市場監(jiān)管總局新聞發(fā)言人于軍介紹，自新冠肺炎疫情發(fā)生以來，各級市場監(jiān)管部門和藥監(jiān)部門牢牢守住口罩產(chǎn)品質(zhì)量安全底線，非醫(yī)用口罩質(zhì)量穩(wěn)步提升，2021年生產(chǎn)領(lǐng)域產(chǎn)品質(zhì)量監(jiān)督抽查不合格發(fā)現(xiàn)率較2020年下降24.1個百分點(diǎn)。

市場監(jiān)管總局質(zhì)量監(jiān)督司司長劉敏介紹，自新冠肺炎疫情發(fā)生以來，市場監(jiān)管總局立即聚焦過濾效率、防護(hù)效果等關(guān)系疫情防護(hù)安全的關(guān)鍵指標(biāo)，組織開展口罩產(chǎn)品質(zhì)量專項(xiàng)抽查，僅2020年2月份就防止36萬只不合格口罩流入市場。隨著疫情防控進(jìn)入常態(tài)化，市場監(jiān)管總局多次部署指導(dǎo)全國市場監(jiān)管部門開展質(zhì)量監(jiān)督專項(xiàng)抽查，實(shí)現(xiàn)生產(chǎn)企業(yè)“應(yīng)抽盡抽”，全覆蓋抽查。特別是加大了對新設(shè)、轉(zhuǎn)產(chǎn)企業(yè)和輿情反映較多口罩生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)的抽查力度。抽樣后第一時間開展檢驗(yàn)，檢驗(yàn)完成后第一時間出具檢驗(yàn)報(bào)告，嚴(yán)防不合格產(chǎn)品流入市場。2020年至今，全國各級市場監(jiān)管部門共計(jì)抽查7938批次非醫(yī)用口罩產(chǎn)品，有效阻止不合格口罩流入市場。

國家藥監(jiān)局器械監(jiān)管司副司長張琪介紹了醫(yī)用口罩監(jiān)管情況，國家藥監(jiān)局將醫(yī)用口罩監(jiān)管納入年度重點(diǎn)工作，大力加強(qiáng)質(zhì)量安全監(jiān)管，全面開展風(fēng)險隱患排查，根據(jù)12315投訴舉報(bào)平臺反饋，2020年醫(yī)用口罩產(chǎn)品投訴件為5060件（平均每月422件），2021年上半年為245件（平均每月41件），醫(yī)用口罩質(zhì)量狀況持續(xù)向好。

市場監(jiān)管總局執(zhí)法稽查局副局長南軍介紹全國口罩等防疫產(chǎn)品質(zhì)量安全專項(xiàng)整治行動最新情況，截至目前，全國市場監(jiān)管部門在打擊非法制售口罩等防護(hù)用品專項(xiàng)行動中查辦非法制售口罩等防護(hù)用品案件4.57萬起，罰沒款7.12億元，涉案貨值5.84億元，移送公安機(jī)關(guān)案件1033起。

大家經(jīng)常使用的KN95系列口罩強(qiáng)制性國家標(biāo)準(zhǔn)最新版已經(jīng)正式實(shí)施，市場監(jiān)管總局標(biāo)準(zhǔn)技術(shù)司副司長陳洪俊介紹了相關(guān)情況，KN95口罩是勞動防護(hù)中經(jīng)常使用的顆粒物防護(hù)口罩，新冠疫情暴發(fā)以來，被廣泛用于非醫(yī)用環(huán)境的病毒防護(hù)，取得了良好的效果。GB2626—2019《呼吸防護(hù)自吸過濾式防顆粒物呼吸器》（即KN95口罩）是現(xiàn)行強(qiáng)制性國家標(biāo)準(zhǔn)，于2021年7月1日正式實(shí)施。本標(biāo)準(zhǔn)適用的自吸過濾式呼吸器產(chǎn)品種類，可分為隨棄式面罩、可更換式半面罩和全面罩三種，新冠肺炎防護(hù)口罩屬于隨棄式面罩中的一類。新標(biāo)準(zhǔn)與2006版相比，對防顆粒物呼吸器的核心技術(shù)指標(biāo)呼吸阻力、呼氣閥氣密性、視野、實(shí)用性能等進(jìn)行了修改與完善，顯著提升了自吸過濾式防顆粒物類呼吸防護(hù)產(chǎn)品的標(biāo)準(zhǔn)技術(shù)水平，與國外先進(jìn)標(biāo)準(zhǔn)保持協(xié)調(diào)一致，更加符合我國的實(shí)際應(yīng)用需要，充分體現(xiàn)了我國強(qiáng)制性國家標(biāo)準(zhǔn)的安全兜底紅線意識。