縱觀內(nèi)鏡的歷史進(jìn)程，內(nèi)鏡的發(fā)展迭代一方面源于技術(shù)端的突破，如CMOS、4K、3D 及人工智能技術(shù)等前沿技術(shù)突破，推動(dòng)內(nèi)窺鏡領(lǐng)域進(jìn)入 4K 化、3D 化、AI 化、機(jī)器人化，4K 超高清內(nèi)鏡、3D 內(nèi)鏡正走向一體化，未來(lái)“4K+3D”將成主流，內(nèi)窺鏡 AI 輔助診斷系統(tǒng)集中從消化道切入，未來(lái)廣闊市場(chǎng)在基層。另一方面臨床需求的變動(dòng)也不斷推動(dòng)內(nèi)鏡的創(chuàng)新，如對(duì)黏膜之下病灶的診斷促使內(nèi)鏡與超聲技術(shù)強(qiáng)勢(shì)融合推出超聲內(nèi)鏡，更安全、成本更低的需求催生一次性內(nèi)鏡，而熒光內(nèi)鏡結(jié)合顯影劑凸顯表層以下組織。當(dāng)前內(nèi)鏡處于多技術(shù)融合與創(chuàng)新變革中， 相比穩(wěn)固的傳統(tǒng)內(nèi)鏡，國(guó)產(chǎn)內(nèi)鏡有望憑借自主研發(fā)與創(chuàng)新追趕，占據(jù)更高的份額實(shí)現(xiàn)超越。

1：超聲內(nèi)鏡：內(nèi)鏡+超聲融合創(chuàng)新，助力精準(zhǔn)診斷治療

內(nèi)鏡+超聲融合創(chuàng)新，超聲內(nèi)鏡助力黏膜下的精確診斷+治療。通常消化道可以分為 4 層，從內(nèi)到外依次為黏膜層、黏膜下層、肌層、漿膜層。由于常規(guī)胃鏡和腸鏡是肉眼可見(jiàn)光成像，在消化道管腔內(nèi)對(duì)消化道黏膜和病變的表面進(jìn)行觀察， 超聲內(nèi)鏡將內(nèi)鏡與超聲相結(jié)合，將超聲探頭置于內(nèi)鏡(胃鏡、結(jié)腸鏡)前端部或經(jīng)內(nèi) 鏡導(dǎo)入微型超聲探頭，通過(guò)內(nèi)鏡觀察粘膜表面的病變形態(tài)，通過(guò)超聲掃描可以清 晰顯示消化道壁各層組織結(jié)構(gòu)及周圍臟器（食管、縱膈、胃、十二指腸、胰膽系統(tǒng) 和腎上腺等）的良惡性病變。除檢查功能外，超聲內(nèi)鏡具有精確的進(jìn)行穿刺、引流 等治療功能，胰腺假性囊腫及膿腫可以在超聲內(nèi)鏡引導(dǎo)下放置引流管、支架進(jìn)行 內(nèi)引流，或通過(guò)超聲內(nèi)鏡引導(dǎo)向囊腔內(nèi)注射藥物治療等等，大幅擴(kuò)展內(nèi)鏡的臨床應(yīng)用范圍，彌補(bǔ)常規(guī)內(nèi)鏡的不足。

據(jù)開(kāi)立醫(yī)療投資者交流，超聲內(nèi)鏡的市場(chǎng)規(guī)模大約占整個(gè)軟鏡市場(chǎng)的 12%，超聲內(nèi)鏡是軟性內(nèi)窺鏡領(lǐng)域最高端的鏡頭之一，能夠解決最復(fù)雜的內(nèi)鏡手術(shù)（如胰腺癌等比較復(fù)雜的手術(shù)），因此，超聲內(nèi)鏡價(jià)格遠(yuǎn)遠(yuǎn)高于常規(guī)內(nèi)鏡甚至具備放大功能的胃腸鏡等。

目前全球僅奧林巴斯、賓得、富士擁有該技術(shù)，開(kāi)立是全球第四家、國(guó)內(nèi)第一家擁有超聲內(nèi)鏡技術(shù)的公司。目前其環(huán)陣超聲內(nèi)鏡（EG-UR5）、凸陣超聲內(nèi)鏡（EGUC5T，搭配開(kāi)立最高端的超聲主機(jī) S60）已獲得 CE 證書，環(huán)陣超聲內(nèi)鏡通過(guò)NMPA注冊(cè)，凸陣超聲預(yù)計(jì) 2022 年底國(guó)內(nèi)獲準(zhǔn)上市。

2：一次性內(nèi)鏡：內(nèi)鏡“耗材化”趨勢(shì)已現(xiàn)，國(guó)產(chǎn)企業(yè)有望彎道超車

內(nèi)鏡深入至人體內(nèi)部，重復(fù)使用的前提是鏡體洗消到位，內(nèi)鏡鏡體包含多個(gè)小而長(zhǎng)的復(fù)雜通道，洗消難度高，微生物、分泌物和血液的殘存易產(chǎn)生交叉感染，因此內(nèi)鏡“耗材化”以避免感染自然成為內(nèi)鏡發(fā)展的趨勢(shì)?？芍貜?fù)使用的內(nèi)鏡與一次性內(nèi)鏡的成本、質(zhì)量的平衡決定了一次性內(nèi)鏡是否快速普及的關(guān)鍵。成本低+感染率低催生一次性內(nèi)鏡應(yīng)用。據(jù)新光維招股書，多項(xiàng)研究證明一次性使用內(nèi)窺鏡比可重復(fù)使用的內(nèi)窺鏡更具成本效率，原因?yàn)椴恍枰偬幚?、維護(hù)和維修的費(fèi)用。如果考慮感染治療及手術(shù)延遲的費(fèi)用，一次性使用內(nèi)窺鏡的成本效益更加明顯。如傳統(tǒng)輸尿管軟鏡手術(shù)，考慮到軟鏡的壽命、維修頻率，單次手術(shù)的成本超過(guò) 1.2 萬(wàn)元，而一次性輸尿管軟鏡的國(guó)內(nèi)入院價(jià)格一般在萬(wàn)元以下，同時(shí)對(duì)醫(yī)院來(lái)說(shuō)，與內(nèi)鏡相關(guān)的成本更加可控。同時(shí)一次性內(nèi)鏡的使用可明顯降低術(shù)后并發(fā)癥和感染率。FDA 呼吁行業(yè)從可重復(fù)使用的內(nèi)窺鏡過(guò)渡到一次性使用內(nèi)窺鏡，特別是涉及較高交叉感染風(fēng)險(xiǎn)的內(nèi)窺鏡（如十二指腸鏡、支氣管鏡等）。

重復(fù)使用輸尿管軟鏡單臺(tái)手術(shù)平均成本（元） 一次性內(nèi)窺鏡降低輸尿管軟鏡術(shù)后感染率

內(nèi)鏡“耗材化”趨勢(shì)加速，一次性內(nèi)鏡有望打開(kāi)廣闊應(yīng)用前景。從一次性內(nèi)窺鏡的使用壽命、周轉(zhuǎn)頻率、消毒難度來(lái)考慮，購(gòu)置、維修、消毒成本較高，單次使用時(shí)間較短，周轉(zhuǎn)頻率快的內(nèi)窺鏡，均有“耗材化”的潛力。據(jù)新光維招股書，未來(lái)五年隨著國(guó)內(nèi)一次性內(nèi)鏡種類的商業(yè)化，使用一次性使用醫(yī)用內(nèi)窺鏡的內(nèi)窺鏡手術(shù)有望高速增長(zhǎng)，在 2020 年 1.86 萬(wàn)例的基礎(chǔ)上，2020-2025 年 CAGR 預(yù)計(jì)將達(dá)到 116%，并進(jìn)一步增加至 2030 年 260 萬(wàn)例。預(yù)計(jì)國(guó)內(nèi)一次性內(nèi)鏡市場(chǎng)規(guī)模將迅速?gòu)?2020 年 3680 萬(wàn)則增長(zhǎng)到 2025 年的 14 億，5 年 CAGR 高達(dá) 107.6%，到 2030 年進(jìn)一步增至 93.7 億元。且傳統(tǒng)內(nèi)窺鏡的產(chǎn)品進(jìn)院價(jià)較高，基層醫(yī)院難以負(fù)擔(dān)，一次性內(nèi)窺鏡有利于內(nèi)鏡手術(shù)在基層醫(yī)院的推廣，打開(kāi)下沉市場(chǎng)內(nèi)鏡應(yīng)用前景。

一次性內(nèi)鏡為國(guó)產(chǎn)內(nèi)鏡提供彎道超車良機(jī)。隨著 CMOS 對(duì) CCD 的替代，以及一次性醫(yī)用導(dǎo)管使用被塑料材質(zhì)取代傳統(tǒng)內(nèi)鏡的金屬材質(zhì)，零配件的數(shù)量大幅減少，成本結(jié)構(gòu)發(fā)生劇烈變動(dòng)。傳統(tǒng)的內(nèi)窺鏡廠商尚無(wú)暇應(yīng)對(duì)一次性內(nèi)鏡的沖擊，外資后起之秀波士頓科學(xué)和丹麥 Ambu 依托數(shù)百萬(wàn)件年產(chǎn)量醫(yī)療耗材的生產(chǎn)經(jīng)驗(yàn)后來(lái)居上，而國(guó)內(nèi)一次性內(nèi)鏡快速發(fā)展，目前國(guó)內(nèi)布局一次性內(nèi)鏡的企業(yè)數(shù)量快速提升，以新光維、瑞派、普生等一次性內(nèi)窺鏡新秀代表自主研發(fā)推出具有國(guó)際競(jìng)爭(zhēng)力的一次性內(nèi)鏡產(chǎn)品，在國(guó)內(nèi)一次性內(nèi)鏡滲透率從低到高的增量市場(chǎng)中，有望持續(xù)擴(kuò)大市場(chǎng)份額，在一次性醫(yī)用內(nèi)窺鏡實(shí)現(xiàn)彎道超車。