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安徽省藥監(jiān)局著力提升中藥科學監(jiān)管水平

   2022-06-17 599

6月17日,上游新聞從安徽省藥監(jiān)局獲悉,截至目前,該局已完成23家醫(yī)療機構的154個傳統(tǒng)中藥制劑品種備案工作,發(fā)布實施7批207個品種中藥配方顆粒標準。這是安徽省藥監(jiān)局有力推動全省中藥產業(yè)健康發(fā)展的一個縮影。近年來,安徽省藥監(jiān)局積極構建中藥監(jiān)管科學體系,持續(xù)開展中藥飲片專項整治、中藥飲片質量提升、促進中藥傳承創(chuàng)新等專項行動,強化中藥科學監(jiān)管,助力中藥強省建設。


中藥材質量是中藥質量安全的源頭。安徽省藥監(jiān)局積極推進“十大皖藥”產業(yè)示范基地建設,牽頭組織開展“十大皖藥”產業(yè)示范基地評選工作,評審確認46個產業(yè)示范基地、79家建設單位;積極推動中藥材產地趁鮮切制工作,遴選出全省第一批26個鮮切中藥材品種、17家趁鮮加工企業(yè)。該局還與省衛(wèi)生健康委、省中醫(yī)藥管理局、省市場監(jiān)管局到亳州開展聯(lián)合調研,研究中藥材市場質量管理和轉型升級的相關舉措;與省農業(yè)農村廳、省市場監(jiān)管局聯(lián)合印發(fā)《關于進一步加強中藥材質量安全監(jiān)管維護公平競爭市場秩序的通知》,明確多項強化中藥材質量監(jiān)管的措施。


為提升全省中藥生產環(huán)節(jié)質量管理水平,安徽省藥監(jiān)局組織開展中藥飲片質量風險監(jiān)管預警研究,強化質量風險防控;建立質量風險分析研判機制,印發(fā)《中藥飲片生產企業(yè)監(jiān)督檢查風險控制措施實施細則(試行)》《2022年全省中藥飲片生產質量安全風險排查治理行動方案》等文件,及時防范化解中藥飲片生產質量管理過程可能出現(xiàn)的風險隱患。積極推進中藥飲片信息化追溯體系建設,在國家藥監(jiān)局指導下,會同亳州市政府建設中藥飲片信息化追溯系統(tǒng)(企業(yè)端)和中藥飲片信息化追溯協(xié)同服務平臺;印發(fā)《中藥飲片生產環(huán)節(jié)信息化追溯體系建設推進工作方案(試行)》《中藥飲片GMP信息化追溯系統(tǒng)(試點)基本要求》。目前,安徽省已有98家中藥飲片生產企業(yè)開展信息化追溯工作。


安徽省藥監(jiān)局還印發(fā)《關于促進中藥傳承創(chuàng)新發(fā)展的若干措施》,明確22項具體舉措;制定《關于醫(yī)藥創(chuàng)新和審評柔性工作站建設的指導意見(試行)》,前移支持創(chuàng)新發(fā)展服務端口,為企業(yè)提供專業(yè)化就近服務;推進國家藥監(jiān)局中藥質量研究與評價重點實驗室建設,加快推進中藥標本數(shù)字化平臺和DNA條形碼數(shù)據(jù)庫建設等。一系列舉措為促進中藥產業(yè)創(chuàng)新發(fā)展提供了強大助力。



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