慧銘佳科技自主研發(fā)的UDI服務平臺,主要提供一站式的UDI解決方案。
是中國物品編碼中心(GS1)官方推薦的標準服務商(官網(wǎng)可查)。
平臺采用GS1碼制,編碼全球通用且唯一,不僅滿足國內(nèi)醫(yī)療器械企業(yè)UDI合規(guī)需求,還可為歐盟、美國等出口企業(yè)提供UDI服務及CE認證。
如果你的企業(yè)也遇到了UDI實施難題,可以往下了解
接下來帶大家了解下UDI與醫(yī)保編碼的區(qū)別?
2019年8月27日,國家藥監(jiān)局同步發(fā)布了《醫(yī)療器械唯一標識系統(tǒng)規(guī)則》正式發(fā)布和《醫(yī)療器械唯一標識系統(tǒng)規(guī)則》解讀兩份文件,旨在加強對醫(yī)療器械全生命周期的監(jiān)督管理,提高醫(yī)療器械識別的準確性和一致性,提升醫(yī)療器械管理水平和效能,有力保障公眾用械安全有效。
2021年9月17日,國家藥監(jiān)局發(fā)布了《 國家藥監(jiān)局 國家衛(wèi)生健康委 國家醫(yī)保局關于做好第二批實施醫(yī)療器械唯一標識工作的公告(2021年第114號 ) 》,其中不僅提到了第二批醫(yī)療器械唯一標識的具體實施要求,要求從2022年6月1日起,生產(chǎn)的醫(yī)療器械應當具有醫(yī)療器械唯一標識,生產(chǎn)日期以醫(yī)療器械標簽為準,還強調(diào)了要在唯一標識數(shù)據(jù)庫中補充完善醫(yī)保醫(yī)用耗材分類與代碼字段。