為提升中藥民族藥質(zhì)量安全水平，促進(jìn)新疆中藥民族藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展，日前，自治區(qū)藥品監(jiān)督管理局印發(fā)《關(guān)于促進(jìn)中藥民族藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展的若干措施》（以下簡稱《措施》）?！洞胧饭?1條，圍繞產(chǎn)業(yè)發(fā)展、創(chuàng)新研發(fā)、營商環(huán)境、智慧監(jiān)管等多維度規(guī)劃，為新疆中藥民族藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展指明了路徑。就此，自治區(qū)藥品監(jiān)督管理局相關(guān)負(fù)責(zé)人做了解讀。

　　源頭控制質(zhì)量

　　根據(jù)《措施》，新疆將推進(jìn)中藥材種植養(yǎng)殖產(chǎn)業(yè)化、規(guī)范化，鼓勵創(chuàng)建以中藥材為主的優(yōu)勢特色產(chǎn)業(yè)集群和以中藥材為主導(dǎo)的產(chǎn)業(yè)強(qiáng)縣強(qiáng)鎮(zhèn)，引導(dǎo)推動中藥材按照《中藥材生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》（GAP）規(guī)范化種植養(yǎng)殖，源頭控制產(chǎn)品質(zhì)量。

　　自治區(qū)藥品監(jiān)督管理局黨組成員、副局長田春海介紹，新疆地大物博，地理環(huán)境和生物資源豐富多樣，為新疆中藥材種植養(yǎng)殖創(chuàng)造了有利環(huán)境。目前，新疆擁有各類藥用植物、動物、礦物等2200余種，藥物1200多味，其中植物藥材有4個品種的蘊(yùn)藏量達(dá)到萬噸以上、7個品種的蘊(yùn)藏量達(dá)到千噸以上，尤其是中藥民族藥資源位居全國前列，野生道地藥材、大宗藥材品種優(yōu)勢突出。

　　隨著中藥材種植面積不斷增加，新疆不少中藥材實現(xiàn)規(guī)?；?、規(guī)范化發(fā)展，建立起中藥材良種繁育基地和生產(chǎn)基地，科學(xué)規(guī)劃建設(shè)中藥材種植基地，促進(jìn)種植結(jié)構(gòu)調(diào)整，已種植各類中藥材160余萬畝，其中不乏國內(nèi)知名企業(yè)設(shè)立的“定制藥園”。

　　“藥材好，藥才好，只有從源頭把握住藥材質(zhì)量，才能做出真正的好藥?！碧锎汉Ｕf，為此，新疆將積極推廣“企業(yè)+基地+農(nóng)戶”、訂單生產(chǎn)、定制藥園等多種中藥材供需合作模式，將藥品質(zhì)量管理體系延伸至中藥材產(chǎn)地，推進(jìn)中藥材種植養(yǎng)殖業(yè)與中藥民族藥制造業(yè)相融合，保障中藥材來源穩(wěn)定、質(zhì)量可控。同時，鼓勵開展產(chǎn)地加工（趁鮮切制），以新疆道地藥材大品種為主，制定適合產(chǎn)地加工（趁鮮切制）的中藥材品種目錄及指導(dǎo)原則。

　　提高審評質(zhì)效

　　《措施》中明確，新疆將推動醫(yī)療機(jī)構(gòu)中藥民族藥制劑傳承創(chuàng)新發(fā)展，積極構(gòu)建醫(yī)療機(jī)構(gòu)中藥民族藥制劑中醫(yī)民族醫(yī)藥理論、人用經(jīng)驗和臨床試驗“三結(jié)合”的審評證據(jù)體系，建立中藥民族藥醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑審評審批新機(jī)制。

　　田春海認(rèn)為，在日積月累中，中藥民族藥中很多古代經(jīng)典名方顯現(xiàn)出了安全、方便、療效好的特點，我們需要做的是取其精華，守正創(chuàng)新，將中藥民族藥古代經(jīng)典名方納入國家古代經(jīng)典民方目錄，鼓勵從古代經(jīng)典名方中篩選療效肯定的固定處方開發(fā)成醫(yī)療機(jī)構(gòu)中藥民族藥制劑，并推進(jìn)向新藥轉(zhuǎn)化。

　　為推動中藥創(chuàng)新藥、中藥改良型新藥、經(jīng)典名方制劑、同名同方藥研發(fā)申報，新疆將為加快新藥上市創(chuàng)造條件，完善溝通交流機(jī)制，提高藥品技術(shù)審評和現(xiàn)場檢查的工作質(zhì)量或效率。

　　“新疆藥企肩負(fù)著傳承與發(fā)展新疆中藥民族藥的重要使命，這些年越來越重視科研和創(chuàng)新，越來越舍得在這方面投入?！毙陆幤饭I(yè)協(xié)會會長、新奇康藥業(yè)股份有限公司董事長陳金成說，《措施》的發(fā)布，提振了企業(yè)信心，激發(fā)了企業(yè)創(chuàng)新發(fā)展活力，讓企業(yè)長遠(yuǎn)可持續(xù)發(fā)展有了后盾。

　　不斷做大做強(qiáng)

　　目前，新疆已形成中藥民族藥等門類齊全的醫(yī)藥工業(yè)體系，上百條藥品生產(chǎn)線能生產(chǎn)顆粒劑、膠囊劑、口服溶液劑等十幾種劑型。諸如新奇康、維吾爾藥業(yè)、銀朵蘭藥業(yè)、特豐藥業(yè)、華世丹藥業(yè)等一批疆內(nèi)中藥民族藥生產(chǎn)企業(yè)正嶄露頭角，形成以維吾爾藥為代表的中藥民族藥龍頭和骨干企業(yè)，打響了新疆中藥民族藥品牌知名度。

　　田春海介紹，為加快中藥產(chǎn)業(yè)現(xiàn)代化步伐，新疆還將鼓勵中藥民族藥生產(chǎn)企業(yè)加快數(shù)字化、網(wǎng)絡(luò)化、智能化建設(shè)，加強(qiáng)技術(shù)集成和工藝創(chuàng)新，提升中藥裝備制造水平，加速中藥生產(chǎn)工藝、流程的標(biāo)準(zhǔn)化和現(xiàn)代化。助力中藥民族藥特色園區(qū)建設(shè)，提升園區(qū)創(chuàng)新發(fā)展能力，提供信息，搭建平臺，鼓勵支持企業(yè)采取并購、控股、注資等方式進(jìn)行資產(chǎn)重組和戰(zhàn)略整合，不斷做大做強(qiáng)。

　　同時，促進(jìn)中藥民族藥流通集約發(fā)展，推進(jìn)倉儲資源整合利用，鼓勵建設(shè)標(biāo)準(zhǔn)化、集約化、規(guī)?；彤a(chǎn)品信息可追溯的現(xiàn)代中藥材物流基地，培育符合中藥材現(xiàn)代化物流體系標(biāo)準(zhǔn)倉儲物流中心。