國家組織集中帶量采購（下稱“國家集采”）第二批高值醫(yī)用耗材產(chǎn)品開標(biāo)，并產(chǎn)生擬中選結(jié)果。據(jù)國家醫(yī)療保障局提供的數(shù)據(jù)，本次人工關(guān)節(jié)國家集采產(chǎn)品為髖關(guān)節(jié)、膝關(guān)節(jié)，共有48家企業(yè)參與，44家中選，中選率92%。擬中選髖關(guān)節(jié)平均價(jià)格從3.5萬元下降至7000元左右，膝關(guān)節(jié)平均價(jià)格從3.2萬元下降至5000元左右，平均降價(jià)82%。

高值醫(yī)用耗材包括心臟起搏器、支架、骨科材料及器械等醫(yī)用耗材。相比輸液器、注射器等使用廣泛的普通醫(yī)用耗材，高值醫(yī)用耗材的價(jià)格要高得多。據(jù)國家醫(yī)療保障局?jǐn)?shù)據(jù)統(tǒng)計(jì)，全國醫(yī)用耗材年市場規(guī)模達(dá)3200億元，其中高值耗材市場高達(dá)1500億元。

近年來，隨著經(jīng)濟(jì)水平不斷提高，醫(yī)療水平不斷提升，人民需求不斷增長，高值醫(yī)用耗材在醫(yī)療領(lǐng)域的運(yùn)用日益增多；同時(shí)，高值醫(yī)用耗材的價(jià)格虛高與過度使用問題也逐漸暴露，已經(jīng)成為醫(yī)療價(jià)格大幅攀升的主要原因之一，也給醫(yī)保基金帶來很大的壓力。

高值醫(yī)用耗材治理被稱為醫(yī)改難啃的“硬骨頭”，涉及的利益鏈條長，觸及的改革面廣。早在2019年7月，國務(wù)院辦公廳印發(fā)的《治理高值醫(yī)用耗材改革方案》就明確提出，對于臨床用量較大、采購金額較高、臨床使用較成熟、多家企業(yè)生產(chǎn)的高值醫(yī)用耗材，按類別探索集中采購，鼓勵(lì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)聯(lián)合開展帶量談判采購，積極探索跨省聯(lián)盟采購。2020年11月，在總結(jié)地方對高值醫(yī)用耗材集中采購的基礎(chǔ)上，我國首次對冠脈支架進(jìn)行國家集采，中標(biāo)的冠脈支架產(chǎn)品價(jià)格從均價(jià)1.3萬元左右下降至700元左右，降幅超過90%。

今年6月，國家醫(yī)保局、國家發(fā)改委等八部門聯(lián)合印發(fā)了《關(guān)于開展國家組織高值醫(yī)用耗材集中帶量采購和使用的指導(dǎo)意見》（簡稱《指導(dǎo)意見》），明確將逐步擴(kuò)大覆蓋范圍，促進(jìn)高值醫(yī)用耗材價(jià)格回歸合理水平，減輕患者負(fù)擔(dān)。

本次對人工關(guān)節(jié)的國家集采，標(biāo)志著高值醫(yī)用耗材的國家集采正在向常態(tài)化、制度化方向推進(jìn)。根據(jù)《指導(dǎo)意見》，今后將有更多的臨床用量較大、采購金額較高、臨床使用較成熟、市場競爭較充分、同質(zhì)化水平較高的高值醫(yī)用耗材被納入采購范圍。

據(jù)悉，高值醫(yī)用耗材技術(shù)含量高、成本高，國外企業(yè)憑借其技術(shù)性能和質(zhì)量水準(zhǔn)在高端市場上競爭優(yōu)勢明顯。雖然我國高值醫(yī)用耗材生產(chǎn)企業(yè)數(shù)量多，但規(guī)模都比較小，缺乏競爭力，在參與市場競爭時(shí)被國際廠商的產(chǎn)品排擠的現(xiàn)象較為突出。

業(yè)內(nèi)人士認(rèn)為，隨著高值醫(yī)用耗材國家集采的推進(jìn)，將利好創(chuàng)新能力強(qiáng)且產(chǎn)品線豐富的國內(nèi)龍頭企業(yè)，有利于促進(jìn)國內(nèi)企業(yè)創(chuàng)新，加快國產(chǎn)替代。而產(chǎn)品價(jià)格過高的國外企業(yè)與產(chǎn)品缺乏競爭力的國內(nèi)中小型企業(yè)或?qū)⒊鼍郑袠I(yè)集中度將進(jìn)一步提升。