全球最大的醫(yī)療器械公司美敦力集團正考慮加大其核心心血管器械在中國的生產(chǎn)制造規(guī)模。第一財經(jīng)記者近日獲悉，美敦力將在上海臨港投資數(shù)億元人民幣建立相關產(chǎn)品線。

　　作為首家投資臨港的生物醫(yī)療500強企業(yè)，美敦力首次將核心業(yè)務制造投向中國，也標志著外資高端醫(yī)療器械產(chǎn)品進入了中國本土研發(fā)和生產(chǎn)的新時代。

　　根據(jù)臨港方面透露的信息，美敦力臨港項目首期投資額約3億元，用于建設心血管疾病相關產(chǎn)品的研發(fā)和產(chǎn)業(yè)化。該項目廠房預計于今年6月交付，交付后5年內(nèi)投產(chǎn)，預計投產(chǎn)后第三年達產(chǎn)，達產(chǎn)后每年產(chǎn)值預計3億元左右。

　　值得注意的是，就在去年12月，國內(nèi)介入醫(yī)療器械公司先健科技與美敦力達成進一步擴大“芯彤”國產(chǎn)心臟起搏器項目合作，雙方將啟動國產(chǎn)核磁兼容起搏系統(tǒng)的項目合作，推進新合作產(chǎn)品在中國市場的快速商業(yè)化落地，滿足日益發(fā)展的治療需求。

　　心臟節(jié)律和心力衰竭（CRHF）是美敦力全球體量最大的業(yè)務板塊。2021年公布的最新財報顯示，美敦力心血管業(yè)務全年營收107.72億美元，同比增長2.9%；其中心臟節(jié)律與心衰業(yè)務營收55.84億美元，同比增長8.6%。而受到疫情影響，美敦力冠狀及結構心臟?。–SH）營收同比下降0.3%至28.34億美元。

　　美敦力全球CEO杰夫·馬薩（Geoff Martha）在財報會議上表示：“我們正在為心血管領域的長期發(fā)展作準備，將實施新的運營模式，在占領更多市場份額的同時，在大型市場上實現(xiàn)創(chuàng)造和顛覆。”

　　中國作為全球最大的心血管患者市場，對于醫(yī)療器械公司的重要性不言而喻。美敦力近年來不斷加大本土化投入，從“美敦力中國”變成“中國的美敦力”。

　　美敦力全球高級副總裁及大中華區(qū)總裁顧宇韶接受第一財經(jīng)記者采訪時表示：“中國醫(yī)療市場有巨大的未被滿足的剛需，未來中國將不僅會成為全球最大的醫(yī)療器械市場，而且也一定會成為全球醫(yī)療器械重要的創(chuàng)新來源地之一。美敦力將推進高端產(chǎn)品線在中國的本土研發(fā)和生產(chǎn)計劃?！?/p>

　　根據(jù)《中國心血管醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新白皮書2021》，2020年全球心臟節(jié)律管理器械市場規(guī)模達到157億美元，市場高度集中，美敦力、圣猶達、波士頓科學等占到市場超過80%的份額。

　　但中國國產(chǎn)起搏器的市場份額仍然很小。第一財經(jīng)記者從業(yè)內(nèi)了解到，在中國每年安裝的約10萬例起搏器中，國產(chǎn)占比大約5%。國內(nèi)目前僅有樂普、先健科技和創(chuàng)領心律醫(yī)療等少數(shù)企業(yè)從事相關產(chǎn)品研發(fā)。

　　美敦力早在2014年就與先健醫(yī)療展開合作，2017年12月先健推出一款具有完全自動化功能的國產(chǎn)起搏系統(tǒng)“芯彤”系列植入式心臟起搏器，包括配套的起搏電極和程控儀。

　　除了心臟節(jié)律與心衰業(yè)務之外，在結構心臟病領域，美敦力今年年初也迎來重磅“經(jīng)導管主動脈瓣膜系統(tǒng)”(TAVR)產(chǎn)品Evolut PRO在中國的批準上市。TAVR產(chǎn)品也是中國醫(yī)療器械企業(yè)近年來展開激烈爭奪的領域。