一文看懂醫(yī)療集采與你有關(guān)的10件事
關(guān)于國產(chǎn)替代,市場替代的前提,是技術(shù)突破。
作者 | 趙笑達
編輯 | 唐圓圓
特約顧問 | 劉黛
正文共:4998字
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2021年12月24日,《中華人民共和國科學(xué)技術(shù)進步法》修訂通過,將大力推動采購國產(chǎn)儀器,引導(dǎo)研究開發(fā)新技術(shù)、產(chǎn)品和工藝。
《中華人民共和國科學(xué)技術(shù)進步法》第九十一條明確:
“對境內(nèi)自然人、法人和非法人組織的科技創(chuàng)新產(chǎn)品、服務(wù),在功能、質(zhì)量等指標(biāo)能夠滿足政府采購需求的條件下,政府采購應(yīng)當(dāng)購買;首次投放市場的,政府采購應(yīng)當(dāng)率先購買,不得以商業(yè)業(yè)績?yōu)橛捎枰韵拗??!?/p>
消息發(fā)布后,立即引發(fā)熱議。有關(guān)醫(yī)療器械集采的話題,也再次浮現(xiàn)。
去年10月,冠脈支架的價格,在集采招標(biāo)中從1.3萬元降到了700元,高達90%多的降價幅度引發(fā)了社會熱議,醫(yī)療器械集采,也由此打響了轟轟烈烈的“第一槍”。
與此同時,是眾多相關(guān)部門的強勢護持。
今年6月,經(jīng)國務(wù)院同意,八部門聯(lián)合印發(fā)《關(guān)于開展國家組織高值醫(yī)用耗材集中帶量采購和使用的指導(dǎo)意見》,為開展國家組織藥品、高值醫(yī)用耗材集采提出總體規(guī)范和要求。
八部門包括:國家醫(yī)保局、國家發(fā)展改革委、工業(yè)和信息化部、財政部、國家衛(wèi)生健康委、市場監(jiān)管總局、國家藥監(jiān)局、中央軍委后勤保障部。
一年多來,關(guān)于醫(yī)械集采的猜測和討論熱度,從未下降。
熱度背后,既有對“國產(chǎn)替代”的普遍期待,也有醫(yī)械集采涉及的多方利益制衡:政府需要壓縮醫(yī)保成本、公共衛(wèi)生基建需要更加物美價廉的醫(yī)療器械、國內(nèi)廠商希望維持高利潤、外資企業(yè)則不免對“國產(chǎn)替代”有所擔(dān)心。
——如何在斬斷灰產(chǎn)、讓利于民的同時,保證醫(yī)械企業(yè)良性、高速的發(fā)展?
——“國產(chǎn)替代”這個詞,究竟應(yīng)該在多大范圍內(nèi)被使用?
——醫(yī)械集采會給外資企業(yè)在中國市場的策略帶來怎樣的影響?
接下來的幾年,市場將逐步驗證這些問題。
01. 政府為什么要開展醫(yī)療器械集采?
從藥品到醫(yī)療器械,政府在醫(yī)療領(lǐng)域有序展開集采活動,顯然是在一盤很大的棋。
首先,醫(yī)療領(lǐng)域,一直存在著一些灰色流通和腐敗現(xiàn)象。
在一些醫(yī)院,從院長到科室主任,再到普通醫(yī)務(wù)人員,往往都參與到灰色領(lǐng)域,以至于在很多人眼里,藥品和醫(yī)療器械采購中的回扣,成了一種必要的“潛規(guī)則”。
據(jù)報道,廣西來賓市查處的一起醫(yī)療系統(tǒng)腐敗案中,當(dāng)?shù)蒯t(yī)療衛(wèi)生系統(tǒng)涉案人員達到了76人。
來賓市案件并非個例,中國醫(yī)療設(shè)備采購回扣相關(guān)的案件,近年來屢有發(fā)生。
曾受賄1.16億元的“雙百”院長(貪污一百套房產(chǎn)、一百個停車位)王天朝,在2007年至2014年間,通過為多家企業(yè)銷售醫(yī)療設(shè)備提供幫助,共獲取了價值1100多萬元的賄賂。
而政府統(tǒng)一進行醫(yī)療器械集采,等于有效杜絕了這些腐敗現(xiàn)象。
其次,醫(yī)療器械集采可以有效緩解社保壓力。
2020年,受疫情影響,中國社保收入與支出首次出現(xiàn)6000多億元缺口。
醫(yī)療器械集采,在保證醫(yī)療效能的同時,可以降低醫(yī)療器械價格,有效緩解社保壓力。
02. 目前醫(yī)療器械集采主要針對哪些類型?
醫(yī)療器械分為四個大類:高值醫(yī)用耗材、低值醫(yī)用耗材、醫(yī)療設(shè)備、體外診斷(IVD)。
從2020年開始,醫(yī)療器械集采的類型,循序漸進,逐步增多。
首先從高值醫(yī)用耗材開始:
2020年10月起,國家組織冠脈支架集中帶量采購;
2021年9月14日,國家組織人工關(guān)節(jié)集中帶量采購,涉及人工髖關(guān)節(jié)、人工膝關(guān)節(jié);
2021年12月27日,國家組織醫(yī)用耗材聯(lián)合采購平臺發(fā)布《關(guān)于開展脊柱類醫(yī)用耗材相關(guān)企業(yè)領(lǐng)取數(shù)字證書工作的通知》,脊柱類醫(yī)用耗材成為新的集采品類。
此外也延伸到了醫(yī)療設(shè)備、IVD等:
2021年8月19日,安徽省醫(yī)藥集中采購服務(wù)中心發(fā)布公告,率先開始IVD集采;
2021年9月28日,安徽省率先開始乙類大型醫(yī)療設(shè)備省級集采。
03. 從整體布局看,為什么醫(yī)療器械的集采,先從冠脈支架和人工關(guān)節(jié)開始?
國家醫(yī)保局對于醫(yī)療器械集采類別挑選,有個標(biāo)準(zhǔn),就是優(yōu)先選擇用量大、臨床使用較成熟的產(chǎn)品。
用量大,保證了集采的醫(yī)療器械可以惠及更多的使用者,同時更大程度地節(jié)約醫(yī)保費用。
臨床使用成熟,則可以保障集采來的醫(yī)療器械,能夠得到高效使用。
冠脈支架和人工關(guān)節(jié),正好符合以上特點。
根據(jù)國家統(tǒng)計局《我國人口發(fā)展呈現(xiàn)新特點與新趨勢》,“十四五”期間,中國將從輕度老齡化邁入中度老齡化。而中老年人是冠脈支架和人工關(guān)節(jié)重要的使用群體。 圖源:Pixabay
據(jù)國家醫(yī)保局統(tǒng)計,中國高值醫(yī)用耗材市場規(guī)模1500億元,而冠脈支架的總費用達150億元左右,占據(jù)十分之一。
同樣,公立醫(yī)療機構(gòu)人工髖、膝關(guān)節(jié)采購金額,也占高值醫(yī)用耗材市場的10%以上。
冠脈支架和人工關(guān)節(jié),單價較高、資源消耗占比較大,且需求旺盛。從這類器械入手開展帶量集采,大幅降價,正可以讓眾多有需要的使用者在手術(shù)中用得起、用得上這些產(chǎn)品。
此外,這類醫(yī)療器械由于易于標(biāo)準(zhǔn)化,各個醫(yī)院差異化較小,因此更加適合帶量集采。
04. 集采之下,冠脈支架從1.3萬降價到700元,人工髖關(guān)節(jié)從3.5萬降至7000元,膝關(guān)節(jié)從3.2萬降至5000元,為什么會有這么大的降幅?
首先,此前由于腐敗問題的存在,對于企業(yè)來說,報價中本身就包含了回扣的加成,集采解決了這一問題,把本不該轉(zhuǎn)嫁到患者頭上的灰色成本剔除了。
其次,集采由于讓供需直接見面,省去中間諸多代理商,從而為降價騰出了巨大空間。
據(jù)媒體報道,北京大學(xué)人民醫(yī)院心血管內(nèi)科主任醫(yī)師胡大一表示:“實際上支架成本是很低的,部分支架成本甚至只有兩三百元,此前價格虛高是由于中間存在著許多代理商。”
第三,集采機制的其它功用,例如以量換價、只要中標(biāo)就一定可以銷售出去、回款有保證、提升中標(biāo)產(chǎn)品的市場占有率,都讓企業(yè)更愿意以更低的價格參與到競標(biāo)當(dāng)中。
05. 大幅降價,會導(dǎo)致醫(yī)保范圍內(nèi)的器械供應(yīng)品質(zhì)下降嗎?
事實上,情況剛好相反,政府集采恰恰是醫(yī)療器械品質(zhì)的一個有力保證。
事關(guān)身體健康,安全可靠永遠(yuǎn)是第一位的。所以個體患者在面對紛繁復(fù)雜的醫(yī)療器械市場時,由于專業(yè)知識不足,往往秉持“貴就是好”的心態(tài)。
而一些商家則抓住患者這一心態(tài),給一些低品質(zhì)的產(chǎn)品定出虛高的價格。對于患者來說,有時候花了高昂的代價,換來的只是普通甚至劣質(zhì)的服務(wù)。
而政府集采,則既保證了專業(yè)、嚴(yán)格的質(zhì)量把控,同時也確保了交易在透明、公正的環(huán)境中運行。
首先,從“質(zhì)”的角度,大型集采中的冠脈支架和人工關(guān)節(jié),都是藥監(jiān)部門審批上市的合格產(chǎn)品。
例如,2020年11月5日公示的冠脈支架集采擬中選結(jié)果中,中標(biāo)的品種均為龍頭大品種,因此完全不存在品質(zhì)下降的問題。
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