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持證上崗!華為將正式生產(chǎn)醫(yī)療器械

   2021-12-08 醫(yī)械守望者4160
導(dǎo)讀

日前,廣東省藥監(jiān)局正式公布了《廣東省醫(yī)療器械注冊(cè)人制度試點(diǎn)批準(zhǔn)產(chǎn)品名單》,華為拿到了醫(yī)療器械注冊(cè)證,產(chǎn)品名稱為:腕部單導(dǎo)心電采集器,作為國(guó)內(nèi)科技企業(yè)的代表,華為一直在醫(yī)療領(lǐng)域布局發(fā)力。企查查消息顯示:

日前,廣東省藥監(jiān)局正式公布了《廣東省醫(yī)療器械注冊(cè)人制度試點(diǎn)批準(zhǔn)產(chǎn)品名單》,華為拿到了醫(yī)療器械注冊(cè)證,產(chǎn)品名稱為:腕部單導(dǎo)心電采集器,作為國(guó)內(nèi)科技企業(yè)的代表,華為一直在醫(yī)療領(lǐng)域布局發(fā)力。



企查查消息顯示:華為終端有限公司所屬集團(tuán)是華為,注冊(cè)資本為60000萬(wàn)人民幣,人員規(guī)模在10000人以上,從其經(jīng)營(yíng)范圍來(lái)看,包括開(kāi)發(fā)、生產(chǎn)、銷售第一類醫(yī)療器械、第二類醫(yī)療器械、第三類醫(yī)療器械,并提供相關(guān)技術(shù)咨詢和售后服務(wù)等。


華為在醫(yī)療健康領(lǐng)域持續(xù)深耕,從另一個(gè)方面印證著醫(yī)療器械行業(yè)的市場(chǎng)前景正在被更多資本看好,同時(shí)醫(yī)療器械的市場(chǎng)活力也將被源源不斷的金融活水持續(xù)澆灌。


醫(yī)械經(jīng)營(yíng)必須持證上崗


國(guó)務(wù)院修訂并審議通過(guò)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》,對(duì)醫(yī)療器械生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)實(shí)施嚴(yán)格的管理,條例要求:第一類醫(yī)療器械實(shí)行產(chǎn)品備案管理,第二類、第三類醫(yī)療器械實(shí)行產(chǎn)品注冊(cè)管理。醫(yī)療器械注冊(cè)人、備案人應(yīng)當(dāng)加強(qiáng)醫(yī)療器械全生命周期質(zhì)量管理,對(duì)研制、生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)、使用全過(guò)程中醫(yī)療器械的安全性、有效性依法承擔(dān)責(zé)任。


因此程序合規(guī),手續(xù)完整即是國(guó)家政策對(duì)醫(yī)療器械行業(yè)的規(guī)范引導(dǎo),更是醫(yī)療器械行業(yè)有序發(fā)展的內(nèi)在要求,醫(yī)械經(jīng)營(yíng)必須持證上崗。誠(chéng)安世紀(jì)深耕醫(yī)療器械領(lǐng)域,擁有北京醫(yī)療器械許可證辦理資質(zhì)、北京醫(yī)療器械許可證代辦資質(zhì);誠(chéng)信經(jīng)營(yíng),服務(wù)之上,助力行業(yè)降本增效,引導(dǎo)行業(yè)轉(zhuǎn)型升級(jí);深耕領(lǐng)域,探索前行,誠(chéng)安世紀(jì)一直在路上。


 
(文/小編)
 
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