按照省藥監(jiān)局的統(tǒng)一安排部署，為進(jìn)一步強(qiáng)化全省醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)交易服務(wù)第三方平臺(tái)監(jiān)管，規(guī)范醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)營銷秩序，保障公眾用械安全，近日，省藥品和疫苗檢查中心對(duì)全省11家醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)交易服務(wù)第三方平臺(tái)進(jìn)行了督導(dǎo)檢查。
督導(dǎo)組對(duì)照檢查標(biāo)準(zhǔn)，圍繞企業(yè)是否取得《互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)資格證書》、數(shù)據(jù)備份以及故障恢復(fù)等技術(shù)條件是否符合要求，是否配備醫(yī)療器械質(zhì)量安全管理人員，是否辦理醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)交易服務(wù)第三方平臺(tái)備案，相關(guān)備案情況發(fā)生變化時(shí)是否及時(shí)變更備案，是否建立入駐企業(yè)檔案并與入駐平臺(tái)的企業(yè)簽訂入駐協(xié)議等內(nèi)容，分別對(duì)西安問壹聲信息科技有限公司、陜西邦順商務(wù)信息咨詢有限公司、西安誠域電子商務(wù)有限公司、陜西天澤星辰醫(yī)療器械有限公司等11家企業(yè)進(jìn)行了督導(dǎo)檢查，現(xiàn)場(chǎng)反饋了發(fā)現(xiàn)的問題，提出了整改時(shí)限和要求。
下一步，省檢查中心將探索創(chuàng)新醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售監(jiān)管方式，加大監(jiān)督檢查力度，進(jìn)一步規(guī)范醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)交易服務(wù)第三方平臺(tái)經(jīng)營活動(dòng)，促進(jìn)網(wǎng)絡(luò)銷售第三方平臺(tái)健康有序發(fā)展。
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