【國家藥監(jiān)局發(fā)布18項(xiàng)醫(yī)療器械行業(yè)標(biāo)準(zhǔn) 涵蓋人工智能等領(lǐng)域】財(cái)聯(lián)社7月6日電,據(jù)國家藥監(jiān)局6日消息,YY /T 1833.1-2022《人工智能醫(yī)療器械 質(zhì)量要求和評(píng)價(jià) 第1部分:術(shù)語》等18項(xiàng)醫(yī)療器械行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)已經(jīng)審定通過,并于近日公布。其中,在人工智能醫(yī)療器械質(zhì)量要求和評(píng)價(jià)方面,規(guī)定了人工智能醫(yī)療器械全生命周期使用的數(shù)據(jù)集的通用質(zhì)量要求和評(píng)價(jià)方法,該文件適用于人工智能醫(yī)療器械研發(fā)、生產(chǎn)、測試、質(zhì)控等環(huán)節(jié)使用的數(shù)據(jù)集的開發(fā)和評(píng)價(jià)。