解決百姓“看病貴、看病難”,滿足百姓健康需求,一直都是打造健康中國的重要目標,目前我國仍在繼續(xù)深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革,保障基礎醫(yī)療衛(wèi)生水平不斷提升,為健康中國建設提供有力支撐。
2022 年4 月13 日,國家財政部發(fā)布《關于組織申報中央財政支持公立醫(yī)院改革與高質量發(fā)展示范項目的通知》,提出著力控制醫(yī)療費用不合理增長,推動公立醫(yī)院積極參與藥品和醫(yī)用耗材集中采購使用改革,強化成本約束,減輕群眾看病貴的負擔。
《關于組織申報中央財政支持公立醫(yī)院改革與高質量發(fā)展示范項目的通知》中提到的醫(yī)用耗材是指在臨床診斷和護理、檢測和修復等過程中使用的醫(yī)用衛(wèi)生材料。從價值角度講,醫(yī)用耗材可分為高值和低值之分。高值醫(yī)用耗材一般是指對安全非常重要、生產使用必須嚴格控制、限于某些??剖褂们覂r格相對較高的消耗性醫(yī)療器械,包括心臟介入、外周血管介入、人工關節(jié)、其他臟器介入替代等醫(yī)用材料。隨著醫(yī)療技術的不斷更新和醫(yī)療手段的不斷創(chuàng)新和發(fā)展,新的高值耗材也在不斷增加。目前,醫(yī)院常用的高值耗材主要有人工關節(jié)、心臟外科類產品等近2000種型號,涉及神經外科、心胸外科、骨科等科室。
近幾年,國內高值醫(yī)用耗材市場規(guī)模增速保持在20%左右。2020年市場規(guī)模約1350億元,占醫(yī)療器械市場份額的21.53%.預計2025年國內高值醫(yī)用耗材市場規(guī)模將突破2500億元。
一、高值醫(yī)用耗材產業(yè)鏈概況
現階段,我國企業(yè)除了超聲聚焦等少數技術領域處于國際領先水平外,在高科技產品方面,與國外先進水平的差距還比較大??傮w而言,我國高值醫(yī)療器械行業(yè)仍然處于吸收發(fā)達國家技術優(yōu)勢、轉化創(chuàng)新的階段。
從產業(yè)鏈來看,高值醫(yī)用耗材行業(yè)上游為原材料,主要包括醫(yī)用金屬材料、高分子材料、生物陶瓷類材料等,目前國內高值醫(yī)用耗材原材料供應商企業(yè)數量相對較少;中游則主要為各類高質耗材的生產制造;下游為耗材流通及應用,整個產業(yè)鏈最終將為患者提供服務。
二、產業(yè)鏈部分優(yōu)秀企業(yè)
隨著醫(yī)療技術的不斷更新和醫(yī)療手段的不斷創(chuàng)新和發(fā)展,新的高值耗材在不斷增加,同時,行業(yè)各個細分領域不斷涌現出優(yōu)秀的企業(yè)代表:
(1)先健科技(1302.HK)
先健科技(深圳)有限公司(“先健科技”)是業(yè)內領先的心腦血管和外周血管微創(chuàng)介入醫(yī)療器械企業(yè),于1999年成立于中國深圳,2011年在香港聯合交易所上市(股票代碼:1302.HK)。公司具自主知識產權的創(chuàng)新產品布局覆蓋結構性心臟病、外周血管病、心臟節(jié)律管理等領域,并擁有全球首創(chuàng)的鐵基可吸收生物材料平臺,在多個細分領域實現技術突破。公司目前在全球6個國家擁有子公司和辦事處,銷售網絡覆蓋全球100多個國家和地區(qū)。
先健科技持續(xù)將銷售收入的20%及以上投入研發(fā)創(chuàng)新,擁有高質量專利布局千余項,目前累計13個產品獲NMPA批準納入“創(chuàng)新醫(yī)療器械特別審查程序”.公司于2008年被評為“國家級高新技術企業(yè)”,屢獲國家科研獎項,現擁有“國家地方聯合工程實驗室”、“國家博士后科研工作站”等一系列高水平的科研資質,是國家高性能醫(yī)療器械創(chuàng)新中心的始創(chuàng)股東單位之一。公司目前承擔國家“十五”科技攻關課題、國家“973”計劃和國家“863”計劃等政府科研項目共計50余項,并積極參與各項行業(yè)標準的制訂。
據先健科技年中報披露:公司2021年上半年營業(yè)總收入461.14百萬元,同期同比增長68.95%.
(2)大博醫(yī)療(002901)
大博醫(yī)療科技股份有限公司,成立于2004年,坐落于美麗的鷺島——廈門,是一家以骨科、神經外科、微創(chuàng)外科為主的綜合性醫(yī)療上市企業(yè)(股票代碼002901)。公司先后通過了FDA、CE、ISO13485、GMP等專業(yè)認證,產品品質得到國內外用戶的一致認可。
大博醫(yī)療依靠自身的技術優(yōu)勢本著創(chuàng)新的發(fā)展理念堅持致力于新技術、新產品的研發(fā)。研發(fā)系統(tǒng)涵蓋:臨床研究、動物實驗、力學測試、模擬分析、表面處理,材料科學等多個領域,擁有多項具有極強臨床實用性的發(fā)明專利。與國內外權威專家建立良好合作關系,與高校開展“產學研”項目,同時承接多個國家級、省級重點科研項目。引進先進生產設備,建立國際水平生產線,以先進的制造工藝,依托嚴苛的醫(yī)療質量管理體系,精心打造各種安全有效的醫(yī)療產品。
大博醫(yī)療在產品、推廣、服務等各方面進行全方位的創(chuàng)新,在全國多省均設有物流平臺,構建高效便捷的物流網絡。與近千家經銷商通力合作,不斷提高服務效率,及時地為3500余家醫(yī)院提供全面優(yōu)質的服務。
據大博醫(yī)療年報披露:2021年上半年主營收入8.47億元,同比上升25.83%.
(3) 威高骨科(688161.SH)
山東威高骨科材料股份有限公司為港股上市公司威高股份(01066.HK)子公司,創(chuàng)立于2005年4月6日,于2021年6月30上證主板上市,股票代碼:688161.公司主營業(yè)務為骨科醫(yī)療器械的研發(fā)、生產和銷售,主要產品包括骨科植入醫(yī)療器械以及骨科手術器械工具。在骨科植入醫(yī)療器械領域,公司是國內產品線齊備、規(guī)模領先、具有較強市場競爭力的龍頭企業(yè)之一,為國內骨科廠商市場份額第一。
威高骨科始終堅持自主研發(fā)創(chuàng)新驅動產品的不斷更新迭代,目前,公司及子公司擁有第I類產品備案憑證200項,第Ⅱ類醫(yī)療器械產品注冊證10項,第Ⅲ類醫(yī)療器械產品注冊證81項,全面覆蓋脊柱、創(chuàng)傷、關節(jié)及運動醫(yī)學等骨科植入類醫(yī)療器械主要細分領域。威高骨科各類產品組合已在全國范圍內超過1,500家醫(yī)院廣泛應用于骨科疾病的治療,有效滿足了多樣化的臨床需求,是國內產品線最完善的骨科植入醫(yī)療器械廠商之一。
據威高骨科年報披露:2021年實現營業(yè)收入21.53億元,同比增長18.06%;凈利潤7.04億元,同比增長26.02%.
(4) 天益醫(yī)療(301097,待上市)
寧波天益醫(yī)療器械股份有限公司成立于1998年,總部位于寧波市?,F已發(fā)展成為集研發(fā)、生產、銷售于一體,擁有先進設備和優(yōu)異制造環(huán)境的知名三類醫(yī)用耗材生產企業(yè),主要產品有:體外循環(huán)血液處理設備、喂食器械及導管、注射穿刺器械、物理治療及康復設備、醫(yī)用高分子材料及制品、醫(yī)用衛(wèi)生材料及敷料、病房護理設備及器具等。
天益醫(yī)療器械融研發(fā)、生產、銷售于一體,注重產品的開發(fā)和創(chuàng)新,寧波天益醫(yī)療器械致力于研發(fā)科技型產品,并已成功的開發(fā)出一次性使用離心式血漿分離器、機用采血器、血液凈化裝置的體外循環(huán)血路等高科技產品,填補了國內空白。現已形成以一次性使用血液凈化裝置的體外循環(huán)血路、離心式血漿分離器(血漿分離杯和血漿管路)、機用采血器、注射器、輸液器、輸血器、滴定管式輸液器等為主導的多品種、多規(guī)格的產品系列。公司產品直接銷往全國各大、中城市,部分產品遠銷歐美市場。
據天益醫(yī)療上市申報報告披露:2021年年終實現營業(yè)總收入4.15億,同比增長9.46%.
(5) 希爾康
重慶希爾康血液凈化器材研發(fā)有限公司是一家專業(yè)致力于血液凈化器材研發(fā)、生產及臨床研究的高新技術企業(yè)。
自2009年成立以來,希爾康公司始終致力于血液灌流器的研發(fā)和制造,產品涵蓋樹脂吸附柱、樹脂炭吸附柱、膽紅素吸附柱,低密度脂蛋白吸附柱、內毒素吸附柱、特異性吸附柱等六大領域。
希爾康先后與南開大學分子生物所、中科院煤化所、大連理工大環(huán)境與生命學院、重慶大學生物工程學院等多個科研院所建立并保持長期的合作關系。致力于研制具有國際先進水平的血液灌流器,擁有生產制造血液灌流器的全部核心技術,從原料合成、專用設備制造及罐體的設計等,擁有完全的自主知識產權。已申請國家專利18項,填補國內在此領域的部分技術空白,實現血液灌流器的進口替代,提高了我國在這一產業(yè)中的國際競爭力,標志著我國在血液凈化器材技術領域實現了與世界的同步和接軌。