車間的工作人員正在生產(chǎn)試劑。 圣湘生物供圖

研發(fā)人員在進行動物病理切片分析。 博輝瑞進供圖

SIS材料腹股溝疝生物補片。 博輝瑞進供圖

鈦米醫(yī)療廢棄物轉(zhuǎn)運機器人。 鈦米機器人供圖

在上海市東方醫(yī)院，患者自助操作鈦米病房服務(wù)機器人測量血壓。 鈦米機器人供圖

從2019年開始，國家工信部陸續(xù)公布了三批“專精特新”小巨人企業(yè)名單。這些小巨人企業(yè)主營業(yè)務(wù)突出，擁有自主創(chuàng)新的硬核技術(shù)和產(chǎn)品，是培育經(jīng)濟增長新動能、助力實體經(jīng)濟發(fā)展的生力軍。其中，生物醫(yī)療類中小企業(yè)近年來在政策、科技、人才等因素的驅(qū)動下高歌猛進，在新冠肺炎疫情中更是逆勢而上、表現(xiàn)亮眼。小巨人們不僅填補了國內(nèi)行業(yè)空白，成為細(xì)分賽道的翹楚，還加快了國際化步伐，積極參與國際市場競爭，既增強了自身技術(shù)、產(chǎn)品競爭力，也為全球醫(yī)療健康領(lǐng)域提供越來越多的“中國方案”，助力構(gòu)建人類衛(wèi)生健康共同體。

創(chuàng)業(yè)，打破國外醫(yī)療壟斷

“想為國家為老百姓做點實事，這是我當(dāng)初回國創(chuàng)業(yè)的初心。”圣湘生物董事長戴立忠回憶道。2008年，戴立忠放棄國外優(yōu)渥待遇回國創(chuàng)業(yè)，在家鄉(xiāng)湖南創(chuàng)立了圣湘生物，帶領(lǐng)團隊進軍生物醫(yī)療領(lǐng)域，研發(fā)集診斷試劑、儀器、第三方醫(yī)學(xué)檢驗服務(wù)為一體的體外診斷整體解決方案。

“很多重大疾病能夠通過分子診斷技術(shù)進行早預(yù)防、早治療，可當(dāng)時國內(nèi)的診斷技術(shù)較為落后，而且許多醫(yī)療產(chǎn)品依賴進口。”戴立忠講起當(dāng)年創(chuàng)業(yè)的背景，“以醫(yī)療器械行業(yè)為例，國外巨頭占據(jù)我們約70%的市場，在高端醫(yī)療設(shè)備方面甚至占到80%以上的市場份額。部分外企壟斷價格，進一步抬高了老百姓的看病費用?！?/p>

戴立忠希望運用所學(xué)的生物科技知識和工作經(jīng)驗，讓老百姓真正用得起、用得好先進的醫(yī)療檢測服務(wù)?；貒鴦?chuàng)業(yè)第二年，他就帶領(lǐng)團隊推出了第一個國產(chǎn)高敏肝炎核酸檢測試劑，靈敏度比當(dāng)時同類產(chǎn)品提高50-100倍，填補了行業(yè)空白，實現(xiàn)進口試劑替換。此后，圣湘生物在分子診斷領(lǐng)域繼續(xù)上下求索，越戰(zhàn)越勇。

同樣懷揣著使命感，曾是首都醫(yī)科大學(xué)附屬北京朝陽醫(yī)院的外科醫(yī)生趙博，在2012年創(chuàng)立了博輝瑞進生物科技有限公司，提供覆蓋臨床外科的再生醫(yī)學(xué)材料和植入性醫(yī)療器械解決方案。

趙博從事腹部外科臨床與基礎(chǔ)研究工作長達15年之久，主要診療的領(lǐng)域是胃癌和腸癌。當(dāng)醫(yī)生時，他每年都要完成上百個病人的手術(shù)。每完成一臺手術(shù)，看到病人漸漸康復(fù)，趙博都打心眼里高興。

“然而為病人做手術(shù)所用的生物材料補片與器械，超過90%都是高價從國外進口，這直接拉高了手術(shù)成本，致使很多病人因高昂的手術(shù)費而陷入困境?！壁w博談到，在臨床工作中，職業(yè)的敏銳讓他深深體會到再生修復(fù)是外科的發(fā)展方向，實現(xiàn)醫(yī)療器械的國產(chǎn)替代具有重要意義，這既能減少病人的身體疼痛，也能在很大程度上減輕由于高額費用帶來的心理負(fù)擔(dān)。

說干就干!從哪兒入手呢？趙博瞄準(zhǔn)了SIS生物材料。據(jù)業(yè)內(nèi)人士介紹，該材料來源于豬小腸粘膜下層組織，適用于人體軟組織再生修復(fù)，具有生物相容性高、生物可降解和可吸收等優(yōu)點。長期以來，SIS生物材料的生產(chǎn)和制備工藝均被國外壟斷。早在2007年，趙博便自籌經(jīng)費啟動了該材料平臺的自主研發(fā)，博輝瑞進成立后，他帶領(lǐng)團隊正式踏上了SIS生物材料的研發(fā)和產(chǎn)業(yè)化之路。

創(chuàng)新，引領(lǐng)未來醫(yī)療發(fā)展

在上海市東方醫(yī)院的門診大廳，導(dǎo)診機器人及時響應(yīng)引導(dǎo)患者就醫(yī)；隔離病房中，消毒機器人正自主移動對室內(nèi)全方位消毒……這些醫(yī)用移動機器人，來自上海鈦米機器人股份有限公司。

2015年鈦米機器人在上海創(chuàng)立，創(chuàng)始人潘晶畢業(yè)于上海交通大學(xué)控制工程專業(yè)，有著豐富的機器人研發(fā)經(jīng)驗。在醫(yī)療服務(wù)領(lǐng)域，鈦米機器人利用5G、大數(shù)據(jù)、人工智能等新技術(shù)專注醫(yī)療機器人的研發(fā)創(chuàng)新，打造多款智能機器人產(chǎn)品?！靶录夹g(shù)層出不窮，我們關(guān)注的是未來的需求?！迸司дf，“就像20年前沒有人認(rèn)為大屏手機是剛需，而今幾乎人人必備。我們的新技術(shù)、新產(chǎn)品就是要努力去尋找整個社會未來的需求點?！?/p>

“舉個例子，傳染科病房對消毒滅菌要求較高，而機器人自主移動、自動工作的特性能實現(xiàn)傳染科病房內(nèi)消毒過程的量化管理?！迸司Ы榻B道，“2018年，我們結(jié)合病房的特殊情況設(shè)計了全球第一款消毒機器人，集紫外線、超干霧過氧化氫、空氣過濾三種消毒方式于一體，能夠防止病區(qū)內(nèi)的交叉感染，也為醫(yī)護人員提供防護?！睋?jù)悉，該款消毒機器人已拓展至諸多醫(yī)療場景，如隔離門診、發(fā)熱病房等，大大提高了醫(yī)院內(nèi)感染的預(yù)防和控制水平，在此次疫情中也有廣泛應(yīng)用。

“創(chuàng)新能力強，是近年來國內(nèi)脫穎而出的生物醫(yī)療企業(yè)一個共性。”普華永道中國內(nèi)地及香港地區(qū)醫(yī)藥與醫(yī)療管理咨詢業(yè)務(wù)主管合伙人徐佳認(rèn)為，“想發(fā)展成頭部企業(yè)，需要有強大的研發(fā)能力和多元化的管線布局能力，這些都離不開大力度的研發(fā)投入。”

拿圣湘生物來說，公司開發(fā)了高精度“磁珠法”、快速簡便“一步法”、通用型“全自動統(tǒng)一樣本處理”、“POCT移動分子診斷”等一系列核心技術(shù)，構(gòu)建了熒光定量PCR、基因芯片、基因測序、移動分子診斷、生物信息等一系列分子診斷技術(shù)平臺。今年前三季度，研發(fā)支出達9124萬元，同比增長44.86%。圣湘生物還設(shè)立了生命科學(xué)研究院，以市場需求為導(dǎo)向做好研發(fā)創(chuàng)新，并適當(dāng)兼顧前沿探索，加大產(chǎn)品開發(fā)及產(chǎn)業(yè)轉(zhuǎn)化投入。

除了投入研發(fā)資金，組建研發(fā)團隊也很重要。據(jù)了解，鈦米機器人團隊中研發(fā)人員占比達70%，他們在標(biāo)準(zhǔn)制定、注冊檢測、臨床試驗和質(zhì)量管理等醫(yī)療機器人產(chǎn)品研制與產(chǎn)業(yè)轉(zhuǎn)化的各個環(huán)節(jié)都有豐富經(jīng)驗，是一支專業(yè)機構(gòu)完整的協(xié)同創(chuàng)新隊伍。

“政府創(chuàng)建一個鼓勵技術(shù)創(chuàng)新、產(chǎn)品創(chuàng)新的外部環(huán)境對我們也有很大幫助?！迸司П硎?，“醫(yī)療場景對產(chǎn)品技術(shù)的落地要求非常高，因為這直接關(guān)系到人的生命安全和健康。為此，上海市浦東新區(qū)政府為我們提供了大量的臨床早期試點，包括給予樣板示范工程的支持等，來幫助企業(yè)更好地打磨和推進新項目?！?nbsp;