不論是4+7，還是3+5，全國醫(yī)療器械整體采購趨勢是什么？國家醫(yī)保局給出了回復(fù)。國家醫(yī)保局在《國家醫(yī)療保障局關(guān)于政協(xié)十三屆全國委員會(huì)第二次會(huì)議第4000號(hào)提案答復(fù)的函》中明確表示，要形成全國醫(yī)療器械價(jià)格聯(lián)動(dòng)機(jī)制，實(shí)現(xiàn)一省掛網(wǎng)，全國可采。最大限度降低企業(yè)招標(biāo)及銷售成本。

這意味著，在擠出高值耗材虛高價(jià)格水分、新一輪耗材控費(fèi)降價(jià)的背景下，大批量的擴(kuò)圍高值耗材集采只是時(shí)間問題。

從1510降至590

7月18日，據(jù)瀟湘晨報(bào)消息，由黑龍江、內(nèi)蒙古、山西、遼寧、吉林、海南、貴州、西藏、甘肅、青海、寧夏、新疆、新疆生產(chǎn)建設(shè)兵團(tuán)等?。▍^(qū)、兵團(tuán)）組成的省際聯(lián)盟，組織開展的冠脈導(dǎo)引導(dǎo)絲集中帶量采購工作。根據(jù)開標(biāo)結(jié)果，冠脈導(dǎo)引導(dǎo)絲擬中選產(chǎn)品從均價(jià)1510.16元下降到590.58元，平均降幅60.89%，最大降幅77.29%。

根據(jù)本次集中帶量采購規(guī)則，確定了擬中選產(chǎn)品，包括13家企業(yè)（其中進(jìn)口企業(yè)7家、國產(chǎn)企業(yè)6家）、44張注冊證下的985個(gè)規(guī)格的產(chǎn)品。

據(jù)了解，心血管病人在開展冠脈介入手術(shù)中需要的導(dǎo)引導(dǎo)絲價(jià)格相對(duì)較高。中選結(jié)果實(shí)施后，將進(jìn)一步減輕患者的醫(yī)療費(fèi)用負(fù)擔(dān)，滿足醫(yī)療機(jī)構(gòu)臨床使用需求。

海南省醫(yī)療保障局相關(guān)負(fù)責(zé)人介紹，本次集中帶量采購，海南省共有19家醫(yī)療機(jī)構(gòu)參與。下一步，海南省將進(jìn)一步做好中選產(chǎn)品掛網(wǎng)、簽約、采購、使用、回款、支付等工作。

本次內(nèi)容主要依據(jù)《省際聯(lián)盟采購辦公室關(guān)于發(fā)布冠脈導(dǎo)引導(dǎo)絲集中帶量采購文件（SJLM-14-HC2021-1）的公告》進(jìn)行，集中帶量采購品種為冠脈導(dǎo)引導(dǎo)絲，國家醫(yī)療保障局醫(yī)保醫(yī)用耗材分類與代碼為C020221開頭，意向采購量按聯(lián)盟地區(qū)醫(yī)療機(jī)構(gòu)報(bào)送的采購總需求量確定。其中，首年意向采購總量為362422根，由聯(lián)盟地區(qū)各醫(yī)療機(jī)構(gòu)報(bào)送采購總需求量的80%累加得出。

據(jù)此前公告，入圍企業(yè)符合下列條件獲得本組擬中選資格：申報(bào)價(jià)低于720.00元/根。參與本次集中帶量采購的醫(yī)療機(jī)構(gòu)須嚴(yán)格執(zhí)行中選價(jià)格，不得對(duì)中選產(chǎn)品進(jìn)行二次議價(jià)。

全國耗材帶量采購啟動(dòng)

國家整體動(dòng)作又往前了一步。

6月4日，國家醫(yī)保局、國家發(fā)展改革委、工業(yè)和信息化部、財(cái)政部 國家衛(wèi)生健康委、市場監(jiān)管總局、國家藥監(jiān)局、中央軍委后勤保障部聯(lián)合發(fā)布了《關(guān)于開展國家組織高值醫(yī)用耗材集中帶量采購和使用的指導(dǎo)意見》，文件指出，各省、自治區(qū)、直轄市人民政府，新疆生產(chǎn)建設(shè)兵團(tuán)等有關(guān)單位來貫徹執(zhí)行。

總體思路是按照國家組織、聯(lián)盟采購、平臺(tái)操作，由國家擬定基本政策和要求，組織各地區(qū)形成聯(lián)盟，以公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)為執(zhí)行主體，開展國家組織高值醫(yī)用耗材集中帶量采購。

將探索完善集采政策，逐步擴(kuò)大覆蓋范圍，促進(jìn)高值醫(yī)用耗材價(jià)格回歸合理水平，減輕患者負(fù)擔(dān)，降低企業(yè)交易成本，凈化流通環(huán)境，引導(dǎo)醫(yī)療機(jī)構(gòu)規(guī)范使用，更好保障人民群眾病有所醫(yī)。

文件重點(diǎn)強(qiáng)調(diào)招采合一、量價(jià)掛鉤。明確采購量，以量換價(jià)、確保使用，暢通采購、使用、結(jié)算等環(huán)節(jié)，改革高值醫(yī)用耗材采購和使用中的不合理因素，治理價(jià)格虛高問題。

考慮不同高值醫(yī)用耗材臨床使用特點(diǎn)，功能、技術(shù)、使用差異，以及生產(chǎn)供應(yīng)能力等因素，形成具體采購方案，引導(dǎo)公平競爭。四是部門協(xié)同、上下聯(lián)動(dòng)。強(qiáng)化部門合作機(jī)制，加強(qiáng)對(duì)中選產(chǎn)品生產(chǎn)、供應(yīng)、采購、使用的監(jiān)督監(jiān)測，完善激勵(lì)約束機(jī)制，在國家和地方兩個(gè)層面協(xié)同推進(jìn)高值醫(yī)用耗材集中帶量采購工作。

在品種范圍方面，文件指出重點(diǎn)將部分臨床用量較大、采購金額較高、臨床使用較成熟、市場競爭較充分、同質(zhì)化水平較高的高值醫(yī)用耗材納入采購范圍，并根據(jù)市場銷售情況、臨床使用需求以及醫(yī)療技術(shù)進(jìn)步等因素，確定入圍標(biāo)準(zhǔn)。

企業(yè)范圍方面，已取得集中帶量采購范圍內(nèi)產(chǎn)品合法資質(zhì)的醫(yī)療器械注冊人（備案人），在質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、生產(chǎn)能力、供應(yīng)穩(wěn)定性、企業(yè)信用等方面達(dá)到集中帶量采購要求的，均可參加。境外醫(yī)療器械注冊人（備案人）應(yīng)當(dāng)指定我國境內(nèi)企業(yè)法人協(xié)助其履行相應(yīng)的法律義務(wù)。

采購量基數(shù)根據(jù)醫(yī)療機(jī)構(gòu)報(bào)送的需求量，結(jié)合上年度使用量、臨床使用狀況和醫(yī)療技術(shù)進(jìn)步等因素進(jìn)行核定。約定采購比例根據(jù)市場競爭格局和中選企業(yè)數(shù)量等合理確定。約定采購量根據(jù)采購量基數(shù)和約定采購比例確定，在采購文書中公開。

鼓勵(lì)公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)對(duì)實(shí)際需求量超出約定采購量以外的部分，優(yōu)先采購中選產(chǎn)品，也可通過省級(jí)醫(yī)藥集中采購平臺(tái)采購其他價(jià)格適宜的掛網(wǎng)品種。