第三批國采來了!國家平臺發(fā)文,又一醫(yī)用耗材將降價
國家組織醫(yī)用耗材聯(lián)合采購平臺發(fā)布《關(guān)于開展脊柱類醫(yī)用耗材相關(guān)企業(yè)領(lǐng)取數(shù)字證書工作的通知》(以下簡稱《通知》)。
《通知》明確,按照工作安排,將于12月27日起集中開展脊柱類醫(yī)用耗材相關(guān)企業(yè)領(lǐng)取數(shù)字證書工作。
取得脊柱類醫(yī)用耗材產(chǎn)品合法資質(zhì)的醫(yī)療器械注冊人(代理人),自愿參加。其中,境外醫(yī)療器械注冊人(代理人)應(yīng)當(dāng)指定我國境內(nèi)企業(yè)法人協(xié)助其履行相應(yīng)的法律義務(wù),委托其領(lǐng)取數(shù)字證書,負責(zé)后續(xù)相關(guān)工作。同一醫(yī)療器械注冊證的產(chǎn)品不得委托不同企業(yè)領(lǐng)取數(shù)字證書。
此舉標志著我國第三批國家組織醫(yī)用耗材集中帶量采購正式拉開帷幕。
骨科脊柱帶量采購現(xiàn)狀
截至目前,國家已經(jīng)開展過兩批的集中帶量采購,冠脈支架集采以及人工關(guān)節(jié)集采,兩次的降價幅度分別在90%以上以及80%以上。而在今年8月的關(guān)節(jié)國采培訓(xùn)會期間,就曾有相關(guān)負責(zé)人曾透露:“關(guān)節(jié)國采唱標結(jié)束后,脊柱招標的也可以準備了。”透露出脊柱國采的訊息。
此前,地方上已經(jīng)開展脊柱類耗材的帶量采購。
2019年7月16日,安徽率先開展了骨科植入(脊柱)和眼科(人工晶體)類耗材的省級帶量采購。在這次的集采中,國產(chǎn)脊柱耗材的平均降價為55.9%,進口平均降價40.5%,總體平均降價53.4%,單個組件最大降幅95%。
2021年7月22日,安徽省再次針對骨科植入(脊柱)類耗材單獨開展了一次帶量采購。此次集采最高降幅來自于北京創(chuàng)生的“胸腰椎間融合裝置”,達82.88%,平均降幅達54.6%。
值得注意的是,安徽省作為國務(wù)院醫(yī)改領(lǐng)導(dǎo)小組首批確定的4個省份之一,一直是帶量采購的“急先鋒”,甚至業(yè)內(nèi)曾經(jīng)流傳,安徽兩輪脊柱的集采很可能是國采前的試點,會在一定程度上影響未來國采規(guī)則的制定。
沖擊與機遇,
百億骨科市場現(xiàn)狀解析
骨科器械在醫(yī)療器械市場占比位居第四,僅次于體外診斷、心血管、診斷影像。而在高值耗材市場中,骨科耗材市場占比達25%,僅次于血管介入。
據(jù)中商產(chǎn)業(yè)研究院資料顯示,近年來,我國骨科植入醫(yī)療器械市場呈增長趨勢。2020年,我國骨科植入醫(yī)療器械市場規(guī)模達353億元,預(yù)計到2024年,將進一步達到607億元。
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