國家藥監(jiān)局消息,國家藥監(jiān)局日前召開加強疫情防控醫(yī)療器械質量安全監(jiān)管電視電話會議。會議指出,當前,新冠疫情防控形勢嚴峻復雜,各級藥品監(jiān)管部門和疫情防控醫(yī)療器械企業(yè)要認真貫徹落實黨中央國務院要求,堅持人民至上、生命至上,以高度的責任感和使命感,堅決扛起疫情防控重大政治責任,在前期工作的基礎上,慎終如始、再接再厲,全力以赴加強疫情防控醫(yī)療器械質量管理,確保疫情防控醫(yī)療器械質量安全。醫(yī)療器械企業(yè)要認真執(zhí)行《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》及其配套規(guī)章制度要求,牢固樹立質量安全第一的理念,深入開展風險隱患自查,對產(chǎn)品質量安全做出承諾,確保企業(yè)生產(chǎn)經(jīng)營質量體系持續(xù)合規(guī),產(chǎn)品質量安全可靠。各級藥品監(jiān)管部門要落實屬地監(jiān)管責任,健全監(jiān)管責任清單,聚焦重點產(chǎn)品、重點企業(yè)和重點環(huán)節(jié),堅持問題導向,加強風險管控,強化體系檢查,加大抽檢力度,強化風險處置,嚴查違法違規(guī)行為,進一步提升醫(yī)療器械依法治理水平。