中醫(yī)藥及大健康產(chǎn)業(yè)將成為中國(guó)經(jīng)濟(jì)發(fā)展的藍(lán)海。作為中醫(yī)藥及大健康產(chǎn)業(yè)發(fā)展的基礎(chǔ),中藥材種植產(chǎn)業(yè)也必將迎來(lái)千載難逢的發(fā)展機(jī)遇。面對(duì)新藥典提出的新標(biāo)準(zhǔn)和新要求,中藥材種植產(chǎn)業(yè)也面臨巨大的挑戰(zhàn)。創(chuàng)新中藥材種植產(chǎn)業(yè)發(fā)展新模式也是藥界同仁必須要面對(duì)的最緊迫的問(wèn)題。
一、中藥材種植產(chǎn)業(yè)發(fā)展前景分析
中藥材產(chǎn)業(yè)是我國(guó)的傳統(tǒng)產(chǎn)業(yè)。歷經(jīng)幾千年的傳承發(fā)展,對(duì)我國(guó)國(guó)民經(jīng)濟(jì)具有重大深遠(yuǎn)影響的產(chǎn)業(yè)。特別是在非典以及今年的新冠肺炎防治方面,中醫(yī)藥發(fā)揮了不可替代的作用。為我國(guó)取得抗疫的勝利發(fā)揮了巨大作用。迎來(lái)千載難逢的發(fā)展機(jī)遇。主要體現(xiàn)在三個(gè)方面:
1.政策機(jī)遇。(1)中醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)已經(jīng)上升到國(guó)家戰(zhàn)略的高度。出臺(tái)了一系列扶持和優(yōu)惠政策。(2)近年來(lái),各地都出臺(tái)了一系列優(yōu)惠政策。扶持并建成了一大批中藥材示范種植基地。對(duì)推動(dòng)各地中藥材產(chǎn)業(yè)發(fā)展起到了巨大的推動(dòng)作用。
2.市場(chǎng)機(jī)遇。(1)中醫(yī)藥市場(chǎng)規(guī)模巨大。全國(guó)有2088家通過(guò)藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范(GMPiconicon)認(rèn)證的制藥企業(yè)生產(chǎn)中成藥。(2) 國(guó)際市場(chǎng)機(jī)遇。2019年我國(guó)中藥類產(chǎn)品進(jìn)出口總額達(dá)到74.5億美元,同比增長(zhǎng)9.79%。 ①傳統(tǒng)的東南亞、日本韓國(guó)及港澳臺(tái)地區(qū)市場(chǎng)進(jìn)一步鞏固與擴(kuò)大;②非洲市場(chǎng)得到進(jìn)一步開拓。③歐美市場(chǎng)逐步被打開。中醫(yī)藥已經(jīng)得到國(guó)際市場(chǎng)的高度認(rèn)可。
3.新藥典機(jī)遇。新藥典的頒布實(shí)施,對(duì)中藥材質(zhì)量的要求有了質(zhì)的變化:主要體現(xiàn)在四個(gè)方面。(1)道地性。明確要求尊重傳統(tǒng)道地藥材屬性。區(qū)分主產(chǎn)地和次產(chǎn)地,形成價(jià)格上的差異;(2)安全、穩(wěn)定性方面,從過(guò)去的定性到定量的變化。新增加33項(xiàng)農(nóng)殘檢測(cè)指標(biāo)。(3)均一性。首次提出均一性概念,要求中藥材原料質(zhì)量整體一致性。(4)可追溯性。首次提出可追溯性要求。要求生產(chǎn)及加工企業(yè)建立中藥材生產(chǎn)全過(guò)程信息跟蹤管理及可追溯系統(tǒng)。
二、面對(duì)新藥典的新標(biāo)準(zhǔn),中藥材市場(chǎng)需要什么樣的中藥材?
2020版藥典對(duì)中藥材質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)提出了一系列新的標(biāo)準(zhǔn)和要求。因此,中藥材生產(chǎn)及加工一定要以新藥典的新標(biāo)準(zhǔn)為依據(jù),組織中藥材的生產(chǎn)及加工。具體關(guān)鍵點(diǎn):(1)遵循傳統(tǒng)道地中藥材原則,避免盲目引進(jìn)非道地中藥材品種。發(fā)展種植當(dāng)?shù)鼐哂幸欢ㄊ袌?chǎng)優(yōu)勢(shì)的道地中藥材品種。(2)確保中藥材質(zhì)量安全穩(wěn)定可靠。特別是要符合33項(xiàng)農(nóng)殘安全指標(biāo)檢測(cè)。(3)確保中藥材質(zhì)量的均一性。 (4)確保中藥材質(zhì)量具有可追溯性。中藥材生產(chǎn)過(guò)程源頭管理信息完整可靠可信。
三、如何才能生產(chǎn)出符合新藥典標(biāo)準(zhǔn)的中藥材?
縱觀中藥材產(chǎn)業(yè)的各環(huán)節(jié),影響中藥材質(zhì)量的關(guān)鍵就在于中藥材種植及初加工環(huán)節(jié),特別是種植環(huán)境、種植技術(shù)、投入品質(zhì)量及數(shù)量、種植管理方式等。因此,要生產(chǎn)出符合新藥典標(biāo)準(zhǔn)的中藥材就必須突破傳統(tǒng)的中藥材種植方式,創(chuàng)新中藥材種植產(chǎn)業(yè)發(fā)展模式,實(shí)現(xiàn)中藥材生產(chǎn)的道地化、規(guī)?;?、標(biāo)準(zhǔn)化、智能化。
1.遵循傳統(tǒng)道地中藥材原則。種植當(dāng)?shù)鼐哂惺袌?chǎng)優(yōu)勢(shì)的道地藥材品種。
2.要實(shí)現(xiàn)規(guī)模化集約化經(jīng)營(yíng)。轉(zhuǎn)變中藥材生產(chǎn)主體,突破傳統(tǒng)的一家一戶分散的種植方式。
3.推廣應(yīng)用現(xiàn)代農(nóng)業(yè)標(biāo)準(zhǔn)化技術(shù)。實(shí)現(xiàn)農(nóng)業(yè)生產(chǎn)的統(tǒng)一標(biāo)準(zhǔn)、統(tǒng)一投入品、統(tǒng)一播種、統(tǒng)一植保、統(tǒng)一管理、統(tǒng)一采收、統(tǒng)一初加工、統(tǒng)一存儲(chǔ)、統(tǒng)一銷售等。確保中藥材質(zhì)量的安全穩(wěn)定可靠、均一和可追溯。
4.引進(jìn)智能化及第三方質(zhì)量監(jiān)督管理機(jī)制。確保中藥材生產(chǎn)源頭管理信息的完整和可靠性。
5、轉(zhuǎn)變中藥材購(gòu)銷方式。中醫(yī)藥企業(yè)與種植及產(chǎn)地初加工基地建立直接對(duì)接的供應(yīng)鏈?zhǔn)叫滦唾?gòu)銷模式。
四、現(xiàn)代中藥材種植產(chǎn)業(yè)的發(fā)展模式
新模式的四個(gè)著力點(diǎn):(1)道地中藥材品種是基礎(chǔ)。(2)建立規(guī)?;瘶?biāo)準(zhǔn)化種植基地是關(guān)鍵。建立規(guī)?;瘶?biāo)準(zhǔn)化道地中藥材種植基地。通過(guò)與域內(nèi)農(nóng)業(yè)企業(yè)、農(nóng)民專業(yè)合作社及有一定規(guī)模的家庭農(nóng)場(chǎng)合作,解決規(guī)模化經(jīng)營(yíng)主體不知道種植什么品種、不懂種植管理技術(shù)、不知道賣給誰(shuí)的具體問(wèn)題。(3)應(yīng)用農(nóng)業(yè)標(biāo)準(zhǔn)化建設(shè)是核心。在中藥材生產(chǎn)中全面推廣應(yīng)用農(nóng)業(yè)標(biāo)準(zhǔn)化技術(shù)。農(nóng)業(yè)標(biāo)準(zhǔn)化技術(shù)是解決中藥材質(zhì)量問(wèn)題的核心技術(shù)。從根本上解決中藥材質(zhì)量安全穩(wěn)定可靠均一和可追溯問(wèn)題。(4)建立三位一體的質(zhì)量監(jiān)管體系是保障。引進(jìn)中醫(yī)藥企業(yè)對(duì)中藥材的生產(chǎn)過(guò)程進(jìn)行監(jiān)督監(jiān)測(cè)管理,實(shí)現(xiàn)中藥材質(zhì)量源頭管理信息的無(wú)縫隙對(duì)接,建立可靠的質(zhì)量追溯系統(tǒng)。