大博醫(yī)療科技股份有限公司(以下簡稱“大博醫(yī)療”)發(fā)布公告稱,公司及其全資子公司博益寧(廈門)醫(yī)療器械有限公司(以下簡稱“廈門博益寧”)于近日分別取得國家藥品監(jiān)督管理局頒發(fā)的第三類《醫(yī)療器械注冊證》。
公告顯示,獲得注冊證的產(chǎn)品名稱分別為:頸椎前路釘板固定系統(tǒng)、頸椎后路內(nèi)固定系統(tǒng)。前者注冊人為大博醫(yī)療,有效期至2026年10月13日。該產(chǎn)品由頸椎前路固定板和螺釘組成,非滅菌包裝和滅菌包裝,滅菌有效期為5年。預(yù)期用途適用于頸椎前路內(nèi)固定。
頸椎后路內(nèi)固定系統(tǒng)注冊人為廈門博益寧,注冊證有效期至2026年10月13日,該產(chǎn)品預(yù)期用途適用于枕骨-C7節(jié)段后路的內(nèi)固定。
大博醫(yī)療在公告中稱,取得上述產(chǎn)品注冊證,有利于公司及全資子公司進(jìn)一步拓展脊柱產(chǎn)品線業(yè)務(wù),增強公司的綜合競爭力,預(yù)計將對公司未來的經(jīng)營產(chǎn)生積極的影響。
資料顯示,大博醫(yī)療成立于2004年,注冊資本4.05億元,是一家以骨科、神經(jīng)外科、微創(chuàng)外科為主的綜合性醫(yī)療A股上市企業(yè),目前市值約193億元。主要產(chǎn)品包括骨科創(chuàng)傷類植入耗材、脊柱類植入耗材、關(guān)節(jié)類植入耗材、運動醫(yī)學(xué)及神經(jīng)外科類植入耗材、微創(chuàng)外科類耗材、口腔種植類植入耗材等。2021年前三季度,公司實現(xiàn)營業(yè)收入13.05億元,同比增長17.57%;歸屬于上市公司股東的凈利潤4.53億元,同比增長6.05%。