日前，廣東省藥監(jiān)局正式公布了《廣東省醫(yī)療器械注冊(cè)人制度試點(diǎn)批準(zhǔn)產(chǎn)品名單》，華為拿到了醫(yī)療器械注冊(cè)證，產(chǎn)品名稱為：腕部單導(dǎo)心電采集器，作為國(guó)內(nèi)科技企業(yè)的代表，華為一直在醫(yī)療領(lǐng)域布局發(fā)力。

企查查消息顯示：華為終端有限公司所屬集團(tuán)是華為，注冊(cè)資本為60000萬(wàn)人民幣，人員規(guī)模在10000人以上，從其經(jīng)營(yíng)范圍來(lái)看，包括開(kāi)發(fā)、生產(chǎn)、銷售第一類醫(yī)療器械、第二類醫(yī)療器械、第三類醫(yī)療器械，并提供相關(guān)技術(shù)咨詢和售后服務(wù)等。

華為在醫(yī)療健康領(lǐng)域持續(xù)深耕，從另一個(gè)方面印證著醫(yī)療器械行業(yè)的市場(chǎng)前景正在被更多資本看好，同時(shí)醫(yī)療器械的市場(chǎng)活力也將被源源不斷的金融活水持續(xù)澆灌。

醫(yī)械經(jīng)營(yíng)必須持證上崗

國(guó)務(wù)院修訂并審議通過(guò)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》，對(duì)醫(yī)療器械生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)實(shí)施嚴(yán)格的管理，條例要求：第一類醫(yī)療器械實(shí)行產(chǎn)品備案管理，第二類、第三類醫(yī)療器械實(shí)行產(chǎn)品注冊(cè)管理。醫(yī)療器械注冊(cè)人、備案人應(yīng)當(dāng)加強(qiáng)醫(yī)療器械全生命周期質(zhì)量管理，對(duì)研制、生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)、使用全過(guò)程中醫(yī)療器械的安全性、有效性依法承擔(dān)責(zé)任。

因此程序合規(guī)，手續(xù)完整即是國(guó)家政策對(duì)醫(yī)療器械行業(yè)的規(guī)范引導(dǎo)，更是醫(yī)療器械行業(yè)有序發(fā)展的內(nèi)在要求，醫(yī)械經(jīng)營(yíng)必須持證上崗。誠(chéng)安世紀(jì)深耕醫(yī)療器械領(lǐng)域，擁有北京醫(yī)療器械許可證辦理資質(zhì)、北京醫(yī)療器械許可證代辦資質(zhì)；誠(chéng)信經(jīng)營(yíng)，服務(wù)之上，助力行業(yè)降本增效，引導(dǎo)行業(yè)轉(zhuǎn)型升級(jí)；深耕領(lǐng)域，探索前行，誠(chéng)安世紀(jì)一直在路上。