部分?jǐn)?shù)字化醫(yī)療設(shè)備的突破并不能改變依然相對落后的現(xiàn)狀，從總體水平上看，我國與發(fā)達(dá)國家還存在階段性差距。

2.醫(yī)學(xué)裝備數(shù)字化轉(zhuǎn)型中面臨的機(jī)遇

我國在醫(yī)學(xué)裝備數(shù)字化轉(zhuǎn)型方面的探索經(jīng)過多年的持續(xù)積累，已取得重要進(jìn)展。快速發(fā)展的技術(shù)能力與有力的國家政策支持、海量的醫(yī)療數(shù)據(jù)資源、巨大的行業(yè)應(yīng)用需求、積極的產(chǎn)業(yè)帶動作用有機(jī)結(jié)合，形成了我國醫(yī)學(xué)裝備數(shù)字化發(fā)展的獨特優(yōu)勢。我國醫(yī)學(xué)裝備的數(shù)字化轉(zhuǎn)型面臨進(jìn)一步深入發(fā)展的歷史性機(jī)遇。

2.1 豐富的技術(shù)融合創(chuàng)新帶動產(chǎn)業(yè)發(fā)展

當(dāng)前，新一代信息技術(shù)與醫(yī)療業(yè)務(wù)深入融合，在技術(shù)研發(fā)應(yīng)用、產(chǎn)品服務(wù)創(chuàng)新、商業(yè)模式探索等方面已取得初步成效，在支撐傳統(tǒng)產(chǎn)業(yè)優(yōu)化升級、培育新增長點、形成新動能等方面的預(yù)期日益明顯。醫(yī)學(xué)裝備的數(shù)字化轉(zhuǎn)型離不開技術(shù)的支持，而隨著云計算、大數(shù)據(jù)、物聯(lián)網(wǎng)、區(qū)塊鏈、新一代互聯(lián)網(wǎng)通訊技術(shù)等新技術(shù)的迅猛發(fā)展，我國醫(yī)學(xué)裝備數(shù)字化建設(shè)已有了較為完善的技術(shù)基礎(chǔ)。物聯(lián)網(wǎng)使設(shè)備互聯(lián)、互操作成為可能，打通了物理設(shè)備、物理空間的感知能力，有助于提高醫(yī)院運營效率。

從廣義來講，物聯(lián)網(wǎng)可以通過各種傳感設(shè)備，實時采集任何需要監(jiān)控、連接、互動的物體或信息，并與互聯(lián)網(wǎng)結(jié)合形成巨大的交互網(wǎng)絡(luò)。對于醫(yī)院來講，通過物聯(lián)網(wǎng)技術(shù)可以更好、更高效地管理硬件設(shè)施及醫(yī)護(hù)流程。大數(shù)據(jù)、云計算、人工智能的發(fā)展使得計算機(jī)處理數(shù)據(jù)的能力得到數(shù)量級的增長，使眾多輔助決策、輔助醫(yī)療手段成為可能。在診療方面，人工智能及云計算技術(shù)通過對海量數(shù)據(jù)進(jìn)行醫(yī)學(xué)分析，輔助醫(yī)護(hù)人員進(jìn)行診斷。在醫(yī)院運營決策方面，人工智能結(jié)合物聯(lián)網(wǎng)提供的大數(shù)據(jù)可以讓醫(yī)院大樓根據(jù)天氣的變化做出恰當(dāng)?shù)倪\行調(diào)整，保證舒適、安全的醫(yī)療環(huán)境[4]。

2.2 有力的國家政策支持奠定發(fā)展基石

隨著工業(yè)化、城鎮(zhèn)化、人口老齡化、疾病譜變化和生態(tài)環(huán)境變化，中國醫(yī)藥衛(wèi)生體系迎來了一系列挑戰(zhàn)。在此背景下，國家著力推動新一輪醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革，從源頭上解決看病難、看病貴問題；啟動健康中國戰(zhàn)略，推動以治病為中心向以健康為中心轉(zhuǎn)變。在這一過程中，傳統(tǒng)的醫(yī)學(xué)裝備已無法滿足新需求，數(shù)字化轉(zhuǎn)型是優(yōu)化資源配置、延伸醫(yī)院服務(wù)鏈條的重要方式。為了推動醫(yī)學(xué)裝備的發(fā)展，2021年，國務(wù)院辦公廳印發(fā)《關(guān)于推動公立醫(yī)院高質(zhì)量發(fā)展的意見》（國辦發(fā)〔2021〕18號），要求強化信息化支撐作用。推動云計算、大數(shù)據(jù)、物聯(lián)網(wǎng)、區(qū)塊鏈、新一代互聯(lián)網(wǎng)通訊技術(shù)等新技術(shù)與醫(yī)療服務(wù)深度融合，推動手術(shù)機(jī)器人等智能醫(yī)療設(shè)備和智能輔助診療系統(tǒng)的研發(fā)與應(yīng)用。

2.3 巨大的行業(yè)應(yīng)用需求提供創(chuàng)新動力

醫(yī)療衛(wèi)生行業(yè)不斷膨脹的需求為醫(yī)學(xué)裝備的數(shù)字化發(fā)展提供了創(chuàng)新動力。一是醫(yī)療服務(wù)水平亟待提升。人民群眾日益增長的優(yōu)質(zhì)醫(yī)療服務(wù)需求對醫(yī)療服務(wù)水平提出了更高的要求。醫(yī)學(xué)裝備的數(shù)字化應(yīng)用，有助于迅速提升醫(yī)療衛(wèi)生行業(yè)整體醫(yī)療服務(wù)水平，更是有助于實現(xiàn)更精準(zhǔn)的診斷和治療。二是老年慢性病患者群體增長。2002年我國已進(jìn)入老齡化社會，2010年進(jìn)入深度老齡化階段，預(yù)計2035年后，將進(jìn)入超級老齡化社會，心臟病、高血壓、糖尿病等慢性病發(fā)病率也隨之逐年遞增，亟需通過慢病管理有關(guān)醫(yī)學(xué)裝備的數(shù)字化轉(zhuǎn)型，為老年慢性病群體提供智能健康服務(wù)，提高慢病管控的質(zhì)量和效率。

2.4 海量的醫(yī)療健康數(shù)據(jù)孕育發(fā)展土壤

數(shù)字化轉(zhuǎn)型的核心在于數(shù)據(jù)。隨著我國醫(yī)療產(chǎn)業(yè)進(jìn)入大數(shù)據(jù)時代，海量的醫(yī)療健康數(shù)據(jù)資源為醫(yī)學(xué)裝備數(shù)字化發(fā)展提供了良好的土壤。一是健康數(shù)據(jù)急劇增加。近年來，隨著“互聯(lián)網(wǎng)+醫(yī)療健康”的發(fā)展、智能終端設(shè)備和傳感器的快速普及，其產(chǎn)生并存儲的健康數(shù)據(jù)急劇增加。如何有效發(fā)揮數(shù)據(jù)資源在居民健康管理和互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)療方面的價值，數(shù)據(jù)驅(qū)動的醫(yī)學(xué)裝備為此提供了解決方案。二是健康醫(yī)療大數(shù)據(jù)不斷匯聚。相較于其他國家，我國人口基數(shù)龐大，目前正在通過各級各類數(shù)據(jù)平臺建設(shè)，逐步實現(xiàn)區(qū)域醫(yī)療健康數(shù)據(jù)互聯(lián)互通，匯聚形成完整生命周期的健康醫(yī)療大數(shù)據(jù)，進(jìn)一步推動了醫(yī)學(xué)裝備數(shù)字化轉(zhuǎn)型的進(jìn)程。

3.醫(yī)學(xué)裝備數(shù)字化轉(zhuǎn)型中面臨的挑戰(zhàn)

在新政策和新技術(shù)的推動之下，醫(yī)學(xué)裝備的數(shù)字化轉(zhuǎn)型取得了較大的成績，但在發(fā)展的過程中也仍然存在一些問題。

3.1 醫(yī)院認(rèn)知程度不足

醫(yī)院管理層較為重視醫(yī)學(xué)裝備的數(shù)字化轉(zhuǎn)型，希望在投入之后能夠較快地看到建設(shè)成果，卻沒有在準(zhǔn)確把握醫(yī)務(wù)人員和患者需求的基礎(chǔ)上進(jìn)行醫(yī)學(xué)裝備的數(shù)字化建設(shè)，容易產(chǎn)生跟風(fēng)式建設(shè)，缺乏整體規(guī)劃思維而導(dǎo)致建設(shè)方向不明確等。醫(yī)學(xué)裝備的數(shù)字化建設(shè)是一項復(fù)雜的系統(tǒng)工程，需要醫(yī)院全員參與，在思想上統(tǒng)一認(rèn)識，在工作上團(tuán)結(jié)協(xié)作，并在統(tǒng)籌、資金、人才、技術(shù)、合作等多方面的保障之下才能取得積極的效果[5]。

3.2 基礎(chǔ)建設(shè)能力薄弱

有些醫(yī)院認(rèn)為醫(yī)學(xué)裝備的數(shù)字化轉(zhuǎn)型可以與自身的信息化建設(shè)水平割裂開，但在實際上，如果沒有醫(yī)院自身良好的信息基礎(chǔ)做支撐，就難以實現(xiàn)數(shù)字化轉(zhuǎn)型。目前醫(yī)院基礎(chǔ)建設(shè)薄弱的原因可能在于資金投入不足、部分醫(yī)院還未認(rèn)識到醫(yī)療信息化的重要性、信息化建設(shè)起步較慢等。醫(yī)學(xué)裝備數(shù)字化轉(zhuǎn)型的內(nèi)核實際上是眾多的信息技術(shù)做支撐。對于新興的信息技術(shù)，如云計算、大數(shù)據(jù)、物聯(lián)網(wǎng)、人工智能、移動互聯(lián)網(wǎng)、新一代互聯(lián)網(wǎng)通訊技術(shù)、區(qū)塊鏈等，如何將這些技術(shù)體現(xiàn)在醫(yī)學(xué)裝備里實現(xiàn)數(shù)字化轉(zhuǎn)型是醫(yī)院建設(shè)者目前面臨的難題。

3.3 醫(yī)療數(shù)據(jù)質(zhì)量不高

目前醫(yī)學(xué)裝備中數(shù)據(jù)質(zhì)量不高的情況較為明顯，提升數(shù)據(jù)質(zhì)量不僅需要從源頭進(jìn)行數(shù)據(jù)治理，還需要在后期對數(shù)據(jù)進(jìn)行清洗。在醫(yī)學(xué)裝備的數(shù)字化建設(shè)中，對于數(shù)據(jù)質(zhì)量的要求會越來越高，而大數(shù)據(jù)來源于小數(shù)據(jù)，所以小數(shù)據(jù)之間的關(guān)聯(lián)對于大數(shù)據(jù)來說至關(guān)重要，需要從源頭去清洗數(shù)據(jù)和加強數(shù)據(jù)的整合性。如果全院沒有統(tǒng)一的數(shù)據(jù)字典就會導(dǎo)致數(shù)據(jù)的匹配程度較低，極大地影響工作效率，所以需要醫(yī)院持續(xù)關(guān)注數(shù)據(jù)字典的建設(shè)，才能保證后期數(shù)據(jù)利用的高效性和完整性，進(jìn)而逐步實現(xiàn)數(shù)字化轉(zhuǎn)型[6]。

3.4 網(wǎng)絡(luò)安全存在風(fēng)險

在醫(yī)學(xué)裝備數(shù)字化轉(zhuǎn)型的過程中，網(wǎng)絡(luò)安全也受到了高度重視。由于數(shù)據(jù)更多地存儲在系統(tǒng)中，所以相比于以往，入侵者更易在短時間內(nèi)獲得醫(yī)院大量的數(shù)據(jù)。醫(yī)院不僅會遭受到黑客、惡意軟件、設(shè)備信息篡改、數(shù)據(jù)失竊等惡意攻擊，還會因為人為差錯導(dǎo)致系統(tǒng)安全受到威脅，例如：由于管理不到位、未及時做系統(tǒng)應(yīng)急演練、未授權(quán)訪問控制、工作人員將自己帶來的設(shè)備直接連接醫(yī)院的系統(tǒng)等，都會對醫(yī)院的信息系統(tǒng)造成安全風(fēng)險。

3.5 人才培養(yǎng)亟需加強

缺乏復(fù)合型人才是阻礙醫(yī)學(xué)裝備數(shù)字化轉(zhuǎn)型的重要因素，工作人員既要熟練掌握信息技術(shù)，來實現(xiàn)以患者為中心的醫(yī)療服務(wù)流程的優(yōu)化，又要深刻理解臨床工作的需求。如果醫(yī)院缺乏專業(yè)的網(wǎng)絡(luò)安全管理人員和技術(shù)人員，就難以對醫(yī)學(xué)裝備進(jìn)行定期的運維處理。有些醫(yī)院也忽略了對于醫(yī)務(wù)工作者的培訓(xùn)，許多醫(yī)務(wù)工作者對于數(shù)字化醫(yī)學(xué)裝備的操作不夠熟練，網(wǎng)絡(luò)安全意識也較為匱乏，這在一定程度上阻礙了醫(yī)學(xué)裝備的數(shù)字化轉(zhuǎn)型。

4.醫(yī)學(xué)裝備數(shù)字化轉(zhuǎn)型的重點發(fā)展領(lǐng)域

醫(yī)學(xué)裝備的數(shù)字化轉(zhuǎn)型主要應(yīng)用于以下領(lǐng)域：一是診斷檢驗裝備。發(fā)展新一代醫(yī)學(xué)影像、新型體外診斷裝備和新型高通量智能精準(zhǔn)用藥檢測裝備，推進(jìn)智能化、遠(yuǎn)程化、小型化、快速化、精準(zhǔn)化、多模態(tài)融合、診療一體化發(fā)展。二是治療裝備。攻關(guān)精準(zhǔn)放射治療裝備，攻關(guān)智能手術(shù)機(jī)器人，發(fā)展高效能超聲、電流、磁場、激光、介入等治療裝備，推進(jìn)治療裝備精準(zhǔn)化、微創(chuàng)化、快捷化、智能化、可復(fù)用化發(fā)展。三是監(jiān)護(hù)與生命支持裝備。研制新型監(jiān)護(hù)裝備、醫(yī)療級可穿戴監(jiān)護(hù)裝備和人工器官，發(fā)展遠(yuǎn)程監(jiān)護(hù)裝備，提升裝備智能化、精準(zhǔn)化水平。四是中醫(yī)診療裝備。在中醫(yī)藥理論指導(dǎo)下，深度挖掘中醫(yī)原創(chuàng)資源，開發(fā)融合大數(shù)據(jù)、人工智能、可穿戴等新技術(shù)的中醫(yī)特色裝備，重點發(fā)展脈診、舌診以及針刺、灸療、康復(fù)等中醫(yī)裝備。五是婦幼健康裝備。發(fā)展面向婦女、兒童特殊需求的疾病預(yù)防、診斷、治療、健康促進(jìn)等裝備；攻關(guān)優(yōu)生優(yōu)育診斷分析軟件及裝備；研制孕產(chǎn)期保健、兒童保健可穿戴裝備,推動危重癥新生兒轉(zhuǎn)運、救治、生命支持以及嬰幼兒相關(guān)疾病早期篩查等裝備的應(yīng)用。六是保健康復(fù)裝備。發(fā)展基于機(jī)器人、智能視覺與語音交互、腦—機(jī)接口、人—機(jī)—電融合與智能控制技術(shù)的新型護(hù)理康復(fù)裝備，攻關(guān)智能康復(fù)機(jī)器人、智能助行系統(tǒng)、多模態(tài)康復(fù)輪椅、外骨骼機(jī)器人系統(tǒng)等智能化裝備。七是有源植介入器械。加快對植入式心臟起搏、心衰治療介入、神經(jīng)刺激等有源植介入器械的研制，提升植介入器械生物相容性及性能水平[8]。

5.醫(yī)學(xué)裝備數(shù)字化轉(zhuǎn)型的發(fā)展建議

5.1 夯實產(chǎn)業(yè)基礎(chǔ)

未來可充分發(fā)揮我國制造業(yè)體系完善的大工業(yè)優(yōu)勢，補齊短板，鍛造長板，夯實產(chǎn)業(yè)基礎(chǔ)，構(gòu)建持續(xù)創(chuàng)新發(fā)展能力。一是加強產(chǎn)業(yè)基礎(chǔ)能力建設(shè)，在基礎(chǔ)材料、核心元器件、關(guān)鍵零部件、診斷檢驗裝備配套件和基礎(chǔ)工藝方面需要加快攻關(guān)步伐，突破現(xiàn)有的瓶頸短板。二是提升產(chǎn)業(yè)鏈供應(yīng)鏈現(xiàn)代化水平，梳理重點醫(yī)學(xué)裝備產(chǎn)品上下游關(guān)鍵環(huán)節(jié)和供應(yīng)鏈關(guān)系，推進(jìn)實施醫(yī)學(xué)裝備供應(yīng)鏈生態(tài)建設(shè)，強化資源、技術(shù)、裝備支撐來提升全產(chǎn)業(yè)鏈競爭力。三是完善產(chǎn)業(yè)共性技術(shù)平臺建設(shè)，發(fā)揮醫(yī)學(xué)裝備領(lǐng)域國家創(chuàng)新平臺的作用，引導(dǎo)跨領(lǐng)域合作，打造面向精準(zhǔn)醫(yī)療、遠(yuǎn)程醫(yī)療、智慧醫(yī)療的新型創(chuàng)新平臺，進(jìn)一步推動醫(yī)學(xué)裝備的數(shù)字化轉(zhuǎn)型。

5.2 強化醫(yī)工協(xié)同

強化需求牽引，深化供給側(cè)結(jié)構(gòu)性改革，搭建醫(yī)企合作平臺，完善醫(yī)學(xué)裝備產(chǎn)品創(chuàng)新體系。一是加強原創(chuàng)性、引領(lǐng)性醫(yī)學(xué)裝備攻關(guān)，圍繞國家醫(yī)學(xué)中心建設(shè)需求，加強基礎(chǔ)前沿研究，開發(fā)滿足產(chǎn)、學(xué)、研、用需要的數(shù)字醫(yī)學(xué)裝備。二是加強臨床應(yīng)用創(chuàng)新研究，加強政、校、行、企深度合作，開展數(shù)字醫(yī)學(xué)裝備臨床應(yīng)用創(chuàng)新研究，提升快速成像、篩查預(yù)警、早期診斷、智慧醫(yī)療等醫(yī)學(xué)裝備性能水平[8]。三是加快智能醫(yī)學(xué)裝備發(fā)展，支持醫(yī)療機(jī)構(gòu)與互聯(lián)網(wǎng)行業(yè)跨領(lǐng)域協(xié)作，鼓勵醫(yī)學(xué)裝備集成5G醫(yī)療行業(yè)模組、嵌入人工智能、工業(yè)互聯(lián)網(wǎng)、云計算等技術(shù)，推動醫(yī)學(xué)裝備智能化、精準(zhǔn)化、網(wǎng)絡(luò)化發(fā)展[8]。

5.3 加強品牌建設(shè)

以質(zhì)量提升為核心、品牌培育為重點，多措并舉，著力打造產(chǎn)業(yè)鏈優(yōu)勢企業(yè)。一是加強優(yōu)質(zhì)企業(yè)培育，整合國內(nèi)外優(yōu)質(zhì)資源，強化產(chǎn)業(yè)鏈企業(yè)間組織協(xié)同，打造產(chǎn)業(yè)鏈領(lǐng)航企業(yè)，培訓(xùn)一批單項冠軍企業(yè)和知名品牌。二是推動產(chǎn)業(yè)集群化發(fā)展，支持有基礎(chǔ)、有條件的地方創(chuàng)建高端醫(yī)療設(shè)備應(yīng)用示范基地，構(gòu)建醫(yī)學(xué)設(shè)備全流程創(chuàng)新體系，營造激勵產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新發(fā)展的生態(tài)環(huán)境。三是提升企業(yè)智能制造水平，支持?jǐn)?shù)字化、智能化醫(yī)學(xué)裝備在企業(yè)中的應(yīng)用，推進(jìn)智能制造技術(shù)在醫(yī)學(xué)裝備設(shè)計、制造、檢測等環(huán)節(jié)的應(yīng)用。

5.4 推進(jìn)模式創(chuàng)新

針對“大衛(wèi)生”“大健康”的發(fā)展需求，加快培育醫(yī)學(xué)裝備發(fā)展新模式、新業(yè)態(tài)。一是推進(jìn)“5G+醫(yī)療健康”新模式發(fā)展，推動運用5G改造基礎(chǔ)設(shè)施，搭建醫(yī)療平臺，構(gòu)建覆蓋診前、診中、診后的線上線下一體化醫(yī)療服務(wù)模式。二是推進(jìn)居家社區(qū)、醫(yī)養(yǎng)康養(yǎng)一體化發(fā)展，主要推進(jìn)開源外接設(shè)備、醫(yī)療健康軟件與基礎(chǔ)醫(yī)療設(shè)施同步發(fā)展，探索在院外建筑中嵌入基礎(chǔ)醫(yī)學(xué)裝備。三是提升緊急醫(yī)學(xué)救援保障能力，開展傳染病快速檢測成套裝備、大規(guī)模疫病防控應(yīng)急裝備及解決方案的研究，“平急”結(jié)合提升緊急醫(yī)學(xué)救援供給能力。

5.5 優(yōu)化體系建設(shè)

優(yōu)化健全產(chǎn)業(yè)基礎(chǔ)支撐體系，充分發(fā)揮標(biāo)準(zhǔn)引領(lǐng)、安全保障和公共服務(wù)平臺等作用，夯實產(chǎn)業(yè)發(fā)展基礎(chǔ)，推動產(chǎn)業(yè)持續(xù)優(yōu)化升級。一是建立健全標(biāo)準(zhǔn)體系，在醫(yī)療器械標(biāo)準(zhǔn)體系框架下，完善醫(yī)學(xué)裝備產(chǎn)業(yè)與應(yīng)用標(biāo)準(zhǔn)和信息標(biāo)準(zhǔn)體系建設(shè)，促進(jìn)信息安全和網(wǎng)絡(luò)安全標(biāo)準(zhǔn)化。二是健全安全保護(hù)體系，加強生產(chǎn)企業(yè)安全生產(chǎn)管理體系建設(shè)。三是健全產(chǎn)業(yè)基礎(chǔ)平臺體系，支持建設(shè)面向醫(yī)學(xué)裝備領(lǐng)域的產(chǎn)業(yè)技術(shù)基礎(chǔ)公共服務(wù)平臺，面向醫(yī)學(xué)裝備與互聯(lián)網(wǎng)、大數(shù)據(jù)和人工智能等跨領(lǐng)域協(xié)同服務(wù)平臺，加快提升醫(yī)學(xué)裝備行業(yè)技術(shù)咨詢、標(biāo)準(zhǔn)制定、檢測驗證、認(rèn)證認(rèn)可等服務(wù)。

6.結(jié)語

基于對醫(yī)學(xué)裝備數(shù)字化轉(zhuǎn)型和發(fā)展的機(jī)遇、價值及目前的建設(shè)應(yīng)用情況進(jìn)行的研究和分析，我們認(rèn)為移動設(shè)備的普及、數(shù)字化在醫(yī)學(xué)裝備使用場景的滲透以及相對薄弱的基層醫(yī)療能力對醫(yī)學(xué)裝備的需求，是推動醫(yī)學(xué)裝備數(shù)字化發(fā)展的重要動力，而政策推動和技術(shù)的逐步成熟則進(jìn)一步加速了醫(yī)學(xué)裝備數(shù)字化的進(jìn)一步發(fā)展。與此同時，隨著我國醫(yī)療市場的逐漸放開，新進(jìn)入醫(yī)療行業(yè)的跨行業(yè)參與者也帶來了新的發(fā)展思路。醫(yī)學(xué)裝備的數(shù)字化轉(zhuǎn)型在未來將以臨床業(yè)務(wù)為核心的智慧醫(yī)療、以標(biāo)準(zhǔn)高效為目標(biāo)的智慧管理和以患者為中心的智慧服務(wù)3大應(yīng)用方面繼續(xù)發(fā)展。醫(yī)學(xué)裝備承載了現(xiàn)代科學(xué)技術(shù)最新成果，是前沿學(xué)科的重要引擎，是推動醫(yī)理、醫(yī)工交叉學(xué)科發(fā)展的創(chuàng)新動力和源泉，是引領(lǐng)醫(yī)學(xué)模式轉(zhuǎn)變，引領(lǐng)醫(yī)學(xué)模式轉(zhuǎn)變的變革性力量。