最近，心瑋醫(yī)療正在沖刺IPO，很多人可能不了解，心瑋是一家專注于腦卒中治療與預(yù)防的創(chuàng)新醫(yī)療器械公司。腦卒中就是我們俗稱的“中風(fēng)”，心瑋的產(chǎn)品覆蓋了所有主要腦卒中亞型手術(shù)路徑，包括缺血性腦卒中取栓術(shù)、顱內(nèi)動脈狹窄治療、缺血性腦卒中預(yù)防及出血性腦卒中治療等。

根據(jù)其最新招股書顯示，2021年第一季度，心瑋醫(yī)療的銷售收入暴漲了36倍，已達到1361.9萬元，接近了2020年全年的水平。

拋開營收大幅增長不說，早已上市的微創(chuàng)醫(yī)療2020年總營收6.49億美元，市值1302億港幣；沛嘉醫(yī)療2020年總營收3865萬元，市值221億港幣；歸創(chuàng)通橋2020年總營收2760萬元，發(fā)行估值138億；相比之下，心瑋醫(yī)療pre-IPO估值是34億，顯然是被低估的一支創(chuàng)新醫(yī)療器械股。

01 高值醫(yī)療器械需求加速釋放

據(jù)國家心血管病中心發(fā)布的《中國心血管健康與疾病報告2019》顯示：我國腦卒中患者數(shù)量達1300萬人，每年新發(fā)病例約200萬人。

在2020年發(fā)布的《中國卒中報告2019》也顯示腦卒中已成為我國居民的主要的死亡原因之一，每5位死亡者中至少有1人死于腦卒中。我國卒中的死亡人數(shù)約占全球腦卒中死亡人數(shù)的三分之一。

全球疾病負擔(dān)研究組估計，隨著我國人口老齡化的日益加劇，中國已成為卒中終生風(fēng)險最高和疾病負擔(dān)最重的國家，高達39.3%。

一方面，隨著社會老齡化和城市化進程加速，不健康生活方式帶來的各種隱患逐漸浮現(xiàn)水面，激發(fā)了腦卒中的治療、預(yù)防的需求。另一方面，腦卒中死亡率呈現(xiàn)男性高于女性、農(nóng)村高于城市的特點，激發(fā)了三四線下沉市場的需求。

在多重需求催化作用下，中國神經(jīng)介入醫(yī)療器械的市場呈現(xiàn)出持續(xù)的高速增長趨勢。

灼識咨詢的研究數(shù)據(jù)也印證了這一趨勢，中國神經(jīng)介入醫(yī)療器械市場規(guī)模由2015年的29億元增加至2019年的人民幣60億元，復(fù)合年增長率為20%，并預(yù)期將于2030年進一步增加至489億元。2019年至2030年的復(fù)合年增長率為21%。

雖然腦卒中在我國有北高南低的特征，但仍然是分散于全國各地，尤其是醫(yī)療環(huán)境相對落后的低線城市，再加上最佳治療窗口期短的特點，這就要求心瑋必須下沉到低線市場中去。

心瑋也確實這么做了，最早自建的教培和業(yè)務(wù)團隊，積極跟地級醫(yī)院新成立的卒中中心合作，全面深入下沉市場，推動手術(shù)普及和技術(shù)教育，業(yè)務(wù)團隊保證神經(jīng)介入手術(shù)全產(chǎn)品線的供應(yīng)。并憑借國產(chǎn)自研產(chǎn)品的價格優(yōu)勢，普及新型治療方法和所需的治療設(shè)備。很多初創(chuàng)企業(yè)、更是外資企業(yè)很難做到。

雖然需求的勢能即將釋放，但國產(chǎn)高值醫(yī)療器械領(lǐng)域，乃至整個生物醫(yī)藥板塊的阻力并不小。

02 國產(chǎn)與進口之戰(zhàn)已擦出火花

回看手機市場，最早都是摩托羅拉、諾基亞、愛立信等國外品牌霸占著全球市場，隨著中國本土品牌的崛起，逐步改變了國內(nèi)手機市場格局，諸如小米、華為等國產(chǎn)廠商甚至撼動了全球手機市場。

高端醫(yī)療器械市場就像早期的手機市場一樣，被國外公司把持，但和手機市場不同的是外資的高值醫(yī)療器械對于大量的中國普通患者家庭設(shè)置了兩個門檻，一個是產(chǎn)品市場覆蓋過于集中在一二線城市和大醫(yī)院，另一個是高昂的價格，這對于國內(nèi)醫(yī)療器械公司來說就是機會。

像心腦血管病，尤其是腦卒中最佳治療窗口期比較短的病癥，遇到任何一個門檻都很致命。心瑋醫(yī)療這樣的專注于神經(jīng)介入的醫(yī)療器械公司，研發(fā)國產(chǎn)可替代產(chǎn)品可以說是對中國普通病患家庭的普遍利好。

我國的頂層設(shè)計一直強調(diào)自研能力的提升，關(guān)乎廣大老百姓生命健康的醫(yī)療產(chǎn)品一直被國外公司所壟斷的局面早晚會被打破。

在需求側(cè)，國產(chǎn)可替代品的需求激增。在政策指引層面，國家先后出臺政策，重點支持高端醫(yī)療器械國產(chǎn)化。

《中國制造2025》中明確提出將高性能醫(yī)療器械作為“中國制造2025”重點推進的十大重點領(lǐng)域之一。

2016年10月，中共中央、國務(wù)院印發(fā)《“健康中國2030”規(guī)劃綱要》，明確“需加強高端醫(yī)療器械等創(chuàng)新能力建設(shè)，加快醫(yī)療器械轉(zhuǎn)型升級，提高具有自主知識產(chǎn)權(quán)的醫(yī)學(xué)診療設(shè)備、醫(yī)用材料的國際競爭力”。

今年6月份，國家十部委聯(lián)合決定實施加強腦卒中防治工作減少百萬新發(fā)殘疾工程：

為進一步做好腦卒中防治工作，提高診療效果，減少因腦卒中所致殘疾發(fā)生，制定了《加強腦卒中防治工作減少百萬新發(fā)殘疾工程綜合方案》，并重點要求落實：加強宣傳、心腦同治、完善周期、完善防控、推廣普及溶栓取栓等腦卒中技術(shù)。

無論是市場需求，還是政策指引，神經(jīng)介入領(lǐng)域的國產(chǎn)化可替代品的賽道上，心瑋開足了馬力。

目前產(chǎn)品有4款產(chǎn)品已經(jīng)全面商業(yè)化，3款產(chǎn)品已獲批，而且在16款在研產(chǎn)品中，有6款屬于注冊中的產(chǎn)品，距離商業(yè)化也不遙遠了。就產(chǎn)品研發(fā)到商業(yè)化的效率而言，2016年成立的心瑋醫(yī)療絕對是一輛頂著限速跑的超跑。

心瑋目前的產(chǎn)品覆蓋了神經(jīng)介入領(lǐng)域的所有主要腦卒中亞型手術(shù)路徑，包括缺血性腦卒中取栓術(shù)、顱內(nèi)動脈狹窄治療、缺血性腦卒中預(yù)防及出血性腦卒中治療等領(lǐng)域，也是國內(nèi)唯一一個產(chǎn)品涵蓋缺血性腦卒中預(yù)防和治療的醫(yī)療器械公司。

國產(chǎn)器械的進入市場勢必會動了既有利益集團的蛋糕。這一點的風(fēng)險還是存在的，心瑋就遭遇了美國醫(yī)療器械巨鱷美敦力的專利起訴，與早前華為同美國思科的專利糾紛一樣，注定是一場持久戰(zhàn)，我看三年之內(nèi)很難有個定論。

但無論結(jié)果如何，以目前心瑋完備產(chǎn)品管線布局和研發(fā)實力來看，平穩(wěn)渡過這次考驗不是問題，也不會對中長期公司發(fā)展產(chǎn)生影響。

神經(jīng)介入領(lǐng)域國產(chǎn)和國外企業(yè)擦出的小火花，不但不會影響心瑋的沖刺IPO的進程，反而證明了心瑋的產(chǎn)品力已經(jīng)受到國外公司的忌憚。國內(nèi)的神經(jīng)介入醫(yī)療器械起步相比國外晚，但是國產(chǎn)企業(yè)的后發(fā)優(yōu)勢還是明顯的，此時入局心瑋時機較穩(wěn)。

03 保持優(yōu)勢的創(chuàng)新與挑戰(zhàn)

高值醫(yī)療器械領(lǐng)域?qū)τ趧?chuàng)新研發(fā)的能力要求很高，而且投入巨大。雖然相比創(chuàng)新藥的研發(fā)確定性要高一些，但是從研發(fā)到商業(yè)化的周期仍然以年為單位，所以未來的空間取決于公司的產(chǎn)品前瞻性。

在這一點上，心瑋功課做得相對扎實。先是創(chuàng)始人王國輝是第三次創(chuàng)業(yè)，從微創(chuàng)醫(yī)療離開后，先后創(chuàng)立了安通醫(yī)療和百心安兩家醫(yī)療公司，百心安更是也在IPO進行中，創(chuàng)新的步伐從沒停過。再者整個公司的核心研發(fā)團隊大多來自國內(nèi)外頂尖的醫(yī)療器械公司，研發(fā)經(jīng)驗豐富。

而從前瞻性角度看產(chǎn)品矩陣，心瑋是國內(nèi)唯一一個產(chǎn)品涵蓋缺血性腦卒中預(yù)防和治療的醫(yī)療器械公司，從預(yù)防到治療的設(shè)備管線齊全布局完整。

從時間表來看，心瑋醫(yī)療計劃在2021年推出9款新產(chǎn)品，2022年與2025年還有10款在研產(chǎn)品商業(yè)化。

從產(chǎn)品的毛利水平來看，神經(jīng)介入類的產(chǎn)品的毛利率都還處于較高的水平，心瑋招股書顯示，截止2021年3月31日毛利已經(jīng)接近65%。

總體來說，心瑋的產(chǎn)品專注度很高，這種專注對心瑋提出了更高的要求，一邊是要想坐實賽道頭部玩家的交椅，需要把市場做深做透才行，另一邊是對產(chǎn)品研發(fā)提出了更高要的要求，心瑋要不斷進行創(chuàng)新研發(fā)豐富產(chǎn)品線，甚至要擴寬賽道才行。