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邁得醫(yī)療深度研究:醫(yī)用耗材制造智能化,國產(chǎn)化替代迎接百億藍(lán)海

   2021-11-02 8940
導(dǎo)讀

1、 醫(yī)用耗材智能裝備領(lǐng)軍者,股權(quán)激勵落地,即將進(jìn)入快速發(fā)展期邁得醫(yī)療是國內(nèi)醫(yī)用耗材智能裝備領(lǐng)軍企業(yè)。邁得醫(yī)療工業(yè)設(shè)備股份有限公司成 立于 2003 年,是一家專注于醫(yī)用耗材智能裝備的研發(fā)、生產(chǎn)、銷售和服務(wù)的國

1、 醫(yī)用耗材智能裝備領(lǐng)軍者,股權(quán)激勵落地,即將進(jìn)入快速發(fā)展期



邁得醫(yī)療是國內(nèi)醫(yī)用耗材智能裝備領(lǐng)軍企業(yè)。邁得醫(yī)療工業(yè)設(shè)備股份有限公司成 立于 2003 年,是一家專注于醫(yī)用耗材智能裝備的研發(fā)、生產(chǎn)、銷售和服務(wù)的國家 高新技術(shù)企業(yè),其智能裝備主要用于自動化組裝和在線檢測醫(yī)用耗材等。 2009-2015 年為成長階段,通過不斷研新,公司形成醫(yī)用耗材裝配自動化設(shè)備生 產(chǎn)線,而后從 2016 年開始,企業(yè)進(jìn)行快速擴(kuò)張,拓寬產(chǎn)品線、建立子公司并且 完成科創(chuàng)板上市,是國內(nèi)醫(yī)用耗材自動化裝備的領(lǐng)軍企業(yè)。



穿刺輸注類和血液凈化類為公司兩大主營產(chǎn)品。公司的主要產(chǎn)品包括穿刺輸注 類、血液凈化類等兩大類設(shè)備。穿刺輸注類設(shè)備主要用于安全自毀式注射器、預(yù) 充式?jīng)_管注射器、胰島素注射器、安全注射針、留置針、胰島素針、采血針、微 型安全采血針、導(dǎo)尿管、輸液器、中心靜脈導(dǎo)管等醫(yī)用耗材的組裝、檢測、包裝 等環(huán)節(jié)及幫助客戶解決生產(chǎn)工藝難題。血液凈化類設(shè)備主要用于血液透析器、透 析管路的組裝、檢測、包裝及中空纖維膜紡絲線制絲等環(huán)節(jié)。公司不斷拓寬每類 產(chǎn)品線的覆蓋面,客戶通過一站式購物即可滿足大部分采購需求。



企業(yè)營收和利潤穩(wěn)定增長。近年來,醫(yī)療器械行業(yè)市場擴(kuò)張顯著,作為智能設(shè)備 的供應(yīng)商,受益于產(chǎn)品線的豐富創(chuàng)新,打通大客戶的銷售渠道,公司有著不俗的 財務(wù)表現(xiàn)。營業(yè)收入從 2017 年的 1.73 億元增長到 2020 年的 2.63 億元,CAGR 約為 14.92%。2019 年雖由于部分大客戶個別大額訂單的延期驗收提貨導(dǎo)致營 業(yè)收入下降,但 2020 年已回歸正常水平。



股權(quán)結(jié)構(gòu)穩(wěn)定,股權(quán)激勵惠及骨干。截至 2021 年 6 月 30 日,公司實際控制人 林軍華通過直接與間接方式持股比例約達(dá) 50.33%,股權(quán)較為集中。公司股權(quán)激 勵方案落地,授予高管及核心研發(fā)人員 62 人共計 146 萬股,授予價格 15 元/ 股。按照解鎖要求,21-23 年收入或歸母凈利潤增速不低于 18-20 年均值的 30%/60%/90%,即復(fù)合增速約為 23.3%,推算得出 21 年收入不低于 3 億元或 歸母凈利潤不低于 7000 萬元,也就意味著公司 21 年下半年歸母凈利潤增速至 少達(dá)到 440%,達(dá)到 4650 萬元。



持續(xù)布局子公司,借鑒先進(jìn)資源,拓展自身優(yōu)勢。至 2020 年底,公司共擁有六 家控股子公司(含二級子公司),分別為玉環(huán)聚驊自動化設(shè)備零件制造有限公司、 天津邁得自動化科技有限責(zé)任公司、MaiderInternationalGmbH(邁得國際有 限責(zé)任公司,以下簡稱德國邁得公司)、慧科(臺州)智能系統(tǒng)有限公司、邁得 優(yōu)(上海)智能科技有限公司、邁得(臺州)貿(mào)易有限公司。醫(yī)療器械智能設(shè)備 的高端領(lǐng)域長時間被國外高新企業(yè)占領(lǐng),邁得在德國建立子公司,聘請企業(yè)專家、 學(xué)習(xí)先進(jìn)技術(shù),也將其作為拓展國際市場的先頭兵。



2、 智能設(shè)備深入醫(yī)用耗材制造行業(yè),國產(chǎn)化替代迎接百億市場藍(lán)海。



2.1、 自動化生產(chǎn)替代人工為主流趨勢,高端市場國產(chǎn)設(shè) 備開始突破



醫(yī)用耗材智能設(shè)備技術(shù)壁壘高,企業(yè)需具備技術(shù)復(fù)合背景。醫(yī)療器械行業(yè)是一個 多學(xué)科交叉、知識密集、資金密集的高技術(shù)行業(yè),涵蓋傳統(tǒng)工業(yè)、生物醫(yī)學(xué)、信 息技術(shù)和醫(yī)學(xué)影像技術(shù)等高新技術(shù)。作為醫(yī)療器械下細(xì)分賽道的上游企業(yè),為了 能夠使得醫(yī)用耗材更好符合患者需求,智能設(shè)備的生產(chǎn)也涉及機(jī)械設(shè)計、工藝技 術(shù)、程序編寫、模塊化涉及、集成技術(shù)等,需要企業(yè)具備生產(chǎn)技術(shù)與自動化技術(shù) 的復(fù)合背景。



行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)上升,競爭擠壓成本,自動化生產(chǎn)替代人工為主流趨勢。根據(jù)公司招股 說明書介紹,2019 年前我國醫(yī)用耗材制造企業(yè)還是以人工生產(chǎn)為主,除威高、 康德萊、邁瑞(SCADA 系統(tǒng))等企業(yè)可以在部分產(chǎn)品達(dá)到 40%自動化率以外,其余多數(shù)企業(yè)停留在手工或半自動化程度,整體自動化率低,隨著行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)上升 及下游競爭壓力加大,自動化率上升是趨勢:



行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)上升。醫(yī)用耗材的生產(chǎn)被要求使用較高等級的凈化車間——能夠合理 有效地控制微粒子、細(xì)菌濃度,調(diào)節(jié)室內(nèi)的溫度、潔凈度、氣壓、氣流速 度與氣流分布、噪音振動及照明等,以保證產(chǎn)品能夠在穩(wěn)定良好的環(huán)境下 生產(chǎn)和制造。自動化改造幫助企業(yè)智能化控制相關(guān)數(shù)據(jù),從而降低誤差、 提高商品品質(zhì)。 (報告來源:未來智庫)



耗材集采降低價格,企業(yè)降低成本以提高毛利率。為幫助廣大患者減輕醫(yī)藥費 用,政府不斷通過量價掛鉤、以量換價的方式來降低耗材價格,受各地醫(yī) 用耗材領(lǐng)域的帶量采購影響,耗材價格降幅較大。利潤擠壓使得企業(yè)必須 采取行動有效降低生產(chǎn)制造中非飽和生產(chǎn)、勞動力密集等現(xiàn)狀,智能化設(shè) 備是很好的選擇。



非標(biāo)化定制需求加強客戶黏性。醫(yī)用耗材智能設(shè)備的制造方式主要為訂貨型生 產(chǎn),即以銷定產(chǎn),企業(yè)依據(jù)下游客戶的個性化需求進(jìn)行定制化生產(chǎn),不同客戶的 參數(shù)要求、工藝、質(zhì)量、場地、規(guī)模、配套設(shè)備各有不同,對企業(yè)的智能產(chǎn)品要 求也不同,企業(yè)將會與客戶進(jìn)行多次長時間的溝通修改,以達(dá)到現(xiàn)狀下的最佳匹 配,使得下游客戶實現(xiàn)經(jīng)營效益最大化。同時,由于醫(yī)用耗材關(guān)系病患的安全健 康,國家監(jiān)管部門對其生產(chǎn)規(guī)范和質(zhì)量要求相對較高,若出現(xiàn)不符合要求的情形, 生產(chǎn)企業(yè)會受到限期整改、召回產(chǎn)品等處罰,甚至可能被撤銷相關(guān)資格、停產(chǎn)整 頓,損失巨大。因此醫(yī)療耗材企業(yè)一旦確定供應(yīng)商,便會與其保持較為穩(wěn)定持久 的合作關(guān)系,而新企業(yè)在選擇供應(yīng)商時會傾向于選擇在行業(yè)內(nèi)有較好口碑、較多 成功案例的供應(yīng)商,其設(shè)備運行穩(wěn)定、產(chǎn)品質(zhì)量好、合格率高。



高端醫(yī)療耗材智能設(shè)備市場被外資壟斷,邁得醫(yī)療等國產(chǎn)企業(yè)逐步實現(xiàn)突破。高 端智能設(shè)備供應(yīng)商基本被外資壟斷,主要有 ATS(留置針,胰島素針,預(yù)灌封插 針機(jī),預(yù)灌封等)、Mikron(筆桿式注射器、自動注射器、干粉吸入器等)、 AlphaPlan(透析器)、Filatech(紡絲線)、B+S(預(yù)灌封等)、TP(留置針)和 AP(留置針)等。目前國產(chǎn)企業(yè)中僅有邁得醫(yī)療打入高端耗材的智能設(shè)備市場,有 效地解決國內(nèi)外設(shè)備差異化、售后服務(wù)響應(yīng)不及時的問題。



2.2、 穿刺輸注類醫(yī)械治療領(lǐng)域應(yīng)用最廣,品類升級帶動 設(shè)備需求增長



輸注治療是臨床最常規(guī)的治療手段。輸注穿刺器械是使用最廣泛、耗材量最大的 醫(yī)療器械,可用于疫苗接種、輸注治療、診斷檢查等各種臨床情況。其中,輸注 治療是臨床上最常用、最基礎(chǔ)的治療手段。



注射器規(guī)模增速明顯,疫苗需求再添一把火。據(jù)邁得醫(yī)療招股書及中國海關(guān)數(shù)據(jù), 2019 年我國輸注穿刺器械行業(yè)市場規(guī)模高達(dá) 465.8 億元,連續(xù)四年增長率達(dá) 8% 以上,市場規(guī)模的增速遠(yuǎn)快于需求量的增長,得益于穿刺輸注類中如自毀式注射 器等高毛利高價值量產(chǎn)品比例上升。2020 年由于新冠疫情的影響,注射器需求 量大幅上升且隨著疫苗接種的常態(tài)化有望維持高景氣。



根據(jù)邁得醫(yī)療招股書相關(guān)數(shù)據(jù)計算,2019 年穿刺輸注智能設(shè)備市場年需求量超 過 20 億元,并保持穩(wěn)定增長。



替代市場:據(jù)三鑫醫(yī)療、康德萊、維力醫(yī)療等國內(nèi)主要的輸注類耗材市場公司 的年報,2018-2020 年上述三家公司平均的固定資產(chǎn)(專用設(shè)備)投入產(chǎn) 出比為 3.6。假設(shè)全行業(yè)的自動化率水平達(dá)到上市公司的自動化率水平, 2019 年全行業(yè)輸注類耗材的設(shè)備總需求量應(yīng)在 129.39 億元以上。但是, 由于當(dāng)前我國醫(yī)用耗材的自動化生產(chǎn)仍處于早期階段,以其市占率*自動化 率水平得出智能設(shè)備使用率,估計我國目前輸注類耗材智能裝備的市場存 量(=設(shè)備需求規(guī)模*智能設(shè)備使用率)僅約 32.35 億元,尚有 97.04 億元 的可替代市場規(guī)模。假設(shè)到 2030 年內(nèi)全行業(yè)的自動化率水平能夠達(dá)到前述 上市公司的自動化率水平,則每年產(chǎn)生的可替代市場需求約為 8.82 億元。



新增市場:我國輸注耗材市場逐年增長,需要生產(chǎn)廠商擴(kuò)大生產(chǎn)規(guī)模以滿足市 場需求,新增智能設(shè)備市場規(guī)模=新增耗材市場規(guī)模/投入產(chǎn)出比,其中: 1 耗材市場需求規(guī)模:以前文數(shù)據(jù),其 2016-2019 的增長率分別為 9.08%/9.49%/9.00%/8.02%,有小幅下降,假設(shè)其增長速率在 2020-2030 區(qū)間以 0.3pct 的速率下降。 2 投產(chǎn)比假設(shè):投產(chǎn)比隨著企業(yè)技術(shù)的更新進(jìn)行增加,2018-2020 年三鑫醫(yī) 療、康德萊、維力醫(yī)療三家的固定資產(chǎn)(專用設(shè)備)投入產(chǎn)出比為 3.6,而 2016 年-2018 年上述三家公司平均的固定資產(chǎn)(專用設(shè)備)投入產(chǎn)出比為 3.45,假設(shè)其在 2021-2030 區(qū)間按照每年 0.075 的速度上升。



更新市場:除了新增設(shè)備需求外,每年還有不少存量設(shè)備因折舊、技術(shù)進(jìn)步、 產(chǎn)品換代等原因進(jìn)行更新升級,按 5-10 年的設(shè)備更新周期估算,更新市場 =上一年存量市場/10。



假設(shè)新增市場保持平穩(wěn)增長,2030 年穿刺輸注智能設(shè)備市場年需求有望達(dá)到 39.90 億元。



靜脈留置針是靜脈輸液針的升級產(chǎn)品,可以側(cè)面反映出穿刺輸注市場結(jié)構(gòu)調(diào)整帶 來的需求釋放。靜脈留置針應(yīng)用于靜脈輸注治療,已在發(fā)達(dá)國家與地區(qū)廣泛應(yīng)用, 目前我國臨床上也正在逐步推廣,優(yōu)點在于減少血管穿刺次數(shù),降低對血管的刺 激,同時也減輕醫(yī)護(hù)負(fù)擔(dān)。



留置針滲透率發(fā)展空間大。留置針需求量主要取決于我國醫(yī)院住院人數(shù)、醫(yī)療機(jī) 構(gòu)實際占用病床天數(shù)、臨床留置針使用率、留置針臨床使用期限等因素。近幾年 來,我國醫(yī)療機(jī)構(gòu)實際占用病床天數(shù)有大幅度增長,直接形成對留置針的巨大需 求。



留置針歷史市場需求:據(jù)中國醫(yī)學(xué)設(shè)備協(xié)會數(shù)據(jù),2018 年我國住院病人留置 針產(chǎn)品年使用量約為 3 億支至 4 億支。



實際占用病床天數(shù):實際占用病床天數(shù)=入院人數(shù)*平均住院天數(shù),依據(jù)國家統(tǒng) 計局衛(wèi)生健康數(shù)據(jù),已知我國 2017-2020 年各級機(jī)構(gòu)的入院人數(shù)和平均住 院天數(shù),可得每年醫(yī)療機(jī)構(gòu)實際占用病床天數(shù)=入院人數(shù)*住院天數(shù),由于 2020 年受新冠疫情影響,住院人數(shù)及天數(shù)出現(xiàn)顯著下降,為特殊影響因子, 所以假設(shè)人數(shù)與平均住院情況數(shù)據(jù)時,以 2019 年作為基礎(chǔ)數(shù)據(jù),醫(yī)院和專 業(yè)衛(wèi)生公共機(jī)構(gòu)入院人數(shù)每年以 5%的速度進(jìn)行增長,而基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu) 入院人數(shù)則每年以 2%的速度下降。



留置針滲透率:中國醫(yī)學(xué)裝備協(xié)會于 2020 年 3 月出具《關(guān)于我國留置針產(chǎn)品 市場容量、住院病人使用率的原則意見》認(rèn)為:我國留置針使用率與經(jīng)濟(jì)發(fā)展和醫(yī)療水平相關(guān),經(jīng)濟(jì)發(fā)展好、醫(yī)療水平高的區(qū)域留置針使用率較高。 歐美等發(fā)達(dá)國家的留置針使用率為 95%以上,而我國目前住院病人平均留置 針使用率的總體水平僅為 45%-55%。假設(shè)其從 2017 年的 45%開始每年按 照 2pct 的速度增長,在 2030 年漸趨向于發(fā)達(dá)國家水平,約為 70%。



留置針使用天數(shù)假設(shè):根據(jù)一次性使用靜脈留置針產(chǎn)品醫(yī)療器械注冊證的產(chǎn)品 適用范圍說明,靜脈留置針產(chǎn)品為一次性使用產(chǎn)品,供插入人體外周血管 靜脈系統(tǒng)輸液用,留置時間不大于 72 小時,即 3 天。在留置針產(chǎn)品的臨床 使用中,醫(yī)院出于臨床安全角度考慮,留置針使用期限通常為不滿 3 天。 為測算最小規(guī)模,用 3 天來進(jìn)行測算。



新增市場假設(shè):新增市場=(上一年儲備量需求*滲透率-今年儲備量需求*滲透 率)/產(chǎn)能。 1 留置針儲備量假設(shè):依據(jù)各三甲級醫(yī)院采購部數(shù)據(jù),其將會進(jìn)行超量采購以 備不時之需,假設(shè)儲備比例為 75%,即儲備需求量=留置針數(shù)量/75%。 2 智能設(shè)備滲透率假設(shè):由于靜脈留置針在國內(nèi)已形成較大的市場需求規(guī)模, 但自動化程度較低,2019 年智能設(shè)備滲透率與輸注穿刺類產(chǎn)品整體相似約為 25%,假設(shè)其在 2021-2025 年以每年 4pct 的速度進(jìn)行增長,之后增速漸緩,每 年以 2pct 的速度進(jìn)行增長,2030 年達(dá)到 59%。 3 生產(chǎn)線量價假設(shè):以邁得醫(yī)療的生產(chǎn)線為例,每年留置針的產(chǎn)能約為 1200 萬支,每條生產(chǎn)線的價格為 2000 萬。(報告來源:未來智庫)



更新市場:智能設(shè)備的折舊年限一般為 5-10 年,假設(shè)以五年為例,2018-2021E 更新市場=上一年存量/5,而 2022 年開始第 N 年更新市場=第(N-5)年的 銷量市場。 據(jù)測算,2030 年留置針智能設(shè)備的總市場需求為 1.8 億元。



2.3、 多因素驅(qū)動血液透析類耗材市場增長,智能設(shè)備受益明顯。



血液透析類市場發(fā)展穩(wěn)定,耗材市場展現(xiàn)出較高的成長性。血液透析相關(guān)產(chǎn)業(yè)鏈 分為三個部分,分別是透析設(shè)備和耗材、透析藥品以及透析服務(wù)。據(jù)智研咨詢顯 示,自 2012 年來,我國血液透析市場規(guī)模逐年增長,從 2012 年的 123.27 億元 增長到 2019 年的 428.12 億元,年復(fù)合增長率 19.47%,其中耗材類市場占比最 大,由 2012 年的 69.65 億元增長到 2019 年的 238.22 億元,年復(fù)合增長率 19.27%,據(jù)智研咨詢預(yù)計 2020 年將會達(dá)到 260.59 億元。



三大因素推動血液凈化類高值醫(yī)用耗材市場規(guī)模持續(xù)增長:



大病醫(yī)保政策全面落實:2014 年,國務(wù)院發(fā)布《加快推進(jìn)城鄉(xiāng)居民大病保險 工作的通知》,大病醫(yī)保進(jìn)入全國推廣階段,保障對象覆蓋城鎮(zhèn)居民醫(yī)保、 新農(nóng)合的參保人。終末期腎病、慢性重癥肝炎、系統(tǒng)性紅斑狼瘡等疾病被納入大病醫(yī)保,血液透析報銷比例達(dá) 90%左右,極大地減輕了患者經(jīng)濟(jì)負(fù) 擔(dān),有助于更多患者接受血液凈化治療,進(jìn)一步提升血液凈化醫(yī)療服務(wù)滲 透率;



獨立血液透析中心快速發(fā)展:獨立血液透析中心是綜合醫(yī)院的補充,2017 年 我國衛(wèi)計委發(fā)布《關(guān)于修改〈醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理條例實施細(xì)則〉的決定》(國 家衛(wèi)生計生委令第 12 號),確定增加血液透析中心等 5 類醫(yī)療機(jī)構(gòu)類別, 并將血透中心納入社會可投資領(lǐng)域,向民營資本開放,鼓勵血液透析中心 向連鎖化、集團(tuán)化發(fā)展。



市場需求持續(xù)增長:根據(jù) 2012 年全國性流行病學(xué)調(diào)查數(shù)據(jù)顯示,中國慢性腎 病患病率約 10.8%,2018 年中國慢性腎病患者超過 1.5 億人,在我國老齡 化人口上升、慢病患病率增加的背景下,慢性腎病的患者群體將逐步擴(kuò)大, 終末期腎病患者對于血液凈化醫(yī)療服務(wù)的需求將隨之增長。



根據(jù)下游透析耗材需求可推導(dǎo)出血透耗材類智能設(shè)備市場需求。



需求人數(shù)假設(shè):自 2011 年來,終末期腎病患者人數(shù)在不斷增加,從而導(dǎo)致接 受血液透析治療的患者數(shù)量也逐年增長,據(jù)全國血液凈化病例信息登記系



統(tǒng)(CNRDS)統(tǒng)計的數(shù)據(jù)顯示,2016 年我國透析治療人數(shù)為 44.74 萬人, 2019 年中國血液透析患者數(shù)量達(dá)到 63.27 萬人,通過透析治療人數(shù)及滲透 率可計算 2016-2019 年終末期腎病患者人數(shù),假設(shè) 2020 至 2030 年,終末 端腎病患者人數(shù)保持平均速率 2%遞增,預(yù)計 2020 年接受血透的人數(shù)為 69.49 萬人與實際數(shù)據(jù) 69.27 萬人相近。



治療滲透率假設(shè):根據(jù)中國醫(yī)療器械藍(lán)皮書(2019 版)數(shù)據(jù)顯示,2016 年我 國接受透析治療的比率不足 20%,與世界平均 37%、歐美國家 75%的數(shù)據(jù) 相距甚遠(yuǎn)。假設(shè) 2016 年我國滲透率為 20%,隨著政策加持以每年 2pct 的 速度上升,在 2030 年滲透率介于世界平均水平與歐美國家之間,約為 48%。



耗材需求量:根據(jù)邁得醫(yī)療招股說明書,假設(shè)一位患者每周治療三次計算,每 年將有 52 周接受治療,每位病患每年將使用 156 支需求器。



新增市場:新增量=需求增加量/產(chǎn)能



更新市場:假設(shè)智能設(shè)備折舊為 5 年,2017-2021E 年的智能設(shè)備更新量為= 前一年存量/5,而 2021E 年之后 N 年更新量=(N-5)年銷量。



生產(chǎn)線量價假設(shè):以邁得醫(yī)療的生產(chǎn)線為例,透析器每年單條生產(chǎn)線生產(chǎn)量為 400 萬支,每條生產(chǎn)線售價約為 4500 萬元,紡絲生產(chǎn)設(shè)備每年每條生產(chǎn)線 產(chǎn)量為 400 萬支,每條生產(chǎn)線售價約為 5500 萬元,由于產(chǎn)量一致進(jìn)行合并 計算。



據(jù)測算,我國透析器組裝設(shè)備及紡絲生產(chǎn)設(shè)備 2030 年市場需求合計達(dá) 12 億元, 而除了透析器、透析膜以外,還包括透析管路、透析針,預(yù)計需求可達(dá) 13-15 億。



2.4、 預(yù)灌封/預(yù)充式注射器優(yōu)勢明顯,下游“小而精” 產(chǎn)品市場需求推動行業(yè)發(fā)展



預(yù)灌封注射器取代傳統(tǒng)注射劑是必然結(jié)果。預(yù)灌封注射器是一種將“藥物儲存” 和“注射功能”融為一體的注射器,具備給藥準(zhǔn)確、藥品利用率高、安全便捷等 優(yōu)勢。注射用藥物的包裝一直采用西林瓶或安瓿,使用時先將藥物抽入注射器后 再進(jìn)行二次注射,存在工序復(fù)雜、可能造成二次污染等缺點,而預(yù)灌封注射器便 于藥液罐裝和醫(yī)護(hù)工作者的使用,已經(jīng)被許多制藥企業(yè)采用并應(yīng)用于臨床中。



預(yù)灌封注射器復(fù)合增速快,國產(chǎn)滲透大有可為。據(jù) QYResearch 數(shù)據(jù),2020 年, 全球預(yù)灌封注射器針筒市場銷售額達(dá)到了 44.2 億美元,預(yù)計 2027 年將達(dá)到 73.28 億美元。我國預(yù)灌封注射器起步較晚,初期多依賴于進(jìn)口,但由于國外技 術(shù)壟斷造成價格維持在高位,限制了市場擴(kuò)大。近年來,隨著國產(chǎn)技術(shù)實現(xiàn)突破 以及國內(nèi)生物制品的快速發(fā)展,預(yù)灌封注射器在我國的發(fā)展勢頭迅猛,據(jù)立木信 息咨詢數(shù)據(jù),2016-2019 年市場規(guī)模增速為 20%以上。



上游原材料種類多樣,新型材料破解中硼硅玻璃產(chǎn)能不足的困局。據(jù)國家藥品監(jiān) 督管理局藥品評審中心官網(wǎng),市場上預(yù)灌封產(chǎn)品的原材料有玻璃和高分子材料, 如環(huán)烯烴聚合物/環(huán)烯烴共聚物(COP/COC)或聚丙烯(PP)。目前我國玻璃注 射器占據(jù)市場主導(dǎo)地位,并且正處于中硼硅玻璃替代低硼硅玻璃的進(jìn)程。但對于 國內(nèi)企業(yè)生產(chǎn),中硼硅玻璃存在以下幾點問題:



原材料高度依賴外企。中硼硅玻璃管技術(shù)門檻較高,核心原材料供應(yīng)受限,加 上設(shè)施購入及維護(hù)成本昂貴,基本依賴進(jìn)口。目前,中硼硅玻璃管國內(nèi)產(chǎn) 能最大的為德國在華企業(yè)江蘇肖特,國內(nèi)最大的藥玻瓶生產(chǎn)商之一山東藥 玻也向肖特采購。



產(chǎn)能不足問題。作為消耗品,預(yù)灌封注射器與其他產(chǎn)品相比,消耗周期長、高 頻率高頻次,需求量大。而其原材料的中硼硅玻璃不僅用于制造預(yù)灌封注 射器,在整體藥用材料上的需求也非常大,可用于制作藥瓶等,并不能完 全滿足預(yù)灌封的制造需求。



與此相比,高分子材料預(yù)灌封注射器具有多項優(yōu)點。COC/COP 多應(yīng)用于醫(yī)學(xué)用 光學(xué)部件,具有密度小、飽和吸水率小、雙折射率小、彈性好、耐熱性好、氣密 性好等優(yōu)點,不僅在玻璃注射器的優(yōu)點上有所擴(kuò)展,并能夠進(jìn)行大量生產(chǎn)且不受 制于進(jìn)口原材料。



在海外,樂天化學(xué)使用巴斯夫 Irgastab 生產(chǎn)的 PP 材料用于生產(chǎn) LDS(低死腔) 注射器,全球智能制藥企業(yè) Gerresheimer 批量生產(chǎn) COP 預(yù)灌封注射器;在國 內(nèi),阿科力于 2019 年建成 COC/COP 材料的生產(chǎn)線,2015 年山東威高已經(jīng)成 功研制出 COP 預(yù)灌封注射器。此外,高分子材料作為塑料制品,還能夠設(shè)計出 更多的產(chǎn)品形態(tài),如預(yù)灌封鼻腔噴霧裝置等。新型材料優(yōu)勢多樣,正成為產(chǎn)業(yè)鏈 上游原材料新晉勢力,擁有不可小覷的發(fā)展前景,將是預(yù)灌封注射器市場的重要 補充。



2.4.1、生物藥在暢銷藥中名列前茅,預(yù)灌封注射器將成為其配套設(shè) 備



預(yù)灌封與生物藥是最佳拍檔。根據(jù)米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù),從銷售終端公立醫(yī)院的銷量來看, 生物藥的銷售占比逐年上升,2020 年已經(jīng)達(dá)到了 11.8%。對于價值高昂的生物 藥,預(yù)灌封注射器的使用率較高,其能夠有效的保留生物藥的藥物活性并且一次 性制劑能夠更好地提高效率,根據(jù)藥智網(wǎng)數(shù)據(jù),在 2020 上半年中標(biāo)的注射劑藥 物品種中,至少有 10 種藥物、19 種規(guī)格為預(yù)灌封注射器包裝。



中國生物藥市場處于早期,增長速度快。根據(jù)中物聯(lián)醫(yī)藥物流分會數(shù)據(jù),2019 年全球生物藥市場規(guī)模已經(jīng)達(dá)到 2864 億美元,且 2020 年全球暢銷藥物銷售額 top10 的品種中有 5 個單抗;與此同時,據(jù)弗若斯特沙利文數(shù)據(jù),中國市場以數(shù) 倍于全球生物藥市場的增長率快速增長,2014-2020 年保持 19%以上的年均復(fù) 合增長水平,在 2020 年預(yù)計達(dá)到 3870 億元。隨著醫(yī)保覆蓋范圍擴(kuò)大及支付能 力提高等,預(yù)計中國生物藥市場規(guī)模將持續(xù)增長,預(yù)灌封注射器的應(yīng)用也將隨之 擴(kuò)大。若其保持現(xiàn)有速率高速增長,依據(jù)弗若斯特沙利文測算,2025 年生物藥 市場可達(dá) 8332 億。



2.4.2、“注射醫(yī)美”乘消費東風(fēng),預(yù)灌封注射器破解儲存困局



非手術(shù)類項目更受醫(yī)美消費者青睞。相比于手術(shù)類醫(yī)療美容服務(wù),以注射類為代 表的非手術(shù)類醫(yī)療美容方式,具備恢復(fù)時間短、價格及風(fēng)險相對較低的優(yōu)點,因 此有更高的市場接受度和復(fù)購率。目前,透明質(zhì)酸鈉和肉毒毒素已經(jīng)成為最受歡 迎的醫(yī)療美容項目,據(jù)國際整形美容醫(yī)學(xué)會統(tǒng)計,2017 年兩個項目占全球醫(yī)療 美容項目數(shù)的比例分別為 17.35%和 16.47%,一次性肉毒素注射劑、一次性玻 尿酸注射劑等注射填充類項目是非手術(shù)整形美容首選。



預(yù)灌封包裝具有諸多優(yōu)勢。注射類凝膠的主要特點是高粘性,這也意味著液體流 動性差,灌裝系統(tǒng)需要進(jìn)行特殊的設(shè)計、制造和控制,以保障高分裝精度、實現(xiàn) 無菌過濾、輸送損耗小以及殘留液少等,預(yù)灌封注射器(PFS)作為包裝和給藥雙 重功能的設(shè)備,憑借自身的優(yōu)勢,在醫(yī)美領(lǐng)域中的使用量逐年提高。



以玻尿酸和肉毒素為代表的注射類醫(yī)美產(chǎn)品市場增長迅速。注射類醫(yī)美產(chǎn)品包括 玻尿酸、肉毒素、膠原蛋白等等,其中根據(jù) ISAPS 數(shù)據(jù),2019 年全球非手術(shù)類 醫(yī)美項目中,玻尿酸占比 32%,接近整個項目的三分之一。



透明質(zhì)酸方面,根據(jù)愛美客招股書數(shù)據(jù),中國醫(yī)療美容透明質(zhì)酸終端產(chǎn)品市場 規(guī)模從 2014 的 12.1 億元增長至 2019 年的 47.6 億元,CAGR 約為 31.51%, 是醫(yī)美市場增長最快的子行業(yè),但 2018 年國內(nèi)企業(yè)愛美客生物、昊海生物、 華熙生物的國內(nèi)市場總占比僅僅 22%。未來隨著國產(chǎn)技術(shù)水平的提高和產(chǎn) 品質(zhì)量的穩(wěn)定,國產(chǎn)化率有望不斷提升。



肉毒素方面,根據(jù)美國透明市場研究(TransparencyMarketResearch)公司 數(shù)據(jù),2017 年全球肉毒毒素市場規(guī)模約為 45.27 億美元,預(yù)計至 2026 年 將達(dá)到 87.19 億美元,年均復(fù)合增長率為 7.6%。相比之下,據(jù)艾媒咨詢顯 示,中國肉毒毒素市場保持高速增長,2016-2019 年 CAGR 為 26.46%,2019 年規(guī)模達(dá) 48.6 億元。2019 年肉毒素市場僅衡力(蘭州生物),保妥適(美 國艾爾建)兩款產(chǎn)品,其中生產(chǎn)衡力的蘭州生物占據(jù)約 44.4%的市場份額, 2020 年,英國益普森公司的 Dysport(吉適)與韓國 Hugel 公司的 Letybo(樂 提葆)獲批后,市場競爭加劇。



“消費升級+意識覺醒”驅(qū)動醫(yī)美市場,預(yù)灌封市場規(guī)模進(jìn)一步擴(kuò)張。



市場需求測算:注射器需求量=醫(yī)美項目診療次數(shù)*注射醫(yī)美占總診療項目次 數(shù)比例*每次診療所需數(shù)量



醫(yī)美項目診療次數(shù)假設(shè):醫(yī)美項目診療次數(shù)=醫(yī)美人數(shù)*平均每年每人診療次 數(shù),新氧發(fā)布的《2019 年醫(yī)美行業(yè)白皮書》顯示,2017/2018 年中國醫(yī)美 療程消費類約為 1629/2000 萬次,可得年增速約為 26.4%,而據(jù)新氧 2020 年發(fā)布的數(shù)據(jù)顯示,2020 年中國醫(yī)美消費人數(shù)達(dá)到 1520 萬人,同比增幅 達(dá) 35.7%,人數(shù)增長速率要高于項目次數(shù)增長速率,由于醫(yī)美人群具有復(fù)購 率高,認(rèn)知提升多樣嘗試等特點,每年每人診療次數(shù)將會進(jìn)一步提升,假 設(shè) 2018 項目診療次數(shù)增速以每年 2pct 的速度上升,之后考慮到單人診療 次數(shù)存在上限且醫(yī)美人數(shù)增速逐步放緩,增速達(dá)到 30%后將以每年 2pct 的速度下降。注意:項目診療次數(shù)的增速并不等同于人數(shù)增速。



注射醫(yī)美占比:據(jù)新氧白皮書顯示,2018 年中國非手術(shù)類之注射醫(yī)美項目約 占總診療次數(shù)的 57.04%,中國的醫(yī)美群體更愿意去嘗試非手術(shù)類醫(yī)美項目, 遠(yuǎn)高于其他醫(yī)美大國如美國、日本等,假設(shè)其所占比例將以 0.5pct 的速率 小幅下降,漸趨于世界平均水平。



每次診療所需數(shù)量:據(jù)新氧公開平臺調(diào)研顯示,單次療程會依據(jù)不同部位注射 多針,以玻尿酸為例,一般需要注射 1-6 針,即假設(shè)平均水平為 3 針/次。



隨著醫(yī)美市場的迅速發(fā)展,預(yù)灌封注射器市場將迎來新一輪機(jī)遇。據(jù)測算,預(yù)計 到 2030 年,醫(yī)美項目診療次數(shù)為 2.56 億次,醫(yī)美行業(yè)注射醫(yī)美類項目預(yù)灌裝 注射器市場年需求量將達(dá)到 3.9 億支。



2.4.3、疫情刺激新冠疫苗市場擴(kuò)張,二類苗帶動預(yù)灌封注射器需求 增長



二類疫苗更偏向于使用預(yù)灌封注射器。目前用于存放疫苗的容器有三種:安瓿瓶、 西林瓶和預(yù)灌封注射器,裝疫苗的玻璃瓶一般必須具備耐低溫、高質(zhì)量、高穩(wěn)定 的特點,這要求在疫苗生產(chǎn)的包材環(huán)節(jié)中,必須使用醫(yī)用玻璃,其中中硼硅玻璃 是國際公認(rèn)的安全藥品包裝材料。而預(yù)灌封搭配中硼硅玻璃能夠更好地發(fā)揮優(yōu) 勢,同時又減少藥液殘留,可為疫苗企業(yè)顯著提高疫苗利用率。此外,目前有國 產(chǎn)企業(yè)在研究 COP/COC 預(yù)灌封包裝材料,也可應(yīng)用于疫苗領(lǐng)域。



一類疫苗相對穩(wěn)定,二類疫苗發(fā)展迅速。中國疫苗市場發(fā)展平穩(wěn),批發(fā)簽量在一 定范圍內(nèi)波動,根據(jù)中檢院數(shù)據(jù)披露,2020 年我國一類疫苗批簽發(fā)量 3.48 億,



二類疫苗批簽發(fā)量 3.03 億,占疫苗總批簽發(fā)量的比重分別為 53.46%、46.54%。 從 2013-2020 年疫苗結(jié)構(gòu)變化來看,2020 年二類苗快速崛起,占比有較大的提 升。



隨著二類疫苗市場發(fā)展,預(yù)灌封滲透率上升,疫苗相關(guān)預(yù)灌封注射器市場供給緊 缺。



需求假設(shè):在民眾疫苗使用安全意識的增強、國內(nèi)疫苗產(chǎn)品研發(fā)和生產(chǎn)水平的 提高以及相關(guān)有利政策等因素的促進(jìn)下,民眾對安全性更高、免疫原性更 好、能預(yù)防更多疾病的優(yōu)質(zhì)、新型疫苗的需求日益增加,假設(shè)二類疫苗(除 新冠疫苗)市場批簽發(fā)量將會以 10%的速度增長,同時考慮到自 2020 年 起受新冠疫苗的影響,二類苗需求出現(xiàn)暴漲,將新冠疫苗與普通疫苗進(jìn)行 分別計算。



預(yù)灌封滲透率假設(shè):



目前國內(nèi)主流的疫苗生產(chǎn)公司多會提供預(yù)灌封和西林瓶兩種包裝方式。在 二類苗方面,據(jù) QYResearch 數(shù)據(jù)顯示,已知 2019 年預(yù)灌封疫苗下游占比 為 25.6%,而以沃森生物年報披露的數(shù)據(jù)顯示,Hib 疫苗的預(yù)灌封的批簽 發(fā)量占比從 2013 年的 38.9%提升至 2019 年的 64.3%,假設(shè)市場平均滲透 率與沃森生物預(yù)灌封注射器的滲透率等比變動。



在新冠疫苗方面,國藥集團(tuán)和科興生物均采用的是預(yù)灌封包裝,據(jù)衛(wèi)健委 數(shù)據(jù),截止 2021 年 3 月 31 日,我國新冠疫苗接種比例約為 4.3%,而上海 市疾控中心發(fā)布的數(shù)據(jù)稱,截至 2021 年 6 月 29 日 12 時 36 分,上海市完 成全程接種人數(shù)達(dá) 1683.6 萬人,18 周歲以上人群新冠疫苗接種率已達(dá) 77.6%,77.6%是中國建立起新冠病毒群體免疫屏障需要達(dá)到的人群接種比 例。在沒有有效口服藥之前,接種疫苗常態(tài)化是必然趨勢,隨著疫苗接種 的年齡逐步放低,假設(shè)到 2030 年全國新冠疫苗接種水平漸趨向于上海,滲 透率達(dá)到 70%。



隨著疫苗市場的發(fā)展,預(yù)灌封注射器市場將迎來新一輪機(jī)遇。據(jù)測算,預(yù)計到 2030 年,普通二類疫苗預(yù)灌裝注射器市場年需求量將達(dá)到 3.14 億支,而新冠疫 苗的總需求量約為 18.4 億支。



2.4.4、預(yù)灌封注射器智能設(shè)備市場需求有望保持快速增長



預(yù)灌封可以運用于多領(lǐng)域,在生物藥、醫(yī)美以及疫苗方面均有所建樹。在測算完 每個市場的需求情況后,我們將整合測算預(yù)灌封注射器智能設(shè)備總市場需求。



計算假設(shè):智能設(shè)備銷量=新增市場需求對應(yīng)的設(shè)備量增量+更新量,



新增市場:



1 醫(yī)美市場的需求量增量:需求增量在 2020-2025E 均小于 1 億,對比假設(shè)產(chǎn)能 相比每年新增量不足一臺,但據(jù)愛美客、華熙生物等注射醫(yī)美的大型企業(yè)官 網(wǎng)所示,產(chǎn)品的預(yù)灌封包裝皆有不同,若以需求端顯示,每年新進(jìn)的注射醫(yī) 美廠商皆有,假設(shè)每年新增 1 臺智能設(shè)備。



2 二類疫苗市場需求:根據(jù)中檢局簽批情況顯示,每年新增量多是由于新的二類 疫苗進(jìn)入市場,由于各類疫苗的預(yù)灌封包裝存在差別,所以每年以新增 1 臺智能 設(shè)備為假設(shè)。



3 新冠疫苗下游擴(kuò)產(chǎn)假設(shè):由于 2020 年新冠疫情影響,從產(chǎn)能角度來看,國藥 集團(tuán)新冠疫苗 2021 年預(yù)產(chǎn)能為 8-10 億支,科興生物新冠疫苗預(yù)產(chǎn)能為 3 億支, 對應(yīng) 11-13 條生產(chǎn)線,對此山東威高宣布為確保新冠疫苗用預(yù)灌封產(chǎn)品供應(yīng),將 進(jìn)行 16 億支廠房投產(chǎn)建設(shè),2021 年末產(chǎn)能突破 6 億支,山東藥玻也將在 2021-2023 年投入 9.3 億元建設(shè),計劃 2021/2022/2023/2024 年預(yù)灌封產(chǎn)能分 別能達(dá)到 0.68、0.98、3.92、5.89 億支,通過產(chǎn)量預(yù)測新增臺數(shù)。(報告來源:未來智庫)



更新市場: 2025 年后以 5 年為更換周期,2020-2024 的更新量則以前一年存量/5 計算,目 前預(yù)灌封注射器的國內(nèi)生產(chǎn)商是威高、山東藥玻、碧迪等等,山東威高的年預(yù)灌 封產(chǎn)量約為 1.5 億,生產(chǎn)線為 3 條,山東藥玻的產(chǎn)能約為 0.5 億支,生產(chǎn)線為 1 條,而碧迪在國內(nèi)的生產(chǎn)線假設(shè)為 2 條,可得 2020 年生產(chǎn)線共 6 條



預(yù)灌封智能設(shè)備生產(chǎn)線產(chǎn)能及量價預(yù)測:以邁得醫(yī)療的生產(chǎn)線為例,預(yù)灌封智 能設(shè)備生產(chǎn)線為 6000 萬/條,產(chǎn)能為 1 億支/年。



更新市場假設(shè):一般智能設(shè)備的折舊率為 5-10 年,由于預(yù)灌封在我國的生產(chǎn) 起步較晚,2020 年前的銷量較少,所以 2020-2024E 年的更新量=前一年存 量/5,2024E 年之后 N 年更新量=(N-5)年的銷量。



由于生物藥多依賴于進(jìn)口,缺乏市場銷量數(shù)據(jù),在此只測算了國內(nèi)生產(chǎn)規(guī)模較大 的醫(yī)美以及疫苗賽道,預(yù)灌封注射器智能設(shè)備市場 2030 年的年均市場需求規(guī)模 為 9 億??紤]到生物藥價格高、定制需求大,屬于高質(zhì)且前景極好的消費升級產(chǎn) 品,據(jù)弗若斯特沙利文數(shù)據(jù),2019/2030E 年中國生物藥的市場規(guī)模約為 3870/8332 億元,每年保持 19%的增速,若再加上國產(chǎn)的生物仿制藥,與疫苗 賽道的情況相仿,2030 年相關(guān)的預(yù)灌封智能設(shè)備也將有 3-5 億的市場規(guī)模增長, 那么 2030 年上述三類市場需求規(guī)模將達(dá) 12-14 億。



2.5、 胰島素筆市場滲透率較低,未來發(fā)展空間較大



胰島素筆市場由外企割據(jù),國產(chǎn)滲透正在逐步推進(jìn)。根據(jù) WorldwideProteinDataBank 數(shù)據(jù),全球胰島素筆市場主要被 3 家外企占據(jù), 分別為丹麥諾和諾德公司、法國賽諾菲公司和美國禮來公司,上述三家企業(yè)的胰 島素系列產(chǎn)品占據(jù)全球胰島素市場的 85%份額,而中國兩家本土企業(yè)甘李藥業(yè)、 通化東寶 2017 年在我國胰島素市場占有率僅為 11%。



亞健康與老齡化是糖尿病誘發(fā)性增長因子,胰島素筆市場將進(jìn)一步發(fā)展。



患者增長情況:老齡化、亞裔的遺傳易感性以及城市化水平均會使得糖尿病患 病率上升,而隨著健康意識的提升以及醫(yī)學(xué)技術(shù)的上升,確診率也會增加,, 已知 2013/2015/2017/2019 的糖尿患者數(shù)為 0.984/1.096/1.144/1.16 億 人,可得 2013-2019 年復(fù)合增長率約為 2.78%,假定至 2030 年保持增長 率 3%進(jìn)行增長。



胰島素使用比例:胰島素目前是 II 型糖尿病最有效的治療方式,但是由于口 服類降糖藥的存在和新型藥物的出現(xiàn),治療中胰島素的使用比例一直維持 在 40%左右上下波動,假設(shè)其在 2030 年的治療比例仍為 40%。



需求量假設(shè):根據(jù)諾和筆產(chǎn)品介紹,市面上的胰島素筆一般筆殼為可長期使用 產(chǎn)品,但每支筆芯含量平均為 300 單位,一般一次注射為 10 單位,一天注 射 1-2 次,即十五天會進(jìn)行替換,假設(shè)每人次全年的胰島素筆使用量為 24 支,而針頭一般一天一換,使用量為 365 支。



新增市場:



1 生產(chǎn)線產(chǎn)能以及量價預(yù)測:以邁得醫(yī)療的生產(chǎn)線為例,胰島素筆智能設(shè)備 的產(chǎn)能為 1 億支/條,每條生產(chǎn)線的價格為 4000 萬,胰島素注射器針頭生 產(chǎn)線價格為 400-500 萬/條,每年每條生產(chǎn)線的產(chǎn)能為 1.5 億/支。



2 胰島素筆芯市場:由于筆芯的需求量相較于單一生產(chǎn)線來說供過于求,并 不能簡單進(jìn)行測算,從企業(yè)端進(jìn)行測算,目前市場上存在的具有量產(chǎn)需求 的胰島素筆生產(chǎn)廠商有三家外企以及甘李藥業(yè)、通化東寶,2019 年注射筆 需求量為 2 億支,對應(yīng)智能設(shè)備存量為 5 臺,而后每三年新增需求量約為 1.5 億支,假設(shè)無特需情況變動下,每三年為一循環(huán),新增量為兩臺。



3 胰島素針市場:胰島素針每年的需求量增長較大,設(shè)備新增量=需求量增 加值/產(chǎn)能。



更新市場:假設(shè)智能設(shè)備折舊為 5 年,胰島素筆芯的迭代量(2019-2023E)= 前一年存量/5,2023 年后第 N 年的迭代量=第(N-5)年銷量。胰島素注射 針頭的迭代量(2017-2023E)=前一年存量/5,2023 年后第 N 年的迭代量= 第(N-5)年銷量。



根據(jù)測算,2030 年胰島素使用人次將達(dá)到 6558 萬人,2030 年胰島素筆和胰島 素針頭的需求量應(yīng)在 7.87/239.38 億支左右。胰島素筆/針智能設(shè)備 2030 年市場 規(guī)模為合計為 3 億元。



2.6、 新興制造業(yè)市場有待開發(fā),智能設(shè)備可應(yīng)用場景空 間迎接百億



2.6.1、“她經(jīng)濟(jì)”引領(lǐng)美瞳市場,智能設(shè)備匹配市場增量需求



隱形眼鏡為近視人群服務(wù),美瞳賦予其消費屬性。隱形眼鏡(contactlens), 也稱作角膜接觸鏡,是一種戴在眼球角膜上,用以矯正視力或保護(hù)眼睛的鏡片。 美瞳是美國強生為了亞洲市場設(shè)計的具有美容效果的隱形眼鏡系列,并不僅僅只 為了有近視情況的人群設(shè)計,其兼具了三級醫(yī)療器械類的高市場準(zhǔn)入門檻與彩妝 高度相關(guān)的快消屬性,是一個高頻使用率、高復(fù)購率的品類。



美瞳市場競爭激烈,規(guī)模增長迅猛。市面上銷售美瞳的企業(yè)主要有三類:第一類 是以博士倫、強生為代表的具有醫(yī)藥背景的傳統(tǒng)隱形眼鏡品牌;第二類是日韓美 瞳經(jīng)銷商;第三類是 Moody、Cofancy 可糖等國產(chǎn)新品牌。GFK 數(shù)據(jù)顯示 2020 年隱形眼鏡市場達(dá) 106.7 億,綜合各方估計,2020 年隱形眼鏡市場規(guī)模在 100-150 億元,而其中美瞳市場約占 60%,增速較快。



供應(yīng)鏈屬于品牌擴(kuò)產(chǎn)攻堅第一戰(zhàn),生產(chǎn)主要依賴日韓代加工。供應(yīng)鏈需要根據(jù)多 樣化花色需求,在標(biāo)準(zhǔn)化工序之外,配合部分個性化工序,需要投入大量的資金 與精力,為了能夠有效降低成本,國產(chǎn)品牌所采用“代加工廠+品牌效應(yīng)”模式, 與日韓等國家的工廠合作,簽訂委托加工訂單。



多因素助推美瞳市場快速增長。



需求增加:據(jù) 2020 年國家衛(wèi)健委新聞發(fā)布會發(fā)布的全民眼健康數(shù)據(jù),2020 年我國的近視患者將達(dá) 6 億。而對于非近視人群,根據(jù)阿里健康發(fā)布的數(shù) 據(jù)顯示,2020 年,32.9%的線上彩瞳銷售由非近視消費者貢獻(xiàn),此外由于 防疫需求需要長時間佩戴口罩,眼睛成了愛美人群唯一的展示窗口,使其 將一部分其他消費需求轉(zhuǎn)移至美瞳消費。



滲透率上升:據(jù)強生視力健公司公開活動顯示,2018 年中國大陸隱形眼鏡的 滲透率只有 8%,與美國、日本、中國香港的隱形眼鏡滲透率 (40%/32%/35%)相比有很大的滲透空間。



復(fù)購率高:由于近視屬于長期疾病,隱形眼鏡需要長期佩戴,復(fù)購率居高不下。 而對于非近視人群,部分年輕人將美瞳作為一種高頻率的美妝消耗品,具 有較高的用戶粘性與復(fù)購率。4iNLOOK 品牌披露其核心用戶主要集中在一 二線城市的高端白領(lǐng),品牌客單價超過 300 元,用戶復(fù)購率高達(dá) 67%。



客單價上升:客單價受單價與消費頻次影響。在客單價方面,更高價格的硅水 凝膠正受到消費者的青睞。在消費頻次方面,隱形眼鏡具有使用期限的區(qū) 別,隨著消費升級與安全衛(wèi)生的意識加強,日拋成為最受大眾消費者歡迎 的隱形眼鏡,ContactLensSpecturm 發(fā)布的 2020 年最新統(tǒng)計年報顯示, 日拋使用占比達(dá) 48%。



市場需求量假設(shè):



隱形眼鏡使用人數(shù)=近視人數(shù)*近視人群隱形眼鏡滲透率+非近視人數(shù)*美瞳非 近視人數(shù)滲透率



隱形眼鏡需求量=(人數(shù)*日拋比例*365+人數(shù)*周拋比例*52)*0.05+人數(shù)*月 拋比例*12+人數(shù)*季拋比例*4+人數(shù)*年拋比例*1 理論上,日拋每年的使用次數(shù)為 365 次,周拋為 52 次,月拋為 12 次,季拋 為 4 次,但通過阿里健康數(shù)據(jù)顯示,由于日拋與周拋消費者存在非剛需現(xiàn)象,購 買數(shù)量并不完全囊括每周或每日,根據(jù) 2020 年客單價及消費人數(shù)測算,約為全 覆蓋的 5%。此外,隱形眼鏡其他類拋期中還包括半年拋等,市場占有率較小, 在此不予以測算 隱形眼鏡拋期占比變化假設(shè):根據(jù)阿里健康數(shù)據(jù)顯示,由于健康意識增強以及 隱形眼鏡隨拋期下降舒適度上升的特點,日拋消費者比例逐年遞增。假設(shè) 其占比以每年 0.5pct 的速率上升,相應(yīng)的年拋和季拋用戶占比將分別以每 年 0.3pct 和 0.2pct 的速率下降。



美瞳智能設(shè)備市場計算假設(shè):銷量=需求新增量對應(yīng)得設(shè)備量+更新量。



新增市場:新增市場=△(需求量*滲透率)/產(chǎn)能



滲透率假設(shè):美瞳目前主要的銷售渠道為線上,2020 年隱形眼鏡線上:線下銷 量占比為 55:45,其中線上隱形眼鏡中,彩瞳銷售比為 32.9%,可得美瞳占隱形眼鏡銷售量的比例約為 20%,假設(shè)其比例以 1pct 的速度進(jìn)行提升,2030 年 達(dá)到 30%,略低于中國香港(35%)。



生產(chǎn)線產(chǎn)能及量價假設(shè):按邁得醫(yī)療的生產(chǎn)線來看,美瞳片的智能設(shè)備生產(chǎn)線一 年產(chǎn)量為 150 萬片,一條生產(chǎn)線的價格為 2000 萬元。



更新市場:假設(shè)智能設(shè)備折舊為 5 年,美瞳設(shè)備的迭代量(2019-2021E)= 前一年存量/5,2021 年后第 N 年的迭代量=第(N-5)年銷量。



據(jù)測算,美瞳智能生產(chǎn)設(shè)備 2030 年的總市場規(guī)模約為 55.4 億。



2.6.2、吸入制劑市場潛在人群龐大,國產(chǎn)替代趨勢催生智能設(shè)備需 求



吸入制劑是治療呼吸道疾病的首選給藥方式。吸入制劑系指原料藥物溶解或分散 于合適介質(zhì)中,以蒸氣或氣溶膠形式遞送至肺部發(fā)揮局部或全身作用的液體或固 體制劑。與靜脈注射相比,吸入制劑造成的損傷少、操作方便、依從性更高;與 口服制劑相比,吸入制劑的生物利用度更高,可直接作用于肺部。因此,吸入制 劑一直是歐美市場呼吸道疾病的主流治療藥物,且其分類中的吸入粉霧劑正在逐 步替代霧化溶液 NEB 市場。



跨國藥企壟斷市場,國產(chǎn)企業(yè)身影漸增。據(jù) PDB 的 2019 年數(shù)據(jù),2019 年醫(yī)院 樣本吸入制劑總體銷售額為 33.13 億元,進(jìn)口企業(yè)占比接近 80%,國產(chǎn)只占據(jù) 約 20%,目前國內(nèi)醫(yī)院吸入制劑品牌以進(jìn)口為主,分別是阿斯利康、勃林格殷 格翰和葛蘭素史克,而國產(chǎn)品牌則以恒瑞醫(yī)藥、正大天晴為領(lǐng)頭兵,并有多家已 進(jìn)入非專利藥品的臨床研究階段,如正大天晴、健康元的仿制藥布地奈德混懸液, 但還未大規(guī)模量產(chǎn)上市。



產(chǎn)品周期性迭代導(dǎo)致市場出現(xiàn)逆增長,規(guī)模擴(kuò)大存在產(chǎn)業(yè)化障礙。吸入制劑產(chǎn)品 市場規(guī)模受專利影響較大,據(jù) PDB 數(shù)據(jù),從海外市場角度看,從 2007 年到 2013 年市場增長迅速,在 2013 年達(dá)到 258 億美元的峰值之后,增長率下滑甚至跌破 零,主要原因在于部分領(lǐng)先產(chǎn)品銷售專利到期而新產(chǎn)品沒有及時獲批。與此同時, 由于吸入制劑的用量在微克水平,容差小、對藥物顆粒和設(shè)備的要求高,大規(guī)模 生產(chǎn)極難實現(xiàn),市場正處于擴(kuò)容的瓶頸,是智能設(shè)備切入的好時機(jī)。



吸入制劑需求量大,國產(chǎn)尚未形成穩(wěn)定生產(chǎn)線,智能設(shè)備將成為吸入制劑市場開 拓者左膀右臂。



人口假設(shè):從 2015-2020 年的數(shù)據(jù)可以看出,我國 15 歲以上人口以 0.5%的 速率緩慢增長,假定至 2030 年將維持這個趨勢。同時,由于國家統(tǒng)計局年度數(shù)據(jù)僅提供 15 歲以上的人群數(shù)量,考慮到數(shù)據(jù)可得性,在之后計算患病 人群數(shù)量時,假設(shè)“15 歲及以上人群哮喘和 COPD 的患病率”與“20 歲以 上人群哮喘和 COPD 的患病率”相同。 (報告來源:未來智庫)



哮喘人群數(shù)量假設(shè):根據(jù)國際權(quán)威醫(yī)學(xué)期刊《柳葉刀》發(fā)表的《中國成人肺部 健康研究》顯示,2019 年我國 20 歲及以上人群的哮喘的總患病率為 4.2%。 由于吸煙、環(huán)境問題都有可能使人患上哮喘,假設(shè)患病率以 0.2pct 的速度 增長。



COPD 人群數(shù)量假設(shè):2015 年全球疾病負(fù)擔(dān)研究數(shù)據(jù)中,我國 COPD 患者人 數(shù)是 5300 萬人,而 2019 年的調(diào)查數(shù)據(jù)顯示我國的患者總?cè)藬?shù)達(dá) 9990 萬 名,已知 2015/2019 年我國 20 歲及以上人群的 COPD 總患病率為 4.59% 和 8.6%,由于 COPD 的誘發(fā)因子較多,假設(shè)患病率保持原有 1pct 的增速 至 2020 年,保守估計 2021 至 2030 年患病率將保持 0.3pct 的速度增長。



滲透率假設(shè):依據(jù) PDB 數(shù)據(jù),吸入制劑在呼吸系統(tǒng)用藥中的占比自 2013 的 24.3%發(fā)展到 2019 年的 33.1%,年均增長 1.47pct,假設(shè)吸入制劑的滲透 率年均增長 1.5pct。



需求量假設(shè):慢性呼吸道疾病一般需要長期用藥,由藥品說明書可知,吸入制 劑一般每支可供吸入 60 次,一天吸入兩次,可得每支吸入制劑的使用壽命 為一個月,每名確診病人每年的需求量應(yīng)為 12 支。



新增市場:設(shè)備新增量=需求量新增/產(chǎn)能 生產(chǎn)線產(chǎn)能以及量價假設(shè):吸入制劑生產(chǎn)線價格約為 5000 萬元/條,對應(yīng)產(chǎn)能 為 3000 萬支/年。



更新市場:假設(shè)智能設(shè)備折舊為 5 年,吸入制劑設(shè)備的迭代量(2019-2021E) =前一年存量/5,2021 年后第 N 年的迭代量=第(N-5)年銷量。 經(jīng)測算,2030 年吸入制劑智能設(shè)備市場規(guī)模約為 6 億。



2.6.3、應(yīng)用場景覆蓋面廣,縱深程度高,醫(yī)用耗材智能設(shè)備市場容 量 2025 年突破百億



我們將上文提到的幾個醫(yī)用耗材智能設(shè)備的市場進(jìn)行求和,據(jù)測算國內(nèi)智能設(shè)備 的市場需求 2021~2025 年為 62.31/66.13/73.88/79.58/91.99 億元,在 2030 年 智能設(shè)備的可應(yīng)用市場規(guī)模為 125.30 億元,拆分為穿刺輸注類(39.90 億元)+ 血液透析類(12.00 億元)+預(yù)灌封市場(9.00 億元)+胰島素市場(3.00 億元) +美瞳市場(55.40 億元)+吸入制劑(6.00 億元)。2019-2030 總體 CAGR 約 為 8.75%。其中美瞳市場、預(yù)灌封市場以及吸入制劑市場規(guī)模年復(fù)合增速名列 前三,分別為 12.48%/8.69%/8.28%。



以上的市場容量測算,在考慮新增市場僅從國內(nèi)需求端進(jìn)行測算并且假定每條生 產(chǎn)線產(chǎn)能全部釋放,并沒有考慮到終端市場存在耗材儲備、下游廠商存在出海能 力、外企尋求戰(zhàn)略合作等,亦沒有考慮到心血管等諸多下游應(yīng)用場景的市場容量。 下游廠商如康德萊、山東威高等都具備一定的國際競爭力,以康德萊為例,2020 年其海外收入占比達(dá) 24.5%,并保持持續(xù)增長。而部分外企為降低成本,也會 在中國開設(shè)分工廠,亦有生產(chǎn)線需求。因此,智能設(shè)備廠商所對應(yīng)的市場容量空間應(yīng)遠(yuǎn)超上述表格計算結(jié)果,以 2025 年數(shù)據(jù)推算,真實市場容量應(yīng)在原有 90.92 億元基礎(chǔ)上擴(kuò)大 1.2~1.5 倍,突破百億元。



3、 主營產(chǎn)品競爭力強,多學(xué)科交叉研發(fā)體系保障豐富管線



3.1、 主營產(chǎn)品競爭力強,產(chǎn)品梯隊層次分明



深耕輸注穿刺智能設(shè)備多年,血液透析類智能設(shè)備逐步放量。2017-2019 年,公 司的輸注穿刺類產(chǎn)品保持穩(wěn)步增長,雖在 2020 年度有所下降,在 2021 年上半 年的營業(yè)收入便已經(jīng)達(dá)到 11,489.64 萬元,超過 2020 年的全年水平。而 2020 年,隨著公司技術(shù)突破,血液凈化類設(shè)備實現(xiàn)收入 3,173.27 萬元,比上年同期 增加 642.80 萬元,同比增長 25.40%。2017-2020 年,穿刺輸注類產(chǎn)品一直是公 司主要的營業(yè)收入來源,而血液透析類產(chǎn)品也開始逐步放量。



主營產(chǎn)品不斷進(jìn)行工藝改進(jìn),為客戶提供貼身和全面的服務(wù)。公司在國內(nèi)深耕多 年,以醫(yī)用耗材生產(chǎn)工藝、產(chǎn)品質(zhì)量要求、原材料特點為基礎(chǔ),現(xiàn)已掌握了自動 化生產(chǎn)過程中各個關(guān)鍵節(jié)點的眾多核心技術(shù),包括高速多料道自動供料技術(shù)、醫(yī) 用軟導(dǎo)管定型技術(shù)、二次塑形技術(shù)、透析器封裝組裝技術(shù)等,于此同時,通過對 以醫(yī)用耗材的前端產(chǎn)業(yè)特征進(jìn)行研究以及組裝生產(chǎn)中存在的缺陷為依據(jù),結(jié)合醫(yī) 療器械 GMP 法規(guī)要求有針對性地進(jìn)行研發(fā),并作出多項具有代表性的解決方案。



產(chǎn)品梯度布局合理,新產(chǎn)品投產(chǎn)已獲得收益。公司除了掌握采血針組裝機(jī)、注射 針組裝機(jī)、注射器組裝機(jī)、留置針組裝機(jī)、輸液器組裝機(jī)、延長管組裝機(jī)、透析 器生產(chǎn)線、血液透析中空纖維膜生產(chǎn)線、血透管路生產(chǎn)線、擠出機(jī)、切管機(jī)等多 種自動化設(shè)備的研發(fā)制造能力,也研發(fā)了胰島素注射針組裝機(jī)、胰島素注射器組 裝機(jī)、可用于疫苗注射的 COP 預(yù)灌封或安全自毀式注射器組裝機(jī)、全自動口罩 機(jī)、熔噴擠出機(jī)等多種設(shè)備,產(chǎn)品涵蓋了部裝、總裝、檢驗、小包裝、封口等多 個耗材生產(chǎn)環(huán)節(jié),產(chǎn)品品類較為齊全。2020 年公司自主研發(fā)的其他類設(shè)備(包 含:口罩機(jī)、熔噴擠出機(jī)、微型安全采血針自動組裝機(jī)等)實現(xiàn)收入 11,457.10 萬元,比上年同期增加 10,059.19 萬元,同比增長 719.59%。



公司業(yè)務(wù)推廣遵循四條道路:老客戶老產(chǎn)品、老產(chǎn)品新客戶、新產(chǎn)品老客戶、新 產(chǎn)品新客戶。



老客戶老產(chǎn)品:如威高、康德萊、泰爾茂、林華的穿刺輸注類智能設(shè)備;三鑫醫(yī) 療的血透類智能設(shè)備等。老客戶老產(chǎn)品已經(jīng)形成了成熟的合作模式,后續(xù)增長主 要通過效率提升、下游廠商國產(chǎn)替代、出海等來實現(xiàn)。



老客戶新產(chǎn)品:如威高的預(yù)灌封注射器、腹膜透析器等智能設(shè)備;康德萊的留置 針生產(chǎn)線等。此類產(chǎn)品均已進(jìn)入訂單簽訂或最終調(diào)試階段,通過綁定老客戶開發(fā) 新品速度快、成功率高。



新客戶老產(chǎn)品:主要面向海外市場,如血透巨頭百特、費森尤斯的血透智能設(shè)備; BD 的穿刺輸注設(shè)備等。外資品牌的老產(chǎn)品面臨的競爭壓力正在加大,必須控制 成本,邁得提供的智能設(shè)備性價比優(yōu)勢明顯,且售后服務(wù)體系完善,具有很強吸 引力。



新產(chǎn)品新客戶:如甘李的胰島素筆智能設(shè)備;魚躍和其他國產(chǎn)企業(yè)的 CGM 生產(chǎn) 線;愛美客和部分中國臺灣地區(qū)企業(yè)的預(yù)灌充玻尿酸注射器、美瞳生產(chǎn)線;吸入制劑 類智能設(shè)備;國際生物藥大廠包材合作等。新產(chǎn)品新客戶往往需要一定時間積累, 但短期內(nèi)均有望進(jìn)入調(diào)試階段。



3.2、 多學(xué)科交叉研發(fā)體系壁壘高,核心工藝突破打造深厚護(hù)城河



八大模塊協(xié)同發(fā)展,研發(fā)整體性強。公司所從事的醫(yī)用耗材智能裝備制造業(yè)務(wù)涉 及醫(yī)用耗材生產(chǎn)工藝、成型技術(shù)、產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)、醫(yī)療器械 GMP 法規(guī)、臨床技術(shù)、 人機(jī)工程學(xué)、機(jī)械設(shè)計、軟件控制等多學(xué)科交叉技術(shù)領(lǐng)域,技術(shù)更新較快。公司 將生產(chǎn)流程解構(gòu)成八大模塊——材料學(xué)、力學(xué)、機(jī)械、電氣、軟件、視覺、光學(xué)、 法規(guī)+工藝驗證,分別招募對應(yīng)的學(xué)術(shù)性人才,各帶頭人所在團(tuán)隊在每個模塊能 夠進(jìn)行獨立深度研究,最終形成整體作業(yè)。



上述體系在以下方面有利于公司發(fā)展:



企業(yè)不依賴于單一人才進(jìn)行研發(fā)生產(chǎn)。在研發(fā)方面,員工只對某一模塊進(jìn)行研 究,通過業(yè)務(wù)部門調(diào)解,實現(xiàn)部分功能。在生產(chǎn)方面,企業(yè)生產(chǎn)線環(huán)環(huán)相 扣,需要各模塊人員協(xié)力完成,企業(yè)員工離職之后無法復(fù)制原單位的生產(chǎn) 核心技術(shù),人員的流動并不影響公司核心業(yè)務(wù),降低人才流失的負(fù)面影響。



降低平均人才培養(yǎng)成本。在完成數(shù)字化轉(zhuǎn)型之后,企業(yè)可尋找替代人員進(jìn)行產(chǎn) 品的生產(chǎn)與銷售,同時企業(yè)員工由于單獨離開后無法再擁有核心競爭力, 留用員工成本較低。



進(jìn)行數(shù)字化轉(zhuǎn)型,打造智能工廠。在頂層硬件智能裝備基礎(chǔ)上,公司依托邁得醫(yī) 療智造重點企業(yè)研究院,研發(fā)智能化控制系統(tǒng)軟件如下:醫(yī)用透析器自動組裝機(jī) 裝配系統(tǒng)控制軟件 V1.0、安全式注射針裝配系統(tǒng)控制軟件 V1.0、醫(yī)用中空纖維 紡絲線控制軟件 V1.0。另外子公司慧科智能進(jìn)一步深入優(yōu)化 GMP 數(shù)據(jù)管理平臺 的系統(tǒng)模塊(文檔管理、生產(chǎn)流程管理、數(shù)據(jù)模板管理、報表中心管理等),具 有數(shù)據(jù)采集、質(zhì)量關(guān)系、工藝過程控制、產(chǎn)品全壽命追蹤、制造資源分配、狀態(tài) 實時報告等功能,助力下游醫(yī)用耗材生產(chǎn)企業(yè)數(shù)字化轉(zhuǎn)型,為打造“智能工廠” 夯實基礎(chǔ)。未來智能化設(shè)備將具有智能化程度更高、能耗更低、運行更穩(wěn)定、面 積更小的特點,能夠約束和規(guī)范員工行為,保證產(chǎn)品質(zhì)量。



長期打磨核心產(chǎn)品,技術(shù)壁壘超出市場認(rèn)知。自動化設(shè)備對設(shè)計、研發(fā)與制造均 有技術(shù)要求,需要長期的技術(shù)積累與沉淀,才能形成全面且多樣的技術(shù)能力。其 背后的工藝積累及專利壁壘超出市場對普通工業(yè)機(jī)床企業(yè)的認(rèn)知。我們以留置針 和預(yù)灌封生產(chǎn)線的核心工藝壁壘為例:



留置針智能設(shè)備



熔頭模尖成型



難點:1、留置針頭部成型尺寸精度要求高,其外形尺寸控制直接影響產(chǎn)品在使 用過程中的穿刺力、回血性;2、因?qū)Ч苄枰L時間在人體內(nèi)留置,其對 PU 或 FEP 材質(zhì)本身的保護(hù)要求高,不得損傷其產(chǎn)品本身性能,熔頭過程外觀不得有瑕 疵;3、模具、芯棒需要滿足超高次的使用壽命。



萊距離控制(外皮管到穿刺針刃口距離)



難點:1、需要高精度自動調(diào)整匹配萊距離,克服熔頭成型中長度誤差、金屬針 來料誤差;2、外皮管與鋼針存在包裹力,需要控制前道涂硅油工序,以解決在 配萊距離過程中外皮管拉伸問題。



針座組件與導(dǎo)管座裝配



難點:針座與導(dǎo)管座裝配時需要穿過金屬契(鉚釘),其配合間隙小于 0.1mm, 在裝配過程中需要將針穿過金屬契,且不得與金屬契接觸,否則會導(dǎo)致針產(chǎn)生毛 刺。



為了解決以上難點,公司進(jìn)行了大量調(diào)試和基礎(chǔ)研究,不斷通過和林華、威高、 康德萊等知名企業(yè)合作開發(fā)最終得到雙方滿意的生產(chǎn)線。經(jīng)過多年的積累,僅僅 一條留置針智能設(shè)備邁得醫(yī)療就擁有多達(dá) 26 項專利技術(shù),后來者繞開專利的難 度極大。



預(yù)灌封注射器智能設(shè)備



同留置針智能化設(shè)備類似,預(yù)灌封注射器也具有諸多技術(shù)難點:



玻璃筒體的清洗



難點:需要通過注射用水對筒體進(jìn)行高壓高溫水清洗,用于去除玻璃筒體內(nèi)因其 燒結(jié)成型時產(chǎn)生的不可見的異物,并且在清洗后需要通過熱風(fēng)烘干,去除殘留水。 其難點在于對清洗后的產(chǎn)品進(jìn)行有效驗證,得出有效的方法滿足清洗效果。



硅油控制



難點:預(yù)灌封筒體內(nèi)需要噴一層用于膠塞潤滑的硅油(硅油含量 0.2~0.3mg), 在滿足其使用潤滑要求下,盡可能降低含量。所以需要噴硅油機(jī)構(gòu)控制極低的噴 硅油量,并且滿足在噴硅油霧化充分、硅油霧化后顆粒物均勻分布。



預(yù)灌封插針



難點:1、針與玻璃筒體的插入配合,間隙小,設(shè)備精度高;2、針筒存膠小, UV 膠容易溢流到外面;3、UV 膠流動性大,固化時間短;4、UV 膠流膠導(dǎo)致針 尾有存膠,針管堵塞。5、針管與玻璃筒體粘接力要求高>180N。



基于 20 余年的注射器智能設(shè)備生產(chǎn)經(jīng)驗以及德國子公司技術(shù)協(xié)助,公司最終研 制出成熟的工藝流程。此外,利用威高等核心客戶的扎實合作關(guān)系,公司的工藝 摸索過程得到了大力支持,理論結(jié)合實操最終達(dá)到滿意效果。



公司研發(fā)創(chuàng)新綜合實力受官方認(rèn)可,多項在研項目均為國內(nèi)首創(chuàng)、行業(yè)領(lǐng)先:



公司曾參與科技部“國家重點新產(chǎn)品”計劃項目,浙江省電子信息產(chǎn)業(yè)重點項 目,浙江省重點技術(shù)創(chuàng)新專項計劃,浙江省信息服務(wù)業(yè)發(fā)展專項計劃,浙 江省科學(xué)計劃重點項目;曾獲得“2016 年浙江省‘隱形冠軍’”、“浙江 省專利示范企業(yè)”、2019 年工信部第一批專精特新“小巨人”等。2020 年,公司被評為工業(yè)和信息化部 2020 年工業(yè)企業(yè)知識產(chǎn)權(quán)運用試點企業(yè)、 2020 年省級制造業(yè)與互聯(lián)網(wǎng)融合發(fā)展試點示范企業(yè)、浙江省創(chuàng)造力百強企 業(yè);



底層技術(shù)具有相通性,核心節(jié)點在不斷調(diào)試改進(jìn)突破,公司具備不斷研新的綜 合實力,目前公司在研項目有 29 項,留置針、腹膜透析器都有核心工藝突 破,多個在研項目均處國內(nèi)首創(chuàng)、行業(yè)領(lǐng)先地位。(報告來源:未來智庫)



大量專利保護(hù)打造進(jìn)退兼可的壁壘。截至 2021 年 6 月底,公司共擁有 155 項發(fā) 明專利,81 項實用新型專利和 34 項軟件著作權(quán)。大量的專利保護(hù)能夠維護(hù)自己 的權(quán)益不受侵犯,具有以下優(yōu)勢:



合理進(jìn)行維權(quán),獲取產(chǎn)權(quán)收入。侵害產(chǎn)權(quán)的企業(yè)將依法對受專利保護(hù)的公司進(jìn) 行賠償,甚至需要提供一定比例的收入作為許可使用費。2021 年以來,公 司核查到專利被侵權(quán),及時采取有效的保護(hù)措施,與侵權(quán)公司簽訂《和解 協(xié)議》,共賠償 280 萬元的經(jīng)濟(jì)損失及維權(quán)費用,截至 2021 年 9 月底, 280 萬元已全部到賬。同時,與該公司約定專利實施許可使用費為該公司所 有針類制造設(shè)備銷售額的 6%提成。



驗證研發(fā)實力,打造創(chuàng)新產(chǎn)品。與同類型公司相比,邁得醫(yī)療的產(chǎn)權(quán)數(shù)量遠(yuǎn)超 其他企業(yè),證明了其擁有行業(yè)領(lǐng)先的研發(fā)水平,而在大量研發(fā)費用的投入 下,企業(yè)能夠在已有的產(chǎn)品上進(jìn)行更深度的創(chuàng)新,并依托原有產(chǎn)品進(jìn)行市 場滲透與開發(fā)。 研發(fā)資金充足,打造資金壁壘。公司研發(fā)費用逐年遞增,占主營收入的比例基本 維持在 9%以上,且呈現(xiàn)出逐步增加的態(tài)勢,2020 年研發(fā)投入達(dá) 2623.47 萬元, 研發(fā)費用率為 9.97%。



4、 渠道粘性強,海外市場+耗材 CDMO 成下一突破口



4.1、 與龍頭客戶建立長期合作,渠道網(wǎng)絡(luò)打造企業(yè)防護(hù) 網(wǎng)



公司的客戶涵蓋下游眾多知名的醫(yī)用耗材生產(chǎn)商,客戶粘性強。目前,公司已經(jīng) 與威高股份、康德萊、三鑫醫(yī)療、江西洪達(dá)、泰爾茂、費森尤斯卡比等客戶建立 了長期、良好的合作關(guān)系,大客戶粘性強。自動化設(shè)備造價高,且涉及企業(yè)生產(chǎn) 過程的產(chǎn)權(quán)問題,客戶會依據(jù)知名度、項目實施經(jīng)驗以及成功案例來選擇供應(yīng)商, 保證其在日后生產(chǎn)中能夠與專業(yè)化的項目實施團(tuán)隊、經(jīng)驗豐富的項目管理人才、 及時有效的售后服務(wù)團(tuán)隊進(jìn)行合作,同時大客戶的合作也會反哺智能設(shè)備企業(yè)發(fā) 展。對于邁得而言,深耕醫(yī)用耗材智能設(shè)備領(lǐng)域獲得的深厚客戶資源有助于其未 來業(yè)務(wù)良性發(fā)展:



提供調(diào)試和試錯機(jī)會。大客戶愿意提供戰(zhàn)略合作機(jī)會,加速研發(fā)進(jìn)程。公司為 三鑫醫(yī)療研制了第一臺國產(chǎn)留置針自動組裝機(jī)和第一臺國產(chǎn)透析器生產(chǎn) 線,為泰爾茂研制了第一臺 SP 導(dǎo)液導(dǎo)管 Y 型接頭自動組裝機(jī)和第一臺國產(chǎn) 化女用導(dǎo)管組裝機(jī)等。醫(yī)用耗材生產(chǎn)企業(yè)與設(shè)備生產(chǎn)企業(yè)進(jìn)行技術(shù)交流, 推動醫(yī)用耗材智能設(shè)備有針對性的技術(shù)研發(fā)和智能化升級。同樣,基于和威高長期的良好合作關(guān)系,邁得獲得了威高在預(yù)灌封生產(chǎn)線開發(fā)上如物料、 技術(shù)等方面的大力支持,有望打造第一條國產(chǎn)化預(yù)灌封全自動化生產(chǎn)線。



提高業(yè)內(nèi)知名度。一方面,公司為上述客戶攻克的技術(shù)難題,證實公司具有按 照客戶需要來研制新設(shè)備的實力,獲得了上述客戶的信任;另一方面,公 司為下游醫(yī)用耗材知名企業(yè)提供設(shè)備,在下游行業(yè)內(nèi)具有示范效應(yīng)。



大客戶依賴降低,公司議價能力有望持續(xù)上升。盡管大客戶十分重要,但對于 2B 商業(yè)模式中的上游企業(yè)來說也要盡可能避免單一客戶依賴。2017~2020 年邁 得醫(yī)療前五大客戶采購占比正逐步下降。2017 年邁得醫(yī)療第一大客戶為江西洪 達(dá),采購占比高達(dá) 25.53%,而 2020 年第一大客戶采購占比已下降到 19.26%。 前五大客戶累計采購占比則從 2017 年的 56.24%下降到 2020 年的 41.72%。隨 著公司的產(chǎn)品線豐富,海外客戶不斷突破,這一比例有望進(jìn)一步下降。邁得醫(yī)療 的議價能力有望持續(xù)上升。



供應(yīng)商實行淘汰制,不依賴單一供應(yīng)商。公司建立了供應(yīng)商考核制度,從多個方 面對供應(yīng)商進(jìn)行季度考核,實行優(yōu)勝劣汰。在采購過程中,采購員對供應(yīng)商進(jìn)行 跟進(jìn)和管理,隨時掌握訂單進(jìn)度狀況。公司標(biāo)準(zhǔn)件全部采用外購方式,主要非標(biāo) 零配件采用自制加工、定制采購、外協(xié)加工相結(jié)合的方式,其中,自制加工部件 主要包括具有較高技術(shù)要求并且具有自主知識產(chǎn)權(quán)的關(guān)鍵零部件,自 2018 年起 公司的供應(yīng)商進(jìn)行了多次變化,并不依賴單一供應(yīng)商。



重視售后服務(wù),客戶關(guān)系維系緊密。在售后服務(wù)方面,營銷中心負(fù)責(zé)定期安排人 員進(jìn)行回訪或電話回訪,及時了解客戶設(shè)備使用情況。在收到客戶報修信息時, 營銷中心售后人員為客戶提供初步信息反饋,在需要檢修的情況下協(xié)調(diào)公司技術(shù) 人員到客戶現(xiàn)場檢查??蛻魡栴}解決后,公司將提供相關(guān)服務(wù)反饋表格供客戶提 出反饋意見,持續(xù)提高公司售后服務(wù)質(zhì)量。同時,公司通過售后回訪,及時了解 客戶設(shè)備升級改造的需求,掌握市場動向。



4.2、 海外市場有望迎來集中突破期,耗材 CDMO 打開 長期發(fā)展新天地



海外核心客戶正逐步實現(xiàn)突破,海外收入占比有望提升。目前公司海外的成熟客 戶主要有 HMD,JAMJOOM,AILITON,ROMSONS 等,2020 年公司實現(xiàn)海外營 業(yè)收入 1554 萬元,占比為 5.9%。這當(dāng)中并不包含泰爾茂中國這樣的國際知名 企業(yè)中國工廠所產(chǎn)生的收入,若將其包含在內(nèi),實際海外收入占比已經(jīng)突破 10%。隨著公司多款高端智能裝備產(chǎn)品落地,未來幾年內(nèi)海外收入占比有望持續(xù) 提升。此外,公司于 2017 年 2 月在德國成立了 MaiderInternationalGmbH(邁 得國際有限責(zé)任公司)全資子公司,注冊地址在德國斯圖加特,希望充分利用德 國的區(qū)位優(yōu)勢,立足國外的先進(jìn)技術(shù),吸引國外優(yōu)秀技術(shù)人才,開發(fā)出具有國際 領(lǐng)先水平的智能設(shè)備。同時打通國際營銷路線,擴(kuò)大國際市場份額。



耗材 CDMO 為長期發(fā)展目標(biāo),積極切入新賽道提升經(jīng)營質(zhì)量。公司已有業(yè)務(wù)主 要是智能設(shè)備類產(chǎn)品,僅有部分耗材零部件產(chǎn)品。這主要是考慮到客戶關(guān)系等原 因,并未大面積向下游耗材生產(chǎn)延伸。但在某些新賽道領(lǐng)域,公司已初步具備了 切入耗材生產(chǎn)的能力,如血透器中空纖維膜、隱形眼鏡(美瞳)、干粉吸入制劑 等。這些領(lǐng)域大多屬于依賴進(jìn)口、采購成本高昂的核心耗材,對于下游廠商開發(fā) 難度大但又必須解決卡脖子問題。公司依托成熟的設(shè)備制造能力已經(jīng)掌握了基礎(chǔ) 耗材的生產(chǎn)工藝,可以通過和下游廠商成立合資公司共同開發(fā)等方式實現(xiàn)耗材 CDMO 的業(yè)態(tài)。隨著公司營收中耗材的比例上升,現(xiàn)金流等指標(biāo)有望持續(xù)改善。



5、 經(jīng)營穩(wěn)健積極進(jìn)取,產(chǎn)能擴(kuò)張加速



盈利性佳,毛利率有提升趨勢。公司毛利率水平較高,2017~2020 年毛利率水 平保持在 50%左右,2020 年提升至 53.01%的歷史最高水平,這得益于公司高 毛產(chǎn)品比重的上升。此外,由于公司部分新產(chǎn)品加大推廣,研發(fā)費用率持續(xù)上升, 公司銷售凈利率水平稍有下降,但 2020 年仍有 22.10%。 現(xiàn)金流符合 2B 企業(yè)特征,現(xiàn)金比率高。公司是典型的 2B 商業(yè)模式,四季度為 主要回款期。從公司 2017~2020 年經(jīng)營性現(xiàn)金流凈額數(shù)據(jù)來看,公司現(xiàn)金流情 況良好,2020 年凈現(xiàn)比已超過 1,這對于 2B 商業(yè)模式的企業(yè)來言屬于較高水平。 此外,公司現(xiàn)金比率常年保持高水平,2020 年更達(dá)到 6.21 倍,充分體現(xiàn)其經(jīng)營 質(zhì)量的優(yōu)秀。



應(yīng)收及存貨周轉(zhuǎn)率較高,低負(fù)債高分紅保障基業(yè)長青。其他償債率比率方面,公 司應(yīng)收賬款及存貨周轉(zhuǎn)率均保持較高水平,償債能力無憂。此外,公司堅持低負(fù) 債經(jīng)營,2020 年資產(chǎn)負(fù)債率僅有 9.84%,經(jīng)營十分穩(wěn)健。在低負(fù)債經(jīng)營的同時, 公司還保持了高現(xiàn)金分紅的習(xí)慣,2017~2020 年現(xiàn)金分紅比率保持在 60%~90% 的水平。



積極進(jìn)取,6 萬平米新廠區(qū)投產(chǎn)在即,產(chǎn)能將迎來擴(kuò)張期。邁得醫(yī)療 2019 年底 上市后將募集資金主要用于擴(kuò)大產(chǎn)能規(guī)模。根據(jù)公司招股書披露,3.39 億募集 資金中 2.85 億用于醫(yī)用耗材智能裝備建設(shè)項目,0.54 億用于技術(shù)中心建設(shè)項目。 按照工程進(jìn)度,新建工廠將于 2022 年全面投產(chǎn)。項目建成后,公司生產(chǎn)車間面 積將由 1.4 萬平方米躍升至 7.4 萬平方米,新廠區(qū)為舊廠區(qū)面積的 4.3 倍??紤] 到新廠區(qū)自動化水平亦有所提高,實際產(chǎn)能擴(kuò)張能力更為明顯。積極進(jìn)取的產(chǎn)能 擴(kuò)張將保障邁得醫(yī)療未來幾年業(yè)績的高增長。


 
(文/小編)
 
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