帶量采購(gòu)下，統(tǒng)一招采平臺(tái)勢(shì)在必行。要實(shí)現(xiàn)這一點(diǎn)，醫(yī)療器械實(shí)行“一碼聯(lián)通”就成為必要條件。

“十四五”全民醫(yī)療保障規(guī)劃提出，要分步實(shí)施醫(yī)療器械唯一標(biāo)識(shí)制度，拓展醫(yī)療器械唯一標(biāo)識(shí)在衛(wèi)生健康、醫(yī)療保障等領(lǐng)域的銜接應(yīng)用。實(shí)施UDI后，醫(yī)療器械“一碼一身份”，源頭生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)流通、到臨床使用等各環(huán)節(jié)都將被打通，招采、流通、監(jiān)管等都能實(shí)現(xiàn)最大程度強(qiáng)化。

禁止分解、重復(fù)耗材編碼

近日，國(guó)家醫(yī)保局發(fā)布《關(guān)于禁止在醫(yī)保醫(yī)用耗材編碼信息維護(hù)中分解拿碼、重復(fù)拿碼的通知》（以下簡(jiǎn)稱《通知》）。內(nèi)容指出：醫(yī)用耗材維護(hù)企業(yè)需于2021年10月31日前，對(duì)已維護(hù)賦碼的耗材產(chǎn)品信息進(jìn)行梳理，對(duì)存在分解拿碼、重復(fù)拿碼情況的數(shù)據(jù)進(jìn)行合并修正、重新提交。逾期未完成修正的，將停用有關(guān)產(chǎn)品編碼。

通知強(qiáng)調(diào)，為保證醫(yī)保醫(yī)用耗材編碼信息真實(shí)、準(zhǔn)確、有效，及時(shí)禁止在醫(yī)保醫(yī)用耗材編碼信息維護(hù)中分解拿碼、重復(fù)拿碼，進(jìn)一步規(guī)范編碼維護(hù)工作，國(guó)家醫(yī)保局提出要求，醫(yī)用耗材單件維護(hù)時(shí)，應(yīng)以注冊(cè)證為依據(jù)，根據(jù)產(chǎn)品的主要學(xué)科、功能、用途、材質(zhì)和特征對(duì)標(biāo)醫(yī)保醫(yī)用耗材分類，同一耗材分類下的單件不可重復(fù)維護(hù)。

此次國(guó)家醫(yī)保局提出針對(duì)性要求，醫(yī)療器械一物多碼現(xiàn)象將得到進(jìn)一步遏制。

擴(kuò)大統(tǒng)一編碼使用范圍

一位業(yè)內(nèi)權(quán)威人士曾對(duì)賽柏藍(lán)器械表示，其實(shí)UDI就像一個(gè)身份證，其他的HCBS、醫(yī)保編碼就像一堆銀行卡號(hào)，他們都由UDI串聯(lián)在一起，所以在設(shè)計(jì)UDI編碼時(shí)，也要和其他編碼做對(duì)應(yīng)。

UDI相當(dāng)于產(chǎn)品的身份證，它能夠與所有的管理需求進(jìn)行綁定，綁定就是對(duì)照關(guān)系，對(duì)照以后不論在哪一個(gè)編碼體系里，它的身份證是一樣的。

在試用上環(huán)節(jié)上，將在醫(yī)療器械生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)、流通和使用等各環(huán)節(jié)的開始應(yīng)用。

國(guó)家通過為醫(yī)療器械建立唯一標(biāo)識(shí)系統(tǒng)，形成監(jiān)管大數(shù)據(jù)，實(shí)現(xiàn)產(chǎn)品全程可追溯，從而實(shí)現(xiàn)醫(yī)保、招標(biāo)、醫(yī)院全流程、全方位的監(jiān)管。隨著唯一標(biāo)識(shí)試點(diǎn)工作的經(jīng)驗(yàn)積累和日趨完善，醫(yī)療器械UDI工作正向更大范圍品類鋪開。

2020年9月30日，國(guó)家藥監(jiān)局、國(guó)家衛(wèi)生健康委、國(guó)家醫(yī)保局共同發(fā)布《關(guān)于深入推進(jìn)試點(diǎn)做好第一批實(shí)施醫(yī)療器械唯一標(biāo)識(shí)工作的公告》，要求深入推進(jìn)醫(yī)療器械編碼工作。自此我國(guó)醫(yī)療器械唯一標(biāo)識(shí)工作正式啟動(dòng)。

今年9月，國(guó)家藥監(jiān)局、國(guó)家衛(wèi)生健康委、國(guó)家醫(yī)保局聯(lián)合發(fā)布《關(guān)于做好第二批實(shí)施醫(yī)療器械唯一標(biāo)識(shí)工作的公告》。

在實(shí)施品種方面，提出在《國(guó)家藥監(jiān)局 國(guó)家衛(wèi)生健康委 國(guó)家醫(yī)保局關(guān)于深入推進(jìn)試點(diǎn)做好第一批實(shí)施醫(yī)療器械唯一標(biāo)識(shí)工作的公告》（2020年 第106號(hào)）規(guī)定的9大類69個(gè)品種的基礎(chǔ)上，將其余第三類醫(yī)療器械（含體外診斷試劑）納入第二批實(shí)施唯一標(biāo)識(shí)范圍。支持和鼓勵(lì)其他醫(yī)療器械品種實(shí)施唯一標(biāo)識(shí)。

2022年6月1日起，生產(chǎn)的醫(yī)療器械應(yīng)當(dāng)具有醫(yī)療器械唯一標(biāo)識(shí)；此前已生產(chǎn)的第二批實(shí)施唯一標(biāo)識(shí)的產(chǎn)品可不具有唯一標(biāo)識(shí)。生產(chǎn)日期以醫(yī)療器械標(biāo)簽為準(zhǔn)。

可以預(yù)見，以后耗材招標(biāo)、采購(gòu)和支付環(huán)節(jié)將更加統(tǒng)一化、透明化，以及細(xì)化和深化。

耗材采購(gòu)平臺(tái)趨向統(tǒng)一

目前跨區(qū)域的聯(lián)盟集采方式已成常態(tài)，在器械統(tǒng)一編碼逐步擴(kuò)大范圍的基礎(chǔ)上，建立統(tǒng)一的招采平臺(tái)也成了核心訴求之一，能最大程度地實(shí)現(xiàn)“以量換價(jià)”，也能有助相關(guān)部門的高效監(jiān)管。

8月，河北省醫(yī)用藥品器械集中采購(gòu)中心發(fā)布《關(guān)于邯鄲等四市醫(yī)用耗材數(shù)據(jù)遷移至國(guó)家平臺(tái)的通知》，要求按照國(guó)家醫(yī)保局建設(shè)藥品、醫(yī)用耗材平臺(tái)總體規(guī)劃和我省信息化建設(shè)要求，近期河北省藥品、醫(yī)用耗材平臺(tái)將遷移到國(guó)家醫(yī)保局平臺(tái)，目前在邯鄲、唐山、秦皇島、張家口等四市掛網(wǎng)交易的所有醫(yī)用耗材數(shù)據(jù)將同步遷移到國(guó)家平臺(tái)。

日前，河南省醫(yī)保局發(fā)布《關(guān)于做好醫(yī)用耗材陽光掛網(wǎng)工作的通知》，10月1日起，堅(jiān)持全省一個(gè)平臺(tái)，各級(jí)公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)所需的醫(yī)用耗材均須通過省級(jí)醫(yī)藥采購(gòu)平臺(tái)采購(gòu)。

醫(yī)用耗材范圍涵蓋獲得藥品監(jiān)督管理部門注冊(cè)批準(zhǔn)，醫(yī)療機(jī)構(gòu)臨床所需，屬于國(guó)家醫(yī)保醫(yī)用耗材分類范圍，并獲得相應(yīng)代碼的醫(yī)用耗材（體外診斷試劑暫按河南省有關(guān)要求執(zhí)行）。

另外，不久前山東省醫(yī)療保障局、山東省財(cái)政廳等四部門聯(lián)合發(fā)布《關(guān)于印發(fā)醫(yī)保定點(diǎn)公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品和醫(yī)用耗材貨款醫(yī)?；鹋c醫(yī)藥企業(yè)直接結(jié)算實(shí)施方案的通知》。

2021年9月底前，建立全省統(tǒng)一的藥械結(jié)算監(jiān)管平臺(tái)，實(shí)現(xiàn)監(jiān)管平臺(tái)與省藥械集中采購(gòu)平臺(tái)，完成帶量采購(gòu)藥品耗材醫(yī)保基金直接結(jié)算、非帶量采購(gòu)藥品耗材醫(yī)療機(jī)構(gòu)與醫(yī)藥企業(yè)自行結(jié)算在線監(jiān)測(cè)功能開發(fā)。

2020年11月，國(guó)家醫(yī)療保障局在《對(duì)十三屆全國(guó)人大三次會(huì)議第7777號(hào)建議的答復(fù)》中指出，國(guó)家正在推進(jìn)建立招標(biāo)、采購(gòu)、交易、結(jié)算、監(jiān)督一體化的省級(jí)招標(biāo)采購(gòu)平臺(tái)，推進(jìn)構(gòu)建區(qū)域性、全國(guó)性聯(lián)盟采購(gòu)機(jī)制，形成競(jìng)爭(zhēng)充分、價(jià)格合理、規(guī)范有序的供應(yīng)保障體系。

國(guó)家醫(yī)保局正在統(tǒng)籌建設(shè)全國(guó)統(tǒng)一的醫(yī)療保障信息平臺(tái)藥品和醫(yī)用耗材招采管理子系統(tǒng)，實(shí)現(xiàn)全國(guó)聯(lián)動(dòng)的藥品耗材招采、配送、監(jiān)管，滿足統(tǒng)一編碼、統(tǒng)一模式、統(tǒng)一監(jiān)管、屬地管理的需求，根據(jù)項(xiàng)目進(jìn)度，2020年年底前完成項(xiàng)目終驗(yàn)工作。醫(yī)療保障信息平臺(tái)為國(guó)家和省一體化建設(shè)、兩級(jí)部署。依需要可以實(shí)現(xiàn)創(chuàng)新醫(yī)療器械產(chǎn)品國(guó)家（或省級(jí)）招標(biāo)平臺(tái)的功能。

目前，國(guó)家醫(yī)保信息平臺(tái)已投入使用，已在廣東、青海、河北、海南、貴州、甘肅、新疆、重慶、湖南、天津、吉林等省份多個(gè)地市上線應(yīng)用，總體運(yùn)行平穩(wěn)、高效。

可以看出，在帶量采購(gòu)不斷鋪開之下，編碼和平臺(tái)實(shí)現(xiàn)“全國(guó)一盤棋”的步伐也正在加快。