為控制醫(yī)療費用，提高采購?fù)该鞫?，?guī)范醫(yī)藥流通領(lǐng)域以金銷售等亂象，我國自2001年開始實施醫(yī)用耗材集中采購，經(jīng)過20年的時間，我國的醫(yī)用耗材集采經(jīng)歷了哪些變化呢？

剛剛過去的12月10日，河北省醫(yī)保局公布了最近一次的集采中選結(jié)果。本次集采產(chǎn)品之一是首次被正式納入集中帶量采購的品種“彈簧圈”。

由此可見，集采常態(tài)化趨勢已然十分明顯，集采范圍也在不斷擴大，醫(yī)療器械人如何應(yīng)對集采大潮，集采下一步的方向?qū)绾文兀?/p>

從歷史中學習，可以知得失，回顧醫(yī)用耗材集采的歷史進程，可以了解集采系統(tǒng)未來的發(fā)展方向。希望通過回顧我國醫(yī)用耗材集采的歷史，劃分我國醫(yī)用耗材集采的歷史階段，幫助大家了解各階段典型的醫(yī)用耗材集采項目、各階段醫(yī)用耗材集采模式的進步意義。

分散采購(2001年之前)

2001年我國開始醫(yī)用耗材集中采購之前，所有醫(yī)療機構(gòu)都是自行采購醫(yī)用耗材。

醫(yī)用耗材支出是醫(yī)院醫(yī)療支出的主要組成部分，據(jù)某三級甲等軍隊醫(yī)院統(tǒng)計約占15%~20%，僅次于藥品支出。研究發(fā)現(xiàn)，2007-2011年浙江省15家省級醫(yī)院醫(yī)用耗材支出逐年增長，占比高達30%。

醫(yī)用耗材購銷中的高額利潤助長了醫(yī)用耗材流通中的不正之風，“開戶費”“臨床費”等商業(yè)賄賂現(xiàn)象使得醫(yī)用耗材價格虛高，加重了患者負擔，不利于我國醫(yī)療衛(wèi)生事業(yè)的發(fā)展。

本地招標(2001-2007年左右)

為整頓藥品生產(chǎn)流通秩序，遏制醫(yī)療費用過快增長，提高醫(yī)德醫(yī)風，2000年，包括國務(wù)院體改辦在內(nèi)的八部委發(fā)布了《關(guān)于城鎮(zhèn)醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革的指導意見》，提出了藥品集中招標采購試點工作和規(guī)范藥品集中招標采購的具體措施。伴隨著藥品集中采購的序幕，從2001年底開始，我國部分地區(qū)率先進行了耗材集中采購。北京(2002年8月)和河南鄭州(2002年3月)更早。

隨后幾年，開展醫(yī)用耗材集中采購的地區(qū)逐漸增多，且多為地級市，如2008年葫蘆島市醫(yī)療機構(gòu)醫(yī)用耗材及檢驗試劑集中采購、2007年揚州市醫(yī)療機構(gòu)醫(yī)用耗材集中招標采購、2007年廣西市昂貴醫(yī)用耗材集中招標采購等。

各地區(qū)在實踐過程中總結(jié)出了很多經(jīng)驗：醫(yī)用耗材招標數(shù)量和定額越大，中標價格越低，宜擴大集中招標地區(qū)范圍，如實行全省統(tǒng)一招標，兼顧品種和規(guī)格多樣性，充分發(fā)揮集中招標采購優(yōu)勢；此外，現(xiàn)階段“高值耗材與低值耗材分開招標”、“逐年擴大招標品種”、“嚴格審查企業(yè)資質(zhì)”、“耗材質(zhì)量控制”等觀點具有一定的前瞻性。

但是，一些矛盾也逐漸顯現(xiàn)，如評價標準缺乏嚴謹性、國產(chǎn)與進口產(chǎn)品價差過大、價格下降超出企業(yè)正常成本承受能力、評價過程缺乏公開透明、中介機構(gòu)隨意收取代理費、社會成本過高等。

在國家層面，2004年11月，原衛(wèi)生部組織了全國8個省市醫(yī)療機構(gòu)高值醫(yī)用耗材集中招標采購，北京、上海、天津等8個省市147家醫(yī)療機構(gòu)參加，主要包括起搏器、導管支架、骨科材料等。本次集中采購取得較大成績：與集中采購前市場平均價格相比，平均降價26.51%，其中心臟介入耗材降價幅度高達37.60%。但由于各地區(qū)/醫(yī)院耗材價格水平、使用耗材數(shù)量、名稱不同，難以保證集中采購價格為當?shù)貧v史最低采購價格。

在地方招標階段，集中采購的結(jié)果和矛盾并存，各地市在探索醫(yī)用耗材集中采購方面積累了一定的經(jīng)驗。擴大集中采購招標區(qū)范圍是當時采購的發(fā)展趨勢。

省級招標(2007年左右至2015年左右)

2007年6月，原衛(wèi)生部發(fā)布【0x9A8B】(衛(wèi)規(guī)財發(fā)〔2007〕208號)，提出醫(yī)用耗材主要在省級組織實施，起搏器、心臟介入等高值醫(yī)用耗材由原衛(wèi)生部統(tǒng)一組織采集，其他高值醫(yī)用耗材納入省級集中采購范圍，“積極學習政府主導藥品的網(wǎng)上集中采購方式和經(jīng)驗”。

2012年12月，原衛(wèi)生部、國務(wù)院懲教辦、國家發(fā)展改革委等六部委發(fā)布《關(guān)于進一步加強醫(yī)療器械集中采購管理的通知》，規(guī)定醫(yī)療機構(gòu)和醫(yī)用耗材生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)必須通過省(區(qū)、市)建立的集中采購平臺進行采購，對醫(yī)用耗材的省集中采購提出了更具體的要求。

當?shù)卦缭?002年，北京就組織了醫(yī)療機構(gòu)醫(yī)用耗材的招標采購。2009年再次啟動集中采購，通過網(wǎng)上競價和集中議價的方式確定第一批采購基準價格。此外，政府購買中介機構(gòu)的服務(wù)，取消企業(yè)或醫(yī)院支付中介費，降低招標的社會成本。2007年1月，四川在全省率先實施《高值醫(yī)用耗材集中采購工作規(guī)范（試行）》，制定了一套考核標準，通過不同分值對廠家和醫(yī)療機構(gòu)的采購行為進行評價和約束[8]；2009年，廣東省在全省范圍內(nèi)推行醫(yī)用耗材陽光采購新模式。各市、地區(qū)不再單獨組織醫(yī)用耗材招標采購，要求耗材生產(chǎn)企業(yè)直接參與注冊、報價、投標、議價和談判。

在國家層面，2008年，衛(wèi)生部組織了第一次全國高值醫(yī)用耗材集中采購。入圍產(chǎn)品中，心臟介入產(chǎn)品300款，外周血管介入產(chǎn)品295款，電生理產(chǎn)品179款，起搏器產(chǎn)品174款。與之前國內(nèi)最低價相比，入選并銷售的候選產(chǎn)品價格下降了10%，同時部分產(chǎn)品實現(xiàn)了全國統(tǒng)一價格。集中采購更加規(guī)范，采用網(wǎng)上招標。

然而，也有人擔心產(chǎn)品質(zhì)量下降，尤其是隱性質(zhì)量。以最低價中標的方式，客觀上可能導致“劣幣驅(qū)逐良幣”的結(jié)果。與地方招標類似，省級招標也出現(xiàn)了一些不良現(xiàn)象，如中標企業(yè)因價格過低拒絕供貨，生產(chǎn)壟斷產(chǎn)品的廠家自愿放棄招標，通過醫(yī)院備案采購的方式銷售。與此同時，醫(yī)用耗材價值的合理評估和專家評估結(jié)果的科學性、合理性開始受到關(guān)注。有學者認為，健康技術(shù)評估可以客觀評價各種產(chǎn)品的差異，計算出一種產(chǎn)品價格高于其他競爭對手價格的允許范圍。

上述經(jīng)驗教訓表明，省級招標模式仍存在缺陷，政府需要出臺配套政策，規(guī)范和約束客戶(醫(yī)療機構(gòu))和投標人(企業(yè))的行為，完善評標和投標方式，嚴格控制醫(yī)用耗材質(zhì)量，改革招標機制，減輕各方負擔；此外，在省級招標階段，醫(yī)用耗材名稱不規(guī)范、分類標準不明確，阻礙了集中采購中的價格競爭，未來需要統(tǒng)一規(guī)范的醫(yī)用耗材分類標準和編碼體系。