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國家藥監(jiān)局綜合司關(guān)于開展2022年“全國醫(yī)療器械安全宣傳周”活動的通知

   2022-07-01 中國藥聞62650
導(dǎo)讀

國家藥監(jiān)局綜合司關(guān)于開展2022年“全國醫(yī)療器械安全宣傳周”活動的通知藥監(jiān)綜械注函〔2022〕370號各省、自治區(qū)、直轄市和新疆生產(chǎn)建設(shè)兵團藥品監(jiān)督管理局,各有關(guān)單位:醫(yī)療器械安全與公眾生命健康息息相關(guān),為深入

 


國家藥監(jiān)局綜合司關(guān)于開展2022年“全國醫(yī)療器械安全宣傳周”活動的通知

藥監(jiān)綜械注函〔2022〕370號



各省、自治區(qū)、直轄市和新疆生產(chǎn)建設(shè)兵團藥品監(jiān)督管理局,各有關(guān)單位:


醫(yī)療器械安全與公眾生命健康息息相關(guān),為深入貫徹新修訂的《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》,推動醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新和高質(zhì)量發(fā)展,普及醫(yī)療器械安全使用知識,展示中國醫(yī)療器械近年來在法規(guī)體系建設(shè)、服務(wù)疫情防控大局、深化改革創(chuàng)新、推動產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展、提升監(jiān)管能力等方面取得的成果,為黨的二十大勝利召開營造良好氛圍,今年將舉辦“全國醫(yī)療器械安全宣傳周”活動。現(xiàn)將有關(guān)事項通知如下。


一、時間安排


2022年“全國醫(yī)療器械安全宣傳周”活動時間為7月18日至22日。


二、活動主題


2022年“全國醫(yī)療器械安全宣傳周”的主題為“安全用械 共治共享”。


三、宣傳重點


(一)法治護(hù)航安全 安全促進(jìn)發(fā)展——全國醫(yī)療器械安全宣傳周啟動儀式暨法規(guī)宣貫。舉辦《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》及相關(guān)配套法規(guī)宣貫和實施座談會,研討在新法規(guī)體系下,監(jiān)管實踐中存在的問題和建議,更好地推動相關(guān)規(guī)章規(guī)范性文件落實。開展家用醫(yī)療器械座談會、醫(yī)療器械臨床試驗研討會、醫(yī)療器械唯一標(biāo)識實施情況座談會,充分增強人民群眾獲得感、幸福感、安全感。


(二)體系決定質(zhì)量 質(zhì)量制勝未來——醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系完善與高質(zhì)量發(fā)展。舉辦新法規(guī)下的醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系經(jīng)驗交流會、第三方物流及體外診斷試劑高質(zhì)量發(fā)展交流會、“互聯(lián)網(wǎng)+”監(jiān)管新模式交流會、生物3D打印定制式醫(yī)療器械檢查要點座談研討會等,并開展“我是器械專職檢查員”專訪報道宣傳。


(三)科學(xué)引領(lǐng)審評 研發(fā)推動升級——醫(yī)療器械審評科學(xué)化與現(xiàn)代化新進(jìn)程。介紹鼓勵醫(yī)療器械創(chuàng)新發(fā)展相關(guān)政策、醫(yī)療器械企業(yè)創(chuàng)新研發(fā)、推動產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展相關(guān)情況以及人工智能醫(yī)療器械創(chuàng)新合作平臺、生物材料創(chuàng)新合作平臺服務(wù)科學(xué)監(jiān)管、科技創(chuàng)新、成果轉(zhuǎn)化等方面工作。聚焦新時代下監(jiān)管政策發(fā)展,為企業(yè)研發(fā)創(chuàng)新提供更多的優(yōu)質(zhì)服務(wù),服務(wù)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的創(chuàng)新發(fā)展。


(四)標(biāo)準(zhǔn)構(gòu)建規(guī)范 規(guī)范強化安全——醫(yī)療器械標(biāo)準(zhǔn)和檢驗新行動。舉辦專題科普和檢驗標(biāo)準(zhǔn)專題講座,展示醫(yī)療器械檢驗新方法、新工具、新裝備,介紹標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)展與趨勢、分類管理工作進(jìn)展、分類目錄動態(tài)調(diào)整情況,為醫(yī)療器械高質(zhì)量發(fā)展打牢基礎(chǔ)。


(五)創(chuàng)新賦能產(chǎn)業(yè) 產(chǎn)業(yè)保障健康——醫(yī)療器械供給側(cè)新動能與需求新浪潮。開展醫(yī)療器械創(chuàng)新模式、創(chuàng)新趨勢、創(chuàng)新創(chuàng)業(yè)工作思考和交流,搭建監(jiān)管機構(gòu)和醫(yī)療器械行業(yè)的深度交流平臺,助力醫(yī)療器械行業(yè)發(fā)展。


四、活動要求


(一)加強組織統(tǒng)籌。要充分認(rèn)識開展全國醫(yī)療器械宣傳活動周的重要意義,圍繞“安全用械 共治共享”的醫(yī)療器械安全宣傳周主題,精心策劃開展宣傳活動,嚴(yán)格執(zhí)行國家和各地聯(lián)防聯(lián)控機制部署,加強安全防范措施,防止聚集性感染事件發(fā)生,確保宣傳周順利進(jìn)行。


(二)突出活動重點。各地要圍繞宣傳重點,使用統(tǒng)一的“全國醫(yī)療器械安全宣傳周”標(biāo)識,參照《2022年“全國醫(yī)療器械安全宣傳周”重點活動安排》(見附件),加強廣電報刊等傳統(tǒng)媒體和“兩微一端”等新媒體的融合推廣,確保宣傳取得實效。


(三)擴大活動影響。各省級藥品監(jiān)管機構(gòu)要加強與當(dāng)?shù)叵嚓P(guān)單位的溝通、協(xié)作,匯聚多方合力,增強活動影響和效果。同時加強宣傳周相關(guān)輿情監(jiān)測,及時研判輿情走勢,穩(wěn)妥發(fā)布相關(guān)信息,確保輿論環(huán)境平穩(wěn)有序。


(四)總結(jié)工作情況。各省級藥品監(jiān)督管理部門要對活動開展情況進(jìn)行認(rèn)真總結(jié),于2022年8月30日前提交工作總結(jié)。國家局將匯總各地情況,對于宣傳周工作重點突出、實效顯著的單位進(jìn)行通報表揚。


五、聯(lián)系方式


國家藥監(jiān)局器械注冊司
聯(lián)系人:金 輝 (010)88330602

張 浩 (010)88330632
郵 箱:qxzcs2020@126.com


中國健康傳媒集團
聯(lián)系人:劉 博 (010)83025971    


 
(文/小編)
 
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