《科創(chuàng)板日報》6月2日訊(記者 朱潔琰),今日,“國產(chǎn)手術(shù)機器人第一股”天智航-U(688277.SH)舉行了2021年度業(yè)績說明會。投資者在會上最關(guān)注的問題就是公司是否可能會陷入退市危機。
《上海證券交易所科創(chuàng)板股票上市規(guī)則》規(guī)定了若干退市條件,其中與天智航最為相關(guān)的一條是:“最近一個會計年度經(jīng)審計的扣除非經(jīng)常性損益之前或者之后的凈利潤為負值且營業(yè)收入低于1億元”。
過去兩年,由于國內(nèi)疫情反復(fù),醫(yī)療機構(gòu)的防疫措施嚴格,病患進院手術(shù)頻次減少,導(dǎo)致手術(shù)機器人的采購招標、裝機和使用都受到影響。2020年和2021年,天智航營收分別為1.36億元和1.56億元,且連續(xù)兩年凈利潤為負。
對此,天智航總經(jīng)理徐進在業(yè)績會上表示,針對疫情可能產(chǎn)生的風險,公司提前做了相應(yīng)準備工作,包括提前加速生產(chǎn)、提前將產(chǎn)品發(fā)往全國各地以預(yù)防疫情發(fā)生無法發(fā)貨的情況等?!敖刂聊壳埃居卸嗯_已中標或已發(fā)貨的設(shè)備訂單正在推進中,雖然可能存在因疫情影響裝機入院、驗收確認進度的情況,對于實現(xiàn)營業(yè)收入1億元我們完全有信心?!?/p>
事實上,由于價格昂貴,手術(shù)機器人推廣較難,整個行業(yè)都面臨著盈利難題。
但值得一提的是,2021年8月,骨科手術(shù)機器人所支持的手術(shù)、一次性配套耗材首次納入北京醫(yī)保支付范疇。業(yè)內(nèi)人士認為,這或是為手術(shù)機器人納入更大范圍內(nèi)的醫(yī)保支付進行摸索,也將有利于骨科手術(shù)機器人的商業(yè)化。
關(guān)于骨科手術(shù)機器人的醫(yī)保推進情況,徐進在接受《科創(chuàng)板日報》記者提問時表示,能夠收費是納入醫(yī)保的前提,經(jīng)過一定時間的收費后才能夠在醫(yī)保進行評審,截至去年底,公司骨科手術(shù)機器人產(chǎn)品已經(jīng)進入20個省/市的收費目錄?!皺C器人輔助骨科手術(shù)”和“一次性機器人專用器械”已納入北京醫(yī)保支付目錄,并于2021年10月23日起正式實施,“機器人輔助骨科手術(shù)”費用為醫(yī)保全額報銷,“一次性機器人專用器械”費用為醫(yī)保報銷70%。其他省市進入醫(yī)保的具體結(jié)果,最終需要以各地方政府的批復(fù)為準。
同時,徐進還指出, “機器人輔助骨科手術(shù)”和“一次性機器人專用器械”進入北京醫(yī)保支付目錄后,2021年在北京地區(qū),公司骨科手術(shù)機器人輔助醫(yī)生開展手術(shù)的數(shù)量較醫(yī)保實施前有較明顯的提升。
此外,2021年底國家十四五醫(yī)療裝備發(fā)展規(guī)劃發(fā)布,允許探索“購買服務(wù)模式”,這對手術(shù)機器人公司來說也是一個利好消息。
徐進對《科創(chuàng)板日報》記者表示,公司已經(jīng)探索了與醫(yī)療機構(gòu)共建骨科手術(shù)機器人微創(chuàng)手術(shù)中心的業(yè)務(wù)模式。截至2022年一季度末,公司已經(jīng)投放的骨科手術(shù)機器人共計4臺。截至目前,與部分合作方的合作也正在洽談中。該合作的順利進展能夠為公司未來實現(xiàn)微創(chuàng)骨科手術(shù)中心規(guī)?;峁﹨⒖己徒梃b,有利于提高公司產(chǎn)品市場占有率。
而在國內(nèi)探索新模式的同時,天智航也在計劃產(chǎn)品出海。2021年12月14日,天智航公告稱,取得了由加拿大標準協(xié)會(Canadian Standards Association,簡稱“CSA”)頒發(fā)的手術(shù)機器人北美認證證書,公司由此成為國內(nèi)第一家取得該證書的手術(shù)機器人公司,天璣2.0骨科手術(shù)機器人國際版成為國內(nèi)第一個經(jīng)認證符合該標準的骨科手術(shù)機器人產(chǎn)品。
據(jù)《科創(chuàng)板日報》記者此前從天智航了解到的信息,拿到CSA認證證書相當于是提交FDA申請的前置性條件,加拿大標準協(xié)會是FDA授權(quán)的一個認證機構(gòu),拿了這個認證以后,才具備去FDA申請的條件。天智航已經(jīng)在為產(chǎn)品申請FDA、CE的上市認證做準備。