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BioBAY醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新集群開啟“加速跑”

   2022-07-07 齊悅 62900
導(dǎo)讀

蘇州生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)園(BioBAY)是蘇州工業(yè)園區(qū)孵化和發(fā)展生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的高科技載體,經(jīng)十五年來的深耕和培育,形成了創(chuàng)新藥研發(fā)、高端醫(yī)療器械、生物技術(shù)三大重點(diǎn)產(chǎn)業(yè)集群,聚集了一批潛力創(chuàng)新企業(yè)。截止2022年5月,

 

蘇州生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)園(BioBAY)是蘇州工業(yè)園區(qū)孵化和發(fā)展生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的高科技載體,經(jīng)十五年來的深耕和培育,形成了創(chuàng)新藥研發(fā)、高端醫(yī)療器械、生物技術(shù)三大重點(diǎn)產(chǎn)業(yè)集群,聚集了一批潛力創(chuàng)新企業(yè)。


 


截止2022年5月,園內(nèi)新增獲得醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)證13張、累計(jì)587張,其中III類證新增9張、累計(jì)136張,II類證新增4張、累計(jì)440張;醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證方面新增3張,累計(jì)60張。目前園內(nèi)11家醫(yī)療器械企業(yè)的16個(gè)產(chǎn)品已經(jīng)進(jìn)入國家醫(yī)療器械創(chuàng)新產(chǎn)品審批“綠色通道”,占比蘇州市超過50%。


 


當(dāng)前,在醫(yī)療器械領(lǐng)域,BioBAY致力于吸引高科技含量的產(chǎn)業(yè)、產(chǎn)品和團(tuán)隊(duì),集中力量針對(duì)現(xiàn)有“卡脖子”領(lǐng)域重點(diǎn)攻關(guān),重點(diǎn)聚焦體外診斷、高值耗材、植介入等行業(yè)前沿?zé)衢T賽道。目前,園內(nèi)已吸引了雅睿生物、康眾醫(yī)療、以諾康醫(yī)療、為度生物、信邁醫(yī)療、百孝醫(yī)療等150家高端醫(yī)療創(chuàng)新企業(yè),為蘇州工業(yè)園區(qū)“一號(hào)產(chǎn)業(yè)”增添動(dòng)能。


 


值得一提的是,今年上半年,園內(nèi)醫(yī)療器械上市企業(yè)浩歐博,順利舉行蘇州總部大樓封頂儀式,建成后將加速公司過敏和自身免疫疾病診斷領(lǐng)域的產(chǎn)業(yè)化發(fā)展。同時(shí),上市企業(yè)貝康醫(yī)療的總部大樓建設(shè)項(xiàng)目也正在有序進(jìn)行中,建成后將形成全國最大生育IVD產(chǎn)業(yè)鏈,打造國產(chǎn)高端NGS設(shè)備制造上下游集群,建立先進(jìn)技術(shù)引進(jìn)和轉(zhuǎn)化的國際孵化中心,實(shí)現(xiàn)產(chǎn)業(yè)規(guī)模擴(kuò)大。


 


在產(chǎn)品方面,園內(nèi)企業(yè)思納福醫(yī)療基于“振動(dòng)注射”微滴制備技術(shù)的全自動(dòng)一體式數(shù)字PCR系統(tǒng)DQ24及配套試劑盒,成為數(shù)字PCR領(lǐng)域首個(gè)正式進(jìn)入創(chuàng)新醫(yī)療器械審查“綠色通道”的數(shù)字PCR儀器平臺(tái)。園內(nèi)企業(yè)序康醫(yī)療生產(chǎn)的創(chuàng)新醫(yī)療器械產(chǎn)品“胚胎植入前染色體非整倍體檢測(cè)試劑盒(半導(dǎo)體測(cè)序法)”獲NMPA批準(zhǔn)上市,成為國內(nèi)獲準(zhǔn)上市的第3款PGT-A產(chǎn)品。


 


醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)是國家重點(diǎn)支持的戰(zhàn)略新興產(chǎn)業(yè)。據(jù)統(tǒng)計(jì),我國醫(yī)療器械市場(chǎng)規(guī)模有望在2022年增長(zhǎng)到9000多億,行業(yè)市場(chǎng)前景十分廣闊。


 
(文/小編)
 
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