近日，高新市場監(jiān)管分局加強藥品不良反應(yīng)監(jiān)測工作，強化市場主體責任，嚴格醫(yī)療器械風險隱患排查，確保轄區(qū)醫(yī)療器械質(zhì)量安全。

一是分解任務(wù)，加強監(jiān)測。組織轄區(qū)22家具備上報藥品不良反應(yīng)條件的醫(yī)療機構(gòu)召開藥品不良反應(yīng)監(jiān)測工作會，分解工作任務(wù)數(shù)，督促醫(yī)療機構(gòu)依法履行報告責任。

二是督促自查，落實責任。督促企業(yè)全面落實主體責任，規(guī)范經(jīng)營行為。截至目前，轄區(qū)已有47家三類醫(yī)療器械批發(fā)企業(yè)對照醫(yī)療器械經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范開展自查，并提交自查報告。

三是風險排查，強化治理。對目前正在開展的醫(yī)療器械質(zhì)量安全風險隱患排查治理工作做了進一步安排，要求企業(yè)切實履行主體責任，各市場監(jiān)管所認真履行監(jiān)管責任，在全面排查基礎(chǔ)上，對重點產(chǎn)品、重點企業(yè)和醫(yī)療機構(gòu)進行重點監(jiān)督檢查，強化對新冠病毒檢測試劑經(jīng)營企業(yè)和使用單位的監(jiān)督檢查。

四是加強指導，提高認識。對轄區(qū)監(jiān)管人員、相關(guān)醫(yī)療機構(gòu)、化妝品經(jīng)營企業(yè)進行藥品不良反應(yīng)監(jiān)測上報培訓，邀請市局藥品安全管理科就藥品不良反應(yīng)監(jiān)測知識結(jié)合臨床事例進行講解，現(xiàn)場解答企業(yè)在藥化械不良反應(yīng)上報工作中遇到的問題。