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淄博發(fā)布醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售合規(guī)經(jīng)營提醒告誡函

   2022-06-23 大眾網(wǎng)97050
導(dǎo)讀

大眾網(wǎng)·海報新聞記者 孫瑩 通訊員 吳凱婷 淄博報道為引導(dǎo)淄博醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售經(jīng)營企業(yè)合法合規(guī)經(jīng)營,保障公眾用械安全,6月23日,淄博市市場監(jiān)管局向全市醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售經(jīng)營者作出提醒告誡。一要依法持證經(jīng)營,

 

大眾網(wǎng)·海報新聞記者 孫瑩 通訊員 吳凱婷 淄博報道


為引導(dǎo)淄博醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售經(jīng)營企業(yè)合法合規(guī)經(jīng)營,保障公眾用械安全,6月23日,淄博市市場監(jiān)管局向全市醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售經(jīng)營者作出提醒告誡。


一要依法持證經(jīng)營,嚴(yán)格遵守醫(yī)療器械法規(guī)規(guī)定,主動申請辦理醫(yī)療器械經(jīng)營許可或者辦理經(jīng)營備案,落實醫(yī)療器械經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范要求,保證醫(yī)療器械安全、有效。從事醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售前,應(yīng)主動將相關(guān)信息向市級行政審批部門備案,并保持企業(yè)實際情況與備案信息一致。二要主動公示信息,從事醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售應(yīng)當(dāng)以文本形式在企業(yè)網(wǎng)頁(網(wǎng)站)主頁面顯著位置展示企業(yè)及產(chǎn)品信息,展示信息應(yīng)當(dāng)畫面清晰,容易辨識。三要規(guī)范經(jīng)營行為,保證在經(jīng)營許可或者備案的范圍內(nèi)開展經(jīng)營活動,建立并執(zhí)行各項質(zhì)量管理制度和質(zhì)量控制措施。四要信息真實準(zhǔn)確,在網(wǎng)上發(fā)布的醫(yī)療器械產(chǎn)品信息應(yīng)當(dāng)與經(jīng)注冊或者備案的相關(guān)內(nèi)容保持一致,堅決杜絕虛假宣傳、夸大產(chǎn)品性能和作用、使用絕對化用語、以次充好等違規(guī)行為。五要科學(xué)貯存運輸,按照醫(yī)療器械標(biāo)簽和說明書標(biāo)明的條件貯存和運輸醫(yī)療器械,確保貯存和運輸過程中醫(yī)療器械產(chǎn)品質(zhì)量安全。


如違反上述情形,市場監(jiān)督管理部門將視情節(jié)依法給予責(zé)令限期整改、警告、罰款、責(zé)令停產(chǎn)停業(yè)等行政處罰,直至對違法單位的法定代表人、主要負(fù)責(zé)人、直接負(fù)責(zé)的主管人員和其他責(zé)任人員實施處罰;涉嫌犯罪的,移交公安部門依法查處。處理結(jié)果將納入企業(yè)信用檔案并按有關(guān)規(guī)定對外公開。


 
(文/小編)
 
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