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“600號”院企合作新成果:全球首個恐高癥VR軟件獲批Ⅱ類醫(yī)療器械

   2022-03-08 656

日前,依托“上海智慧心理評估與干預(yù)工程技術(shù)研究中心”平臺,由上海交通大學(xué)醫(yī)學(xué)院附屬精神衛(wèi)生中心(上海市精神衛(wèi)生中心)和凝動萬生醫(yī)療科技(武漢)有限公司合作研發(fā)的《特定恐懼心理康復(fù)訓(xùn)練軟件》,正式獲批中華人民共和國ⅱ類醫(yī)療器械注冊證。這是我國首個獲批的基于vr(虛擬現(xiàn)實)設(shè)備的特定恐懼心理康復(fù)訓(xùn)練軟件,也是全球首個適用于特定恐懼癥(恐高癥)的醫(yī)療器械。


以恐高癥為代表的特定恐懼癥全球終生患病率為3%至15%,常見于兒童、青少年或成年早期,如不進行及時干預(yù),病癥可持續(xù)數(shù)年或數(shù)十年,并增加罹患其他精神障礙的風(fēng)險。


目前臨床上針對特定恐懼癥的療法中,藥物療效有限,而心理治療效果最為顯著。研究發(fā)現(xiàn),vr場景配合傳統(tǒng)心理治療使用,能夠顯著改善恐高癥患者的回避、高度認知判斷和臨床焦慮癥狀。國家衛(wèi)健委在《精神障礙診療規(guī)范(2020年版)》中已將基于vr技術(shù)的脫敏和暴露療法列為包括恐高癥在內(nèi)的特定恐懼癥的心理治療手段之一。


此次獲批的“特定恐懼心理康復(fù)訓(xùn)練軟件”,其設(shè)計思路是構(gòu)建可誘發(fā)患者焦慮情緒的虛擬情境并將患者暴露于刺激中,通過精神科醫(yī)生或?qū)I(yè)心理治療人員引導(dǎo),幫助患者識別誘發(fā)和維持恐懼的適應(yīng)不良性認知,對抗回避反應(yīng),使個體產(chǎn)生更為現(xiàn)實合理的評價和想法,進而以焦慮自然下降或放松訓(xùn)練逐步減輕癥狀。由上海市精神衛(wèi)生中心王振教授牽頭的專家組在早期研發(fā)階段對該產(chǎn)品的臨床可行性進行了多方論證,并開展了一系列基礎(chǔ)和臨床科研工作,在經(jīng)歷了注冊檢驗、科研驗證、臨床評價、體系核查、專家評審等多個環(huán)節(jié)審核后,“特定恐懼心理康復(fù)訓(xùn)練軟件”最終于2022年2月正式取得了中國首張?zhí)囟謶中睦砜祻?fù)訓(xùn)練軟件醫(yī)療器械注冊許可證。




探索數(shù)字療法在精神衛(wèi)生領(lǐng)域的應(yīng)用,為醫(yī)療服務(wù)提供新工具


此次攜手凝動醫(yī)療開發(fā)的“特定恐懼心理康復(fù)訓(xùn)練軟件”是上海市精神衛(wèi)生中心首個成功轉(zhuǎn)化并獲批的ⅱ類醫(yī)療器械產(chǎn)品,也是雙方在精神衛(wèi)生領(lǐng)域合作的首次嘗試。


上海市精神衛(wèi)生中心副院長、上海智慧心理評估與干預(yù)工程技術(shù)研究中心主任王振表示:“轉(zhuǎn)化醫(yī)學(xué)研究、臨床醫(yī)學(xué)研究、研究成果的推廣與實施,是產(chǎn)學(xué)研合作的有機整體,上海智慧心理評估與干預(yù)工程技術(shù)研究中心正是為了促進協(xié)同研發(fā)環(huán)環(huán)相扣,而專門為心理健康領(lǐng)域新技術(shù)、新方法、新產(chǎn)品、新體系的研發(fā)和轉(zhuǎn)化設(shè)立的平臺,中心期待與更多合作方協(xié)同努力,并不斷推出新的產(chǎn)品,在驗證其療效和安全性后盡快推廣使用,為醫(yī)療服務(wù)提供更多更好的新武器?!?/p>


凝動醫(yī)療成立于2018年,是一家聚焦腦科學(xué)領(lǐng)域,以人工智能、虛擬現(xiàn)實和數(shù)字交互技術(shù)嘗試探索解決運動障礙和情緒障礙疾病挑戰(zhàn)的創(chuàng)新型科技公司。凝動醫(yī)療由算法科學(xué)家、數(shù)字產(chǎn)品專家、臨床研究和醫(yī)藥研究人員組成核心技術(shù)團隊,已初步形成以運動障礙疾病人工智能輔助決策和心境障礙虛擬現(xiàn)實認知行為干預(yù)為支柱的核心產(chǎn)品集群。凝動醫(yī)療創(chuàng)始人兼ceo董博雅表示,“此次特定恐懼心理康復(fù)訓(xùn)練軟件的獲批,真正實現(xiàn)了vr技術(shù)與臨床診療的結(jié)合,為恐高癥患者的暴露療法提供了標準化服務(wù)方案,促進了專業(yè)心理治療在醫(yī)療體系中的輻射,讓優(yōu)質(zhì)醫(yī)療服務(wù)惠及更多醫(yī)患?!?/p>


“在國家和本市政府相關(guān)部門密集出臺系列科技成果轉(zhuǎn)化文件基礎(chǔ)上,醫(yī)院科研管理部門領(lǐng)會精神,以臨床科技人員的需求為工作目標,不斷探索科技成果轉(zhuǎn)化的創(chuàng)新路徑,正加速推進醫(yī)院科技成果轉(zhuǎn)化的效能?!鄙虾J芯裥l(wèi)生中心黨委書記謝斌認為,“此次與凝動醫(yī)療的合作,成功貫通了科學(xué)研究—臨床轉(zhuǎn)化—產(chǎn)品上市—推廣應(yīng)用的全鏈條,為后續(xù)產(chǎn)學(xué)研合作模式提供了樣板。未來,上海市精神衛(wèi)生中心將繼續(xù)聚焦‘未滿足的’臨床需求,持續(xù)推進與科技企業(yè)的產(chǎn)學(xué)研合作,共同研究、開發(fā)、轉(zhuǎn)化各類針對焦慮、恐懼、強迫、抑郁等常見精神心理疾病的創(chuàng)新診療產(chǎn)品”。


“心理健康是影響經(jīng)濟社會發(fā)展的重大公共衛(wèi)生問題,但現(xiàn)有的服務(wù)技術(shù)和防治手段還無法充分滿足人民群眾日益增長的心理健康需求?!鄙虾J芯裥l(wèi)生中心院長趙敏表示,“此次成功合作充分展示了上海市精神衛(wèi)生中心作為一家集研發(fā)、轉(zhuǎn)化、促進心理健康領(lǐng)域產(chǎn)業(yè)化進程于一體的專業(yè)機構(gòu),既有意愿、也有能力和決心與產(chǎn)業(yè)界攜手探索創(chuàng)新數(shù)字療法,‘上海600號’正以強勢之姿鋪陳智慧醫(yī)療的新賽道?!?/p>



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