國(guó)家藥監(jiān)局綜合司近日公開(kāi)征求《中華人民共和國(guó)藥品管理法實(shí)施條例(修訂草案征求意見(jiàn)稿)》(以下簡(jiǎn)稱《征求意見(jiàn)稿》)意見(jiàn)。與此同時(shí),國(guó)家藥監(jiān)局舉辦系列座談會(huì),廣泛聽(tīng)取各級(jí)藥品監(jiān)管部門、國(guó)內(nèi)外藥品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)、醫(yī)藥行業(yè)學(xué)會(huì)協(xié)會(huì)和專家學(xué)者的意見(jiàn)建議,就修訂過(guò)程中的焦點(diǎn)問(wèn)題進(jìn)行深入研討。目前,公開(kāi)征求意見(jiàn)已經(jīng)正式截止。
值得注意的是,《征求意見(jiàn)稿》明確提出藥品網(wǎng)絡(luò)交易第三方平臺(tái)不得直接參與藥品網(wǎng)絡(luò)銷售活動(dòng)。
醫(yī)藥商業(yè)股集體爆發(fā)
第三方平臺(tái)不得直接參與藥品網(wǎng)絡(luò)銷售活動(dòng)
受此消息影響,6月22日,醫(yī)藥商業(yè)股午后集體爆發(fā)。截至收盤,藥易購(gòu)(300737.SZ)“20cm”漲停,報(bào)36.06元/股;第一醫(yī)藥(600833.SH)和漱玉平民(301017.SZ)也漲停,分別報(bào)10.2元/股和19.15元/股。此外,大參林(603233.SH)、老百姓(603883.SH)、健之佳(605266.SH)、益豐藥房(603939.SH)等漲幅均在5%以上。
紅星資本局注意到,此次《征求意見(jiàn)稿》中,新增新三方平臺(tái)管理義務(wù)等,對(duì)藥品網(wǎng)絡(luò)交易第三方平臺(tái)做出具體要求。
其中,第八十三條規(guī)定,藥品網(wǎng)絡(luò)交易第三方平臺(tái)提供者應(yīng)當(dāng)向所在地省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門備案,未經(jīng)備案不得提供藥品網(wǎng)絡(luò)銷售相關(guān)服務(wù);應(yīng)當(dāng)建立藥品網(wǎng)絡(luò)銷售質(zhì)量管理體系,設(shè)置專門機(jī)構(gòu),并配備藥學(xué)技術(shù)人員等相關(guān)專業(yè)人員,建立并實(shí)施藥品質(zhì)量管理、配送管理等制度;不得直接參與藥品網(wǎng)絡(luò)銷售活動(dòng)。
第三方平臺(tái)提供者應(yīng)當(dāng)對(duì)入駐的藥品上市許可持有人、藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)資質(zhì)進(jìn)行審查,對(duì)發(fā)布的藥品信息進(jìn)行檢查,對(duì)交易行為進(jìn)行管理,并保存藥品展示和交易管理信息。發(fā)現(xiàn)藥品交易行為存在問(wèn)題的,應(yīng)當(dāng)及時(shí)主動(dòng)制止,涉及藥品質(zhì)量安全的重大問(wèn)題的,應(yīng)當(dāng)及時(shí)報(bào)告藥品監(jiān)督管理部門。
事實(shí)上,關(guān)于藥品網(wǎng)絡(luò)交易第三方平臺(tái),國(guó)家藥監(jiān)局早在2020年的《藥品網(wǎng)絡(luò)銷售監(jiān)督管理辦法(征求意見(jiàn)稿)》中有所提及。
該意見(jiàn)稿指出,藥品網(wǎng)絡(luò)交易第三方平臺(tái)提供者(以下簡(jiǎn)稱“第三方平臺(tái)”),是指在藥品網(wǎng)絡(luò)交易中提供網(wǎng)絡(luò)經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所、交易撮合、信息發(fā)布等服務(wù),供交易雙方或者多方開(kāi)展交易活動(dòng)的法人組織或者非法人組織。從事藥品網(wǎng)絡(luò)銷售、提供藥品網(wǎng)絡(luò)交易第三方平臺(tái)服務(wù),應(yīng)當(dāng)具備相應(yīng)資質(zhì)或者條件,遵守藥品法律法規(guī)、規(guī)章和規(guī)范,依法誠(chéng)信經(jīng)營(yíng),保障藥品質(zhì)量安全。
據(jù)21世紀(jì)經(jīng)濟(jì)報(bào)道,有參加過(guò)上述國(guó)家藥監(jiān)局座談會(huì)的行業(yè)人士透露,國(guó)家藥監(jiān)局對(duì)于醫(yī)藥電商平臺(tái)在自營(yíng)和第三方業(yè)務(wù)的界限將進(jìn)一步予以明確。
京東健康、阿里健康股價(jià)重挫
2021年網(wǎng)上藥店藥品銷售額為368億
據(jù)米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù),2021年中國(guó)實(shí)體藥店和網(wǎng)上藥店(含藥品和非藥品)總的銷售規(guī)模達(dá)7950億元,同比增長(zhǎng)10.9%,其增速在近兩年保持雙位數(shù)增長(zhǎng)。其中,實(shí)體藥店(含藥品和非藥品)占比達(dá)71.9%,網(wǎng)上藥店(含藥品和非藥品)占比28.1%。按此計(jì)算,2021年中國(guó)實(shí)體藥店(含藥品和非藥品)的銷售額為5716億元,網(wǎng)上藥店(含藥品和非藥品)為2234億元。
網(wǎng)上藥店(含藥品和非藥品)再進(jìn)行劃分,2021年我國(guó)網(wǎng)上藥店市場(chǎng)藥品銷售額達(dá)368億元,同比增長(zhǎng)51.49%。
紅星資本局注意到,京東健康(06618.HK)曾在2021年年報(bào)中指出,京東大藥房是京東健康自營(yíng)業(yè)務(wù)的主要載體,其自營(yíng)業(yè)務(wù)收入為262億元,同比增長(zhǎng)56.1%。截至2021年,京東物流(02618.HK)在全國(guó)范圍內(nèi)共有19個(gè)藥品倉(cāng)庫(kù)。
據(jù)阿里健康(00241.HK)2021年報(bào),其營(yíng)收為205.77億元,其中阿里健康品牌運(yùn)營(yíng)的自營(yíng)藥房藥品收入占比達(dá)64%,即約131億元。
截至發(fā)稿,京東健康跌14.43%,報(bào)53.65港元/股,總市值1705億港元;阿里健康跌14.21%,報(bào)4.77港元/股,總市值644.8億港元。
紅星新聞?dòng)浾?鄧凌瑤