近日，全球首創(chuàng)的醫(yī)療器械、消化道振動膠囊（簡稱 “蔚通膠囊”）在中國首次投入臨床應用，惠及首批患者。這是該創(chuàng)新產(chǎn)品自2022年2月獲批注冊證后的又一好消息，將為成人功能性慢性傳輸型便秘的治療提供全新選擇。

目前，我國成人慢性便秘的患病率在4%至10%，隨著年齡的增長，慢性便秘的患病率普遍會呈現(xiàn)增加的趨勢。便秘的誘因一般由多種因素共同作用產(chǎn)生，包括年齡、生活習慣、身體素質(zhì)等。長期處于便秘狀態(tài)會對人體造成多方面的不利影響，輕則導致胃腸神經(jīng)功能紊亂，重則誘發(fā)心腦血管意外甚至猝死。上海交通大學醫(yī)學院附屬瑞金醫(yī)院消化內(nèi)科主任鄒多武教授解釋說：“比如說腦血管、心血管的意外。我們經(jīng)常看到有些報道說老人家上廁所就倒在廁所里，這可能就是便秘誘發(fā)的心腦血管疾病?！?/p>

在常規(guī)治療中，便秘的治療主要以藥物治療和生物反饋治療為主。藥物治療包括不同類型的瀉藥以及促動力藥等；對于出口梗阻性便秘的話，也可以運用生物反饋治療。然而對于頑固性便秘的患者，目前臨床上仍缺乏有效治療手段。

有別于其他藥物治療，蔚通膠囊提供了一種全新的物理療法。接受該治療的患者可通過開水吞服，約8小時后，該膠囊會到達患者腸道，并根據(jù)設定的頻率進行長達6小時的間歇性舒適按摩，來激活腸道神經(jīng)網(wǎng)絡，喚醒腸道動力，促使腸道重新開始自然蠕動，從而緩解便秘癥狀。治療結(jié)束后，該膠囊會被排出體外。特別對于藥物治療不耐受或治療效果欠佳的患者，蔚通膠囊能夠改善患者便秘癥狀、提高生活質(zhì)量，為患者帶來較多獲益。

今年2月28日，該產(chǎn)品成功獲得了國家藥品監(jiān)督管理局核發(fā)的創(chuàng)新醫(yī)療器械注冊證，可用于藥物治療效果欠佳的成人功能性慢性傳輸型便秘治療。

科學循證 強強合作

蔚通膠囊由安翰科技（武漢）股份有限公司的全資子公司上海安翰醫(yī)療技術有限公司研發(fā)生產(chǎn)，這家企業(yè)位于浦東。該產(chǎn)品的成功獲批依靠的是一項VICONS研究，由上海長海醫(yī)院、北京協(xié)和醫(yī)院、北京積水潭醫(yī)院、山東齊魯醫(yī)院、天津醫(yī)科大學總醫(yī)院、浙江中醫(yī)藥大學附屬第一醫(yī)院六家單位共同展開，用以驗證蔚通膠囊用于治療功能性便秘的安全性和有效性。

隨著蔚通膠囊正式獲批上市，相關的商業(yè)化布局也已加快推進。今年5月，上海安翰醫(yī)療技術有限公司與羅欣藥業(yè)集團股份有限公司旗下子公司山東羅欣藥業(yè)集團股份有限公司簽署了合作協(xié)議，羅欣藥業(yè)成為蔚通膠囊在中國大陸區(qū)域內(nèi)的總代理商，將加快推進產(chǎn)品的商業(yè)化推廣布局。