為進(jìn)一步增強(qiáng)企業(yè)規(guī)范生產(chǎn)的意識(shí)，督促醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)嚴(yán)格落實(shí)質(zhì)量安全主體責(zé)任，6月21日下午，自治區(qū)藥品監(jiān)督管理局召開(kāi)2022年醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)例會(huì)。全區(qū)醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)法定代表人（企業(yè)負(fù)責(zé)人）、管理者代表參加了會(huì)議。

會(huì)上，通報(bào)了醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)監(jiān)督檢查情況，并就注冊(cè)人、備案人建立健全質(zhì)量管理體系，并保證持續(xù)有效運(yùn)行，進(jìn)一步落實(shí)全生命周期質(zhì)量責(zé)任提出了具體要求；開(kāi)展了“質(zhì)量管理我來(lái)講”活動(dòng)，寧夏丹特義齒科技開(kāi)發(fā)有限公司、中航（寧夏）生物股份有限公司、寧夏粵泰科技發(fā)展有限公司、寧夏善德瑞醫(yī)藥科技集團(tuán)股份有限公司等4家醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)代表就落實(shí)企業(yè)質(zhì)量安全主體責(zé)任、加強(qiáng)醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理進(jìn)行發(fā)言；安排部署了醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)唯一標(biāo)識(shí)應(yīng)用工作，試點(diǎn)生產(chǎn)企業(yè)中英阿諾康（寧夏）生物科技有限公司就醫(yī)療器械唯一標(biāo)識(shí)生產(chǎn)環(huán)節(jié)應(yīng)用情況進(jìn)行了介紹。最后，全區(qū)29家醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)就落實(shí)質(zhì)量安全主體責(zé)任，保障醫(yī)療器械質(zhì)量安全，簽訂了“醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)落實(shí)質(zhì)量安全主體責(zé)任承諾書(shū)”。同時(shí)，為進(jìn)一步貫徹落實(shí)新修訂的《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》《醫(yī)療器械生產(chǎn)監(jiān)督管理辦法》，自治區(qū)藥監(jiān)局還向參加會(huì)議的醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)發(fā)放了《醫(yī)療器械法規(guī)匯編》。

此次會(huì)議的召開(kāi)，對(duì)進(jìn)一步增強(qiáng)醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)主體責(zé)任意識(shí)，提高企業(yè)規(guī)范生產(chǎn)意識(shí)，切實(shí)保障地產(chǎn)及防疫用醫(yī)療器械產(chǎn)品質(zhì)量安全有效，起到了積極的促進(jìn)作用。