近日，深圳羅湖區(qū)法院披露了一起嚴(yán)重的重復(fù)使用一次性醫(yī)用耗材的案例。

案情顯示，深圳某醫(yī)院兩名醫(yī)生，憑借不足50支為一次性手術(shù)專用耗材的冷凍消融針，為該醫(yī)院的患者共212人次做手術(shù)，共收取了患者603支冷凍消融針的費(fèi)用。

平均每個一次性冷凍消融針被重復(fù)使用了12次

據(jù)深圳市羅湖區(qū)法院披露，被告之一的劉某為深圳某醫(yī)院腫瘤科的主任、科室氬氦刀手術(shù)的主刀醫(yī)生。

另一個被告何某是有醫(yī)生資質(zhì)的專業(yè)人員，先是在廣州某醫(yī)療器械公司任職，被委派到劉某科室做技術(shù)指導(dǎo)，后從廣州公司辭職，以掛靠山東某醫(yī)療公司的名義，與劉某所在醫(yī)院續(xù)簽了合作協(xié)議。

從續(xù)簽協(xié)議開始到何某離開深圳醫(yī)院期間，何某總計從自己曾任職的廣州公司以友情價購買一次性冷凍消融針近50支，與劉某科室展開合作，重復(fù)使用在了到該醫(yī)院就醫(yī)的212名患者手術(shù)上。

冷凍消融針屬一次性醫(yī)用高值耗材，其產(chǎn)品包裝和使用說明書上均明確產(chǎn)品為“一次性”“不得重復(fù)使用”。然而，何某和劉某卻將不足50支的消融針使用了603次，收取患者費(fèi)用的冷凍消融針數(shù)量為603支，金額共計約599萬元。

據(jù)此推算，平均每個一次性冷凍消融針被重復(fù)使用了12次。

重復(fù)使用一次性醫(yī)療耗材到底有多可怕?

從傳染病學(xué)角度看，冷凍消融針的重復(fù)使用，將極易導(dǎo)致醫(yī)源性傳染;同時存在著病人之間交叉感染的危險，從而引起包括艾滋病等傳染性疾病的傳播;

由于冷凍消融針的重復(fù)使用，可能會發(fā)生生物污染、細(xì)菌污染以及溶血現(xiàn)象;從大部分一次性醫(yī)療耗材產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)角度看，有的設(shè)計承受高壓壓力的系數(shù)為一次，重復(fù)使用，極易引起針筒材料的疲勞性，極易造成針筒的爆裂，對患者產(chǎn)生威脅;并且重復(fù)使用，增加了針筒材料的磨損面積，不利于醫(yī)學(xué)觀察……

假設(shè)注射器吸毒感染艾滋的概率為20%，那么重復(fù)使用冷凍消融針感染艾滋的概率為注射器吸毒感染艾滋概率的五十分之一。

一次性醫(yī)用耗材復(fù)用，國家衛(wèi)健委表態(tài)！

早在去年國家衛(wèi)健委已經(jīng)連續(xù)3次對一次性醫(yī)用耗材重復(fù)使用公開表態(tài)，都明確嚴(yán)禁復(fù)用。而在此前醫(yī)保局給人大代表的回復(fù)中稍有變化，明確研究開展高值醫(yī)用耗材復(fù)用工作，但是對于安全性、復(fù)用功能等各方面都方面都都持非常謹(jǐn)慎的態(tài)度。

可見，對于一次性高值醫(yī)用耗材的復(fù)用問題，監(jiān)管部門的態(tài)度絕對是謹(jǐn)慎的。

國家在加大打擊重復(fù)使用一次性醫(yī)療耗材的規(guī)定，每一家國內(nèi)外一次性醫(yī)療耗材制造商也加大了”一次性使用“宣傳，他們在每一件產(chǎn)品說明書上，明確寫上“冷凍消融針為一次性使用醫(yī)療器械，重復(fù)使用不僅違法，而且易導(dǎo)致血液性疾病的傳播”。

盡管如此，重復(fù)使用現(xiàn)象依然十分嚴(yán)重。

一次性高值醫(yī)用耗材為何不可“復(fù)用”？瓶頸多！

其實(shí)就一次性高值醫(yī)用耗材復(fù)用，目前爭議的焦點(diǎn)就是“一次性高值醫(yī)用耗材目錄的調(diào)整”。對于一部分非植入性的高值醫(yī)用耗材復(fù)用，例如超聲刀，醫(yī)院采購成本高，在臨床使用中存在浪費(fèi)，很多業(yè)內(nèi)人士已經(jīng)開始就“復(fù)用”提出建議。

但是在國家衛(wèi)健委回復(fù)函中我們能夠看到，一次性高值醫(yī)用耗材的復(fù)用存在諸多瓶頸：

首先是安全問題。醫(yī)院消毒供應(yīng)中心及獨(dú)立消毒供應(yīng)中心現(xiàn)階段處于技術(shù)逐步成熟的過程中，一次性使用的醫(yī)療器械復(fù)用困難，不僅是保證清洗質(zhì)量，關(guān)鍵性能的確定風(fēng)險更大，直接涉及患者安全。

目前國內(nèi)醫(yī)院重復(fù)使用一次性醫(yī)用耗材導(dǎo)致交叉感染，最終釀成醫(yī)療事故的案例仍然非常多，也是在于我國醫(yī)院消毒管理體系不完善仍有很大關(guān)系。因此也是一次性非植入性高值醫(yī)用耗材復(fù)用的重要限制原因。

其次是成本效益問題。醫(yī)療器械是否可復(fù)用的決定權(quán)在生產(chǎn)廠家，由于一次性醫(yī)療器械與可復(fù)用醫(yī)療器械相比審批流程簡單，上市快，收回成本也較快，可復(fù)用的則相反，故生產(chǎn)廠家更傾向于按“一次性使用”設(shè)計。

如強(qiáng)生公司的超聲刀，一種是現(xiàn)在一次性使用的超聲刀，使用后被破壞，無法復(fù)用，其價格下降近一半，已上市。另一種是研發(fā)新的可復(fù)用的，改良現(xiàn)有的結(jié)構(gòu)，可拆卸能清洗，這個產(chǎn)品待FDA批下來，可能要2年的時間。

還有其他的耗材結(jié)構(gòu)問題和企業(yè)申報問題。

綜上，一次性耗材目錄的調(diào)整不是一件容易的事情。

自去年6月份以來，包括石家莊市、長春市等100多個城市衛(wèi)生監(jiān) 督部門分別下達(dá)了關(guān)于專項(xiàng)整治一次性冷凍消融針重復(fù)使用的通知，其打擊力度頗具規(guī)模。

法院經(jīng)審理查明，從何某簽訂合作協(xié)議至其離開深圳某醫(yī)院期間，何某總計購買的冷凍消融針不足50支。但此期間，被告人何某、劉某為到該醫(yī)院的患者共212人次使用了冷凍消融針，收取患者費(fèi)用的冷凍消融針數(shù)量為603支，金額共計人民幣5994026元，其中有8人次通過深圳市社會保險基金管理局報銷，報銷的數(shù)量為18條，報銷金額為105710.4元。

法院在判決書中特別指出，被告人劉某作為主刀醫(yī)生，明知何某通過重復(fù)使用一次性冷凍消融針的方式謀取患者及社?；疱X財，仍置科室其他醫(yī)護(hù)人員提出的意見于不顧，多年來對何某的犯罪行為予以配合。

該案經(jīng)羅湖區(qū)法院審理作出一審判決如下：被告人何某犯銷售不符合標(biāo)準(zhǔn)的醫(yī)用器材罪，判處有期徒刑二年零十個月，并處罰金人民幣一百二十萬元;被告人劉某犯銷售不符合標(biāo)準(zhǔn)的醫(yī)用器材罪，判處有期徒刑一年零八個月，并處罰金人民幣二十萬元。

二審刑事裁定書如下：

有護(hù)士稱：請這些醫(yī)生滾出醫(yī)療行業(yè)!

有一位護(hù)士表示：遇到這樣沒有道德的醫(yī)生，堅決不會配合對方重復(fù)使用一次性耗材，會毫不猶豫地打110報警!

護(hù)士的評論得到了幾百萬的點(diǎn)贊，小編作為社會的一份子也會送上一個大大的贊，對于這種事情，醫(yī)護(hù)人員需要相互監(jiān)督，了解一次性醫(yī)療耗材重復(fù)使用帶來的嚴(yán)重性。