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腹膜透析全球第三,創(chuàng)造多個首次,跨國醫(yī)療器械巨頭泰爾茂是如何煉成的?

   2022-02-08 1054

終末期腎病(ESRD)患者的治療方法有三種,分別是血液透析、腹膜透析和腎移植。雖然腎移植的年平均費用最低,但由于腎源緊缺,患者一般靠血液透析和腹膜透析來維持生命或作為腎移植前的治療。

這兩種透析方式原理不同,各有優(yōu)劣。全球大部分國家的ESRD患者主要采取血液透析的方式,血透和腹透患者的比例大概是9∶1 。

雖然腹透患者比例遠低于血透,但近30年來腹透技術仍取得顯著進步,尤其是生物相容性好的透析液的使用、更加完善的連接系統(tǒng)和自動腹透機的應用,以及廣大醫(yī)務人員技術水平的提高和經驗的豐富,腹透質量得到了顯著提高,包括腹透患者生存及技術存活顯著改善,腹膜炎的發(fā)生率顯著降低,社會回歸率及勞動能力顯著提高。

據(jù)相關研究報告指出, 2019年,全球腹膜透析市場規(guī)模達到了7.2億元,預計2026年將達到11億元,年復合增長率(CAGR)為6.1%。

1988年,以體溫計起家的泰爾茂發(fā)售腹膜透析系統(tǒng)。 時至今日,泰爾茂已成為全球腹膜透析市場的前三位,僅次于百特及費森尤斯。

此外,這家百年企業(yè)在其他醫(yī)療器械,如醫(yī)用導管、人工心肺、人工支架及醫(yī)藥等方面也有著長足發(fā)展。

腹膜透析全球第三

腹膜透析(簡稱腹透,peritoneal dialysis,PD)是ESRD的主要替代治療方法之一,作為一種居家治療方式,腹透有很多獨特優(yōu)點,殘余腎功能下降速度較慢,血液動力學穩(wěn)定,中分子物質清除較好,患者具有更獨立和自由的生活方式,社會回歸率和勞動能力高等;此外,腹透患者肝炎病毒感染率較低,腎移植后移植腎功能恢復延遲發(fā)生率低。

相對于血液透析(簡稱血透),腹透所占用的醫(yī)療資源較少,包括人力、空間及醫(yī)療設備等,治療費用也顯著低于血透,腹透費用約為5-6萬/年,而血透需要6-10萬/年。

據(jù)2014年相關研究報告,國際上多數(shù)腹透中心患者5年生存率及技術存活可達50%以上,使用腹透技術的人數(shù)也逐年增多,部分國家和地區(qū)還制定了腹透優(yōu)先政策,如泰國、中國香港地區(qū)等。

近幾年,自動腹膜透析(APD)以其更少操作、解放患者白天時間的獨特優(yōu)勢成為腹透發(fā)展的全新方向。

泰爾茂腹膜透析業(yè)務歸屬于泰爾茂綜合醫(yī)院公司(General Hospital Company)下的醫(yī)院系統(tǒng)部。該業(yè)務部門下主要運營三大業(yè)務,一是醫(yī)療器械(General Hospital Products),二是藥品(Pharmaceutical), 三是消費醫(yī)療產品(DM and Consumer Healthcare)。主要提供輸液系統(tǒng)產品如輸液器、注射器等,生命體征管理產品如血糖儀、血壓計,溫度計等,環(huán)境控制產品如紫外線照射機器人及手部消毒液等,術前腫瘤產品如可噴涂附著力阻隔凝膠及止痛藥等,糖尿病護理產品如胰島素貼片泵及用于一次性注射的針頭等, 及腹膜透析產品,包括腹膜透析液、手動連接腹膜透析液交換系統(tǒng)裝置、無菌管焊機和自動腹膜透析系統(tǒng)。

泰爾茂腹膜透析產品(來源:泰爾茂全球官網)

此外,綜合醫(yī)院公司下還設有聯(lián)盟部,運營CDMO業(yè)務,主要提供的產品及服務是CDMO服務、生物制藥的配套耗材及藥物包裝配套設備等。

泰爾茂2021財年(從2021年3月到2022年3月)上半年報顯示,綜合醫(yī)院公司收入為920億日元,同比增長12%,調整后營業(yè)利潤為134億日元,調整后營業(yè)利潤率為15%。

財報分析稱, 在占綜合醫(yī)院總收入70%的日本地區(qū),注射器和輸液器等醫(yī)療設備業(yè)務的需求推動了綜合醫(yī)院公司兩位數(shù)的增長。在預防感染產品需求疲軟的情況下,輸液管和一次性用品等高附加值產品是增長因素。另外,雖然與醫(yī)療需求的復蘇類似,制藥行業(yè)輸液類藥物的復蘇和增長較為緩慢,但疼痛治療和抗粘連治療的增幅為兩位數(shù)。DM & Healthcare業(yè)務穩(wěn)步增長,尤其是醫(yī)療行業(yè)對體溫計和血壓監(jiān)測器的需求旺盛,從第一季度到第二季度實現(xiàn)了中位數(shù)的增長。聯(lián)盟部的業(yè)務也很穩(wěn)定,保持了20%左右的增長水平。在利潤方面,由于收入增加而改善的產品結構覆蓋了運費成本增加的負面影響。

據(jù)泰爾茂2020財年年報顯示,2020財年綜合醫(yī)院公司收入1755億日元,調整后營業(yè)利潤為257億日元,調整后營業(yè)利潤率為14.7%。其中醫(yī)院系統(tǒng)部收入1469億日元,占收入的83.7%。

可以看到,與2020財年相比,泰爾茂綜合醫(yī)院公司收入及營業(yè)利潤在2021財年獲得了較大的增長。

根據(jù)相關研究報告顯示,在腹透市場,百特占據(jù)絕對的統(tǒng)治地位,占比達72%。費森尤斯排位第二,泰爾茂排位第三。在泰爾茂主營業(yè)務非腹透產品及服務的情況下,泰爾茂腹透全球市場份額可以排位第三,既有百特占據(jù)腹透市場絕對統(tǒng)治地位的原因,也與泰爾茂在醫(yī)療器械領域的專業(yè)、早布局分不開關系。

研發(fā)投入近500億日元,

創(chuàng)造4個日本首次

這一家以體溫計起家成為跨國醫(yī)療器械巨頭的公司已經走過百年。

泰爾茂的創(chuàng)立源于一戰(zhàn)。一戰(zhàn)爆發(fā)后,歐洲商品進入日本日漸困難,原本依賴德國制造的體溫計也不例外。日本國內急缺符合標準的體溫計,導致國民診治被嚴重延誤擱淺。在工業(yè)界有過工作經驗的的竹內英二花了5年時間,發(fā)明了紅色芯的著色體溫計,攻破了當時日本國內生產的體溫計水銀線讀取困難和向下甩水銀太難這兩個問題。

1921年,竹內英二通過時任東京醫(yī)師會會長的笹川三男三的牽線,獲得了日本醫(yī)學界泰斗,日本近代醫(yī)學之父、細菌學家、免疫學家北里柴三郎博士的幫助,創(chuàng)辦了泰爾茂的前身“赤線檢溫器株式會社”。

1922年2月,公司正式生產“仁丹體溫計”并交由森下仁丹銷售。1923年,公司收購奧林巴斯公司的體溫計生產部門,并于1936年更名為仁丹體溫計株式會社,成為日本體溫計的主要制造商。

成立的40年,泰爾茂一直致力于生產出世界級高水準的體溫計。1955年,泰爾茂生產的體溫計占領了日本國內30%的市場份額,排名第一,至今仍在日本國內排名第二。1983年,泰爾茂就開發(fā)銷售預測式數(shù)字體溫計。1984年,泰爾茂停止了生產水銀體溫計。

1963年公司更名為株式會社仁丹泰爾茂,成為森下仁丹集團的醫(yī)療器械生產部門。1974年公司脫離森下集團,正式更名為泰爾茂株式會社并沿用至今,其名字“泰爾茂”由德語中的體溫計“Thermometer”音譯而來。

在最后一次更名之前,泰爾茂陸續(xù)創(chuàng)造了多個日本第一并以此進入新的領域。1963年,泰爾茂開始自主生產并銷售 首批日本國產的一次性注射器,正式進入一次性醫(yī)療器械的領域。1964年,泰爾茂開始生產和銷售 批日本國產的一次性注射針頭。1969年,泰爾茂開始生產和銷售 首批日本國產的血袋,并成為該領域的領先企業(yè)。1973年,泰爾茂開始生產和銷售 首批日本國產的塑膠軟袋裝靜脈輸液劑,從而進入靜脈輸液劑領域。

并在此期間開始了其國際化進程。1971年,泰爾茂在美國和比利時設立了分公司。在1985年上市之后,泰爾茂通過收購、合資等方式開展國際事業(yè)。

泰爾茂海外布局(中國地區(qū)除外,來源:根據(jù)公開信息整理)

由學者創(chuàng)立的泰爾茂遵循著北里柴三郎博士的信仰——“學者,不能通過清高的研究來自我滿足。將研究成果轉化為實際應用,并為社會做貢獻才是他們的責任”——有著極強的研發(fā)精神和實踐精神,從長遠出發(fā),探索醫(yī)療領域事業(yè)發(fā)展。

從2017財年開始,泰爾茂開始實施其中長期增長戰(zhàn)略,并成立了企業(yè)研發(fā)中心,著眼于滿足未來20到30年的醫(yī)療需求。這是泰爾茂用來創(chuàng)建核心技術以支持未來醫(yī)療保健以及開發(fā)特定產品和解決方案的“反向”方法。從彼時起,泰爾茂就 確定了具有高度社會影響力的醫(yī)療領域,如心力衰竭、中風和癌癥,同時預期了泰爾茂醫(yī)療技術應重點關注:微創(chuàng)治療、細胞療法/再生醫(yī)學和數(shù)字技術技術。

據(jù)財報顯示,泰爾茂2020財年研發(fā)投入為491億日元,占收入的8%。此前投入一直保持近500億日元的投入。

此外,泰爾茂還以日本的研發(fā)基地為中心,在美國、英國、中國、印度等地設立10余個研發(fā)中心加速業(yè)務發(fā)展。

首創(chuàng)的中空纖維氧合器和

第一個被批準生產和銷售的

心臟再生治療產品

時至今日,包括前文介紹過的綜合醫(yī)院公司, 泰爾茂已經形成三家公司、七個業(yè)務部門的業(yè)務布局,主要是心臟和血管公司、綜合醫(yī)院公司以及血液和細胞技術公司,并且在全球160多個國家和地區(qū)開展業(yè)務、海內外關聯(lián)公司103家、擁有15000余名員工,至今為患者、各種醫(yī)療環(huán)境和制藥行業(yè)提供超過5萬種產品和服務。

其中,心臟和血管公司(Cardiac and Vascular Company)是泰爾茂目前的主力業(yè)務公司,其下有TIS事業(yè)部(TIS Division),主要運營泰爾茂介入系統(tǒng),提供診斷和治療導管產品,用于治療心臟和下肢等領域的血管介入領域的疾??;神經血管科(Neurovascular Division),主要基于導管的微創(chuàng)神經血管內技術為神經血管疾病提供治療;心血管科(Cardiovascular Division),主要為世界各地的心臟手術團隊提供救生技術;血管移植科(Vascular Graft Division ),主要提供包括外科移植物和支架移植物在內的產品,供外科醫(yī)生和介入放射科醫(yī)生用于治療主動脈疾病患者,包括胸部和腹部動脈瘤以及夾層等主動脈疾病。

根據(jù)泰爾茂2020財年財報,心臟和血管公司收入為3285億日元,占總收入的54%;其次是綜合醫(yī)院公司,收入為1775億日元,占總收入的29%;血管和細胞技術公司收入1095億日元,占比18%。

數(shù)據(jù)來源:泰爾茂2020財年年報

其中, 心臟和血管公司下TIS事業(yè)部為主力部門,2020財年收入2206億日元,占該公司總收入的67.2%;其次是神經血管科收入450億日元,占總收入的13.7%;心血管科和血管移植科分別收入416億日元和213億日元,分別占比12.7%和6.5%。

數(shù)據(jù)來源:泰爾茂2020財年年報

目前這一公司提供的產品和服務為泰爾茂主力業(yè)務,包括血管造影導絲,血管造影導管,導引器護套,血管閉合裝置,PTCA球囊導管,冠狀動脈支架,自擴張式外周支架,血管內超聲系統(tǒng),藥物洗脫支架,成像導管等;用于治療腦動脈瘤的線圈和支架,用于治療缺血性中風的抽吸導管和凝塊回收器等;充氧器,分流器,心肺旁路系統(tǒng)等;以及人造血管和支架移植物。

其中, 1982年上市、泰爾茂自主研發(fā)的世界首創(chuàng)的中空纖維人工肺(氧合器)是目前為止最接近人體生理狀況的體外氧合器,在臨床上被廣泛應用。泰爾茂首次提出了在人工肺腔體內設置中空纖維的技術理念,氧氣通過中空纖維結構、血液通過血液室,以便通過中空纖維壁進行氣體交換,從而大大提高血液氧合效率。

目前泰爾茂的CAPIOXRX氧合器主要由硬殼儲血器、變溫器和氧合倉組成。另外,更先進的產品FX還含有動脈過濾器,用于濾除動脈血液里的微小栓子,防止栓塞及術后并發(fā)癥,提高體外循環(huán)的安全。此外, 泰爾茂所有的膜肺在人體血液接觸面均涂有生物相容性的涂層Xcoating,以保護血液。

2015年,泰爾茂的HeartSheet自體骨骼肌母細胞片成為 世界上第一個被批準生產和銷售的心臟再生治療產品。單個骨骼肌母細胞片通過從患者自己的大腿肌肉中取出骨骼肌母細胞并培養(yǎng),形成薄片制成。這些自體骨骼肌母細胞片可以直接移植到心臟表面。對于不太可能從藥物治療或手術中受益的心臟病患者來說,被視為一種有前途的治療選擇。

調整后營業(yè)利潤率達新高17.4%

相比前兩個業(yè)務公司,泰爾茂血管和細胞技術公司就顯得不那么出彩了。 但從近四年調整后營業(yè)利潤率來看,血管和細胞技術公司是唯一調整后營業(yè)利潤率有所提升的公司,并且在2020財年這一數(shù)據(jù)達到新高為17.4%。

數(shù)據(jù)來源:泰爾茂2020財年年報

這與 該公司在2021年和CSL Plasma宣布合作有一定關系。泰爾茂表示,與市場領先者CSL plasma一起進入血漿源行業(yè),展示了泰爾茂在光譜光采系統(tǒng)(Spectra Optia apheresis System)和Trima Accel自動血液采集系統(tǒng)(Trima Accel Automated blood Collection System)上使用單采技術收集血液成分和細胞方面的領導地位和專業(yè)知識。

泰爾茂血管和細胞技術公司業(yè)務產品 主要是提供血袋,自動采血系統(tǒng),自動血液成分處理系統(tǒng),病原體減少技術,自動離心采血系統(tǒng),細胞擴增系統(tǒng)等。

其中, Trima Accel自動血液采集系統(tǒng)通過采集包括血漿在內的任何組合的血液成分,在療養(yǎng)血漿方面發(fā)揮了重要作用,并通過收集更多需要的血液成分提高了血液中心的生產力,生產更高質量的血液成分,并改善獻血者和操作員的體驗。

2021年,該公司被美國血液中心授予 "關鍵輸液獎",以表彰其持續(xù)供應Trima Accel采集工具對血液中心的貢獻。

此外, 泰爾茂血液和細胞技術公司還一直投資于增長領域,推出了細胞和基因療法的新產品,不斷提供新的服務,并擴展到新的領域。

泰爾茂在中國

泰爾茂在中國的發(fā)展歷史可以追溯到1995年。彼時,泰爾茂工廠在杭州落地,也即泰爾茂醫(yī)療產品(杭州)有限公司。作為一家生產型企業(yè),杭州工廠的建立為中國醫(yī)療器械制造行業(yè)現(xiàn)代化管理、信息化發(fā)展提供了從硬件到軟件、從技術到服務的國際化的解決方案,推動了中國醫(yī)療器械制造標桿的打造。

泰爾茂在中國(來源:根據(jù)公開信息整理)

隨后在長春建立了第二家公司。2003年,泰爾茂在香港成立泰爾茂(中國)香港有限公司,并整合中國各地辦事處,正式開展中國的銷售業(yè)務。同年,在上海外高橋成立“泰爾茂國際貿易(上海)有限公司”正式開展中國的泰爾茂品牌銷售業(yè)務。隨著中國業(yè)務發(fā)展,擴大經營范圍并改名為“泰爾茂醫(yī)療產品(上海)有限公司”并陸續(xù)成立分公司整合中國銷售。

2006年4月泰爾茂在中國浙江大學醫(yī)學院設立了“泰爾茂基金會”,支援幫助優(yōu)秀醫(yī)學人才的培養(yǎng)。2012年,泰爾茂成立泰爾茂(中國)投資有限公司,開始整合大中華區(qū)業(yè)務。

隨著“健康中國2030”戰(zhàn)略的推進,泰爾茂在中國市場上迎來了發(fā)展史上前所未有的機遇。 作為泰爾茂的頭號戰(zhàn)略市場,中國在過去20年間年復合增長率(CAGR)一直保持兩位數(shù)的增長,是泰爾茂全球業(yè)務增長最快的地區(qū)。

在中國,為推進本土化,泰爾茂一直在腹膜透析、腦血管介入治療領域與國內企業(yè)開展合作。

2012年,威高泰爾茂(威海)醫(yī)療制品有限公司在山東威海成立。該公司由泰爾茂株式會社與威高集團共同發(fā)起成立。 2019年3月,威高泰爾茂公司經過6年多的研發(fā)準備并取得產品注冊證的腹膜透析液產品上市。與傳統(tǒng)血液透析產品相比,這款更能保留患者部分腎功能、減輕醫(yī)療負擔、適宜家庭透析,助力患者不出家門即可享受先進的透析技術。

2018年,泰爾茂收購易生科技,正式宣布加入支架市場,豐富并完善擴大了其在心血管介入領域的產品線。

除此之外,泰爾茂在中國市場的發(fā)展上,也結合市場和其自的特性,開展有特色的戰(zhàn)略布局。 2018年10月9日,泰爾茂比司特(Terumo BCT)與上海優(yōu)卡迪生物醫(yī)藥科技有限公司就細胞擴增系統(tǒng)開展合作。據(jù)此前媒體報道,該系統(tǒng)將為數(shù)百名血液腫瘤患者設計和開發(fā)CAR-T細胞培養(yǎng)專門技術,確保其穩(wěn)定性和細胞產品一致性,從而提高CAR-T產品的質量并提高臨床治療的效率。

從體溫計制造商到跨國器械巨頭,泰爾茂通過并收購、合資、建工廠、開公司等方式不斷地擴展其海外業(yè)務布局,全面加速自身全球化進程,逐漸成為日本乃至全球醫(yī)療器械制造行業(yè)的龍頭企業(yè),泰爾茂的下一步發(fā)展值得期待。



特別提示:本信息由相關企業(yè)自行提供,真實性未證實,僅供參考。請謹慎采用,風險自負。
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