康復(fù)龍頭偉思醫(yī)療

新獲三類醫(yī)療器械注冊證

據(jù)國家藥品監(jiān)督管理局消息，偉思醫(yī)療于近期獲得國家藥監(jiān)局頒發(fā)的第三類《醫(yī)療器械注冊證》。

三類醫(yī)療器械是最高級(jí)別的醫(yī)療器械，是指植入人體，用于支持、維持生命，對人體具有潛在危險(xiǎn)，對其安全性、有效性必須嚴(yán)格控制的醫(yī)療器械。

此次取得注冊證的產(chǎn)品為Magneuro系列磁刺激儀，是一款以經(jīng)顱磁刺激為原理來達(dá)到治療目的的康復(fù)器械。

圖 偉思醫(yī)療官網(wǎng)

經(jīng)顱磁刺激（Transcranial Magnetic Stimulation, TMS）是一種無創(chuàng)的神經(jīng)調(diào)控技術(shù)，2009年已被列入全球十大醫(yī)療創(chuàng)新之一。

它利用脈沖磁場作用于大腦，在刺激部位的大腦皮層產(chǎn)生感應(yīng)電流，引起神經(jīng)細(xì)胞的去極化并激活大腦皮層的神經(jīng)網(wǎng)絡(luò)，影響腦內(nèi)代謝和神經(jīng)電活動(dòng)，從而引起一系列生理生化反應(yīng)，達(dá)到評(píng)估及治療的作用。

經(jīng)顱磁刺激因其無痛、非創(chuàng)傷的物理特性，所以在脊髓損傷、帕金森病（PD）、癲癇、缺血性卒中、精神分裂癥（陰性癥狀）、抑郁癥、強(qiáng)迫癥、躁狂癥、創(chuàng)傷后應(yīng)激障礙（PTSD）、顱外傷后康復(fù)、卒中后康復(fù)、外周神經(jīng)康復(fù)等有不錯(cuò)的治療效果，特別是在失眠、抑郁癥、焦慮癥的治療中有相當(dāng)顯著的效果。

偉思醫(yī)療表示，上述第三類《醫(yī)療器械注冊證》的取得，進(jìn)一步完善了公司磁刺激技術(shù)平臺(tái)，豐富和延續(xù)了公司在磁刺激領(lǐng)域的產(chǎn)品布局，有利于滿足多元化的市場需求，增強(qiáng)公司的核心競爭力。

國內(nèi)市場規(guī)模將超600億

根據(jù)Frost&Sullivan數(shù)據(jù)顯示，2014～2018年，中國的康復(fù)醫(yī)療器械市場規(guī)模從115億元增長至280億元，年均復(fù)合增長率為24.9%，增速高于醫(yī)療器械行業(yè)整體市場，預(yù)計(jì)我國康復(fù)醫(yī)療器械市場規(guī)模將以19.1%的復(fù)合年增長率增長至2023年的670億元。

前段時(shí)間，偉思醫(yī)療公布了2021年業(yè)績預(yù)告，其中凈利潤達(dá)到1.78億元，同比增長23.81%。從該公司持續(xù)增長的業(yè)績中也可以看出，康復(fù)醫(yī)療市場前景十分廣闊。

目前公司產(chǎn)品主要為電刺激類、磁刺激類、電生理類設(shè)備、耗材及配件等康復(fù)醫(yī)療器械及產(chǎn)品。

公司在業(yè)績預(yù)告中表示，其自主研發(fā)的磁刺激產(chǎn)品已經(jīng)成為公司營收第一大品類。

磁刺激產(chǎn)品在產(chǎn)后康復(fù)中也有著廣泛應(yīng)用。產(chǎn)康市場規(guī)模由2014年的9.2億元快速增長至2018年的39.5億元，年復(fù)合增長率高達(dá)43.9%，并預(yù)計(jì)2023年市場規(guī)模將達(dá)到144.8億元。

當(dāng)前，中國新媽媽人群以85后、90后為主，受教育程度相對較高，追求更加科學(xué)、系統(tǒng)的產(chǎn)后康復(fù)。另外，三孩政策鼓勵(lì)了部分35歲以上產(chǎn)婦進(jìn)行再生育，這一人群參與產(chǎn)后康復(fù)的主動(dòng)性更強(qiáng)烈。初次生育與再生育產(chǎn)婦的產(chǎn)后康復(fù)意識(shí)增強(qiáng)，釋放了產(chǎn)后康復(fù)服務(wù)需求。

相較于傳統(tǒng)的單一電刺激，“磁電聯(lián)合”能夠有效提高臨床治療效率。隨著2020年成功納入《盆腔器官脫垂的中國診治指南（2020年版）》，磁刺激將開啟新一輪業(yè)績加速。

偉思醫(yī)療是國內(nèi)最早倡導(dǎo)“磁電聯(lián)合”治療理念的企業(yè)，具有明顯的先發(fā)優(yōu)勢和技術(shù)壁壘。

隨著“磁電聯(lián)合”理念的推廣，以及新產(chǎn)品的持續(xù)迭代，公司毛利率將有望得到進(jìn)一步提升，公司議價(jià)能力、盈利能力以及市場核心地位也將更加穩(wěn)固。

此外，偉思醫(yī)療還于2021年取得了外骨骼機(jī)器人3款產(chǎn)品的醫(yī)療器械注冊證，目前已實(shí)現(xiàn)正式上市銷售。公司內(nèi)部已成立運(yùn)動(dòng)康復(fù)事業(yè)部，在充分調(diào)研終端市場的需求的基礎(chǔ)上實(shí)現(xiàn)銷售目標(biāo)。

外骨骼系列產(chǎn)品主要面向公立醫(yī)院康復(fù)科、骨科、神經(jīng)內(nèi)外科等科室以及康復(fù)?？漆t(yī)院、民營康復(fù)機(jī)構(gòu)、社區(qū)康養(yǎng)中心等醫(yī)療及專業(yè)機(jī)構(gòu)。

我國有脊髓損傷患者和脊柱裂患者約530萬人，腦癱患者約600萬人，近3億老年人口中20%有行動(dòng)障礙，康復(fù)需求一旦釋放，勢必將推動(dòng)整體市場規(guī)模較快增長。

康復(fù)賽道日漸擁堵

還需創(chuàng)新突破

雖然康復(fù)市場的需求巨大，但在在大賽道下，細(xì)分市場規(guī)模并不高，整個(gè)市場呈現(xiàn)出“大市場，小企業(yè)”的競爭格局。

究其原因，我國康復(fù)器械產(chǎn)品雖然種類多，但仍以仿制為主，同質(zhì)化嚴(yán)重，技術(shù)含量低，缺乏具有自主產(chǎn)權(quán)的高端康復(fù)產(chǎn)品。

如今，康復(fù)醫(yī)療賽道也吸引了越來越多的玩家入局，偉思醫(yī)療的競爭對手也越來越多。

2021年3月31日，就在偉思醫(yī)療上市后不到一年里，翔宇醫(yī)療在科創(chuàng)板上市，這是一家來自河南安陽市的康復(fù)醫(yī)療企業(yè)，其實(shí)力與偉思醫(yī)療相當(dāng)。

另外，還有常州錢璟康復(fù)、河南優(yōu)德醫(yī)療、上海諾誠電氣等一批企業(yè)正在趕赴上市的路上。

而已上市的企業(yè)中，魚躍醫(yī)療、信隆實(shí)業(yè)、中路股份、誠益通、普門科技等多家公司布局康復(fù)器械業(yè)務(wù)，國內(nèi)康復(fù)醫(yī)療器械賽道日漸擁堵，想在今后也能分得一杯羹，還需創(chuàng)新突破。