1、道地藥材法律保護現(xiàn)狀

根據(jù)目前可以獲得的公開數(shù)據(jù)，道地藥材的法律保護途徑有非物質(zhì)文化遺產(chǎn)保護、專利保護、原國家質(zhì)量監(jiān)督檢驗檢疫總局的地理標志產(chǎn)品保護、原農(nóng)業(yè)部農(nóng)產(chǎn)品地理標志保護、集體商標和證明商標的地理標志保護、中藥品種保護、商業(yè)秘密保護。其中，非物質(zhì)文化遺產(chǎn)保護、原國家質(zhì)量監(jiān)督檢驗檢疫總局的地理標志產(chǎn)品保護、原農(nóng)業(yè)部農(nóng)產(chǎn)品地理標志保護、集體商標和證明商標的地理標志保護、中藥品種保護可以獲得具體數(shù)據(jù)。

（1）截至2018年11月，通過非物質(zhì)文化遺產(chǎn)保護的道地藥材有3種[1]：漳州片仔癀制作技藝、樟樹中藥炮制技藝被納入國家級非物質(zhì)文化遺產(chǎn)名錄，人參炮制技藝被納入吉林省非物質(zhì)文化遺產(chǎn)名錄。

（2）截至2018年11月，通過中藥品種保護的道地藥材有5種[2]：元胡止痛滴丸、復方川芎膠囊、復方阿膠顆粒、當歸芍藥顆粒、山蠟梅葉顆粒

（3）截至2018年11月，通過注冊集體商標、證明商標地理標志進行保護的道地藥材有116種[3]：

北京市：豐臺芍藥、草橋菊花

河北省：巨鹿金銀花、巨鹿枸杞

山西省：渾源正北芪、壺關(guān)黨參、上黨連翹、潞州黃芩、上黨黨參

內(nèi)蒙古自治區(qū)：阿拉善肉蓯蓉、阿拉善鎖陽、杭錦旗甘草、敖漢苜蓿 、敖漢北蟲草

遼寧?。夯溉噬絽?、桓仁黃芪、桓仁貝母、桓仁天麻、連山關(guān)刺五加、清原龍膽

吉林?。簱崴扇藚?、撫松林下山參

黑龍江?。捍髴c大同板藍根

江蘇?。簽I海白首烏、洋馬菊花

浙江省：余姚茭白 、天臺烏藥、磐安白術(shù)、磐安浙貝母、磐安杭白芍、磐安玄參、磐安元胡、磐五味、武義宣蓮、處州白蓮、志棠白蓮

安徽省：金寨茯苓、金寨西洋參、金寨天麻、金寨靈芝

福建?。耗暇负拖完臁⒔▽幫ㄐ陌咨?、南靖金線蓮、建澤瀉、靈通七葉膽、明溪金線蓮

江西?。簴|鄉(xiāng)白花蛇舌草

山東?。厚R山栝樓 、莒縣丹參、小康金銀花、汶上牛蒡、城前金銀花、冠縣靈芝、莒縣黃芩、嘉祥白菊花、泰山四葉參、泰山黃精、泰山何首烏

河南省：焦作懷牛膝、焦作懷地黃、焦作懷菊花、焦作懷山藥、溫縣鐵棍山藥

湖北省：桐柏桔梗、溫縣鐵棍山藥、利川黃連、板橋黨參、房縣絞股藍 、房縣白及、房縣北柴胡、英山桔梗、柏樹灣金銀花、襄麥冬、棗陽半枝蓮、五峰五倍子

湖南?。郝』亟疸y花、邵東流澤玉竹

重慶市：石柱黃連、酉陽青蒿、秀山金銀花 、秀山白術(shù)、南川玄參、墊江丹皮、巫山廟黨、銅梁使君子、合川葛、南川金佛山珙桐、云陽烏天麻

四川省：巴州川明參、昭化茯苓

貴州?。航楆柦疸y花、德江天麻、道真洛黨

云南?。赫淹ㄌ炻?、龍陵紫皮石斛、瀘西燈盞花、麗江瑪咖、馬廠歸

陜西?。浩嚼g股藍 、略陽杜仲

甘肅省：華亭獨活、華亭大黃、岷縣當歸、隴西白條黨參、隴西黃芪、渭源白條黨參、瓜州枸杞、清水半夏

青海省：玉樹蟲草、雜多蟲草、久治貝母

寧夏回族自治區(qū)：中寧枸杞、鹽池甘草

西藏自治區(qū)：庫車藥桑、精河枸杞、波密天麻、那曲蟲草

（4）截至2018年11月，通過注冊原國家質(zhì)量監(jiān)督檢驗檢疫總局的地理標志產(chǎn)品進行保護的道地藥材有175種[4]：

重慶市：酉陽青蒿、石柱黃連

山西?。汉闵近S芪、安澤連翹

遼寧?。何髫S鹿茸、西豐鹿鞭、岫巖遼五味子、清原龍膽、桓仁山參、桓仁蛤蟆油、建平苦參、撫順林下參、連山關(guān)刺五加、撫順遼五味子

吉林?。洪L白山五味子、長白山淫羊藿、吉林長白山人參、吉林梅花鹿產(chǎn)品、大川平貝母、長白山紅景天

黑龍江省：鐵力“中國林蛙”油、鐵力北五味子、紅星平貝母、鐵力平貝母

浙江?。禾炫_烏藥、樟村浙貝、金華佛手、磐安中藥材、龍泉靈芝、溫郁金、楓橋香榧、天目山鐵皮石斛

安徽?。夯羯绞?、亳白芍、霍山靈芝、李興桔梗、鳳丹

福建省：柘榮太子參、永安金線蓮、三元草珊瑚

江西?。航鹣S梔子、樟樹黃梔子、余江夏天無、橫峰葛、樟樹吳茱萸、商洲枳殼

山東省：冠縣靈芝

河南?。捍_山夏枯草、懷牛膝、懷地黃、懷山藥、懷菊花、封丘金銀花、唐半夏、商茯苓、商桔梗、息半夏、禹白附、禹白芷、濟源冬凌草、南召辛夷、唐梔子、大別山銀杏及制品、伏牛山連翹及其制品、西峽山茱萸、方城丹參、嵩縣柴胡、桐桔梗、密二花、禹南星

湖北?。喊蜄|獨活、恩施紫油厚樸、板橋黨參、利川山藥、襄麥冬、蘄艾、團風射干、羅田蒼術(shù)（羅蒼）、羅田金銀花、巴東玄參、咸豐雞腿白術(shù)、咸豐白術(shù)、九資河茯苓

湖南?。盒禄锡埬X

廣東?。何髋Ｂ橹袢~、春砂仁、連州溪黃草、始興石斛、高要巴戟天、羅定肉桂、化橘紅、徐聞良姜、新會陳皮、連州溪黃

四川?。航桶俸?、平武天麻、南江金銀花、夾江疊鞘石斛、寶興川牛膝、中江白芍、都江堰川芎、合江金釵石斛、平武厚樸、梓潼桔梗、九寨豬苓、巴州川明參、青川天麻、松貝（松潘產(chǎn)區(qū)）、金堂明參、涪城麥冬、刀黨、金川秦艽、金口河烏天麻、都江堰厚樸、川白芷、中江丹參、雅連、旺蒼杜仲、南江杜仲、南江厚樸、蒼溪川明參、金口河川牛膝、米易何首烏、江油附子、布拖附子、川芎

貴州省：正安白及、羅甸艾納香、大方天麻、大方圓珠半夏、赤水金釵石斛、綏陽金銀花、六枝龍膽草、織金續(xù)斷、赫章半夏、織金頭花蓼、劍河鉤藤、威寧黨參、連環(huán)砂仁

云南?。糊埩曜掀な?、瀘西除蟲菊、紅河燈盞花、芒市石斛、廣南鐵皮石斛、昭通天麻、文山三七、福貢云黃連、云南白藥

陜西省：商洛丹參、周至山茱萸、略陽杜仲、寧強華細辛、佛坪山茱萸、略陽豬苓、太白貝母(咀頭產(chǎn)區(qū))、平利絞股藍、略陽天麻、漢中附子、子洲黃芪

甘肅?。弘]西白條黨參、禮縣大黃、民勤甘草、文縣紋黨、靖遠枸杞、西和半夏、隴西黃芪、岷縣當歸

青海省：青海冬蟲夏草

廣西壯族自治區(qū)：雅長鐵皮石斛、桂林西瓜霜、金秀絞股藍

內(nèi)蒙古自治區(qū)：內(nèi)蒙古肉蓯蓉

西藏自治區(qū)：林芝靈芝、林芝天麻

（5）截至2018年8月，通過注冊原農(nóng)業(yè)部農(nóng)產(chǎn)品地理標志進行保護的道地藥材有75種[5]：

安徽省：九華黃精、亳丹皮、亳菊

福建?。洪L泰砂仁、武平仙草、冠豸山鐵皮石斛、永定巴戟天

甘肅?。何涠技y黨參、隴西白條黨參、隴西黃芪、岷縣當歸、景泰枸杞、宕昌大黃、瓜州鎖陽、宕昌黃芪、瓜州枸杞、哈達鋪當歸、渭源白條黨參、武都紅芪、宕昌黨參

江蘇?。簽I海白何首烏

廣西壯族自治區(qū)：陸川橘紅、都嶠山鐵皮石斛、田林靈芝

貴州?。号d義黃草壩石斛、赤水金釵石斛

河北?。荷婵h柴胡

河南省：汝陽甪里艾、汝陽杜仲

湖北?。簼摪胂?、羅田天麻、鄖西杜仲、鄖西黃姜、鄖陽天麻、房縣虎杖、竹山肚倍

湖南?。航棇幗g股藍、靖州茯苓

江西?。旱屡d鐵皮石斛、懷玉山三葉青、東鄉(xiāng)白花蛇舌草、

遼寧?。盒沦e遼細辛、本溪林下參、本溪遼五味

內(nèi)蒙古自治區(qū)：固陽黃芪、河套枸杞、河套肉蓯蓉

寧夏?。毫P山黃芪、六盤山秦艽、鹽池甘草

青海?。汗遛?、果洛大黃、柴達木枸杞

山東?。号R朐丹參、莒縣黃芩、莒縣丹參、榮成西洋參、高唐栝蔞

山西?。浩巾樳B翹

陜西?。烘?zhèn)坪黃連、耀州黃芩

四川省：大邑黃連、彭州川芎

新疆維吾爾族自治區(qū)：新疆兵團三十一團羅布麻、石河子肉蓯蓉、精河枸杞

云南?。厚R廠當歸、玉龍滇重樓、龍陵紫皮石斛

浙江?。航鹑A佛手、遂昌菊米、武義鐵皮石斛

重慶市：銅梁枳殼、墊江丹皮、城口太白貝母

2、非物質(zhì)文化遺產(chǎn)保護

2003年10月17日,聯(lián)合國教育、科學及文化組織在巴黎舉行的第三十二屆大會上正式通過了《保護非物質(zhì)文化遺產(chǎn)公約》。中國于2004年12月2日簽署批準書,截止到2014年5月15日該公約共有161個成員國。該公約正式啟用“非物質(zhì)文化遺產(chǎn)”一詞,并作出以下定義,即“指被各社區(qū)、群體,有時是個人,視為其文化遺產(chǎn)組成部分的各種社會實踐、觀念表述、表現(xiàn)形式、知識、技能以及相關(guān)的工具、實物、手工藝品和文化場所?！本唧w包括口頭傳統(tǒng)和表現(xiàn)形式,表演藝術(shù),社會實踐、儀式、節(jié)慶活動,有關(guān)自然界和宇宙的知識和實踐及傳統(tǒng)手工藝五個方面的內(nèi)容。中國傳統(tǒng)醫(yī)藥知識屬于公約項下“對自然界和宇宙的知識和實踐”中的內(nèi)容, 因此道地藥材屬于《保護非物質(zhì)文化遺產(chǎn)公約》規(guī)定的非物質(zhì)文化遺產(chǎn)保護的范疇。根據(jù)公約規(guī)定,委員會應當制定國際一級非物質(zhì)文化遺產(chǎn)名錄。

2011年6月1日起施行的《中華人民共和國非物質(zhì)文化遺產(chǎn)法》將民間傳統(tǒng)文化遺產(chǎn)納入法律管理與保護中，以“保護為主，搶救第一，合理利用，傳承發(fā)展”為非遺保護的基本方針。根據(jù)《非物質(zhì)文化遺產(chǎn)法》第二條的規(guī)定，非物質(zhì)文化遺產(chǎn)是指各族人民世代相傳并視為其文化遺產(chǎn)組成部分的各種傳統(tǒng)文化表現(xiàn)形式，以及與傳統(tǒng)文化表現(xiàn)形式相關(guān)的實物和場所。包括：（一）傳統(tǒng)口頭文學以及作為其載體的語言；（二）傳統(tǒng)美術(shù)、書法、音樂、舞蹈、戲劇、曲藝和雜技；（三）傳統(tǒng)技藝、醫(yī)藥和歷法；（四）傳統(tǒng)禮儀、節(jié)慶等民俗；（五）傳統(tǒng)體育和游藝；（六）其他非物質(zhì)文化遺產(chǎn)。其中（三）傳統(tǒng)醫(yī)藥中包括中醫(yī)生命與疾病認知方法、中醫(yī)診法、中藥炮制技術(shù)、中醫(yī)傳統(tǒng)制劑方法、針灸、中醫(yī)正骨療法、中醫(yī)養(yǎng)生、傳統(tǒng)中醫(yī)藥文化等項目。傳統(tǒng)道地藥材的藥材種植、采收與加工炮制技術(shù)及其背后的中醫(yī)藥傳統(tǒng)文化是傳統(tǒng)醫(yī)藥的一部分，應當受到《非物質(zhì)文化遺產(chǎn)法》的保護。

《非物質(zhì)文化遺產(chǎn)法》主要通過調(diào)查制度、代表性項目名錄制度和傳承與傳播制度三項重要制度來保護、傳承和發(fā)展非物質(zhì)文化遺產(chǎn)。調(diào)查制度是確認非遺性質(zhì)及其現(xiàn)狀是否瀕危的基礎(chǔ)；代表性項目名錄制度(分為國家、省、市、縣四級)是強化、細化管理工作的必要措施，例如漳州三寶之一的漳州片仔癀傳統(tǒng)制作技藝入選了第三批國家級非物質(zhì)文化遺產(chǎn)；傳承與傳播制度則是優(yōu)秀非遺項目得以存續(xù)、交流、弘揚和發(fā)展的政策保證。[6]

《非物質(zhì)文化遺產(chǎn)法》第六條與第七條規(guī)定我國的非物質(zhì)文化遺產(chǎn)保護工作實行由中央、省(自治區(qū))、市、縣四級管理，并明確縣級以上人民政府應當將非物質(zhì)文化遺產(chǎn)保護、保存工作納人本級國民經(jīng)濟和社會發(fā)展規(guī)劃，并將保護、保存經(jīng)費列人本級財政預算。國家扶持民族地區(qū)、邊遠地區(qū)、貧困地區(qū)的非物質(zhì)文化遺產(chǎn)保護、保存工作。國務(wù)院文化主管部門負責全國非物質(zhì)文化遺產(chǎn)的保護、保存工作，縣級以上地方人民政府文化主管部門負責本行政區(qū)域內(nèi)非物質(zhì)文化遺產(chǎn)的保護、保存工作。《非物質(zhì)文化遺產(chǎn)法》第八、九、十條指出了政府對于宣傳非遺、提高國民文化自覺意識的重要性和表彰先進的責任。

對于非物質(zhì)文化遺產(chǎn)的使用，《非物質(zhì)文化遺產(chǎn)法》第五條規(guī)定，使用非物質(zhì)文化遺產(chǎn)，應當尊重其形式和內(nèi)涵。禁止以歪曲、貶損等方式使用非物質(zhì)文化遺產(chǎn)。這對于如今的一些開發(fā)商編造道地藥材所謂的“歷史故事”，“神奇功效”等行為可以起到一定的規(guī)制作用。

通過非物質(zhì)文化遺產(chǎn)保護道地藥材的局限性表現(xiàn)在，《非物質(zhì)文化遺產(chǎn)法》中原則性規(guī)定較多，缺乏具有可操作性的規(guī)定。并且《非物質(zhì)文化遺產(chǎn)法》對于侵犯為物質(zhì)文化遺產(chǎn)各項權(quán)利的行為并未規(guī)定具體的懲罰措施，僅在第四十四條規(guī)定了使用非物質(zhì)文化遺產(chǎn)涉及知識產(chǎn)權(quán)的，適用有關(guān)法律、行政法規(guī)的規(guī)定。[7]

3、專利保護

專利制度在藥物知識產(chǎn)權(quán)保護中具有極其重要的地位。在中藥技術(shù)領(lǐng)域，專利制度通過賦予專利權(quán)人對相關(guān)技術(shù)方案的市場獨占來促進中藥技術(shù)的創(chuàng)新發(fā)展。[8] TRIPs協(xié)議規(guī)定，“技術(shù)科技的范圍均為可專利的范圍”。對于具備新穎性、創(chuàng)造性和實用性的中藥產(chǎn)品發(fā)明、中藥制造方法發(fā)明和中藥新用途發(fā)明都可以獲得相應的發(fā)明專利。我國專利法于1985年4月1日正式實施，其中第二十五條規(guī)定，對疾病的診斷和治療方法和藥品與化學方法獲得的物質(zhì)不得被授予專利。1993年第一次修改后的專利法，規(guī)定了對方法的專利保護延及依該方法直接獲得的產(chǎn)品，第一次將藥物納入了專利法的保護范圍。我國專利分為發(fā)明專利、使用新型專利和外觀設(shè)計專利。其中發(fā)明專利是指對產(chǎn)品、方法或者其改進所提出的技術(shù)方案。而發(fā)明專利從保護類型上可以分為三種：產(chǎn)品專利、方法專利和用途專利。專利法對藥物的保護內(nèi)容包括：藥物的化合物結(jié)構(gòu)、藥物的分離方法和藥物用途。

中藥作為藥物，適用專利法的相關(guān)規(guī)定。具備新穎性、創(chuàng)造性和實用性的中藥產(chǎn)品、中藥方法和中藥新用途可以獲得發(fā)明專利。中藥材的發(fā)明專利一般包括產(chǎn)品發(fā)明專利和方法發(fā)明專利兩類。其中產(chǎn)品發(fā)明包括：1.中藥提取物，是研發(fā)人員根據(jù)單味藥的獨特療效明確有效成分或活性物質(zhì)，并采用現(xiàn)代的科學實驗技術(shù)進行提取、分離、純化，最終形成的中藥制劑，中藥提取物具有確定的有效成分與特定的化學結(jié)構(gòu)，因此《專利法》能夠提供充分的保護，發(fā)明人可以對其提取的新的化合物提出產(chǎn)品專利權(quán)利要求。2.中藥復方制劑，即幾種不同類別的中藥與西藥混合而成的制劑。與單方藥物相比，復方制劑具有改善服用藥品依從性、提高藥物療效、減少不良反應、降低用藥費用等優(yōu)點。中藥復方制劑是中藥專利領(lǐng)域中申請量最大的產(chǎn)品專利。中藥材的方法發(fā)明專利一般包括：1.提取、分離、純化中藥有效成分和活性物質(zhì)的物理化學方法，例如山東大學發(fā)明的“中藥紅外指紋圖譜鑒別技術(shù)”(CN01115161)可準確鑒別單味植物藥種屬，由其成分的變化判斷不同產(chǎn)地、不同采集期和不同加工方法，可用于道地藥材與非道地藥材的鑒別；2.中藥材的種植加工炮制技術(shù)。具體到道地藥材領(lǐng)域也已經(jīng)有了相當數(shù)量的專利。道地藥材方面的專利大多集中在炮制加工方法專利與種植栽培方法專利，例如北京杏林藥業(yè)有限責任公司劉艷生發(fā)明的“一種何首烏炮制工藝”（申請?zhí)?01810227874.9）其通過對何首烏材料進行雜質(zhì)清理、切制、干燥、蒸制等步驟，使何首烏中的有效成分處于活性狀態(tài)，從而起到更好的藥效，讓患者更迅速地恢復到健康狀態(tài)。赤峰博康藥業(yè)有限公司公開了一種北方地區(qū)赤芍的栽培方法（申請?zhí)枺?01810140775.7），通過育苗溫室，營養(yǎng)缽、栽培基質(zhì)和專用復合肥培養(yǎng)等方式，培育出根系發(fā)達，秧苗茁壯，移栽成活率高的赤芍苗。當前中藥材的規(guī)范化種植（GAP）的開展極大地促進了中藥材栽培種植技術(shù)的研究。相關(guān)專利申請與授權(quán)的數(shù)量也逐漸增多。如“三七GAP栽培方法“(CN02128390)由三七育苗方法、三七良種繁育方法、三七大田栽培方法、三七栽培中農(nóng)藥使用方法、三七主要病害防治方法、三七害蟲及有害生物防治方法和三七施肥方法等組成，用此方法栽培出的三七具有有效成份高、農(nóng)藥殘留量和重金屬含量極低的特點，符合GAP要求；“一種何首烏的規(guī)范化種植方法”(CN200410040476)、“一種太子參的規(guī)范化種植方法"(CN200410040477)，該方法得到的中藥材各項指標符合中藥材GAP的內(nèi)容要求，能使大面積種植規(guī)范化。

專利保護模式的局限性表現(xiàn)在，首先專利對于新穎性，創(chuàng)造性和實用性的要求較高，而由于中藥歷史傳統(tǒng)和古籍記載的因素，判斷某一項中藥專利申請的新穎性和創(chuàng)造性比較難，這些必要條件的不確定性造成中藥專利申請獲得授權(quán)的比例非常低。其次，專利的審查時間較長，專利申請自發(fā)明專利公開后，因為實質(zhì)審查沒有法定期限，申請專利耗時長，即使獲得專利授權(quán)其保護期限為20年，而中藥品種保護的一級保護期限也可達到20年甚至更長，權(quán)衡之后，企業(yè)會更傾向于選擇品種保護等行政保護形式。[9]最后，申請專利即意味著要公開自己的發(fā)明，尤其是中藥配方，如果申請沒有被授權(quán)，還失去了商業(yè)秘密。即使獲得授權(quán)，由于中藥復方制劑的特殊性，中藥專利在遭遇被侵權(quán)時，很難確定權(quán)利人和侵權(quán)人的技術(shù)特征，無法有效保護申請人的利益和市場。

4、原國家質(zhì)量監(jiān)督檢驗檢疫總局的地理標志產(chǎn)品保護

原國家質(zhì)量監(jiān)督檢驗檢疫總局的《地理標志產(chǎn)品保護規(guī)定》可以對道地藥材進行保護，該規(guī)章是原國家質(zhì)量監(jiān)督檢驗檢疫總局取消《原產(chǎn)地域產(chǎn)品保護規(guī)定》和《原產(chǎn)地標記管理規(guī)定》后頒布的部門規(guī)章（質(zhì)檢總局令第78號)?！兜乩順酥井a(chǎn)品保護規(guī)定》作為原國家質(zhì)量監(jiān)督檢驗總局出臺的行政法規(guī)，有著較為明顯的公法特征，主要體現(xiàn)在政府機關(guān)主導地理標志產(chǎn)品的保護。該規(guī)章以原產(chǎn)地名稱登記和生產(chǎn)過程中質(zhì)量和標準的行政監(jiān)督管理來保護地理標志產(chǎn)品。

在原產(chǎn)地名稱登記方面，地理標志產(chǎn)品保護申請，由當?shù)乜h級以上人民政府指定的地理標志產(chǎn)品保護申請機構(gòu)或人民政府認定的協(xié)會和企業(yè)（以下簡稱申請人）提出，并征求相關(guān)部門意見。《地理標志產(chǎn)品保護規(guī)定》第九條規(guī)定，申請保護的產(chǎn)品在縣域范圍內(nèi)的，由縣級人民政府提出產(chǎn)地范圍的建議；跨縣域范圍的，由地市級人民政府提出產(chǎn)地范圍的建議；跨地市范圍的，由省級人民政府提出產(chǎn)地范圍的建議。

在質(zhì)量的行政監(jiān)督管理方面，規(guī)章規(guī)定由相應的專家審查委員會負責地理標志產(chǎn)品保護申請的技術(shù)審查工作。由各地質(zhì)檢機構(gòu)對地理標志產(chǎn)品的產(chǎn)地范圍，產(chǎn)品名稱，原材料，生產(chǎn)技術(shù)工藝，質(zhì)量特色，質(zhì)量等級、數(shù)量、包裝、標識，產(chǎn)品專用標志的印刷、發(fā)放、數(shù)量、使用情況，產(chǎn)品生產(chǎn)環(huán)境、生產(chǎn)設(shè)備，產(chǎn)品的標準符合性等方面進行日常監(jiān)督管理。對于違反該規(guī)定，生產(chǎn)，銷售不符合地理標志產(chǎn)品標準和管理規(guī)范要求的相關(guān)產(chǎn)品的，由質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門和出入境檢驗檢疫部門依法進行查處。

在標準的行政監(jiān)督管理方面，規(guī)章要求擬保護的地理標志產(chǎn)品，應根據(jù)產(chǎn)品的類別、范圍、知名度、產(chǎn)品的生產(chǎn)銷售等方面的因素，分別制訂相應的國家標準、地方標準或管理規(guī)范。[10]國家標準化行政主管部門組織草擬并發(fā)布地理標志保護產(chǎn)品的國家標準；省級地方人民政府標準化行政主管部門組織草擬并發(fā)布地理標志保護產(chǎn)品的地方標準。

在對地理標志產(chǎn)品的保護方面，各地質(zhì)檢部門與出入境檢驗檢疫部門被賦予的一定的執(zhí)法權(quán)。對于擅自使用或偽造地理標志名稱及專用標志的；不符合地理標志產(chǎn)品標準和管理規(guī)范要求而使用該地理標志產(chǎn)品的名稱的；或者使用與專用標志相近、易產(chǎn)生誤解的名稱或標識及可能誤導消費者的文字或圖案標志，使消費者將該產(chǎn)品誤認為地理標志保護產(chǎn)品的行為，質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門和出入境檢驗檢疫部門將依法進行查處。

以文山三七為例，為保護好“文山三七”這一特有資源，中共文山州委、州人民政府于2000年5月啟動了三七原產(chǎn)地域產(chǎn)品保護的申報工作，2002年11月，國家質(zhì)量監(jiān)督檢驗檢疫總局發(fā)布(2002)第1號《公告》，對文山三七實施原產(chǎn)地域產(chǎn)品保護?！拔纳饺摺背蔀槲覈鷾实牡?9個原產(chǎn)地域保護產(chǎn)品，也是國內(nèi)第一個獲此保護的道地藥材品種。同時，《文山三七》標準作為國家標準實施?！拔纳饺摺痹a(chǎn)地域產(chǎn)品保護的取得，使“文山三七”在國、內(nèi)外市場上具有了排他性，得到法律更為直接、有力地保護，進一步提高了文山三七的聲譽。[11]

原國家質(zhì)量監(jiān)督檢驗檢疫總局的地理標志產(chǎn)品保護模式表現(xiàn)出了強烈的行政色彩，主要體現(xiàn)在政府機關(guān)通過行政手段主導地理標志產(chǎn)品認證，質(zhì)量監(jiān)督管理與保護。但這種行政也帶來了一定的局限性，首先就是其效力問題?！懂a(chǎn)品質(zhì)量法》和《出入境檢驗檢疫法》并沒有明確規(guī)定地理標志產(chǎn)品的相關(guān)事項。根據(jù)《中華人民共和國行政許可法》第二條，行政許可指行政機關(guān)根據(jù)公民、法人或者其他組織的申請，經(jīng)依法審查，準予其從事特定活動的行為。顯然質(zhì)檢總局對地理標志產(chǎn)品進行認證的行為屬于行政許可。但是質(zhì)檢總局行使地理標志產(chǎn)品認證職權(quán)的主要依據(jù)是其于2005年頒布的《地理標志產(chǎn)品保護規(guī)定》。該規(guī)定實質(zhì)上屬于部門規(guī)章，根據(jù)《中華人民共和國行政許可法》的規(guī)定，法律可以設(shè)定行政許可。尚未制定法律的，行政法規(guī)可以設(shè)定行政許可。尚未制定法律、行政法規(guī)的，地方性法規(guī)可以設(shè)定行政許可。部門規(guī)章只能在上位法設(shè)定的行政許可事項范圍內(nèi)，對實施該行政許可作出具體規(guī)定，并無設(shè)定行政許可的權(quán)力。因此《地理標志產(chǎn)品保護規(guī)定》設(shè)定地理標志產(chǎn)品認證的行為在法律效力上存在瑕疵。其次，該制度缺乏細致的司法和行政救濟措施，難以形成有效保護。對于侵犯地理標志權(quán)的行為，《地理標志產(chǎn)品保護規(guī)定》僅在第二十四條規(guī)定：違反本規(guī)定的，由質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督行政部門和出入境檢驗檢疫部門依據(jù)《中華人民共和國產(chǎn)品質(zhì)量法》、《中華人民共和國標準化法》、《中華人民共和國進出口商品檢驗法》等有關(guān)法律予以行政處罰。最后，《地理標志產(chǎn)品保護規(guī)定》并沒有和《專利法》、《商標法》這些較為傳統(tǒng)的知識產(chǎn)權(quán)接軌，立法部門之間也沒有協(xié)調(diào)配合，導致實際適用時，交叉混合管理現(xiàn)象嚴重。

5、原農(nóng)業(yè)部農(nóng)產(chǎn)品地理標志保護

道地藥材在我國亦可被歸類為農(nóng)產(chǎn)品，其種植也應遵守農(nóng)作物管理的基本規(guī)定。農(nóng)產(chǎn)品地理標志的管理主要由《農(nóng)產(chǎn)品地理標志管理辦法》規(guī)定。該規(guī)定為農(nóng)業(yè)部出臺的部門規(guī)章，同樣有著較為明顯的公法特征。

在申請上，農(nóng)產(chǎn)品地理標志的申請主體為縣級以上地方政府選擇的農(nóng)村經(jīng)濟合作組織和行業(yè)協(xié)會。申請主體應當有監(jiān)管地理標志產(chǎn)品生產(chǎn)的能力，為地理標志產(chǎn)品生產(chǎn)、加工、營銷服務(wù)等方面提供引導服務(wù)的能力，同時須具備獨立民事責任能力。農(nóng)產(chǎn)品地理標志的認證工作以書面審查為主，由農(nóng)業(yè)部之下的農(nóng)產(chǎn)品地理標志登記評審委員會來負責進行獨立審查，并做出結(jié)論。審查通過之后頒發(fā)的地理標志證書是長期有效的，并且在地域和環(huán)境發(fā)生變化時要求證書持有人自己提出變更申請。農(nóng)產(chǎn)品地理標志的地域范圍、標志使用等監(jiān)督工作由縣級以上人民政府農(nóng)業(yè)行政主管部門負責。

以道地藥材“潛半夏”為例，2013年，由潛江市農(nóng)業(yè)局將“潛半夏”作為農(nóng)產(chǎn)品地理標志資源報農(nóng)業(yè)部登記備案，并于2015年啟動“潛半夏”農(nóng)產(chǎn)品地理標志申報工作。由潛江市半夏協(xié)會申請，根據(jù)潛半夏特定的人文條件和自然生態(tài)環(huán)境條件，劃定了農(nóng)產(chǎn)品地理標志保護范圍。經(jīng)過初審、專家評審和公示，最終于2016年獲得了國家農(nóng)產(chǎn)品地理標志產(chǎn)品登記?！皾摪胂摹眲澏ǖ牡赜虮Ｗo范圍為高石碑鎮(zhèn)、王場鎮(zhèn)、積玉口鎮(zhèn)、廣華寺辦事處、周磯辦事處、周磯管理區(qū)、竹根灘鎮(zhèn)、園林辦事處、楊市辦事處、浩口鎮(zhèn)、后湖管理區(qū)、熊口鎮(zhèn)、總口管理區(qū)、龍灣鎮(zhèn)、漁洋鎮(zhèn)、老新鎮(zhèn)等16個鎮(zhèn)（辦事處、管理區(qū)）現(xiàn)轄行政區(qū)域，地理坐標為東經(jīng)112°29′-113°91′，北緯30°04′-30°39′。[12]

在監(jiān)督管理方面，由縣級以上人民政府農(nóng)業(yè)行政主管部門承擔農(nóng)產(chǎn)品地理標志監(jiān)督管理工作，定期對登記的地理標志農(nóng)產(chǎn)品的地域范圍、標志使用等進行監(jiān)督檢查。另外，《辦法》賦予了地理標志產(chǎn)品經(jīng)營者一定的質(zhì)量監(jiān)督義務(wù)，要求地理標志農(nóng)產(chǎn)品的生產(chǎn)經(jīng)營者建立質(zhì)量控制追溯體系，并由農(nóng)產(chǎn)品地理標志登記證書持有人和標志使用人對地理標志農(nóng)產(chǎn)品的質(zhì)量和信譽負責。

農(nóng)產(chǎn)品地理標志保護制度的局限性表現(xiàn)在，《農(nóng)業(yè)法》雖然授權(quán)原農(nóng)業(yè)部進行農(nóng)產(chǎn)品地理標志的認證，但是《農(nóng)業(yè)法》本身并沒有相應的法律救濟程序，而地方農(nóng)業(yè)行政部門也缺乏相應的實質(zhì)審查和產(chǎn)品日常監(jiān)督管理的能力。同時地理標志保護是一個大的法律概念，為某類產(chǎn)品單獨立法進行保護應當有充足的理由，否則就造成了立法資源的浪費。其次，同地理標志產(chǎn)品保護制度一樣，農(nóng)產(chǎn)品地理標志保護制度也具有一定的公法色彩，注重地理標志產(chǎn)品申請的審查程序、地理標志產(chǎn)品的相關(guān)技術(shù)規(guī)范和標準,而忽視了地理標志權(quán)的權(quán)利保護內(nèi)容。

6、集體商標和證明商標的地理標志保護

商標是用來區(qū)別一個經(jīng)營者的品牌或服務(wù)和其他經(jīng)營者的商品或服務(wù)的標記。中藥材作為一種特殊的商品，普通消費者無法依靠自己的能力辨別中藥的好壞，更無法辨別道地藥材是否“道地”。因此通過地理標志商標辨別便成為了簡單有效的方法。道地藥材可以通過注冊成為《商標法》中的地理標志來獲得相應的法律法規(guī)的保護?，F(xiàn)行《商標法》將地理標志定義為“指示某商品來源于某地區(qū)，該商品的特定質(zhì)量、信譽或其他特征，主要由該地區(qū)的自然因素或者人文因素所決定的標志”。同時，第十六條還規(guī)定：“商標中有商品的地理標志，而該商品并非來源于該標志所表示的地區(qū)，誤導公眾的，不予注冊并禁止使用；但是，已經(jīng)善意取得注冊的繼續(xù)有效?！?/p>

原國家工商行政管理局最初在1994年12月30日發(fā)布的《集體商標、證明商標注冊和管理辦法》中規(guī)定了將產(chǎn)品注冊為集體商標或證明商標來進行保護的流程。2003年4月17日，該局又在此基礎(chǔ)上頒布了新的《集體商標、證明商標注冊和管理辦法》，規(guī)定了以地理標志作為集體商標、證明商標的申請條件。該辦法對地理標志的申請做了一定的限制，規(guī)定以地理標志作為集體商標申請注冊的，應當附送主體資格證明文件并應當詳細說明其所具有的或者其委托的機構(gòu)具有的專業(yè)技術(shù)人員、專業(yè)檢測設(shè)備等情況，以表明其具有監(jiān)督使用該地理標志商品的特定品質(zhì)的能力。申請以地理標志作為集體商標、證明商標注冊的，還應當附送管轄該地理標志所標示地區(qū)的人民政府或者行業(yè)主管部門的批準文件。

集體商標與證明商標的使用受相應的使用管理規(guī)則約束，該規(guī)則主要規(guī)定了該證明商標證明的商品的特定品質(zhì)，使用該證明商標的條件；使用該證明商標的權(quán)利、義務(wù)等。以文山三七為例，文山壯族苗族自治州三七特產(chǎn)局于2003年12月10日申請了“文山三七”證明商標，2004年該證明商標經(jīng)初步審定并公告，同時公布“文山三七證明商標管理規(guī)則”，該規(guī)則規(guī)定使用“文山三七”證明商標的產(chǎn)品的生產(chǎn)地域范圍包括云南省文山壯族苗族自治州所轄的文由縣、硯山縣、馬關(guān)縣、邱北縣、廣南縣、西疇縣、麻栗坡縣、富寧縣的行政區(qū)域內(nèi)，并且規(guī)定了文山三七應當具有的品質(zhì)特征，包括黃褐色、個大，其外形飽滿、體重、堅實、光滑，支根痕少、主根膨大，自然色澤明顯，細紋緊密，斷面菊花明顯，無空泡，多呈墨綠色或黃綠色，并具有皂苷含量高，多糖含量高、富含釩、錳、鐵、鋼、銣、鉬六種微量元素，以及低農(nóng)藥殘留量和高產(chǎn)量的特點。滿足上述使用條件的生產(chǎn)者可以申請使用該證明商標。[13]

另外，《集體商標、證明商標注冊和管理辦法》還規(guī)定了詳細的處罰條款，規(guī)定集體商標、證明商標注冊人沒有對該商標的使用進行有效管理或者控制，致使該商標使用的商品達不到其使用管理規(guī)則的要求，對消費者造成損害的，由工商行政管理部門責令限期改正；拒不改正的，處以違法所得三倍以下的罰款，但最高不超過三萬元；沒有違法所得的，處以一萬元以下的罰款。

集體商標和證明商標的地理標志保護體系的局限性表現(xiàn)在，該體系并未規(guī)定嚴格的質(zhì)量監(jiān)管措施。該體系將質(zhì)量監(jiān)管的義務(wù)歸于集體商標和證明商標的注冊人，要求注冊人具有監(jiān)督集體商標和證明商標的特定商品品質(zhì)的能力。另外，相比于其他兩種地理標志保護體系，《商標法》與《集體商標、證明商標注冊和管理辦法》更側(cè)重于將權(quán)利賦予給證明商標和集體商標的注冊人，雖然對證明商標和集體商標注冊人作出了諸多限制，如對注冊人資格的限制、對轉(zhuǎn)讓的限制和對許可的限制。但還是將民事權(quán)利，如行使權(quán)利救濟的起訴權(quán)賦予了商標注冊人。但正是由于這種私權(quán)性質(zhì)，使得采用集體商標和證明商標模式保護的實際效果取決于權(quán)利人是否有能力維護其地理標志商標的專用權(quán)，但我國實際持有證明商標和集體商標的多為當?shù)氐膮f(xié)會、農(nóng)業(yè)推廣站和農(nóng)業(yè)發(fā)展中心。而我國的行業(yè)協(xié)會，特別是農(nóng)業(yè)協(xié)會還普遍比較弱小，有些甚至不具有民事主體資格，難以憑借自己的能力通過司法途徑尋求救濟。由此使得地理標志保護力度有些不足。

7、中藥品種保護

1992年lO月14日國務(wù)院發(fā)布《中藥品種保護條例》，自1993年1月l日起施行。該《條例》保護的客體是列入國家藥品標準的中國境內(nèi)生產(chǎn)制造的中藥品種。[14]《條例》設(shè)定了比較寬松的申請條件，沒有類似于專利法的新穎性、創(chuàng)造性和實用性條件。它從療效、中藥資源拓展、品種質(zhì)量等方面設(shè)定保護條件，對滿足條件者進行分級保護與管理。該條例將受保護的中藥品種分為一、二級?？梢陨暾堃患壉Ｗo的中藥品種應當符合下列條件之一：（1）對特定疾病有特殊療效的；（2）相當于國家一級保護野生藥材物種的人工制成品；（3）用于預防和治療特殊疾病的?？梢陨暾埗壉Ｗo的中藥品種應當符合下列條件之一：（1）符合本條例第六條規(guī)定的品種或者已經(jīng)解除一級保護的品種；（2）對特定疾病有顯著療效的；（3）從天然藥物中提取的有效物質(zhì)及特殊制劑。

在審批上，該條例規(guī)定由國家中藥品種保護審評委員會負責組織審評，國家食品藥品監(jiān)督管理總局核準。獲得保護的中藥品種將被授予《中藥品種保護證書》，相關(guān)企業(yè)也將由藥品監(jiān)督管理部門授予一定期限的品種生產(chǎn)權(quán)。[15]

對于保護期限，該條例規(guī)定：中藥一級保護品種的保護期限分別為30年、20年、10年，中藥二級保護品種為7年。中藥一級保護品種因特殊情況需要延長保護期限的，由生產(chǎn)企業(yè)在該品種保護期滿前6個月，依照規(guī)定程序申報。延長的保護期限由國務(wù)院衛(wèi)生行政部門根據(jù)國家中藥品種保護審評委員會的審評結(jié)果確定；但是，每次延長的保護期限不得超過第一次批準的保護期限。中藥二級保護品種在保護期滿后可以延長7年。申請延長保護期的中藥二級保護品種，應當在保護期滿前6個月，由生產(chǎn)企業(yè)依照規(guī)定的程序申報。

另外，該條例第十三條、第十四條還規(guī)定：中藥一級保護品種的處方組成、工藝制法，在保護期限內(nèi)由獲得《中藥保護品種證書》的生產(chǎn)企業(yè)和有關(guān)的藥品生產(chǎn)經(jīng)營主管部門、衛(wèi)生行政部門及有關(guān)單位和個人負責保密，不得公開。負有保密責任的有關(guān)部門、企業(yè)和單位應當按照國家有關(guān)規(guī)定，建立必要的保密制度。向國外轉(zhuǎn)讓中藥一級保護品種的處方組成、工藝制法的，應當按照國家有關(guān)保密的規(guī)定辦理。

中藥品種保護實際上是中藥專利保護的一種補充。中藥品種保護不受專利三性的限制，并且一級保護品種的保護時間長于專利有效期，已超過專利保護期和新藥保護期的中藥品種，符合條件的仍可以受到中藥品種保護。

但中藥品種保護制度對道地藥材的保護也存在著一定的局限性。首先，中藥品種保護的保護范圍有限。中藥品種保護是對作為中藥產(chǎn)品的新藥的保護，保護的僅僅是中藥品種，而對中藥的種植、采收、炮制加工等方法不給予保護。其次中藥品種保護不具有排他性，對于同一個品種，如果其他主體獨立研制或以正當方式取得相同或者相似的產(chǎn)品，同樣可以獲得中藥品種保護進行生產(chǎn)，而不受產(chǎn)地的限制。

8、商業(yè)秘密保護

商業(yè)秘密保護是中藥知識產(chǎn)權(quán)保護的傳統(tǒng)保護方式，是對中藥專利保護的補充措施，商業(yè)秘密保護的相關(guān)規(guī)定主要存在于《中華人民共和國反不正當競爭法》與《關(guān)于禁止侵犯商業(yè)秘密行為的若干規(guī)定》中。根據(jù)《中華人民共和國反不正當競爭法》第九條的規(guī)定，商業(yè)秘密主要指不為公眾所知悉,能為權(quán)利人帶來經(jīng)濟利益, 具有實用性并經(jīng)權(quán)利人采取保密措施的技術(shù)信息和經(jīng)營信息。商業(yè)秘密包括以下信息：（1）尚未向公眾披露且所有人采取了足夠的措施以防止該信息被披露；（2）能夠產(chǎn)生經(jīng)濟效益或者具有商業(yè)優(yōu)勢；（3）能夠為工業(yè)或商業(yè)所使用?！斗床徽敻偁幏ā废碌膶Ｓ屑夹g(shù)所有人可包括掌握了專有信息的人?！斗床徽敻偁幏ā芬髮Ｓ屑夹g(shù)的所有人必須采取所有合理的措施以防止其他人能夠通過正常的渠道獲取該專有信息。在確定商業(yè)秘密是否存在時，持有人負有說明義務(wù)，需要陳述商業(yè)秘密的內(nèi)容和采取的保密措施。上述三個條件，是商業(yè)秘密構(gòu)成的三個細化要件，缺一不可。[16]同時，商業(yè)秘密沒有保護期的限制，在商業(yè)秘密的持有人采用了得當?shù)谋Ｃ艽胧┮约皼]有其他競爭者通過反向工程研究破解的情況下，商業(yè)秘密可一直出于保密狀態(tài)。

具體到中藥材領(lǐng)域，商業(yè)秘密主要有未申請專利的祖?zhèn)髅胤健⑿滤幣浞?、炮制方法、制劑技術(shù)、復方配伍比例、中草藥種植培育技術(shù)、鑒定技術(shù)等。商業(yè)秘密保護是我國中藥的傳統(tǒng)保護方式。在國家中醫(yī)藥管理局對120家中成藥重點企業(yè)及其401個重要中成藥品種的調(diào)查中,企業(yè)對61.8%的中成藥品種采取了商業(yè)秘密保護措施。國內(nèi)多數(shù)中藥企業(yè)對其中藥產(chǎn)品配方作為商業(yè)秘密進行保護,如云南白藥、片仔黃、速效救心丸、烏雞白鳳丸等一直都是秘方。[17]

商業(yè)秘密保護的局限性主要表現(xiàn)在，首先，關(guān)于商業(yè)秘密保護的規(guī)定零散分布于各個部門法、司法解釋、行政法規(guī)和規(guī)章中，立法目的和適用范圍不相同，相互之間缺乏協(xié)調(diào)性。其次，商業(yè)秘密的財產(chǎn)權(quán)屬性沒有得到我國民事立法條文上的確立，刑法也未將商業(yè)秘密歸納到知識產(chǎn)權(quán)的類別；在反不正當競爭法的規(guī)定中，第三人只有在明知或應知的情況下才會侵權(quán)，這樣的規(guī)定會導致諸多保護層面上的疏漏，第三人的侵權(quán)很難得到認定和追究；最后，道地藥材屬于藥品，根據(jù)《藥品管理法》的規(guī)定，藥品的包裝和說明書上必須公布藥品成分。[18]而使用逆向工程方法可以由藥品成分破解藥品的原材料配比與生產(chǎn)工藝，造成商業(yè)秘密的泄露，使商業(yè)秘密保護形同虛設(shè)。

9、我國參加的國際條約中關(guān)于道地藥材的保護

我國參加的國際條約對道地藥材的保護主要包括生物資源、傳統(tǒng)知識層面與文化層面兩類。其中《生物多樣性公約》、《與貿(mào)易有關(guān)的知識產(chǎn)權(quán)協(xié)定》與《國際植物新品種保護公約》通過保護藥材生物資源與傳統(tǒng)知識來實現(xiàn)對包括道地藥材在內(nèi)的中藥材的保護。

《生物多樣性公約》是國際社會旨在保護地球生物資源而在保護與可持續(xù)利用等方面積極開展國際合作的行動綱領(lǐng)。《生物多樣性公約》的主要目標為：保護生物多樣性、生物多樣性組成成分的可持續(xù)利用、以公平合理的方式共享遺傳資源的商業(yè)利益和其它形式的利用。中國于1992年6月11日簽署該公約。

《生物多樣性公約》“是惟一特別認可傳統(tǒng)知識、創(chuàng)新和做法在生物多樣性保護中的作用以及需要對它們進行保護的國際公約。”[19]。這一內(nèi)容主要體現(xiàn)在第八條“就地保護”(j)款中，該款規(guī)定“依照國家立法，尊重、保存和維護土著和地方社區(qū)體現(xiàn)傳統(tǒng)生活方式而與生物多樣性的保護和持續(xù)利用相關(guān)的知識、創(chuàng)新和實踐并促進其廣泛應用，由此等知識、創(chuàng)新和實踐的擁有者認可和參與下并鼓勵公平地分享因利用此等知識、創(chuàng)新和做法而獲得的惠益”。該條款賦予了包括道地藥材在內(nèi)的傳統(tǒng)植物醫(yī)藥知識的擁有者一定的權(quán)利來使用這些知識并獲得相應的收益。《生物多樣性公約》第十五條與十九條規(guī)定了包括道地藥材在內(nèi)的傳統(tǒng)植物醫(yī)藥資源開發(fā)與使用的原則。第十五條規(guī)定各國政府有權(quán)決定遺傳資源的獲取，但行使該項決定權(quán)應當無害于環(huán)境。第十五條要求締約各方能夠允許提供遺傳資源一方有效參與的生物科技研究體制。提供遺傳資源的締約方，應有權(quán)在公平的基礎(chǔ)上依共同商定的條件優(yōu)先取得基于其提供的遺傳資源的生產(chǎn)技術(shù)所產(chǎn)生的成果和惠益。

《國際植物新品種保護公約》于1968年8月10日正式生效，又經(jīng)過1972年、1978年和1991年3次修改。我國已于1999年加入UPOV的1978年文本，該公約已對我國生效?！秶H植物新品種保護公約》旨在確認各成員國保護植物新品種育種者的權(quán)利，其核心內(nèi)容是授予育種者對其育成的品種有排他的獨占權(quán)，他人未經(jīng)品種權(quán)人的許可，不得生產(chǎn)和銷售植物新品種，或須向育種者交納一定的費用。根據(jù)公約規(guī)定，育種者享有為商業(yè)目的生產(chǎn)、銷售其品種的繁殖材料的專有權(quán)，包括：以商業(yè)目的而繁殖、銷售受保護的植物品種；在觀賞植物或切花生產(chǎn)中作為繁殖材料用于商業(yè)目的時，保護范圍擴大到以正常銷售為目的而非繁殖用的觀賞植物部分植株；為開發(fā)其他品種將受保護品種商業(yè)性地反復使用。

《與貿(mào)易相關(guān)的知識產(chǎn)權(quán)協(xié)定》(TRIPs) 是世界貿(mào)易組織體系下的多邊貿(mào)易協(xié)定。該協(xié)定中涉及到道地藥材保護的內(nèi)容主要包括生物材料的專利與地理標志。在生物材料專利方面，TRIPs協(xié)定第二十七條第一款規(guī)定了可授予專利的客體“在遵守第二款和第三款的規(guī)定的前提下，專利應可授予所有技術(shù)領(lǐng)域的任何發(fā)明，無論是產(chǎn)品還是方法，只要它們具有新穎性、涉及發(fā)明性的步驟，并可進行工業(yè)應用?！痹摋l并未排除包含道地藥材在內(nèi)的中藥材培養(yǎng)加工技術(shù)的可專利性，并且規(guī)定各成員應規(guī)定用專利或一種專門有效的制度或通過這兩者的綜合運用來保護植物品種。

在地理標志保護方面，TRIPs協(xié)議第二十二條第一款定義了地理標志的概念：地理標記是指示出一種商品是在一締約國的領(lǐng)土內(nèi)或者在上述領(lǐng)土的一個地區(qū)或地點所生產(chǎn)的原產(chǎn)產(chǎn)品的標記。而該產(chǎn)品的某種質(zhì)量、聲譽或者其他特性在本質(zhì)上取決于其產(chǎn)地。顯然道地藥材可以通過地理標志獲得相應的保護。TRIPs協(xié)議第二十二條為所有地理標志提供了《巴黎公約》式的一般保護，其第二款規(guī)定：“在地理標志方面，各成員應為有利益關(guān)系的各方提供法律手段以阻止：（a）用任何方式在標示和說明某一貨物時指示或暗示該有關(guān)貨物來源于一個非其真實原產(chǎn)地的地理區(qū)域，從而在該貨物的地理來源方面誤導公眾；（b）任何構(gòu)成《巴黎公約》（1967）第十條之二意義下不公平競爭行為的使用?！贝藯l款賦予地理標志的權(quán)利范圍限于禁止他人使用地理標志而不能就使用作出授權(quán)許可。它提供了兩種保護地理標志的途徑：一是從保護消費者利益的角度，防止誤導性標記使用；二是從反不正當競爭的角度，防止構(gòu)成不正當競爭的使用行為。此外，TRIPs協(xié)議第二十三條和二十四條分別對地理標志有關(guān)的其他問題做出了規(guī)定，包括當?shù)乩順酥九c商標發(fā)生沖突時，應當以保護地理標志為基本原則，同時又規(guī)定了一些例外情況，如：與地理標志相同或相似的商標在TRIPs協(xié)定適用日之前或在來源國獲得保護之前，已經(jīng)被善意申請、注冊或獲得商標權(quán)，則該商標不構(gòu)成對地理標志的侵權(quán)。同時，根據(jù)《巴黎公約》第十條第三款的規(guī)定，締約國應賦予權(quán)利人對商標、廠商名稱、虛偽標記、不正當競爭的救濟手段和起訴權(quán)。因此，地理標志權(quán)利人可在締約國內(nèi)享有法律救濟和起訴權(quán)。

《保護和促進文化表現(xiàn)形式多樣性公約》與《保護非物質(zhì)文化遺產(chǎn)公約》中與道地藥材的保護有關(guān)的內(nèi)容集中在文化層面。

《保護和促進文化表現(xiàn)形式多樣性公約》于2005年10月20日第33屆聯(lián)合國教科文組織大會通過。我國于2006年12月29日批準該公約。該公約將“文化多樣性”定義為“各群體和社會借以表現(xiàn)其文化的多種不同形式”。該公約賦予了締約方在本國境內(nèi)采取措施保護和促進文化表現(xiàn)形式的多樣性的權(quán)力，這類措施包括：為了保護和促進文化表現(xiàn)形式的多樣性所采取的管理性措施；提供公共財政資助的措施；鼓勵非營利組織以及公共和私人機構(gòu)、藝術(shù)家及其他文化專業(yè)人員發(fā)展和促進思想、文化表現(xiàn)形式、文化活動、產(chǎn)品與服務(wù)的自由交流和流通，以及在這些活動中激勵創(chuàng)新精神和積極進取精神的措施；建立并適當支持公共機構(gòu)的措施；培育并支持參與文化表現(xiàn)形式創(chuàng)作活動的藝術(shù)家和其他人員的措施等。

我國于2004年12月2日加入《保護非物質(zhì)文化遺產(chǎn)公約》。該公約將“非物質(zhì)文化遺產(chǎn)定義為“指被各社區(qū)、群體,有時是個人,視為其文化遺產(chǎn)組成部分的各種社會實踐、觀念表述、表現(xiàn)形式、知識、技能以及相關(guān)的工具、實物、手工藝品和文化場所。”具體包括口頭傳統(tǒng)和表現(xiàn)形式,表演藝術(shù),社會實踐、儀式、節(jié)慶活動,有關(guān)自然界和宇宙的知識和實踐及傳統(tǒng)手工藝五個方面的內(nèi)容。中國傳統(tǒng)醫(yī)藥知識屬于公約項下“對自然界和宇宙的知識和實踐”中的內(nèi)容, 因此道地藥材屬于《保護非物質(zhì)文化遺產(chǎn)公約》規(guī)定的非物質(zhì)文化遺產(chǎn)保護的范疇。

《保護非物質(zhì)文化遺產(chǎn)公約》要求締約國采取必要措施確保其領(lǐng)土上的非物質(zhì)文化遺產(chǎn)受到保護。具體的，締約國應當擬訂非物質(zhì)文化遺產(chǎn)清單定期更新；制定政策，使非物質(zhì)文化遺產(chǎn)在社會中發(fā)揮應有的作用，并將這種遺產(chǎn)的保護納入規(guī)劃工作；建立非物質(zhì)文化遺產(chǎn)的保護機構(gòu)；鼓勵開展有效保護非物質(zhì)文化遺產(chǎn)，特別是瀕危非物質(zhì)文化遺產(chǎn)的科學、技術(shù)和藝術(shù)研究以及方法研究；采取適當?shù)姆?、技術(shù)、行政等手段保護、傳承非物質(zhì)文化遺產(chǎn)等。