7月，國(guó)家醫(yī)保目錄調(diào)整工作將啟動(dòng)！6月13日，國(guó)家醫(yī)保局發(fā)布《2022年國(guó)家基本醫(yī)療保險(xiǎn)、工傷保險(xiǎn)和生育保險(xiǎn)藥品目錄調(diào)整工作方案》及相關(guān)文件公開(kāi)征求意見(jiàn)，《調(diào)整方案》顯示，7月-8月，符合條件的企業(yè)可按規(guī)定向國(guó)家醫(yī)保局提交必要的資料，開(kāi)始申報(bào)。

今年將有哪些讓人期待的亮點(diǎn)？又有哪些藥物值得關(guān)注？

罕見(jiàn)病藥物或?qū)⒗^續(xù)增多

根據(jù)2022年的《調(diào)整方案》，在調(diào)整范圍中首次將“2022年6月30日前，經(jīng)國(guó)家藥監(jiān)部門批準(zhǔn)上市的罕見(jiàn)病治療藥品”單獨(dú)列出一條。

復(fù)旦大學(xué)公共衛(wèi)生學(xué)院教授胡善聯(lián)在接受健康時(shí)報(bào)采訪時(shí)表示，今年申報(bào)醫(yī)保的高值罕見(jiàn)病藥物可能會(huì)更多，醫(yī)保部門已經(jīng)為這些藥物進(jìn)入醫(yī)保創(chuàng)造了非常好的環(huán)境和機(jī)遇。

健康時(shí)報(bào)記者發(fā)現(xiàn)，根據(jù)國(guó)家醫(yī)保局公布的2021年國(guó)家醫(yī)保藥品目錄調(diào)整結(jié)果，共有7款罕見(jiàn)病用藥通過(guò)談判方式進(jìn)入醫(yī)保目錄中，其中最受關(guān)注的便是兩款高值罕見(jiàn)病藥物。

根據(jù)國(guó)家醫(yī)保局2021年12月3日公布的國(guó)家醫(yī)保目錄調(diào)整結(jié)果，被稱為“天價(jià)藥”的全球首個(gè)用于治療罕見(jiàn)病脊髓性肌萎縮癥（SMA）的精準(zhǔn)靶向治療藥物諾西那生鈉注射液成功突圍，進(jìn)入醫(yī)保，使得該藥物的價(jià)格從原來(lái)的近70萬(wàn)元一針直接降至3.3萬(wàn)元一針。

除此之外，另一款高值罕見(jiàn)病藥物——瑞普佳也同時(shí)進(jìn)入了醫(yī)保。據(jù)一名廣東惠州的法布雷病患者家屬告訴健康時(shí)報(bào)記者，在降價(jià)前，一名65公斤的成人患者使用瑞普佳的年費(fèi)用要超過(guò)100萬(wàn)元，而該藥進(jìn)入醫(yī)保后，自付的年費(fèi)用將直接降至數(shù)萬(wàn)元。

廣東惠州法布雷患者2022年1月第一次注射了普瑞佳，受訪者供圖。

截至目前，國(guó)內(nèi)共有60余種罕見(jiàn)病藥獲批上市，其中40余種進(jìn)入國(guó)家醫(yī)保目錄，涉及25種疾病。

全國(guó)政協(xié)委北京大學(xué)醫(yī)學(xué)部公共衛(wèi)生學(xué)院衛(wèi)生政策與管理系主任、教授吳明在接受健康時(shí)報(bào)記者采訪時(shí)曾表示，罕見(jiàn)病藥物進(jìn)醫(yī)保仍然是提升罕見(jiàn)病患者藥物可及性最主要的方法。

創(chuàng)新藥仍是重頭戲？

2022年的《調(diào)整方案》繼續(xù)展現(xiàn)出了對(duì)創(chuàng)新藥物的重視和支持?！墩{(diào)整方案》在調(diào)整范圍的第一條就明確指出，“2017年1月1日至2022年6月30日期間，經(jīng)國(guó)家藥監(jiān)部門批準(zhǔn)上市的新通用名藥品”可進(jìn)行申報(bào)。

從2018年起，已有累計(jì)507個(gè)藥品通過(guò)國(guó)家醫(yī)保目錄準(zhǔn)入談判新增納入醫(yī)保支付范圍，其中，通過(guò)醫(yī)保談判，連續(xù)四年分別新增17個(gè)、70個(gè)、96個(gè)和67個(gè)獨(dú)家藥品納入醫(yī)保目錄、通過(guò)調(diào)整，大量創(chuàng)新靶向藥物、腫瘤免疫藥物納入醫(yī)保。

2021年國(guó)家醫(yī)保藥品目錄中，恒瑞醫(yī)藥、百濟(jì)神州、貝達(dá)藥業(yè)、澤璟制藥、艾力斯等企業(yè)的一批1類新藥均成功進(jìn)入目錄，其中多個(gè)品種為2021年當(dāng)年獲批上市的藥品。

而為了在今年的醫(yī)保談判中謀得先機(jī)，已有多家創(chuàng)新藥企也通過(guò)提前降價(jià)的方式，尋求進(jìn)入醫(yī)保目錄的機(jī)會(huì)，包括國(guó)內(nèi)首個(gè)上市的ADC藥物恩美曲妥珠單抗、急性髓系白血病(AML)靶向新藥維奈克拉片等。

此外，由康方生物與正大天晴共同研發(fā)的抗PD-1抗體藥物派安普利單抗、藥明巨諾的靶向CD19的瑞基奧侖賽注射液、武田的新一代ALK酪氨酸激酶抑制劑布格替尼等，都是今年備受關(guān)注的腫瘤新藥。

北京大學(xué)醫(yī)藥管理國(guó)際研究中心主任史錄文接受健康時(shí)報(bào)記者采訪時(shí)曾表示，“醫(yī)保談判可加速創(chuàng)新藥可及，同時(shí)對(duì)國(guó)內(nèi)眾多創(chuàng)新藥企來(lái)講，通過(guò)醫(yī)保談判以價(jià)換量可期，但最終決定一款藥品是否可以進(jìn)入國(guó)家醫(yī)保目錄，還有待從藥品臨床價(jià)值、藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)價(jià)值及國(guó)家醫(yī)保資金的承受能力等多維度進(jìn)行綜合評(píng)估。”